Dostawa sprzętu i materiałów medycznych wykorzystywanych w zabiegach neurochirurgicznych

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Pakiet nr 1 - Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK.
Pakiet nr 2 - Materiały eksploatacyjne zapewniające możliwość wykonania procedur endoskopowych.
Pakiet nr 3 - Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy.
Pakiet nr 4 – Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy.
Pakiet nr 5 - Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy.
Pakiet nr 6 - Stymulator rdzenia kręgowego nieładowalny.
Pakiet nr 7 - Stymulator rdzenia kręgowego ładowalny.
Pakiet nr 8 - Zestaw do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa Th/L.
Pakiet nr 9 - Implanty międzytrzonowe TLIF.
Pakiet nr 10 - Rozszerzalne koszyki międzytrzonowe PLIF/TLIF.
Pakiet nr 11 - Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa.
Pakiet nr 12 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa, Implant międzytrzonowy ALIF.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-09-14. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-08-09.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2023-08-09 Ogłoszenie o zamówieniu
2023-12-08 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-08-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty chirurgiczne
Numer referencyjny: Zp/56/PN/23
Krótki opis:
Pakiet nr 1 - Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK. Pakiet nr 2 - Materiały eksploatacyjne zapewniające możliwość wykonania procedur endoskopowych. Pakiet nr 3 - Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy. Pakiet nr 4 – Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy. Pakiet nr 5 - Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy. Pakiet nr 6 - Stymulator rdzenia kręgowego nieładowalny. Pakiet nr 7 - Stymulator rdzenia kręgowego ładowalny. Pakiet nr 8 - Zestaw do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa Th/L. Pakiet nr 9 - Implanty międzytrzonowe TLIF. Pakiet nr 10 - Rozszerzalne koszyki międzytrzonowe PLIF/TLIF. Pakiet nr 11 - Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa. Pakiet nr 12 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa, Implant międzytrzonowy ALIF.
Pokaż więcej
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty chirurgiczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty chirurgiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
Adres pocztowy: ul. Sokołowskiego 4
Kod pocztowy: 58-309
Miasto pocztowe: Wałbrzych
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zdrowie.walbrzych.pl 🌏
E-mail: andrzej.nowinski@zdrowie.walbrzych.pl 📧
Telefon: +48 746489700 📞
Fax: +48 746489700 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-08-09 📅
Termin składania ofert: 2023-09-14 📅
Data publikacji: 2023-08-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 155-496828
Numer Dz.U.-S: 155
Informacje dodatkowe
INFORMACJA ADMINISTRATORA Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) Dz. U. UE. L. 2016.119.1 z dnia 4 maja 2016r., dalej jako „RODO” informujemy, że: Administratorem Pani/Pana danych osobowych przetwarzanych w związku z przeprowadzaniem postępowania o udzielenie zamówienia na „ Dostawa sprzętu i materiałów medycznych wykorzystywanych w zabiegach neurochirurgicznych ” - Zp/56/PN/23 jest Specjalistyczny Szpital im dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, telefon 74/6489600, e-mail: sekretariat@zdrowie.walbrzych.pl 1. Informujemy, że Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Osobowych (IODO), kontakt możliwy jest za pośrednictwem e-mail: iodo@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489600 oraz osobę zastępującą IODO, kontakt za pośrednictwem e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489696 lub korespondencyjnie na adres Administratora. 2. Celem przetwarzania danych osobowych jest wypełnienie obowiązków prawnych ciążących na jednostkach sektora finansów publicznych, w tym na podmiocie leczniczym, w zakresie przeprowadzania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: „Dostawa sprzętu i materiałów medycznych wykorzystywanych w zabiegach neurochirurgicznych” - Zp/56/PN/23 na podstawie art. 4 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2022r. poz. 1710 z późn.zm.) 3. ). Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 6 ust. 1 lit. c. W wyjątkowych przypadkach w tym samym celu będziemy również przetwarzać dane osobowe dotyczące wyroków skazujących lub naruszeń prawa na podstawie art. 108 ust. 1 w związku z art. 124 pkt. 1 cytowanej wyżej ustawy. Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 10. 4. Dane przekazane przez Panią/Pana będą podlegały udostępnieniu następującym kategoriom odbiorców: organy władzy publicznej, organy ścigania, inne uprawnione podmioty, w zakresie i celach, gdy występują z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną w tym np. Krajowa Izba Odwoławcza, inne podmioty, które świadczą usługi na rzecz administratora np. podmiotom świadczącym obsługę prawną, podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę przetwarzania danych w imieniu administratora, serwisanci lub Poczta Polska. 5. Administrator nie ma zamiaru przekazywać danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej. 6. Dane osobowe, wynikające ze zgromadzonej dokumentacji zamówienia wraz z załącznikami, będą przechowywane przez okres 4 lat licząc od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia a w przypadku obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego powyżej 4 lat, przechowywana jest przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego. Jeżeli środki finansowe zostały pozyskane z funduszy europejskich wówczas taka dokumentacja będzie przechowywana przez okres wskazany w tych dokumentach przyznających te środki i mogą wynosić okresy dłuższe niż 4 lata. Po tym terminie dane będą protokolarnie niszczone. .......................... Z uwagi na ograniczona ilość znaków reszta w SWZ....................
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Pakiet nr 1 - Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK.
Pakiet nr 2 - Materiały eksploatacyjne zapewniające możliwość wykonania procedur endoskopowych.
Pakiet nr 3 - Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy.
Pakiet nr 4 – Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy.
Pakiet nr 5 - Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy.
Pakiet nr 6 - Stymulator rdzenia kręgowego nieładowalny.
Pakiet nr 7 - Stymulator rdzenia kręgowego ładowalny.
Pakiet nr 8 - Zestaw do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa Th/L.
Pakiet nr 9 - Implanty międzytrzonowe TLIF.
Pakiet nr 10 - Rozszerzalne koszyki międzytrzonowe PLIF/TLIF.
Pakiet nr 11 - Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa.
Pakiet nr 12 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa, Implant międzytrzonowy ALIF.
Maksymalna liczba części dla jednego oferenta: 12
Nazwa części: Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK.
Numer części: 1
Krótki opis:
lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego
1 Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK szt 20
suma
Opis techniczny:
- implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny
- implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI
- w implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji
- wysokości implantu 17-70 mm
- możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych
- możliwość rozszerzania konstrukcji implantu „in situ”
- blokada implantu wykonana z PEEK
- płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji
- możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym
- implanty posiadające trwałe oznaczenia
- instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji
Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Materiały eksploatacyjne zapewniające możliwość wykonania procedur endoskopowych.
Numer części: 2
Krótki opis:
l.p Szczegółowy opis ilość na 24 m-ce jm Cena netto Wartość netto Stawka Vat Wartość Vat Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/
numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego
1. Elektroda do radioablacji - krótka 50 szt 1
2. Elektroda do radioablacji – długa 30 szt 1
3. Kaniula dostępowa – krótka śr.1,25mm 5 op. 10
4. Kaniula dostępowa – długie śr.1,5mm 5 op. 10
5. Zestaw drenów irygacyjnych jednorazowych, sterylnych z przebijakami, identyfikacja RFID z pompą do endoskopowej chirurgii kręgosłupa posiadanej przez zamawiającego. 50 Szt 10
7. Ostrze wielorazowe owalne z osłoną boczną śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1
8. Ostrze wielorazowe kulowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1
9. Ostrze wielorazowe diamentowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1
Razem :
- Elektrody, kaniule i dreny kompatybilne z generatorem RF RIWO Spine i z systemem endoskopowej chirurgii kręgosłupa Vertebris Lumbar RIWO Spine
- Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie technik chirurgicznych endoskopowej chirurgii kręgosłupa.
Nazwa części: Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy
Numer części: 3
Krótki opis:
l.p Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena netto PLN Wartość netto PLN Stawka Vat Wartość Vat Cena brutto PLN Wartość brutto PLN Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/
1. Stymulator rdzenia kręgowego, szesnastokontaktowy
Elektroda chirurgiczna lub dwie elektrody przezskórne
Dwa łączniki elektrody Programator pacjenta Kabel skriningowy 4 op. 1
suma:
· stałe napięcie prądu
· amplituda od 0 do 10.5 V
· czas trwania impulsu od 60 do 450 µs
· częstotliwość od 2 do 130 Hz
· możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych
· elektrody szesnasto-kontaktowe, długość przewodu elektrody w przedziale 30-75 cm
· długość łączników do wyboru w przedziale 20-60 cm
Zamawiający wymaga użyczenia programatora terapii oraz stymulatora zewnętrznego na czas trwania umowy. Ponadto regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.
Pokaż więcej
Nazwa części: Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy.
Numer części: 4
Krótki opis:
L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/
1. Generator impulsów nieładowalny 2kanałowy 10 szt 1
2. Elektroda 20 kontaktowa chirurgiczna 4 szt 1
3. Elektroda 8 kontaktowa przezskórna lub pośrednia- płaska lub system wprowadzajacy do elektrody pośredniej 20 szt 1
4. Programator pacjenta 20 szt 1
5. Łącznik kompatybilny z elektrodami lub adapter do elektrod innych producentów 10 szt 1
6. Głowica do stymulatora próbnego 20 szt 1
7. Kabel do stymulacji śródoperacyjnej 20 szt 1
8. Tunelizator 10 szt 1
Razem:
· generator nieładowalny dwukanałowy o pojemności 5.3 Ahr lub 7.5Ahr do wyboru
przez zamawiającego
· stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na
zmiany oporów.
· możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną
skutecznością w badaniach klinicznych.
· stymulator z głowica kompatybilną z elektrodą St Jude Medical oraz Medtronic do
wyboru.
· możliwość wykonania MRI całego ciała 1.5T
· elektroda 20 kontaktowa - 5 kolumn, 4 rzędy
· elektroda przezskórna 8 kontaktowa lub pośrednia płaska 8 kontaktowa z systemem
do wprowadzania
· długość łączników do wyboru: 30 i 60 cm
· długość przewodu elektrod 60 cm
· system do stymulacji próbnej- bezprzewodowy.
· programator pacjenta w języku polskim- umożliwiający obsługę urządzenia bezprzewodowo za pomocą
połączenia bluetooth
· adaptery kompatybilne z elektrodami innych
producentów
Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.
Nazwa części: Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy.
Numer części: 5
Krótki opis:
1. Generator impulsów ładowalny 2kanałowy 1 op 1
2. Programator pacjenta 1 op 1
3. Ładowarka 1 op 1
Razem
· generator Ładowalny 2kanałowy
· stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na zmiany oporów.
· możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną skutecznością w badaniach klinicznych.
· stymulator kompatybilny z elektrodami firmy Abbott Medical
Nazwa części: Stymulator rdzenia kręgowego nieładowalny
Numer części: 6
Krótki opis:
L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto PLN Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/
1. Stymulator impulsów nieładowalny do stymulacji rdzenia kręgowego 6 op. 1
2. Bezprzewodowy pilot pacjenta w technologii Bluetooth 6 op. 1
3. Elektroda chirurgiczna z 16 niezależnymi kontaktami o długości 50 lub 70cm, do wyboru 1 op. 1
4. Weryfikator szczeliny po laminektomii 2 op. 1
5. Elektroda przezskórna z 8 kontaktami 3mm i odstępami 1mm lub 4mm lub 6mm i długości całkowitej elektrody 50 lub 70 cm, do wyboru 5 op. 1
6. 8-kontaktowy łącznik do elektrod kompatybilny z elektrodami przezskórnymi i chirurgicznymi o długości 25, 35 lub 55cm, do wyboru 10 op. 1
7. Tunelizator 28cm 6 op. 1
8. Kabel do testowania zewnętrznego 2-wejściowy, 16-konktaktowy, o długości 60cm 6 op. 1
9. Zestaw akcesoriów próbnych pacjenta 6 op. 1
10. Kotwica mechaniczna o długości 4 cm (opak 2szt.) 7 op. 2
•Stymulator 16 kontaktowy
•Stałe natężenie prądu
•Niezależna kontrola każdego z kontaktów od 0 do 100%, stopniowo o 1% (MICC)
•Amplituda od 0 do 25.5 mA
•Częstotliwość od 2 do 1,200 Hz
•Czas trwania impulsu od 20 do 1,000 μs
•Możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych
•Objętość: 34,9cc
•Rozmiar: 70.9mm x49.5mm x 11.6 mm
•Głębokości implantacji stymulatora max 2,5cm
•Możliwość zastosowania stymulacji typu Burst, High Frequency, Tonic, Contour i FAST
•Możliwość podłączenia elektrody bezpośrednio do stymulatora lub za pomocą łącznika
•Pojemność Baterii 7Ahr
•Kompatybilny z 1.5T MRI
•Bluetooth
•Użyczenie magnesu parującego do kontrolera pacjenta i programatora klinicysty - 2 szt
•Użyczenie stymulatora zewnętrznego, umożliwiającego kontrolę niezależną nad co najmniej 30 kontaktami - 2 szt; serwis przedmiotu użyczenia w okresie oddania do użytkowania
•Użyczenie programatora klinicysty - 1 kpl.; Serwis przedmiotu użyczenia w okresie oddania do użytkowania
Nazwa części: Stymulator rdzenia kręgowego ładowalny
Numer części: 7
Krótki opis:
1. Stymulator impulsów ładowalny do stymulacji rdzenia kręgowego 1 op. 1
2. Bezprzewodowa ładowarka do stymulatora wraz z adapterem sieciowym 1 op. 1
•Stymulator 16 kontaktowy.
•Stałe natężenie prądu.
•Bateria na 12 lat.
•Ilumina 3D
•Objętość 20,1cc
•Rozmiar: 52,1mm x46mm x 10,7 mm
•Adaptery kompatybilne z wcześniej wszczepianymi stymulatorami innych firm
•Pilot pacjenta w cenie zestawu
Nazwa części: Zestaw do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa Th/L
Numer części: 8
Krótki opis:
lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/
1. Śruby szt. 400
2. Blokery szt. 400
3. Pręty szt. 20
4. Poprzeczki szt. 10
Śruby o trzonie pięciokątnym i podwójnie prowadzonym gwintem na całej długości, tulipanowe kaniulowane sztywne oraz ruchome,
kaniulowane oraz augumentacyjne. Śruby kodowane kolorami w celu prawidłowej identyfikacji rozmiaru. Śruby samotnące i samogwintujące z atraumatycznym zakończeniem sterylne i niesterylne. Możliwość blokady poliaksjalności śrub w dowolnym momencie bez jednoczesnego blokowania możliwości przesunięci a pręta względem śruby. Śruby ruchome pełne oraz kaniulowane o rozmiarach:
Pokaż więcej
f4,5mm i f5,5mm o dłg. 25 50mm, ze skokiem co 5mm;
f6,5mm o dłg. 25 55mm, ze skokiem co 5mm; oraz o dł 60 80mm ze skokiem co 10 mm
f7,5mm o dłg. 25 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 1 0 mm
f8,5mm o dłg. 30 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm
f9,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm
f10,5mm o dłg. 35 55mm,ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm
Śruby szty wne i ruchome augumentacyjne o rozmiarach:
f5,5mm o dłg. 35 50mm, ze skokiem co 5mm;
f6,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm; oraz o dł 60 80mm ze skokiem co 10 mm
f7,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm
f8,5m m o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm
f9,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm
f10,5mm o dłg. 35 55mm,ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm
1) pręty proste o zakończ eniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm ,24 rożnych rozmiarów długości od 30 do 500mm . Od 35mm do 55 mm skok co 5mm i od 60mm do 200mm co 10 mm i od 200mm do 500 mm co 100 mm. Pręty dostępne w wersji sterylnej i niesterylnej.
Pokaż więcej
2) pręty wstępnie dogię te o zakończeniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm , dłg. 35 150mm, w 16 rozmiarach.
Użyczenie na czas trwania umowy zestawu 2 kompletów rozwieraczy tkanek miękkich z wymienną łopatką do rozszerzania mięśni z zatrzaskiem kulkowym.
Rozmiary łopatek od 3 5 mm do 70 mm.
Nazwa części: Implanty międzytrzonowe TLIF
Numer części: 9
Krótki opis:
1. Implanty międzytrzonowe
TLIF kpl. 50
wykonane z PEEK napylony czystym tytanem, przezierne, ząbkowane implanty do stabilizacji międzykręgowej, tylnej odcinka lędźw iowego (TLIF/PLIF) o
kształcie wygiętych bloków;
implanty w 30 rozmiarach: wys. 7 17mm ze skokiem co 1mm), dłg. 26mm i 30mm oraz 34mm i szer. 11,5mm;
możliwość umieszczenia implantu z lewej lub prawej strony wzgl. osi kręgosłupa;
duża powierzchnia umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością oraz radykalne zmniejszenie obciążeń na powierzchni kręgów;
otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost tkanką kostną;
trzy tantalowe znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu;
stabilizacja pierwotna press fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia kontaktu z kręgami;
trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;
każdy implant osobno, sterylnie pakowany;
spłaszczony nosek ułatwiający wprowadzenie implantu w przestrzeń
przegubowe narzędzie do wprowadzenia implantu (inserter)
porowatość powierzchni implantu napylonego czystym tytanem sięgająca 60%
możliwość obrotu implantu in situ o 90st w stosunku do osi narzędzia do wprowa dzenia implantu ( i nsertera) oraztyp implantu bez osi obrotu względem narzędzia wprowadzającego
narzędzia umieszczone w oznakowanych miejscach w zamykanych pojemników do sterylizacji;
poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierające m.in. dystraktory w 10 rozmiarach, retraktory w 4 rozmiarach, przymiary próbne do każdego rozmiaru implantu, narzędzia do wybierania materiału z L/P strony, narzędzie do zakładania implantu z L/P strony oraz podkładkę do wypełniania otworu wewnętrznego
Pokaż więcej
bezobsługowy kontener sterylizacyjny z pokrywą , która umożliwia 5000 cykli sterylizacyjnych bez konieczności wymiany filtrów.
Nazwa części: Rozszerzalne koszyki międzytrzonowe PLIF/TLIF
Numer części: 10
Krótki opis:
Rozszerzalny koszyk międzytrzonowy PLIF/TLIF szt 60
- minimalne okno wejścia implantu, pozwalające na zachowanie większego bezpieczeństwa dostępu;
- Kontrolowany i płynny zakres rozszerzania implantu w ostatecznym położeniu;
- automatyczne bolokowanie optymalnej wysokości;
- możliwość wypełnienia implantu przeszczepem kostnym w jego ostatecznym ustawieniu i wysokości;
- 3 warianty kształtu: płaski, lordotyczny i hyperlordotyczny
- rozmiary: 6,5, 8,5, 10,5, 12,5 mm,
- szerokość 10 mm,
- długość: 24 mm oraz 28 mm,
- max. lordoza : - implanty płaskie 0- 5 stopni, implanty lordotyczne 7 - 12 stopni, implanty hyperlordotyczne 15 -23 stopni
Nazwa części: Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa.
Numer części: 11
Krótki opis:
1. tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże; wkręty do płyt potylicznych (ø4,5 oraz 5,5mm, dłg. 6-16mm, ze skokiem co 1mm); pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm); pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne; pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm; śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm; śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni; śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm (ze skokiem co 2mm); atraumatyczne zakończenie śrub; haki laminarne duże i małe, lewe i prawe; jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych; poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia; łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm); łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm); uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (90); wszystkie implanty kodowane kolorami; zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów; trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem; elastyczne przymiary kształtu prętów (dłg. 60, 120 i 290mm); klucze dynamometryczne do dokręcania wkrętów potylicznych, nakrętek; plastikowe, zamykane pojemnik na wszystkie rodzaje implantów; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium w zamykanych kasetach; kpl 5
Pokaż więcej
2. Płyta do potylicy szt 4
3. Wkręt do potylicy szt 20
4. Śruba/hak szt 60
5. Bloker szt 60
6. Pręt szt 30
- tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych
- płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże;
- pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm);
- pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne;
- pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm;
- śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm;
- śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni;
- śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm (ze skokiem co 2mm);
- atraumatyczne zakończenie śrub;
- haki laminarne duże i małe, lewe i prawe;
- jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych;
- poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia;
- łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm);
- łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm);
- uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (90);
- wszystkie implanty kodowane kolorami;
- zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów;
- trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;
..................................Dalszy opis w SWZ....................
Nazwa części: Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa, Implant międzytrzonowy ALIF.
Numer części: 12
Krótki opis:
Część 1 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa.
1. Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa. kpl 60
LLIF – międzytrzonowy, blokowany implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka
lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa. Klatka lędźwiowa posiada trzy
kąty lordozy (4֯, 8֯ oraz 12֯). Wymiary: rozmiar standard: 20 x 35-60 mm.
Wysokość 8- 18 mm. Implant wykonany jest w technologii druku 3 D w całości
z tytanu komórkowego w 80% porowaty, wielkość porów 750 um. Klatka lita-
bez konieczności wypełnienia substytutem kostnym, bez otworu centralnego
na wypełnienie. Mocowana do trzonów 2 śrubami blokowanymi w klatce za
pomocą samoblokującego się mechanizmu zapadkowego zapobiegającemu
migracji śrub, główki śrub po zablokowaniu nie zwiększają profilu klatki, są
zrównane z mechanizmem blokującym. Śruby samogwintujące wykonane ze
stopu tytanowego o średnicy 6,0 mm i długościach w zakresie 25mm- 60mm
ze stopniowaniem co 5mm. Zestaw instrumentarium do implantacji w kontenerze do sterylizacji
Implany oznakowany, dostarczany w sterylnym opakowaniu zawierającym kod, numer seryjny i date ważności
Część 2 - Implant międzytrzonowy ALIF
1. Implant międzytrzonowy ALIF kpl 20
Suma :
opis techniczny:
ALIF – międzytrzonowy, blokowany implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka
lędźwiowego od strony kolumny przedniej kręgosłupa. Klatka lędźwiowa
posiada trzy kąty lordozy (8֯, 12֯oraz 18֯). Wymiary: rozmiar standard: 36 x 29
mm, small: 32x 24 mm. Wysokość 8- 18 mm. Implant wykonany jest w
technologii druku 3 D w całości z tytanu komórkowego w 80% porowaty,
wielkość porów 750 um. Klatka lita- bez konieczności wypełnienia
substytutem kostnym, bez otworu centralnego na wypełnienie. Mocowana
do trzonów 2 śrubami blokowanymi w klatce za pomocą samoblokującego się
mechanizmu zapadkowego zapobiegającemu migracji śrub, główki śrub po
zablokowaniu nie zwiększają profilu klatki, są zrównane z mechanizmem
blokującym. Śruby samogwintujące wykonane ze stopu tytanowego o
średnicy 5,5 mm i długościach w zakresie 20mm- 50mm ze stopniowaniem co
5mm. Zestaw instrumentarium do implantacji w kontenerze do sterylizacji.
Implant oznakowany, dostarczany w sterylnym opakowaniu, zawierającym
kod, numer seryjny i datę ważności.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
Pokaż więcej
2. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
Pokaż więcej
3. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
Pokaż więcej
4. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
5. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,
oraz
oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5)
Pokaż więcej
6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),(załącznik nr 6 do SWZ)
Pokaż więcej
Zdolności techniczne i zawodowe:
. Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia:
1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ).
Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:
1. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, a w szczególności: implantów chirurgicznych, stymulatorów na kwotę:
Pokaż więcej
dla pakietu nr: 1 – 80 000,00 zł,
dla pakietu nr: 2 – 100 000,00 zł,
dla pakietu nr: 3 – 60 000,00 zł,
dla pakietu nr: 4 – 150 000,00 zł,
dla pakietu nr: 5 – 15 000,00 zł,
dla pakietu nr: 6 – 80 000,00 zł,
dla pakietu nr: 7 – 15 000,00 zł,
dla pakietu nr: 8 – 150 000,00 zł,
dla pakietu nr: 9 – 60 000,00 zł,
dla pakietu nr: 10 – 170 000,00 zł,
dla pakietu nr: 11 – 60 000,00 zł,
dla pakietu nr: 12 – 200 000,00 zł,
każda z dostaw.
Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.
Pokaż więcej
2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) - zał. nr 10 do SWZ

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 08:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-12-12 📅
Data otwarcia ofert: 2023-09-14 📅
Czas otwarcia ofert: 09:00
Miejsce: platformazakupowa.pl
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu)
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60,00

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Adres internetowy: www.zdrowie.walbrzych.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
INFORMACJA ADMINISTRATORA
Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) Dz. U. UE. L. 2016.119.1 z dnia 4 maja 2016r., dalej jako „RODO” informujemy, że:
Pokaż więcej
Administratorem Pani/Pana danych osobowych przetwarzanych w związku z przeprowadzaniem postępowania o udzielenie zamówienia na „ Dostawa sprzętu i materiałów medycznych wykorzystywanych w zabiegach neurochirurgicznych ” - Zp/56/PN/23 jest Specjalistyczny Szpital im dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, telefon 74/6489600, e-mail: sekretariat@zdrowie.walbrzych.pl
Pokaż więcej
1. Informujemy, że Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Osobowych (IODO), kontakt możliwy jest za pośrednictwem e-mail: iodo@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489600 oraz osobę zastępującą IODO, kontakt za pośrednictwem e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489696 lub korespondencyjnie na adres Administratora.
Pokaż więcej
2. Celem przetwarzania danych osobowych jest wypełnienie obowiązków prawnych ciążących na jednostkach sektora finansów publicznych, w tym na podmiocie leczniczym, w zakresie przeprowadzania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: „Dostawa sprzętu i materiałów medycznych wykorzystywanych w zabiegach neurochirurgicznych” - Zp/56/PN/23 na podstawie art. 4 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2022r. poz. 1710 z późn.zm.)
Pokaż więcej
3. ). Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 6 ust. 1 lit. c. W wyjątkowych przypadkach w tym samym celu będziemy również przetwarzać dane osobowe dotyczące wyroków skazujących lub naruszeń prawa na podstawie art. 108 ust. 1 w związku z art. 124 pkt. 1 cytowanej wyżej ustawy. Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 10.
Pokaż więcej
4. Dane przekazane przez Panią/Pana będą podlegały udostępnieniu następującym kategoriom odbiorców: organy władzy publicznej, organy ścigania, inne uprawnione podmioty, w zakresie i celach, gdy występują z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną w tym np. Krajowa Izba Odwoławcza, inne podmioty, które świadczą usługi na rzecz administratora np. podmiotom świadczącym obsługę prawną, podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę przetwarzania danych w imieniu administratora, serwisanci lub Poczta Polska.
Pokaż więcej
5. Administrator nie ma zamiaru przekazywać danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej.
6. Dane osobowe, wynikające ze zgromadzonej dokumentacji zamówienia wraz z załącznikami, będą przechowywane przez okres 4 lat licząc od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia a w przypadku obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego powyżej 4 lat, przechowywana jest przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego. Jeżeli środki finansowe zostały pozyskane z funduszy europejskich wówczas taka dokumentacja będzie przechowywana przez okres wskazany w tych dokumentach przyznających te środki i mogą wynosić okresy dłuższe niż 4 lata. Po tym terminie dane będą protokolarnie niszczone.
Pokaż więcej
.......................... Z uwagi na ograniczona ilość znaków reszta w SWZ....................

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:
Odwołanie przysługuje na:
1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3. Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
- Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
- Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
5. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.
6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
Pokaż więcej
7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 155-496828 (2023-08-09)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-12-08)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Pakiet nr 1 - Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK. Pakiet nr 2 - Materiały eksploatacyjne zapewniające możliwość wykonania procedur endoskopowych. Pakiet nr 3 - Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy. Pakiet nr 4 – Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy. Pakiet nr 5 - Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy. Pakiet nr 6 - Stymulator rdzenia kręgowego nieładowalny. Pakiet nr 7 - Stymulator rdzenia kręgowego ładowalny. Pakiet nr 8 - Zestaw do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa Th/L. Pakiet nr 9 - Implanty międzytrzonowe TLIF. Pakiet nr 10 - Rozszerzalne koszyki międzytrzonowe PLIF/TLIF. Pakiet nr 11 - Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa. Pakiet nr 12 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa, Implant międzytrzonowy ALIF.
Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia: 2 247 912 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-12-08 📅
Data publikacji: 2023-12-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 240-753669
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 155-496828
Numer Dz.U.-S: 240

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Pakiet nr 11 - Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz
stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa.
Pakiet nr 12 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa, Implant
międzytrzonowy ALIF.
Nazwa części: Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK
Krótki opis:
lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto
nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i
podać cenę netto każdego
1 Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK szt 20
- w implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni
miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji
Nazwa części: Materiały eksploatacyjne zapewniające możliwość wykonania procedur endoskopowych
Krótki opis:
l.p Szczegółowy opis ilość na 24 m-ce jm Cena netto Wartość netto Stawka Vat Wartość Vat Wartość brutto
Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/
numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego
1. Elektroda do radioablacji - krótka 50 szt 1
2. Elektroda do radioablacji – długa 30 szt 1
3. Kaniula dostępowa – krótka śr.1,25mm 5 op. 10
4. Kaniula dostępowa – długie śr.1,5mm 5 op. 10
5. Zestaw drenów irygacyjnych jednorazowych, sterylnych z przebijakami, identyfikacja RFID z pompą do
endoskopowej chirurgii kręgosłupa posiadanej przez zamawiającego. 50 Szt 10
7. Ostrze wielorazowe owalne z osłoną boczną śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1
8. Ostrze wielorazowe kulowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1
9. Ostrze wielorazowe diamentowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1
- Elektrody, kaniule i dreny kompatybilne z generatorem RF RIWO Spine i z systemem endoskopowej chirurgii
kręgosłupa Vertebris Lumbar RIWO Spine
- Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie technik chirurgicznych
endoskopowej chirurgii kręgosłupa.
l.p Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena netto PLN Wartość netto PLN Stawka Vat Wartość Vat Cena
brutto PLN Wartość brutto PLN Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/
1. Stymulator rdzenia kręgowego, szesnastokontaktowy
Dwa łączniki elektrody Programator pacjenta Kabel skriningowy 4 op. 1
· stałe napięcie prądu
· amplituda od 0 do 10.5 V
· czas trwania impulsu od 60 do 450 µs
· częstotliwość od 2 do 130 Hz
· możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych
· elektrody szesnasto-kontaktowe, długość przewodu elektrody w przedziale 30-75 cm
· długość łączników do wyboru w przedziale 20-60 cm
Zamawiający wymaga użyczenia programatora terapii oraz stymulatora zewnętrznego na czas trwania umowy.
