Dostawa PET/CT do Nowego Szpitala Onkologicznego we Wrocławiu wraz z koniecznym wyposażeniem dodatkowym, instalacją i uruchomieniem.

Krótki opis

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa PET/CT wraz z koniecznym wyposażeniem dodatko­wym, instalacją, uruchomieniem  do pomieszczenia nr 00-MN-54 oraz pomieszczenia technicznego 00-MN-50 i sterowni 00-MN-62, zwanych dalej „pracownią” oraz przeprowadzeniem szkoleń personelu Zamawiającego.  
2.W ramach przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany do wykonania rewizji projektu ochrony radiologicznej posiadanego przez Zamawiającego dla przedmiotowej pracowni z uwzględnieniem przewidzianych do stosowania w tej pracowni źródeł promieniowania jonizującego.
3.Przedmiot zamówienia należy dostarczyć do Nowego Szpitala Onkologicznego we Wrocławiu, ul. Hipokratesa 2, Wrocław, dzielnica Żerniki, do pomieszczenia nr 00-MN-54 oraz pomieszczenia technicznego 00-MN-50 i sterowni 00-MN-62, zwanych dalej „pracownią” oraz, oznaczonych na rzucie stanowiącym załącznik nr 13 do SWZ.
4.Na przedmiot zamówienia składa się instalacja, uruchomienie, wykonanie Testów Odbiorczych (Akceptacyjnych), wykonanie instruktażu z zakresu obsługi urządzenia.
5.Wyposażenie i funkcjonalności, wymaganą długość gwarancji oraz zakres instruktażu szkoleniowego opisano szczegółowo w Załączniku nr 1 do Umowy - „Opis przedmiotu zamówienia" (dalej OPZ).
6.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia/Specyfikacja Techniczna– załącznik nr 1, Arkusz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 3 oraz w załączniku nr 8 do SWZ - Projekt umowy.
7. Zamawiane urządzenie było wcześniej przedmiotem Wstępnych Konsultacji Rynkowych.
8.Zgodnie z art. 257 pkt.1 Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
9. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych w tym postępowaniu. Uzasadnienie braku podziału zamówienia na części: Ze względów technicznych, organizacyjnych lub ekonomicznych obecne zamówienie tworzy nierozerwalną całość, stąd zamówienie jest niepodzielne na części. Podział zamówienia mógłby sprzeciwić się założonemu celowi. Brak podziału nie ograniczy możliwości ubiegania się o zamówienie małym i średnim przedsiębiorstwom, tym samym nie naruszy konkurencji. Należy zatem przyjąć, że podział zamówienia na części nie ma racjonalnego i efektywnego uzasadnienia.
10. Informacje dotyczące wizji lokalnej. Zamawiający, na podstawie art. 134 ust. 2 pkt 9) ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych wprowadza do SWZ możliwość przeprowadzenia wizji lokalnej. Odbycie wizji nie jest obowiązkowe, a jej nieodbycie nie powoduje skutku w postaci odrzucenia oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 18) ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamiar odbycia wizji lokalnej należy zgłosić ( na minimum trzy dni robocze przed planowanym terminem odbycia wizji) na adres poczty elektronicznej : p.pospiech@dcopih.pl / maciej.raczkowski@dcopih.pl w dni robocze od poniedziałku do piątku w godzinach od 9.00 do 14.00. W celu umówienia się na wizję lokalną można także skontaktować się z Zamawiającym poprzez platformę zakupową prowadzonego postępowania składając wniosek o wyznaczenie terminu identycznie jak przy zadawaniu pytań do postępowania.
11.UWAGA! Zamawiający informuje, że w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego dopuszcza do zamówienia Wykonawców z państw trzecich, z którymi Unia Europejska nie jest związana żadną umową międzynarodową gwarantującą na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych. W przypadku złożenia oferty przez wykonawcę z państwa trzeciego, z którym Unia Europejska nie jest związana żadną umową międzynarodową gwarantującą na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych, oferta taka nie będzie podlegać odrzuceniu na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp (tj. z powodu niezgodności z warunkami zamówienia). Brak powyższego ograniczenia dotyczy również podwykonawców oraz podmiotów udostępniających zasoby.
12.Zamawiający informuje, iż w dniu 30 czerwca 2025 r. weszło w życie rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładające środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczający dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031. W związku z powyższym do przedmiotowego zamówienia zastosowanie ma Środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych (IZM) w postaci wykluczenia ofert w rozumieniu art. 6 ust. 6 lit b) rozporządzenia (UE) 2022/1031 złożonych przez wszystkich wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej. Przedmiotowe postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego jest objęte środkiem IZM, o którym mowa w art. 1 ust. 1 Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 17 czerwca 2025 r. ustanawiającego Międzynarodowy Instrument Zamówień zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2022/1031 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do postępowań o udzielenie zamówienia publicznego wchodzących w zakres środka IZM.
13.Wykonawca zobowiązany jest do uwzględnienia ograniczeń wynikających z ww. regulacji i ponosi odpowiedzialność za prawdziwość informacji dotyczących pochodzenia wykonawcy oraz oferowanych produktów.

Opis zamówienia

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa PET/CT wraz z koniecznym wyposażeniem dodatko­wym, instalacją, uruchomieniem do zakresie pomieszczenia nr 00-MN-54 oraz pomieszczenia technicznego 00-MN-50 i sterowni 00-MN-62, zwanych dalej „pracownią” oraz przeprowadzeniem szkoleń personelu Zamawiającego. W ramach przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany do wykonania rewizji projektu ochrony radiologicznej posiadanego przez Zamawiającego dla przedmiotowej pracowni z uwzględnieniem przewidzianych do stosowania w tej pracowni źródeł promieniowania jonizującego.
2.Przedmiot zamówienia należy dostarczyć do Nowego Szpitala Onkologicznego we Wrocławiu, ul. Hipokratesa 2, dzielnica Żerniki, do pomieszczenia nr 00-MN-54 oraz pomieszczenia technicznego 00-MN-50 i sterowni 00-MN-62, zwanych dalej „pracownią” oraz, oznaczonych na rzucie stanowiącym załącznik nr 13 do SWZ.
3.Na przedmiot zamówienia składa się instalacja, uruchomienie, wykonanie Testów Odbiorczych (Akceptacyjnych), wykonanie instruktażu z zakresu obsługi urządzenia.
4.Wyposażenie i funkcjonalności, wymaganą długość gwarancji oraz zakres instruktażu szkoleniowego opisano szczegółowo w Załączniku nr 1 do Umowy - „Opis przedmiotu zamówienia" (dalej OPZ).
5.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia/Specyfikacja Techniczna– załącznik nr 1, Arkusz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 3 oraz w załączniku nr 8 do SWZ - Projekt umowy.
6.Wykonawca obowiązany jest do wykonania czynności dla zapewnienia bezpiecznej drogi transportowej. Przedmiot zamówienia należy dostarczyć do Nowego Szpitala Onkologicznego we Wrocławiu pod adres ul. Hipokratesa 2 (dalej także NSO), do pracowni, zgodnie ze ścieżką transportu wg. Załącznika nr 14 do SWZ.
7.Jeśli z opracowanego przez Wykonawcę projektu ochrony radiologicznej wyniknie konieczność wykonania dodatkowych osłon radiologicznych, Wykonawca będzie działać wspólnie i w porozumieniu z zewnętrznym wykonawcą dodatkowych osłon radiologicznych – wyłonionym przez Zamawiającego w osobnym postępowaniu;
8.Wykonawca wykona pre-instalację podzespołów elektrycznych dostarczonych wraz z nowym urządzeniem, a następnie wykona schemat nowych połączeń. Pomieszczenie pracowni zostanie wykończone przez Zamawiającego zgodnie z wytycznymi Wykonawcy.
9.Wykonawca winien wykonać wszelkie prace zabezpieczające i pomocnicze, a w szczególności:
a) przetransportować niezbędne materiały, właściwie je zabezpieczyć i składować,
b) wykonać niezbędne prace zabezpieczające, mające na celu niedopuszczenie do uszkodzenia mienia pomieszczeń DCOPiH we Wrocławiu.
c) zaopatrzyć kadrę we wszelkie niezbędne środki ochrony osobistej wraz ze szkoleniami i innymi elementami niezbędnymi do wykonania przedmiotu zamówienia.
d) Wykonawca winien przygotować dokumentację powykonawczą wraz z pełną informacją jakościową, tj. charakterystyką użytych materiałów oraz z podaniem sposobu ich konserwacji i użytkowania.
10.Dostarczony przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy (nie może być rekondycjonowany, wyprodukowany nie wcześniej niż w II połowie 2026 r., nie może być przedmiotem ekspozycji, wystaw, itp.), kompletny, wolny od wad, oznakowany oraz musi być dopuszczony do obrotu i stosowania w podmiotach leczniczych, zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa i posiadać stosowne certyfikaty, deklaracje zgodności lub inne dokumenty wymagane przez prawo, a także posiadać instrukcje obsługi w języku polskim.
11.Przedmiot zamówienia musi posiadać oznaczenie CE,/deklaracje zgodności oraz być dopuszczony do obrotu i używania w podmiotach leczniczych na terenie Rzeczypospolitej Polskiej w przypadku asortymentu wymienionego jako medyczny zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2022, poz. 974 ze zm.) oraz być zgodny z prawem Unii Europejskiej lub jest dopuszczony do obrotu i używania na podstawie świadectw, certyfikatów wydanych przez jednostkę notyfikowaną w UE (z aktualną datą ważności oraz identyfikującą producenta i typ wyrobu).
12.Pełnomocnictwo musi być złożone w oryginale w takiej samej formie, jak składana oferta (w formie elektronicznej). Dopuszcza się także złożenie elektronicznej kopii (skanu) pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej, w formie elektronicznego poświadczenia sporządzonego stosownie do art. 97 § 2 ustawy z dnia 14 lutego 1991r. Prawo o notariacie, które to poświadczenie notariusz opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym, bądź też poprzez opatrzenie skanu pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej kwalifikowanym podpisem mocodawcy. Elektroniczna kopia pełnomocnictwa nie może być uwierzytelniona przez upełnomocnionego. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty (jeśli dotyczy).

Informacje dodatkowe

6.12. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu Wykonawca składa:
1.Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1 i pkt. 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem,
2.Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
3.Zaświadczenie albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
4.Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
5.Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 5 do SWZ.
6.Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
- art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
- art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
- art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
- art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,
- art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych
(Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),
- art. 5k Rozporządzenie Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających
w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE. L. z 2014 r. Nr 229, str. 1 z późn. zm.) oraz na podstawie art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835) orazart. 1 rozporządzenia Wykonawczego komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025r nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych (objętych kodami CPV od 331000000-1 do 33199000-1) pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031) (załącznik nr 6 do SWZ ).
Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 10 do SWZ
7) informacji z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2 ustawy, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do tego rejestru, sporządzonej nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem;
6.7.2. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca składa:
- dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia ze wskazaniem sumy gwarancyjnej tego ubezpieczenia. Ocena warunku według reguły spełnia - nie spełnia
6.13. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:
1.informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument,
2.informacji z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, o której mowa w § 2 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia - składa informację z odpowiedniego rejestru zawierającego informacje o jego beneficjentach rzeczywistych albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, określający jego beneficjentów rzeczywistych;
3.zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109, ust. 1, pkt. 1 ustawy, albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego w zakresie art. 109, ust. 1, pkt. 1 ustawy, zamiast odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109, ust.1, pkt. 4 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
4. nie naruszył obowiązków dotyczących płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne,
5. nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.
6.14. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 6.11 niniejszego rozdziału lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć.
- W przypadku wskazania przez Wykonawcę dostępności wymaganych w niniejszym rozdziale dokumentów lub oświadczeń w formie elektronicznej pod określonym adresem internetowym ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający pobierze samodzielnie z tych baz danych wskazane przez Wykonawcę oświadczenia lub dokumenty.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych oso-bowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej „RODO”), przyjmuję do wiadomości, że:
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii, pl. Hirszfelda 12, zwany dalej Administratorem/ ADO.
2. Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych, z którym może się Pani/Pan skontaktować poprzez e-mail iod@dcopih.pl lub pisemnie na adres siedziby Administratora. Z Inspektorem Ochrony Danych można się kontaktować we wszystkich sprawach dotyczących przetwarzania danych osobowych oraz korzystania z praw związanych z przetwarzaniem danych.
3. Będziemy przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w celu realizacji przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 6 ust. 1 lit c RODO (realizacja obowiązku prawnego ciążącego na administratorze danych).
4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy Pzp;
5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres 5 lat dla dokumentów wytworzonych w ramach zamówień publicznych krajowych, dla zamówień publicznych unijnych przez 10 lat. Natomiast umowy cywilno-prawne wraz z dokumentacją dotyczącą ich realizacji, niezależnie od trybu w jakim zostały zawarte, przechowywane będą przez okres 10 lat.
6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp.
7. w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany.
8. Posiada Pani/Pan:
• na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;
• na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania lub uzupełnienia Pani/Pana danych osobowych, przy czym skorzystanie z prawa do sprostowania lub uzupełnienia nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników 0 cd .. pkt.19.;
6.5. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą:
a) dotyczy parametrów technicznych ocenianych (punktowanych), - Odpowiednie katalogi/prospekty/foldery/materiały firmowe producenta (zawierające numery katalogowe oferowanego sprzętu), instrukcja obsługi języku polskim potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych – ocenianych (punktowanych), opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 oferowanego przedmiotu zamówienia (OPZ), na których powinny być czytelnie zaznaczone oceniane (punktowane) przez Zamawiającego parametry techniczno-użytkowe.
W przypadku braku katalogów - foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych (ocenianych-punktowanych) opisanych przez Zamawiającego w SWZ.
Każdy dokument musi być opisany -jakiej pozycji z załącznika nr 1 (OPZ) dotyczy.
Uwaga. Wykonawca winien złożyć tak foldery, katalogi itp. aby Zamawiający od razu mógł stwierdzić że potwierdzają one daną pozycje punktowaną w OPZ lub specyfikacje potwierdzającą wartość danego parametrów.
W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę. Zamawiający nie może wezwać do uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych- w zakresie parametrów technicznych ocenianych (punktowanych) w OPZ- (art. 107 ust.3 ustawy PZP). W przypadku braku złożenia dokumentów przedmiotowych wraz z ofertą lub złożone dokumenty nie potwierdzą spełnienia parametrów/u ocenianych/ego (punktowanych/ego) Zamawiający w danym parametrze przyzna 0 pkt (za dany punkt oceniany w OPZ) tak jakby Wykonawca nie spełniał tego parametru (dotyczy parametrów ocenianych – punktowanych tj. fakultatywnych).W przypadku, gdy suma punktów ocenianych będzie wynosiła 0, wówczas Zamawiający nie będzie dokonywał przeliczenia zgodnie ze wzorem wskazanym w załączniku nr 1 do SWZ oraz w pkt. 14.3 SWZ, tylko przyzna od razu 0 punktów. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
b) Oświadczenie o zgodności realizacji zamówienia z zasadą DNSH - załącznik nr 12 do SWZ.

Opis opcji

18. Opcje:
1. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji. Zakres prawa opcji wskazano w OPZ.
2. Skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji oraz jej zakres uzależnione jest od rzeczywistych potrzeb
3. Zamawiającego. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w pełnym zakresie lub tylko z jej części.
4. Realizowanie opcjonalnej części będzie wykonywane na podstawie oświadczenia woli Zamawiającego, a Wykonawca będzie zobligowany podjąć się jej realizacji w ramach umowy. Realizowanie opcji będzie odbywało się w oparciu o ceny jednostkowe zaproponowane przez Wykonawcę w formularzu asortymentowo-cenowym. Zamówienie w ramach opcji będzie realizowane na tych samych warunkach co zamówienie podstawowe. Wykonawcy będzie przysługiwało odrębne wynagrodzenie za dostawę realizowaną w ramach prawa opcji.
5. Skorzystanie z prawa opcji, nastąpi poprzez złożenie Wykonawcy przez Zamawiającego oświadczenia o skorzystaniu z prawa opcji w terminie do 24 miesięcy od daty podpisania niniejszej Umowy. Zamawiający zastrzega, iż część zamówienia określona jako „prawo opcji” jest uprawnieniem, a nie zobowiązaniem Zamawiającego. Realizacja opcji może, ale nie musi nastąpić, w zależności od zapotrzebowania Zamawiającego i na skutek jego dyspozycji w tym zakresie. Brak realizacji zamówienia w tym zakresie nie będzie rodzić żadnych roszczeń ze strony Wykonawcy w stosunku do Zamawiającego.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

1.Dostarczony przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy (nie może być rekondycjonowany, wyprodukowany nie wcześniej niż w II połowie 2026 r., nie może być przedmiotem ekspozycji, wystaw, itp.), kompletny, wolny od wad, oznakowany oraz musi być dopuszczony do obrotu i stosowania w podmiotach leczniczych, zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa i posiadać stosowne certyfikaty, deklaracje zgodności lub inne dokumenty wymagane przez prawo, a także posiadać instrukcje obsługi w języku polskim.
2.Przedmiot zamówienia musi posiadać oznaczenie CE,/deklaracje zgodności oraz być dopuszczony do obrotu i używania w podmiotach leczniczych na terenie Rzeczypospolitej Polskiej w przypadku asortymentu wymienionego jako medyczny zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. 2022, poz. 974 ze zm.) oraz być zgodny z prawem Unii Europejskiej lub jest dopuszczony do obrotu i używania na podstawie świadectw, certyfikatów wydanych przez jednostkę notyfikowaną w UE (z aktualną datą ważności oraz identyfikującą producenta i typ wyrobu).
3.Wykonawca zobowiązany jest bez wezwania, przy każdorazowej zmianie stanu prawnego związanego z dopuszczeniem do obrotu jak i użytkowania na terytorium RP, dostarczonego Zamawiającemu przez dostawcę w ramach umowy asortymentu niezwłocznego poinformowania Zamawiającego o jakiejkolwiek zmianie, pod rygorem całkowitej odpowiedzialności dostawcy za wszystkie mogące wystąpić dla Zamawiającego negatywne skutki powstałe w wyniku braku przekazania mu takich informacji.
4.Oferowany przedmiot zamówienia musi pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów oraz powinien być przygotowany do użytkowania bez potrzeby dodatkowych zakupów i inwestycji.
5.Przedmiot zamówienia musi być oznakowany przez producentów w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu jak i producenta.
6.Wykonawca wyłoniony w trybie przetargu do realizacji zamówienia musi dostarczyć powyższe dokumenty przy zgłoszeniu do odbioru zamówienia. Dokumentacja powykonawcza winna zawierać wszystkie aprobaty techniczne, certyfikaty, świadectwa jakości i atesty na wbudowane materiały zatwierdzone przez inspektora nadzoru/ Zamawiającego.
1.Zasada "nieczynienia poważnych szkód" (DNSH)
1) Zamówienie planowane jest do finansowania ze środków UE i jako takie podlega zasadzie „nieczynienia poważnych szkód” dla celów środowiskowych (DNSH – Do No Significant Harm), zgodnie z art. 17 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r.
2) Wykonawca zobowiązany jest do realizacji zamówienia w sposób zgodny z ww. zasadą, tj. tak, aby nie powodować poważnych szkód dla żadnego z następujących celów środowiskowych:
· łagodzenie zmian klimatu,
· adaptacja do zmian klimatu,
· zrównoważone wykorzystywanie i ochrona zasobów wodnych i morskich,
· przejście na gospodarkę o obiegu zamkniętym,
· zapobieganie zanieczyszczeniom i ich kontrola,
· ochrona i odbudowa bioróżnorodności oraz ekosystemów.
2.Wykonawca, zobowiązany jest do złożenia oświadczenia o zgodności realizacji zamówienia z zasadą DNSH wraz z ofertą – wzór stanowi załącznik nr 12 do SWZ.
3.Naruszenie zasady DNSH w trakcie realizacji umowy będzie traktowane jako nienależyte wykonanie umowy i może skutkować:
· nałożeniem kar umownych określonych w umowie,
· odstąpieniem od umowy przez Zamawiającego,
· obowiązkiem zwrotu środków publicznych oraz uznaniem wydatków za niekwalifikowalne.
4.Wykonawca zobowiązany będzie do współpracy z Zamawiającym oraz instytucjami kontrolującymi w zakresie potwierdzania zgodności zamówienia z zasadą DNSH, w szczególności poprzez udostępnienie wymaganych dokumentów (w tym w szczególności: deklaracji producenta lub dostawcy usług, dokumentacji technicznej, certyfikatów środowiskowych - jeśli dotyczy, innych dokumentów potwierdzających brak istotnych szkód środowiskowych w trakcie realizacji zamówienia, oświadczeń i wyjaśnień
5. Wykonawca zobowiązany jest bez wezwania, przy każdorazowej zmianie stanu prawnego związanego z dopuszczeniem do obrotu jak i użytkowania na terytorium RP, dostarczonego Zamawiającemu przez dostawcę w ramach umowy asortymentu niezwłocznego poinformowania Zamawiającego o jakiejkolwiek zmianie, pod rygorem całkowitej odpowiedzialności dostawcy za wszystkie mogące wystąpić dla Zamawiającego negatywne skutki powstałe w wyniku braku przekazania mu takich informacji.
6.Oferowany przedmiot zamówienia musi pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów oraz powinien być przygotowany do użytkowania bez potrzeby dodatkowych zakupów i inwestycji.
7.Przedmiot zamówienia musi być oznakowany przez producentów w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu jak i producenta.
8. Wymagany okres gwarancji: 24 miesiące. Okres gwarancji równy okresowi rękojmi – Bieg okresu gwarancji oraz rękojmi rozpoczyna się od dnia wykonania pierwszego badania pacjenta przy użyciu przedmiotu umowy.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

