Dostawa odczynników do wykonania badań metodami biologii molekularnej w kierunku jednoczesnego wykrywania DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pulach osocza wraz z dzierżawą niezbędnej aparatury

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych przeznaczonych do wykrywania materiału genetycznego wirusów: RNA HCV, RNA HIV, DNA HBV w pulach osocza oraz dzierżawa dwóch systemów analitycznych (zwanych dalej: aparatami lub analizatorami) wraz z systemami sterowania koniecznych do wykonania w/w badań w celu zwolnienia do wydania donacji i możliwością archiwizacji materiału badanego.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-09-05. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-08-18.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Grifols Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi

Co?

• Analizatory biochemiczne › Analizatory krwi
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki do badania krwi
• Urządzenia diagnostyczne › Wyroby diagnostyczne

Gdzie?

• Łódzkie › Miasto Łódź

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-08-18	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-08-30	Dodatkowe informacje
2023-10-03	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-08-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do badania krwi
Numer referencyjny: ZP/20/2023
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki do badania krwi 📦
Dodatkowy kod CPV: Wyroby diagnostyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Łódź 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi
Adres pocztowy: ul. Franciszkańska 17/25
Kod pocztowy: 91-433
Miasto pocztowe: Łódź
Kontakt
Adres internetowy: http://www.krwiodawstwo.pl 🌏
E-mail: a.skalban@krwiodawstwo.pl 📧
Telefon: +48 426161464 📞
Fax: +48 426161403 📠
URL dokumentów: https://rckiklodz.ezamawiajacy.pl 🌏
URL do udziału: https://rckiklodz.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-08-18 📅
Termin składania ofert: 2023-09-05 📅
Data publikacji: 2023-08-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 161-508973
Numer Dz.U.-S: 161
Informacje dodatkowe

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości: 100.000,00 zł.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych przeznaczonych do wykrywania materiału genetycznego wirusów: RNA HCV, RNA HIV, DNA HBV w pulach osocza oraz dzierżawa dwóch systemów analitycznych (zwanych dalej: aparatami lub analizatorami) wraz z systemami sterowania koniecznych do wykonania w/w badań w celu zwolnienia do wydania donacji i możliwością archiwizacji materiału badanego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 1 i 2 do SWZ.

2. Dostawa przedmiotu zamówienia do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi (w lokalizacji przy ul. Franciszkańskiej 17/25, 91-433 Łódź) zrealizowana będzie na koszt i ryzyko Wykonawcy.

3. Warunki realizacji przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 6 do SWZ (Projektowane postanowienia umowy).

Czas trwania: 36 miesięcy
Opis opcji:

Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj.:

1) zakupu większej ilości odczynników, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych do wykonania badań metodami biologii molekularnej wyspecyfikowanych w opisie przedmiotu zamówienia asortymentu wyspecyfikowanego w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 20% wartości zamówienia podstawowego, w zależności od zapotrzebowania wynikającego z trudnych do przewidzenia okoliczności;

2) obniżenia wielkości przedmiotu umowy w przypadku rzeczywistego mniejszego zużycia odczynników, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych do wykonania badań metodami biologii molekularnej (możliwość rezygnacji z części zamawianego asortymentu) z zastrzeżeniem, że rezygnacja z asortymentu nie przekroczy 20% wartości umowy.

Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji określa załącznik nr 6 do SWZ (Projektowane postanowienia umowy).

Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości: 100.000,00 zł.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Warunki i sposób realizacji przedmiotu zamówienia określone zostały w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących załącznik nr 6 do SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy. Dopuszczalne zmiany zostały opisane w §12 Projektowanych postanowieniach umowy.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:

Umowy na dostawę asortymentu objętego przedmiotowym postępowaniem obowiązują do dnia 18.10.2023 r. Z uwagi na konieczność szczegółowego opisania przedmiotu zamówienia, który spełnia wymagania Zamawiającego - RCKiK w Łodzi, przygotowanie przedmiotowego postępowania uległo wydłużeniu. Ze względu na znaczne zwiększenie ilości pobieranych donacji Zamawiający jeszcze przed zakończeniem obowiązujących umów przekazał informację o zamiarze skorzystania z prawa opcji. Konieczność wykonania walidacji przy zmianie systemu pomiarowego wiąże się z ryzykiem zabezpieczenia ciągłości wykonywania badań dla pobieranych donacji wobec czasu, który jest konieczny do przeprowadzenia postępowania przetargowego w myśl art. 138 ust. 1 Pzp i podpisania umowy ws. udzielenia zamówienia ze wszystkimi rygorami dotyczącymi terminów określonymi w ustawie Pzp oraz przy przy uwzględnieniu ryzyka nieprzewidywalności biegu postępowania przetargowego.

Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-12-03 📅
Data otwarcia ofert: 2023-09-05 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30
Miejsce: Otwarcie ofert dokonywane jest na platformie zakupowej https://rckiklodz.ezamawiajacy.pl/
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Parametry techniczne/jakościowe
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Anna Skałban
Adres internetowy: www.krwiodawstwo.pl 🌏
Dokumenty URL: https://rckiklodz.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Ofertę stanowi:

1) formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ);

2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty:

1) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ)

2) Ośw. Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ).

3) Zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dopuszczające zaoferowany asortyment do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami ustawy z dn. 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974).

4) Deklaracja zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Rozp. Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo deklarację zgodności z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych albo dyrektywy 93/42/EWG albo deklarację zgodności z wymaganiami Rozp.a Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro albo deklarację zgodności z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro albo dyrektywy 98/79/WE.

5) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej w przypadku wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, w których ocenie zgodności musi wziąć udział jednostka notyfikowana (obok znaku CE wymagany jest numer jednostki notyfikowanej)

6) Potwierdzenie producenta testów (oświadczenie producenta, karta katalogowa, ulotka firmowa, itp.):

a) o czułości zaoferowanych metod w IU/ml przy 95% LOD;

b) o wykrywaniu RNA-HIV-1 w co najmniej 2 regionach genomu;

c) o gotowości użycia odczynników bez dodatkowych procedur w postaci rozmrażania, rozpuszczania, przelewania, mieszania;

d) o możliwości ładowania próbek pulowanych i indywidualnych (IDT) w trybie ciągłym, w dowolnym momencie pracy.

7) Wykaz niezbędnych urządzeń wykorzystywanych w automatycznej metodzie badania technikami biologii molekularnej i archiwizacji materiału badanego z podaniem ich nazw a także wykaz niezbędnych odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych wraz z podaniem ich nazw, numerów katalogowych, ilości odczynników w opakowaniu, terminów ważności zamkniętych opakowań, terminów ważności otwartych opakowań, warunków ich przechowywania

8) Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.

9) Dowód wniesienia wadium

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Informacja z KRK w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp.

2) Ośw. Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), w zakresie art.108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz. U. 2021 r. poz. 275 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.

3) Ośw. Wykonawcy (wg zał. nr 5 do SWZ), o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania.

4) Odpis lub informacja z KRS lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art.109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 161-508973 (2023-08-18)

Dodatkowe informacje (2023-08-30)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Analizatory krwi 📦

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-08-30 📅
Termin składania ofert: 2023-09-08 📅
Data publikacji: 2023-09-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 169-532713
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 161-508973
Numer Dz.U.-S: 169
Źródło: OJS 2023/S 169-532713 (2023-08-30)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-10-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 4 050 720 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-10-03 📅
Data publikacji: 2023-10-06 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 193-603897
Numer Dz.U.-S: 193

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-09-26 📅
Nazwa: GRIFOLS POLSKA Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 015643114
Adres pocztowy: ul. Siedmiogrodzka 9
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-204
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 4 050 720 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Źródło: OJS 2023/S 193-603897 (2023-10-03)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (2)
Odczynniki chemiczne (20)
Odczynniki do badania krwi (6)
Odczynniki do elektroforezy
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (1)
Odczynniki izotopowe (4)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne