1.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów. Przedmiot zamówienia został podzielony na poszczególne 28 Zadań - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ Formularz asortymentowo – cenowy. 2.Asortyment będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, posiadać aktualne atesty i świadectwa rejestracji zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2022 poz. 974) lub być dopuszczony do obrotu i używania na podstawie świadectw: certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną w UE (z aktualną datą ważności oraz identyfikujący producenta i typ wyrobu) lub deklaracja zgodności z wymogami dyrektyw Unii Europejskiej.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-06-16.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-05-16.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-05-16) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty chirurgiczne
Numer referencyjny: 22/2023
Krótki opis:
1.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów. Przedmiot zamówienia został podzielony na poszczególne 28 Zadań
- szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ Formularz asortymentowo – cenowy.
2.Asortyment będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, posiadać aktualne atesty i świadectwa rejestracji zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2022 poz. 974) lub być dopuszczony do obrotu i używania na podstawie świadectw: certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną w UE (z aktualną datą ważności oraz identyfikujący producenta i typ wyrobu) lub deklaracja zgodności z wymogami dyrektyw Unii Europejskiej.
1.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów. Przedmiot zamówienia został podzielony na poszczególne 28 Zadań
- szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ Formularz asortymentowo – cenowy.
2.Asortyment będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, posiadać aktualne atesty i świadectwa rejestracji zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2022 poz. 974) lub być dopuszczony do obrotu i używania na podstawie świadectw: certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną w UE (z aktualną datą ważności oraz identyfikujący producenta i typ wyrobu) lub deklaracja zgodności z wymogami dyrektyw Unii Europejskiej.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty chirurgiczne📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty chirurgiczne📦 Miejsce wykonania
Region NUTS: Olsztyński
🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2023-05-16 📅
Termin składania ofert: 2023-06-16 📅
Data publikacji: 2023-05-19 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 096-297349
Numer Dz.U.-S: 96
Informacje dodatkowe
1.Zamawiający żąda od Wykonawców złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
1)Oświadczenie w postaci elektronicznej i opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, dotyczące dopuszczenia oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i używania w placówkach ochrony zdrowia na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2021 poz. 1565) lub zgodne z prawem Unii Europejskiej – wzór stanowi Załącznik Nr 6 do SWZ;
2)W celu potwierdzenia zgodności oferowanych parametrów, wynikających z opisu przedmiotu zamówienia (OPZ), Zamawiający wymaga przedłożenia kopii lub oryginału materiałów producenta w postaci elektronicznej, w języku kraju producenta lub innym, z tłumaczeniem na język polski, poświadczone przez Wykonawcę, umożliwiające zweryfikowanie parametrów technicznych zaoferowanych w ofercie ze wskazaniem, której pozycji asortymentowej w danym Zadaniu dotyczy. W przypadku posiadania przez Zamawiającego ww. dokumentów przedmiotowych lub dokumenty te są dostępne i można je uzyskać za pomocą bezpłatnych ogólnodostępnych baz danych, np. strona WWW wskazana przez Wykonawcę lub znany jest Zamawiającemu oferowany asortyment, Zamawiający może nie żądać ich dostarczenia. W przypadku braku parametru w firmowych materiałach informacyjnych, Wykonawca zobowiązany jest do potwierdzenia tych danych stosownym oświadczeniem podpisanym przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy.
2.Zapisy art. 107 ustawy Pzp mają zastosowanie.
3.Wykonawca w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 125 ustawy Pzp zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez Zamawiajacego w formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, w skrócie „JEDZ" - szczegółowy opis składania JEDZ zawarto w SWZ rozdz. VIII.
4. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego;
2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp; Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ;
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp;
4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ; Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.
— szczegółowy opis odnośnie pkt 4 zawarto w SWZ rozdz. VIII w tym jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP.
5. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że szczegółowy opis dotyczący przetwarzania danych osobowych zawarł w SWZ rozdział XXIII.
6. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.
1.Zamawiający żąda od Wykonawców złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
1)Oświadczenie w postaci elektronicznej i opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, dotyczące dopuszczenia oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i używania w placówkach ochrony zdrowia na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2021 poz. 1565) lub zgodne z prawem Unii Europejskiej – wzór stanowi Załącznik Nr 6 do SWZ;
2)W celu potwierdzenia zgodności oferowanych parametrów, wynikających z opisu przedmiotu zamówienia (OPZ), Zamawiający wymaga przedłożenia kopii lub oryginału materiałów producenta w postaci elektronicznej, w języku kraju producenta lub innym, z tłumaczeniem na język polski, poświadczone przez Wykonawcę, umożliwiające zweryfikowanie parametrów technicznych zaoferowanych w ofercie ze wskazaniem, której pozycji asortymentowej w danym Zadaniu dotyczy. W przypadku posiadania przez Zamawiającego ww. dokumentów przedmiotowych lub dokumenty te są dostępne i można je uzyskać za pomocą bezpłatnych ogólnodostępnych baz danych, np. strona WWW wskazana przez Wykonawcę lub znany jest Zamawiającemu oferowany asortyment, Zamawiający może nie żądać ich dostarczenia. W przypadku braku parametru w firmowych materiałach informacyjnych, Wykonawca zobowiązany jest do potwierdzenia tych danych stosownym oświadczeniem podpisanym przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy.
2.Zapisy art. 107 ustawy Pzp mają zastosowanie.
3.Wykonawca w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 125 ustawy Pzp zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez Zamawiajacego w formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, w skrócie „JEDZ" - szczegółowy opis składania JEDZ zawarto w SWZ rozdz. VIII.
4. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego;
2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp; Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ;
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp;
4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ; Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.
— szczegółowy opis odnośnie pkt 4 zawarto w SWZ rozdz. VIII w tym jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP.
5. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że szczegółowy opis dotyczący przetwarzania danych osobowych zawarł w SWZ rozdział XXIII.
6. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów. Przedmiot zamówienia został podzielony na poszczególne 28 Zadań
- szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ Formularz asortymentowo – cenowy.
2.Asortyment będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, posiadać aktualne atesty i świadectwa rejestracji zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2022 poz. 974) lub być dopuszczony do obrotu i używania na podstawie świadectw: certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną w UE (z aktualną datą ważności oraz identyfikujący producenta i typ wyrobu) lub deklaracja zgodności z wymogami dyrektyw Unii Europejskiej.
2.Asortyment będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, posiadać aktualne atesty i świadectwa rejestracji zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2022 poz. 974) lub być dopuszczony do obrotu i używania na podstawie świadectw: certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną w UE (z aktualną datą ważności oraz identyfikujący producenta i typ wyrobu) lub deklaracja zgodności z wymogami dyrektyw Unii Europejskiej.
Nazwa części: Neurochirurgia kręgosłupa lędźwiowego
Numer części: 1
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 1 Neurochirurgia kręgosłupa lędźwiowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ Formularz asortymentowo – cenowy.
2.Asortyment będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu
i używania, posiadać aktualne atesty i świadectwa rejestracji zgodnie z ustawą
z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2022 poz. 974) lub być dopuszczony do obrotu i używania na podstawie świadectw: certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną w UE (z aktualną datą ważności oraz identyfikujący producenta i typ wyrobu) lub deklaracja zgodności z wymogami dyrektyw Unii Europejskiej.
z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2022 poz. 974) lub być dopuszczony do obrotu i używania na podstawie świadectw: certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną w UE (z aktualną datą ważności oraz identyfikujący producenta i typ wyrobu) lub deklaracja zgodności z wymogami dyrektyw Unii Europejskiej.
Czas trwania: 12 miesięcy
Nazwa części: Neurochirurgia odcinka lędźwiowego perforowana
Numer części: 2
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 2 Neurochirurgia odcinka lędźwiowego perforowana
Nazwa części: Neurochirurgia odcinka, piersiowego
Numer części: 3
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 3 Neurochirurgia odcinka, piersiowego
Nazwa części: Neurochirurgia proteza trzonu odcinka szyjnego
Numer części: 4
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 4 Neurochirurgia proteza trzonu odcinka szyjnego
Nazwa części: Neurochirurgia odcinka piersiowo lędźwiowego i potyliczno- szyjnego
Numer części: 5
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 5 Neurochirurgia odcinka piersiowo lędźwiowego i potyliczno- szyjnego
Nazwa części: Neurochirurgia proteza trzonu odcinka piersiowego i lędźwiowego
Numer części: 6
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 6 Neurochirurgia proteza trzonu odcinka piersiowego i lędźwiowego
Nazwa części: Neurochirurgia - Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii szyjnych
Numer części: 7
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 7 Neurochirurgia - Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii szyjnych
Nazwa części: Neurochirurgia Płyta przednia do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa
Numer części: 8
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 8 Neurochirurgia Płyta przednia do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa
Nazwa części: Protezy kości czaszki z przędzy biologicznie obojętnej
Numer części: 9
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 9 Protezy kości czaszki z przędzy biologicznie obojętnej
Nazwa części: Zastawki i akcesoria do leczenia wodogłowia
Numer części: 10
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 10 Zastawki i akcesoria do leczenia wodogłowia
Nazwa części: Zastawka do zabiałczonego płynu
Numer części: 11
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 11 Zastawka do zabiałczonego płynu
Nazwa części: Czujniki do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego
Numer części: 12
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 12 Czujniki do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego
Nazwa części: Implanty do zamykania kości czaszki
Numer części: 13
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 13 Implanty do zamykania kości czaszki
Nazwa części: Neurochirurgia – Klipsy tytanowe do zabiegów neurochirurgicznych
Numer części: 14
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 14 Neurochirurgia – Klipsy tytanowe do zabiegów neurochirurgicznych
Nazwa części: Implanty twarzoczaszkowe I
Numer części: 15
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 15 Implanty twarzoczaszkowe I
Nazwa części: Implanty twarzoczaszkowe II
Numer części: 16
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 16 Implanty twarzoczaszkowe II
Nazwa części: Implant słuchu z procesorem mowy
Numer części: 17
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 17 Implant słuchu z procesorem mowy
Nazwa części: Asortyment do stymulacji mózgu -stymulator dwukanałowy
Numer części: 18
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 18 Asortyment do stymulacji mózgu -stymulator dwukanałowy
Nazwa części: Asortyment do stymulacji rdzenia
Numer części: 19
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 19 Asortyment do stymulacji rdzenia
Nazwa części: System do stabilizacji kręgosłupa w odcinku Th-L w aparacie OARM
Numer części: 20
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 20 System do stabilizacji kręgosłupa w odcinku Th-L w aparacie OARM
Nazwa części: Sterylna proteza ubytku kości
Numer części: 21
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 21 Sterylna proteza ubytku kości
Nazwa części: System do stabilizacji transpedikularnej przezskórnej do aparatu OARM
Numer części: 22
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 22 System do stabilizacji transpedikularnej przezskórnej do aparatu OARM
Nazwa części: Do zabiegów endowaskularnych - 1
Numer części: 23
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 23 Do zabiegów endowaskularnych - 1
Nazwa części: Do zabiegów endowaskularnych - 2
Numer części: 24
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 24 Do zabiegów endowaskularnych - 2
Nazwa części: Do zabiegów endowaskularnych - 3
Numer części: 25
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 25 Do zabiegów endowaskularnych - 3
Nazwa części: Do zabiegów endowaskularnych - 4
Numer części: 26
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 26 Do zabiegów endowaskularnych - 4
Nazwa części: Do zabiegów endowaskularnych - 5
Numer części: 27
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 27 Do zabiegów endowaskularnych - 5
Nazwa części: Do zabiegów endowaskularnych - 6
Numer części: 28
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów - Zadanie 28 Do zabiegów endowaskularnych - 6
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
Zamawiający nie stawia w tym zakresie szczegółowych warunków, które spełni Wykonawca.
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
Zamawiający nie stawia w tym zakresie szczegółowych warunków, które spełni Wykonawca.
Zdolności techniczne i zawodowe:
Zamawiający nie stawia w tym zakresie szczegółowych warunków, które spełni Wykonawca.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
1. Warunki realizacji umowy zostały określone w SWZ Załącznik nr 7 Projekt umowy.
2. Zmiany umowy określa SWZ Załącznik nr 7 Projekt umowy
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-09-13 📅
Data otwarcia ofert: 2023-06-16 📅
Czas otwarcia ofert: 09:15
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi poprzez odszyfrowanie na Platformie zakupowej przez Zamawiającego bez konieczności faktycznego/fizycznego udziału Wykonawców w siedzibie Zamawiającego.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin rozpatrzenia reklamacji
Kryterium jakości (waga): 15
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy cząstkowej
Oznakowanie na opakowaniu w języku polskim
Kryterium jakości (waga): 10
Cena (waga): 60
1.Zamawiający żąda od Wykonawców złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
1)Oświadczenie w postaci elektronicznej i opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, dotyczące dopuszczenia oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i używania w placówkach ochrony zdrowia na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2021 poz. 1565) lub zgodne z prawem Unii Europejskiej – wzór stanowi Załącznik Nr 6 do SWZ;
1)Oświadczenie w postaci elektronicznej i opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, dotyczące dopuszczenia oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i używania w placówkach ochrony zdrowia na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2021 poz. 1565) lub zgodne z prawem Unii Europejskiej – wzór stanowi Załącznik Nr 6 do SWZ;
2)W celu potwierdzenia zgodności oferowanych parametrów, wynikających z opisu przedmiotu zamówienia (OPZ), Zamawiający wymaga przedłożenia kopii lub oryginału materiałów producenta w postaci elektronicznej, w języku kraju producenta lub innym, z tłumaczeniem na język polski, poświadczone przez Wykonawcę, umożliwiające zweryfikowanie parametrów technicznych zaoferowanych w ofercie ze wskazaniem, której pozycji asortymentowej w danym Zadaniu dotyczy. W przypadku posiadania przez Zamawiającego ww. dokumentów przedmiotowych lub dokumenty te są dostępne i można je uzyskać za pomocą bezpłatnych ogólnodostępnych baz danych, np. strona WWW wskazana przez Wykonawcę lub znany jest Zamawiającemu oferowany asortyment, Zamawiający może nie żądać ich dostarczenia. W przypadku braku parametru w firmowych materiałach informacyjnych, Wykonawca zobowiązany jest do potwierdzenia tych danych stosownym oświadczeniem podpisanym przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy.