5.4. nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2024 r. poz. 507; dalej: „ustawa sankcyjna”) tj. wykluczeniu podlega:
1) wykonawca wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu Rady (WE) nr 765/2006 z dnia 18 maja 2006r. dotyczącego środków ograniczających w związku z sytuacją na Białorusi i udziałem Białorusi w agresji Rosji wobec Ukrainy (Dz. Urz. UE L 134 z 20.05.2006, str. 1, z późn. zm.; dalej „rozporządzenie 765/2006”) i rozporządzeniu Rady (UE) nr 269/2014 z dnia 17 marca 2014 r. w sprawie środków ograniczających w odniesieniu do działań podważających integralność terytorialną, suwerenność i niezależność Ukrainy lub im zagrażających (Dz. Urz. UE L 78 z 17.03.2014, str. 6, z późn. zm.; dalej „rozporządzenie nr 269/2014”) albo wpisany na listę osób i podmiotów, wobec których są stosowane środki określone w art. 1 ustawy sankcyjnej na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy sankcyjnej (dalej „lista”);
2) wykonawca, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2024 r. poz. 850.) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy sankcyjnej;
3) wykonawca, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2024 r. poz. 619.) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1pkt 3.
5.5 nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 1 rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025r nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostępu wykonawców i wyrobów medycznych (objętych kodami CPV od 33100000-1 do 33199000-1) pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE) 2022/1031, wyklucza się z niniejszego postepowania wszystkich wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej,
2.26. Wymagania w zakresie cyberbezpieczeństwa:
1) Wykonawca jest zobowiązany świadczyć przedmiot zamówienia przy użyciu rozwiązań ICT (produktów, usług procesów) zgodnych z ustawą o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa (t.j. Dz. U. z 2026 r. poz. 20 z późn. zm.).Zamawiający odrzuci ofertę na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 17 lub 19 ustawy Pzp, jeżeli zaoferowane rozwiązania:
a) są objęte negatywną rekomendacją Pełnomocnika Rządu ds. Cyberbezpieczeństwa (art. 33 ust. 4 ustawy o KSC);
b) pochodzą od dostawcy uznanego za dostawcę wysokiego ryzyka (art. 67b ust. 1 ustawy o KSC).
2) W ofercie Wykonawca składa informację o kluczowych produktach, usługach i procesach ICT, które będą wykorzystywane do realizacji przedmiotu zamówienia. Informacja ta powinna umożliwiać jednoznaczną identyfikację nazwy rozwiązania oraz jego producenta w celu weryfikacji zgodności z ustawą o KSC.
11.7. Złożona oferta ma składać się z:
1) Wypełnionego formularza Ofertowego– załącznik nr 2 do SWZ,
2) Wypełnionej Specyfikacji Technicznej (OPZ) – załącznik nr 1 do SWZ,
3) Wypełnionego i podpisanego Formularza cenowego – załącznik nr 3 do SWZ,
stanowiących treść oferty, oraz poniższych oświadczeń i dokumentów
4) Wypełnionego i podpisanego JEDZ-a – załącznik nr 4 do SWZ,
5) Wypełnionego i podpisanego Oświadczenie sankcyjne Wykonawcy – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ
6) Pełnomocnictwa elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym - jeżeli niezbędne
7) Oryginał wadium w formie niepieniężnej lub dowód dokonania przelewu wadium w formie pieniężnej,
8) Wykazania zastrzeżenia informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa (jeżeli dotyczy),
11.8 Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia oświadczenie udostępniającego zasoby składa oświadczenie , potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Wzór zobowiązania podmiotu udostępniającego zasoby do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia - załącznik nr 9 do SWZ oraz Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument) – podmiotu udostępniającego zasoby ( wypełniony i podpisany - załącznik nr 4 do SWZ) + oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz art. 1 rozporządzenia Wykonawczego komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025r nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych (objętych kodami CPV od 331000000-1 do 33199000-1) pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnegorynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031) (załącznik nr 6 do SWZ )c.d....pkt11.7 SWZ

Informacje dodatkowe

5.4. nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2024 r. poz. 507; dalej: „ustawa sankcyjna”) tj. wykluczeniu podlega:
1) wykonawca wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu Rady (WE) nr 765/2006 z dnia 18 maja 2006r. dotyczącego środków ograniczających w związku z sytuacją na Białorusi i udziałem Białorusi w agresji Rosji wobec Ukrainy (Dz. Urz. UE L 134 z 20.05.2006, str. 1, z późn. zm.; dalej „rozporządzenie 765/2006”) i rozporządzeniu Rady (UE) nr 269/2014 z dnia 17 marca 2014 r. w sprawie środków ograniczających w odniesieniu do działań podważających integralność terytorialną, suwerenność i niezależność Ukrainy lub im zagrażających (Dz. Urz. UE L 78 z 17.03.2014, str. 6, z późn. zm.; dalej „rozporządzenie nr 269/2014”) albo wpisany na listę osób i podmiotów, wobec których są stosowane środki określone w art. 1 ustawy sankcyjnej na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy sankcyjnej (dalej „lista”);
2) wykonawca, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2024 r. poz. 850.) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy sankcyjnej;
3) wykonawca, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2024 r. poz. 619.) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1pkt 3.
5.5 nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 1 rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025r nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostępu wykonawców i wyrobów medycznych (objętych kodami CPV od 33100000-1 do 33199000-1) pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE) 2022/1031, wyklucza się z niniejszego postepowania wszystkich wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej,
2.26. Wymagania w zakresie cyberbezpieczeństwa:
1) Wykonawca jest zobowiązany świadczyć przedmiot zamówienia przy użyciu rozwiązań ICT (produktów, usług procesów) zgodnych z ustawą o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa (t.j. Dz. U. z 2026 r. poz. 20 z późn. zm.).Zamawiający odrzuci ofertę na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 17 lub 19 ustawy Pzp, jeżeli zaoferowane rozwiązania:
a) są objęte negatywną rekomendacją Pełnomocnika Rządu ds. Cyberbezpieczeństwa (art. 33 ust. 4 ustawy o KSC);
b) pochodzą od dostawcy uznanego za dostawcę wysokiego ryzyka (art. 67b ust. 1 ustawy o KSC).
2) W ofercie Wykonawca składa informację o kluczowych produktach, usługach i procesach ICT, które będą wykorzystywane do realizacji przedmiotu zamówienia. Informacja ta powinna umożliwiać jednoznaczną identyfikację nazwy rozwiązania oraz jego producenta w celu weryfikacji zgodności z ustawą o KSC.
11.7. Złożona oferta ma składać się z:
1) Wypełnionego formularza Ofertowego– załącznik nr 2 do SWZ,
2) Wypełnionej Specyfikacji Technicznej (OPZ) – załącznik nr 1 do SWZ,
3) Wypełnionego i podpisanego Formularza cenowego – załącznik nr 3 do SWZ,
stanowiących treść oferty, oraz poniższych oświadczeń i dokumentów
4) Wypełnionego i podpisanego JEDZ-a – załącznik nr 4 do SWZ,
5) Wypełnionego i podpisanego Oświadczenie sankcyjne Wykonawcy – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ
6) Pełnomocnictwa elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym - jeżeli niezbędne
7) Oryginał wadium w formie niepieniężnej lub dowód dokonania przelewu wadium w formie pieniężnej,
8) Wykazania zastrzeżenia informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa (jeżeli dotyczy),
11.8 Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia oświadczenie udostępniającego zasoby składa oświadczenie , potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Wzór zobowiązania podmiotu udostępniającego zasoby do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia - załącznik nr 9 do SWZ oraz Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument) – podmiotu udostępniającego zasoby ( wypełniony i podpisany - załącznik nr 4 do SWZ) + oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz art. 1 rozporządzenia Wykonawczego komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025r nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych (objętych kodami CPV od 331000000-1 do 33199000-1) pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnegorynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031) (załącznik nr 6 do SWZ )c.d....pkt11.7 SWZ

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie

7. Oferta wspólna
7.1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.
7.2. W przypadku, o którym mowa w ust. 7.1., Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
7.3. Przepisy dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców, o których mowa w ust. 7.1.
7.4. Jeżeli oferta Wykonawców, o których mowa w ust. 7.1. została wybrana, Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych wykonawców.
7.5. Oferta wspólna musi zostać przygotowana i złożona w następujący sposób:
1) Partnerzy ustanawiają i wskazują Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Zaleca się, aby Pełnomocnikiem był jeden z Partnerów.
2) Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Partnerów.
3) Każdy z Partnerów musi złożyć oświadczenie, w formie standardowego formularza jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia – JEDZ ( załącznik nr 4 do SWZ) -potwierdzające, że nie podlega wykluczeniu z postępowania oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu, w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu i brak podstaw wykluczenia oraz oświadczenie sankcyjne (załącznik nr 5 do SWZ).
4) Partnerzy Konsorcjum muszą udokumentować, że razem spełniają warunki udziału w postępowaniu.
5) Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem.
6) Składając ofertę wspólną należy wskazać, która część zamówienia będzie realizowana przez poszczególne podmioty konsorcjum. Wzór oświadczenia zawiera Załącznik nr 10 do SWZ.

Wymagane depozyty i gwarancje

9.1. Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia swojej oferty wadium w wysokości: 20 000,00 zł (słownie: dwadzieścia tysięcy złotych).
9.2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert i utrzymuje nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 98 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 2 PZP.
9.3. Wadium może być wnoszone według wyboru Wykonawcy w jednej lub kilku następujących formach:
a) pieniądzu;
b) gwarancjach bankowych;
c) gwarancjach ubezpieczeniowych;
d) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2020 r. poz. 299).
Wadium w formie pieniądza Wykonawca wpłaca przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego prowadzony w Erste Bank Polska nr 57 1500 1793 1217 9000 7528 0000, z adnotacją „Wadium –nr postępowania: ZP/PN/69/26/RN/ML/TS”.
9.4. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert. Wniesienie wadium w pieniądzu za pomocą przelewu bankowego Zamawiający będzie uważał za skuteczne tylko wówczas, gdy bank prowadzący rachunek Zamawiającego potwierdzi, że środki zostały zaksięgowane na koncie Zamawiającego przed upływem terminu składania ofert tj. przed upływem dnia i godziny wyznaczonej jako ostateczny termin składania ofert).
9.5. Wadium wnoszone w formie poręczeń lub gwarancji musi spełniać co najmniej poniższe wymagania:
a) musi obejmować odpowiedzialność za wszystkie przypadki powodujące utratę wadium przez Wykonawcę określone w PZP, bez wymogu dodatkowego potwierdzania tych okoliczności przez Wykonawcę;
b) z jej treści powinno jednoznacznej wynikać zobowiązanie gwaranta do zapłaty całej kwoty wadium;
c) powinno być nieodwołalne i bezwarunkowe oraz płatne na pierwsze żądanie;
d) termin obowiązywania poręczenia lub gwarancji nie może być krótszy niż termin związania ofertą;
e) w treści poręczenia lub gwarancji powinna znaleźć się nazwa oraz numer przedmiotowego postępowania;
f) beneficjentem poręczenia lub gwarancji jest Zamawiający
g) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (art. 58 PZP), Zamawiający wymaga aby poręczenie lub gwarancja obejmowała swą treścią (tj. zobowiązanych z tytułu poręczenia lub gwarancji) wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub aby z jej treści wynikało, że zabezpiecza ofertę Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;
h) musi zostać złożone w oryginale w postaci elektronicznej, opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez wystawcę poręczenia lub gwarancji.
9.6. W przypadku wniesienia wadium w formie:
1. pieniężnej - zaleca się, by dowód dokonania przelewu został dołączony do oferty;
2. poręczeń lub gwarancji - wymaga się, by oryginał dokumentu został złożony wraz z ofertą.
9.7.Oferta Wykonawcy, który nie wniesie wadium lub wniesie w sposób nieprawidłowy lub nie utrzyma wadium nieprzerwanie do upływu terminu związania ofertą lub złoży wniosek o zwrot wadium w przypadku, o którym mowa w art. 98 ust. 2 pkt 3 PZP zostanie odrzucona.
Zasady zwrotu oraz okoliczności zatrzymania wadium określa PZP.in

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je

Należność wynikająca z prawidłowo wystawionej faktury będzie płatna przelewem na rachunek bankowy Wykonawcy wskazany w fakturze (lub na rachunek powiązany z fakturą w wykazie podatników VAT - Biała Lista), w terminie do 60 dni, licząc od dnia doręczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury. Za datę doręczenia faktury ustrukturyzowanej uznaje się dzień nadania jej numeru identyfikującego w KSeF.

Właściwe prawo transgraniczne

5.3. nie podlegają ogólnounijnemu zakazowi udziału w postępowaniach o zamówienia publiczne rosyjskich wykonawców na podstawie art. w art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.U.UE.L.2025.2033) tj:
1) obywatele rosyjscy lub osoby fizyczne lub prawne, podmioty lub organy z siedzibą w Rosji;
2) osoby prawne, podmioty lub organy, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50% należą do osoby fizycznej lub prawnej, podmiotu lub organu, o których mowa w pkt 1) ; lub
3) osoby fizyczne lub prawne, podmioty lub organy działające w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w pkt 1) i 2) powyżej, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia

Informacje dodatkowe

6.31 Certyfikacja Wykonawców:
1.Certyfikacja Wykonawców jest dobrowolna: 
2. Weryfikacja podmiotowa na podstawie ustawy o certyfikacji Wykonawców zamówień publicznych (art. 273 ustawy Pzp)
3. Zasady posługiwania się certyfikatem (Certyfikacja):
1) Zgodnie z art. 273 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp, Wykonawca może, zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych wymaganych przez Zamawiającego w niniejszym postępowaniu, posłużyć się certyfikatem Wykonawcy zamówień publicznych, wydanym na podstawie przepisów ustawy z dnia 5 sierpnia 2025 r. o certyfikacji wykonawców zamówień publicznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 1235, z późn. zm.), jeżeli certyfikat ten potwierdza okoliczności wymagane przez Zamawiającego w zakresie braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału w postępowaniu.
2) Złożenie albo wskazanie certyfikatu jest uprawnieniem Wykonawcy.
3) Zamawiający nie wymaga posiadania certyfikatu jako warunku udziału w postępowaniu i nie uzależnia możliwości ubiegania się o zamówienie od posiadania certyfikacji.
4. Zakres certyfikatu: 
a.    Certyfikat zastępuje odpowiednie podmiotowe środki dowodowe wyłącznie w zakresie, w jakim z jego treści albo z danych ujawnionych w bazie certyfikacji wynika potwierdzenie okoliczności wymaganych przez Zamawiającego w niniejszym postępowaniu. 
b.    Jeżeli certyfikat obejmuje wyłącznie część wymaganych podstaw wykluczenia albo część warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca składa: 
certyfikat – w zakresie objętym certyfikacją; pozostałe wymagane podmiotowe środki dowodowe – w zakresie nieobjętym certyfikacją. 
5. Dokumenty poza certyfikatem: 
 1)  Certyfikat nie zastępuje dokumentów, oświadczeń ani informacji, które nie stanowią podmiotowych środków dowodowych, w szczególności: 
- formularza ofertowego; 
- formularza asortymentowo-cenowego ( jeśli jest przewidziany w postępowaniu),
- pełnomocnictwa; 
- zobowiązania podmiotu udostępniającego zasoby; 
- przedmiotowych środków dowodowych ( jeśli są wymagane w postępowaniu); 
- oświadczenia o grupie kapitałowej;
- oświadczenia o aktualności informacji w zakresie podstaw wykluczenia,
- dokumentów lub oświadczeń dotyczących treści oferty,
2) Certyfikat nie zastępuje również podmiotowych środków dowodowych dotyczących podstaw wykluczenia nieobjętych certyfikacją, w szczególności art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp, art. 109 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp, art. 7 ust. 1 ustawy z 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, a także okoliczności zaistniałych w toku niniejszego postępowania oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz. UE nr L 229 z 31 lipca 2014 r., str. 1)
6. Wykonawca, który zamierza posługiwać się certyfikatem Wykonawcy zamówień publicznych, powinien wskazać informację o certyfikacii w JEDZ, w szczególności w części II sekcji A, w polu dotyczącym wpisu do urzędowego wykazu zatwierdzonych Wykonawców albo posiadania równoważnego certyfikatu. 
7. Wykonawca powinien podać dane umożliwiające identyfikację certyfikatu, ustalenie podmiotu certyfikującego, okresu ważności certyfikacji oraz zakresu, w jakim zamierza posługiwać się certyfikatem w niniejszym postępowaniu. 
8. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych albo certyfikatu Wykonawcy zamówień publicznych zastępującego odpowiednie podmiotowe środki dowodowe, w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania. 
9. Certyfikat zostanie uznany przez Zamawiającego wyłącznie w zakresie, w jakim potwierdza brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu określonych w niniejszej SWZ. 
10. Jeżeli certyfikat nie obejmuje wszystkich wymaganych okoliczności, Wykonawca zobowiązany jest złożyć pozostałe wymagane podmiotowe środki dowodowe. 
