Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych pozwalających na wykonanie badań oraz zwalidowanie i wydanie wyników (CPR) wraz z dzierżawą linii hematologicznej i koagulologicznej z oprogramowaniem oraz analizatorami dla ZD oraz dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów, materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatorów dla ZDHiG oraz ZDBiM.

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych pozwalających na wykonanie badań oraz zwalidowanie i wydanie wyników (CPR) wraz z dzierżawą linii hematologicznej i koagulologicznej z oprogramowaniem oraz analizatorami dla Zakładu Diagnostyki oraz dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów, materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatorów dla Zakładu Diagnostyki Hematologicznej i Genetyki oraz Zakładu Diagnostyki Biochemicznej i Molekularnej.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera arkusz cenowy (załącznik nr 1a do SWZ), opis wymagań granicznych (załącznik nr 1b do SWZ), zasady dostawy (załącznik nr 1c do SWZ) oraz wzór umowy (załącznik nr 5 do SWZ). Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców. Podane ilości są szacunkowym zapotrzebowaniem i służą do obliczenia ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia wykonawcy). Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu wynikającej z braku lub zmniejszenia zapotrzebowania na dany asortyment.

Opis zamówienia

Szacowana ilość oznaczeń (badań) diagnostycznych na 72 miesiące:
1. Morfologia krwi wieloparametrowa podstawowa (morfologia krwi obwodowej, płytki krwi na cytrynian, płytki krwi na Thromboexact) - 1 010 000
2. Morfologia krwi wieloparametrowa z opcją 5 diff (morfologia krwi obwodowej z rozmazem) - 1 081 000
3. Morfologia krwi wieloparametrowa +Retikulocyty (morfologia krwii obwodowej + retikulocuty) - 23 000
4. Morfologia krwi wieloparametrowa z opcją 5 diff + Retikulocyty (morfologia krwi obwodowej z rozmazem +retikulocyty) - 39 000
5. Morfologia krwi wieloparametrowa z opcją 5 diff i opcją analizy komórek prekursorowych - 70 000
6. Płytki krwi metodą fluorescencyjnej cytometrii przepływowej - 47 000
7. Płyn z jamy ciała (liczba komórek w płynie z jamy ciała, PMR-cytoza automatycznie) - 10 000
8. Dzierżawa linii hematologicznej z oprogramowaniem (3 szt. Analizatorów hematologicznych + 1 szt. Moduł archiwizacyjny + 1 szt Moduł kontroli jakości)
9. Dzierżawa analizatora hematologicznego (1 sztuka)

Opis zamówienia

Szacowana ilość oznaczeń (badań) diagnostycznych na 72 miesiące:
1. CPR COA Heparin ( anti Xa) - 2 162
2. CPR COA PT - 639 948
3. CPR COA APTT - 607 567
4. CPR COA TT - 7 524
5. CPR COA Fibrinogen - 125 548
6. CPR COA D-dimer - 54 840
7. CPR COA Faktor VIII - 888
8. CPR COA Antithrombin - 21 451
9. CPR COA Protein C Chromo - 8 846
10. CPR COA C1-Inhibitor - 3 141
11. Dzierżawa linii koagulologicznej z oprogramowaniem (2 szt. analizator koagulologiczny wraz ze stacją uzdatniania wody) dla Zakładu Diagnostyki NSSU (ul. M. Jakubowskiego 2, Kraków)
12. Dzierżawa (1 szt.) wirówki wolnostojacej podłogowej dla Zakładu Diagnostyki NSSU (ul. M. Jakubowskiego 2, Kraków)
13. Dzierżawa (1 szt.) analizatora koagulologicznego wraz ze stacją uzdatniania wody dla Zakładu Diagnostyki (ul. Kopernika 23, Kraków)
14. Dzierżawa (1 szt.) wirówki nastołowej z funkcją ultrawirowania dla Zakładu Diagnostyki (ul. Kopernika 23, Kraków)

Opis zamówienia

Szacowana ilość oznaczeń (badań) diagnostycznych na 72 miesiące:
1. Morfologia krwi wieloparametrowa z opcją 5 Diff (Morfologia CBC +DIFF, płytki krwi-cytrynian) - 90 000
2. Morfologia krwi wieloparametrowa 5 Diff +retikulocyty (Morfologia CBC+DIFF+RET, płytki krwi -siarczan magnezu) - 195 000
3. Płytki krwi metodą fluorescencyjnej cytometrii przepływowej (Morfologia CBC+DIFF+RET+PLTF) - 30 000
4. Komórki progenitorowe (Morfologia CBC+DIFF+RET+PLTF+HPC) - 3 600
5. Wykonanie i barwienie rozmazu krwi obwodowej - 60 000
6. Dzierżawa analizatora hematologicznego i analizatora do wykonywania rozmazów (zestaw)