2)W celu potwierdzenia zgodności oferowanych parametrów, wynikających z opisu przedmiotu zamówienia (OPZ), Zamawiający wymaga przedłożenia kopii lub oryginału materiałów producenta w postaci elektronicznej, w języku kraju producenta lub innym, z tłumaczeniem na język polski, poświadczone przez Wykonawcę, umożliwiające zweryfikowanie parametrów technicznych zaoferowanych w ofercie ze wskazaniem, której pozycji asortymentowej w danym Zadaniu dotyczy. W przypadku posiadania przez Zamawiającego ww. dokumentów przedmiotowych lub dokumenty te są dostępne i można je uzyskać za pomocą bezpłatnych ogólnodostępnych baz danych, np. strona WWW wskazana przez Wykonawcę lub znany jest Zamawiającemu oferowany asortyment, Zamawiający może nie żądać ich dostarczenia. W przypadku braku parametru w firmowych materiałach informacyjnych, Wykonawca zobowiązany jest do potwierdzenia tych danych stosownym oświadczeniem podpisanym przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy.
2.Zapisy art. 107 ustawy Pzp mają zastosowanie.
3.Wykonawca w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 125 ustawy Pzp zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez Zamawiajacego w formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, w skrócie „JEDZ" - szczegółowy opis składania JEDZ zawarto w SWZ rozdz. VIII.
3.Wykonawca w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 125 ustawy Pzp zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez Zamawiajacego w formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, w skrócie „JEDZ" - szczegółowy opis składania JEDZ zawarto w SWZ rozdz. VIII.
4. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego;
2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp; Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ;
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp;
4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ; Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.
— szczegółowy opis odnośnie pkt 4 zawarto w SWZ rozdz. VIII w tym jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP.
5. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że szczegółowy opis dotyczący przetwarzania danych osobowych zawarł w SWZ rozdział XXIII.
5. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że szczegółowy opis dotyczący przetwarzania danych osobowych zawarł w SWZ rozdział XXIII.
6. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul.Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl/kio🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505 – 590), jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505 – 590), jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
2. Odwołanie przysługuje na
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
5. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
6. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;
7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej
8. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 6 i 7 wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne
9. Elementy obligatoryjne treści odwołania zawiera art 516 ustawy Pzp.
10. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".
12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
13. Od wyroku sądu lub postanowienia kończącego postępowanie w sprawie przysługuje skarga kasacyjna do Sądu Najwyższego. Skargę kasacyjną może wnieść strona oraz Prezes Urzędu. Przepisy części pierwszej księgi pierwszej tytułu VI działu Va ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego stosuje się.
13. Od wyroku sądu lub postanowienia kończącego postępowanie w sprawie przysługuje skarga kasacyjna do Sądu Najwyższego. Skargę kasacyjną może wnieść strona oraz Prezes Urzędu. Przepisy części pierwszej księgi pierwszej tytułu VI działu Va ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego stosuje się.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Źródło: OJS 2023/S 096-297349 (2023-05-16)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-09-05) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 3310652.52 EUR 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2023-09-05 📅
Data publikacji: 2023-09-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 173-543565
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 096-297349
Numer Dz.U.-S: 173
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-08-09 📅
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 952-10-00-289
Adres pocztowy: ul. Polna 11
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-633
Kraj: Polska 🇵🇱 Warszawski stołeczny
🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 23 760 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-08-18 📅
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o. o.,
Krajowy numer rejestracyjny: 788-00-08-829
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia 14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300
Kraj: Wielkopolskie
🏙️
Data zawarcia umowy: 2023-08-10 📅
Nazwa: „ChM” Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 966-11-76-019
Adres pocztowy: Lewickie 3b
Miasto pocztowe: Juchnowiec Kościelny
Kod pocztowy: 16-061
Kraj: Podlaskie
🏙️
Data zawarcia umowy: 2023-08-16 📅
Nazwa: Abbott Medical Sp. z o. o.
Krajowy numer rejestracyjny: 952-17-01-649
Adres pocztowy: Ul. Postępu 21B
Kod pocztowy: 02-676
Nazwa: Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 526-21-10-301
Adres pocztowy: Al. Jana Pawła II 22
Kod pocztowy: 00-133
Całkowita wartość zamówienia: 204 444 PLN 💰
50 220 PLN 💰
409765.92 PLN 💰
Nazwa: Procardia Medical sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. rtm. W. Pileckiego 63
Kod pocztowy: 02-781
Całkowita wartość zamówienia: 427265.28 PLN 💰
Nazwa: Penumbra Europe GmbH Am Borsigturm 44
Krajowy numer rejestracyjny: DE815054796
Adres pocztowy: Am Borsigturm 44
Miasto pocztowe: Berlin – Niemcy
Kod pocztowy: 13507
Kraj: Niemcy 🇩🇪
Berlin
🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 330 720 PLN 💰
Nazwa: Balton Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Ul. Nowy Świat 7 m 14
Kod pocztowy: 00-496
Całkowita wartość zamówienia: 449 820 PLN 💰
Nazwa: Terumo Poland Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5252656688
Adres pocztowy: ul. 1 Sierpnia 6
Kod pocztowy: 02-134
Całkowita wartość zamówienia: 123 552 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2023/S 173-543565 (2023-09-05)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-09-18) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów. Przedmiot zamówienia został podzielony na poszczególne 28 Zadań.
Całkowita wartość zamówienia: 3 065 419 PLN 💰
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska
🏙️
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2023-09-18 📅
Data publikacji: 2023-09-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 183-574209
Numer Dz.U.-S: 183
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Neurochirurgia kręgosłupa lędźwiowego
Neurochirurgia odcinka lędźwiowego perforowana
Neurochirurgia odcinka, piersiowego
Neurochirurgia proteza trzonu odcinka szyjnego
Nazwa części: Neurochirurgia proteza trzonu odcinka piersiowego i lędźwiowego
Neurochirurgia Płyta przednia do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa
Implanty twarzoczaszkowe I
Implanty twarzoczaszkowe II
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Olsztyn
Procedura Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy cząstkowej – uzupełnienie banku
Udzielenie zamówienia
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o. ul. Polna 11, 00-633 Warszawa
Całkowita wartość zamówienia: 7 560 PLN 💰
23 760 PLN 💰
172 800 PLN 💰
47 520 PLN 💰
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o. o., ul. Tysiąclecia 14, 64-300 Nowy Tomyśl
Całkowita wartość zamówienia: 16 848 PLN 💰
65 880 PLN 💰
23911.20 PLN 💰
Nazwa: „ChM” Sp. z o.o. Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Kościelny
Całkowita wartość zamówienia: 19785.6 PLN 💰
122407.2 PLN 💰
Nazwa: Abbott Medical Sp. z o. o. Ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa
Całkowita wartość zamówienia: 101 880 PLN 💰
Nazwa: Boston Scientific Polska Sp. z o.o. Al. Jana Pawła II 22, 00-133 Warszawa
Całkowita wartość zamówienia: 204 444 PLN 💰
77 760 PLN 💰
50 220 PLN 💰
Nazwa: Procardia Medical sp. z o.o. ul. rtm. W. Pileckiego 63, 02-781 Warszawa
Krajowy numer rejestracyjny: 951-208-64-52
Nazwa: Penumbra Europe GmbH Am Borsigturm 44, 13507 Berlin – Niemcy
Adres pocztowy: Borsigturm 44,
Kod pocztowy: 13-507
Całkowita wartość zamówienia: 330 720 PLN 💰
Nazwa: Balton Sp. z o.o. Ul. Nowy Świat 7 m 14, 00-496 Warszawa
Krajowy numer rejestracyjny: 536-00-15-638
Całkowita wartość zamówienia: 449 820 PLN 💰
Nazwa: Terumo Poland Sp. z o.o. ul. 1 Sierpnia 6, 02-134 Warszawa
Adres pocztowy: ul. 1 Sierpnia 6,
Całkowita wartość zamówienia: 123 552 PLN 💰
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: REGON 280314632
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Źródło: OJS 2023/S 183-574209 (2023-09-18)