11. Weryfikacja certyfikatu: 
1) Zamawiający dokona weryfikacji certyfikatu w szczególności w zakresie: 
- zgodności danych Wykonawcy z danymi wskazanymi w certyfikacie; 
- ważności certyfikacji; 
- braku zawieszenia ważności certyfikacji; 
- zakresu certyfikacji; 
- zgodności zakresu certyfikacji z podstawami wykluczenia określonymi w SWZ; 
- zgodności zakresu certyfikacji z warunkami udziału w postępowaniu określonymi w SWZ. 
2)  Zamawiający może dokonać weryfikacji certyfikatu przy wykorzystaniu bazy certyfikacji Wykonawców zamówień publicznych. 
3) Jeżeli dane niezbędne do oceny okoliczności potwierdzanych certyfikatem nie zostały ujawnione w certyfikacie albo w bazie certyfikacji ze względu na ich prawnie chroniony charakter, Zamawiający może żądać od Wykonawcy udostępnienia tych danych albo wyrażenia zgody na ich udostępnienie zamawiającemu przez podmiot certyfikujący, na podstawie art. 31 ust. 6 ustawy o certyfikacji Wykonawców zamówień publicznych.
4) W przypadku powzięcia przez Zamawiającego informacji wskazujących, że Wykonawca wprowadził podmiot certyfikujący w błąd, co mogło mieć istotny wpływ na udzielenie certyfikacji Wykonawców zamówień publicznych, albo że Wykonawca przestał spełniać warunki udzielenia tej certyfikacji, Zamawiający, na podstawie art. 128a ust. 1 ustawy Pzp, wezwie Wykonawcę do złożenia wyjaśnień w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania. Jeżeli Zamawiający uzna wyjaśnienia Wykonawcy za niewystarczające, zastosuje art. 128a ust. 2 ustawy Pzp.
5) W przypadku zawieszenia ważności certyfikacji Wykonawców zamówień publicznych w toku postępowania Zamawiający, na podstawie art. 128a ust. 3 ustawy Pzp, wezwie Wykonawcę do złożenia, w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych w zakresie, w jakim złożony certyfikat miał potwierdzać brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu na potrzeby niniejszego postępowania. Przepisy art. 128 ust. 2–5 ustawy Pzp stosuje się odpowiednio.
6)  W przypadku utraty ważności certyfikatu w całości albo w części w toku postępowania certyfikat nie będzie uwzględniany w zakresie, w jakim utracił ważność. W takim przypadku zamawiający wezwie wykonawcę do złożenia odpowiednich podmiotowych środków dowodowych w zakresie, w jakim certyfikat miał potwierdzać brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu,
12. Zasady zastępowania dokumentów podmiotowych z pkt.6.3.1, 6.3.2 SWZ:
Certyfikat braku podstaw wykluczenia zastępuje następujące podmiotowe środki dowodowe:
- Odpis lub informacja z KRS / CEIDG,
- Zaświadczenie z Urzędu Skarbowego,
- Zaświadczenie z ZUS/KRUS,
- Zaświadczenie z Krajowego Rejestru Karnego.
16.1. Umowa zostanie zawarta na warunkach zawartych w Projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 8 do SWZ.
16.2. Zgodnie z treścią art. 454 ustawy zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian w postanowieniach umowy. Możliwość dokonania zmian została ujęta w Projekcie umowy - załącznik nr 8 do SWZ.
ądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
b) Oświadczenie o zgodności realizacji zamówienia z zasadą DNSH - załącznik nr 12 do SWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę do jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę do jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób;
c) 10 dni od dnia opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej albo zamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o koncesji lub zamieszczenia dokumentów koncesji na stronie internetowej, w przypadku odwołania wobec treści ogłoszenia o koncesji lub dokumentów koncesji;
d) 10 dni od dnia opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej albo zamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o zamiarze zawarcia koncesji, w przypadku odwołania wobec zawarcia umowy koncesji bez uprzedniej publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej albo zamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o koncesji;
e) 30 dni od dnia, w którym zamawiający opublikował ogłoszenie o zawarciu umowy koncesji, pod warunkiem że ogłoszenie to zawiera uzasadnienie decyzji zawarcia umowy koncesji bez uprzedniej publikacji ogłoszenia o koncesji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej albo zamieszczenia ogłoszenia o koncesji w Biuletynie Zamówień Publicznych;
f) 30 dni od dnia, w którym zamawiający opublikował ogłoszenie o zmianie umowy koncesji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej albo zamieścił ogłoszenie o zmianie umowy koncesji w Biuletynie Zamówień Publicznych;
g) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy koncesji w przypadku nieopublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o zawarciu umowy koncesji albo gdy opublikowane ogłoszenie nie zawierało uzasadnienia;
h) 3 miesięcy od dnia zawarcia umowy koncesji w przypadku niezamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o zawarciu umowy koncesji albo gdy zamieszczone ogłoszenie nie zawierało uzasadnienia.