Opis zamówienia

Szacowana ilość oznaczeń (badań) diagnostycznych na 48 miesięcy:
1. Morfologia krwi na analizatorze wieloparametrowa z opcją CBC plus 5 DIFF (wynik i kontrola jakości), subpopolacje limfocytów krwi, subpopulacje limfocytów B , limfocyty CD4/CD8 - 15 000
2. Dzierżawa analizatora hematologicznego (1 sztuka)

Opis zamówienia

Szacowana ilość oznaczeń (badań) diagnostycznych na 48 miesięcy:
1. PT (układ odczynnikowy z tromboplastyną) - 35 000
2. PT (układ odczynnikowy z rekombinowaną tromboplastyną) - 500
3. Fibrynogen - 15 000
4. APTT ( o normalnej wrażliwości na LA) - 1 500
5. APTT ( o dużej wrażliwości na LA) - 20 000
6. APTT (niewrażliwy na LA) - 20 000
7. czas reptilazowy - 200
8. TT - 2 000
9. AT III (test bazujący na trombinie) - 300
10. AT III (test przesiewowy bazujący na Fxa) - 4 000
11. D-Dimer - 1 000
12. Czynnik VIII (met. chromogenna) - 2 000
13. Czynnik VIII - 15 000
14. Czynnik IX - 4 000
15. Czynnik XI - 4 000
16. Czynnik XII - 4 000
17. Czynnik VII - 2 000
18. Czynnik V - 2 000
19. Czynnik X - 2 000
20. Czynnik II - 2 000
21. Czynnik XIII aktywność - 1 500
22. Białko C (met. chromogenna) - 4 000
23. Białko C (met. krzepnięciowa) - 200
24. Białko S (met. krzepnięciowa) - 400
25. Białko S-stężenie wolnej frakcji - 4 000
26. Plazminogen - 500
27. α2-antyplazmina - 500
28. Monitorowanie heparyny niefrakcjinowanej - 1 000
29. Czynnik von Willebranda (aktywność kofaktor ristocetyny) - 10 000
30. Czynnik von Willebranda (aktywność) - 5 000
31. Czynnik von Willebranda (antygen) - 5 000
32. Antykoagulant tocznia test przesiewowy - 10 000
33. Antykoagulant tocznia test potwierdzenia - 5 000
34. Monitorowanie heparyny drobnocząsteczkowej - 100
35. Bezpośrednie inhibitory trombiny (Dabigatran) - 300
36. Bezpośrednie inhibitory czynnika Xa (Rivaroxaban, Apixaban) - 100
37. Czynnik V Leiden (APC-R) - 180
38. Berichrom® C1-Inhibitor - 300
39. Czynnik IX ( metoda chromogenna) - 100
40. Dzierżawa (1 szt.) analizatora podstawowego wraz ze stacją uzdatniania wody dla Zakładu Diagnostyki Hematologicznej i Genetyki
41. Dzierżawa (1 szt.) analizatora back up dla Zakładu Diagnostyki Hematologicznej i Genetyki
42. Dzierżawa (1 szt.) chłodziarki dla Zakładu Diagnostyki Hematologicznej i Genetyki
43. Dzierżawa (1 szt.) zamrażarki w zabudowie dla Zakładu Diagnostyki Hematologicznej i Genetyki

Informacje dodatkowe

Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 ustawy, Wykonawcę na podstawie art. 108 ust. 1 pkt. 1 – 6 ustawy, art. 108 ust. 2 ustawy oraz na podstawie art. 7 ust 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
UWAGA! Zastosowanie ma ogólnounijny zakaz udziału rosyjskich wykonawców w zamówieniach publicznych i koncesjach udzielanych w państwach członkowskich Unii Europejskiej ustanowiony na mocy art. 1 pkt 23 rozporządzenia 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. do rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.” Wykonawcę na podstawie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy.
Dodatkowo, z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy.
Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 i 8 ustawy. Zamawiający przewiduje możliwość uprzedniej oceny ofert, zgodnie z art. 139 ust. 1 ustawy. W takim przypadku Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
Warunki udziału w postępowaniu.
1. zdolność do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.
2. uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.
3. sytuacja ekonomiczna lub finansowa:
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.
4. zdolność techniczna lub zawodowa:
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.
1. Wykaz oświadczeń lub dokumentów podmiotowych potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia:
1.1. oświadczenie w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SWZ (jednolity europejski dokument zamówienia). Oświadczenie należy sporządzić w języku polskim, w postaci elektronicznej;
1. 2. odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
1.3. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
1.4. informacja z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2 ustawy, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do tego rejestru, sporządzona nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem;
1.5. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
1.6. oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 ustawy (w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SWZ).
2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w:
2.1. punkcie 1.2. składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.
2.2. punkcie 1.3 składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy.
2.3. punkcie 1.4. składa informację z odpowiedniego rejestru zawierającego informacje o jego beneficjentach rzeczywistych albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, określający jego beneficjentów rzeczywistych.
2.4. Dokument, o którym mowa w punkcie 2.2., powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Dokumenty, o którym mowa w punkcie 2.1. i 2.3. powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 2, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Przepis pkt. 2.4. stosuje się.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie przysługuje na: a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 2. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit a. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 3 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 5. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.