Ponadto regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających
z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.
L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena
jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/
1. Generator impulsów nieładowalny 2kanałowy 10 szt 1
2. Elektroda 20 kontaktowa chirurgiczna 4 szt 1
3. Elektroda 8 kontaktowa przezskórna lub pośrednia- płaska lub system wprowadzajacy do elektrody
pośredniej 20 szt 1
4. Programator pacjenta 20 szt 1
5. Łącznik kompatybilny z elektrodami lub adapter do elektrod innych producentów 10 szt 1
6. Głowica do stymulatora próbnego 20 szt 1
7. Kabel do stymulacji śródoperacyjnej 20 szt 1
8. Tunelizator 10 szt 1
· generator nieładowalny dwukanałowy o pojemności 5.3 Ahr lub 7.5Ahr do wyboru
· stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na
· możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną
· stymulator z głowica kompatybilną z elektrodą St Jude Medical oraz Medtronic do
· możliwość wykonania MRI całego ciała 1.5T
· elektroda 20 kontaktowa - 5 kolumn, 4 rzędy
· elektroda przezskórna 8 kontaktowa lub pośrednia płaska 8 kontaktowa z systemem
· długość łączników do wyboru: 30 i 60 cm
· długość przewodu elektrod 60 cm
· system do stymulacji próbnej- bezprzewodowy.
· programator pacjenta w języku polskim- umożliwiający obsługę urządzenia bezprzewodowo za pomocą
· adaptery kompatybilne z elektrodami innych
Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii
wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.
Nazwa części: Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy
Krótki opis:
1. Generator impulsów ładowalny 2kanałowy 1 op 1
2. Programator pacjenta 1 op 1
3. Ładowarka 1 op 1
· generator Ładowalny 2kanałowy
· stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na zmiany oporów.
· stymulator kompatybilny z elektrodami firmy Abbott Medical
L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto PLN Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT
Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/
1. Stymulator impulsów nieładowalny do stymulacji rdzenia kręgowego 6 op. 1
2. Bezprzewodowy pilot pacjenta w technologii Bluetooth 6 op. 1
3. Elektroda chirurgiczna z 16 niezależnymi kontaktami o długości 50 lub 70cm, do wyboru 1 op. 1
4. Weryfikator szczeliny po laminektomii 2 op. 1
5. Elektroda przezskórna z 8 kontaktami 3mm i odstępami 1mm lub 4mm lub 6mm i długości całkowitej
elektrody 50 lub 70 cm, do wyboru 5 op. 1
6. 8-kontaktowy łącznik do elektrod kompatybilny z elektrodami przezskórnymi i chirurgicznymi o długości 25, 35
lub 55cm, do wyboru 10 op. 1
7. Tunelizator 28cm 6 op. 1
8. Kabel do testowania zewnętrznego 2-wejściowy, 16-konktaktowy, o długości 60cm 6 op. 1
9. Zestaw akcesoriów próbnych pacjenta 6 op. 1
10. Kotwica mechaniczna o długości 4 cm (opak 2szt.) 7 op. 2
•Użyczenie stymulatora zewnętrznego, umożliwiającego kontrolę niezależną nad co najmniej 30 kontaktami - 2
szt; serwis przedmiotu użyczenia w okresie oddania do użytkowania
1. Stymulator impulsów ładowalny do stymulacji rdzenia kręgowego 1 op. 1
2. Bezprzewodowa ładowarka do stymulatora wraz z adapterem sieciowym 1 op. 1
nazwa handlowa/producent/
1. Śruby szt. 400
2. Blokery szt. 400
3. Pręty szt. 20
4. Poprzeczki szt. 10
Śruby o trzonie pięciokątnym i podwójnie prowadzonym gwintem na całej długości, tulipanowe kaniulowane
sztywne oraz ruchome,
kaniulowane oraz augumentacyjne. Śruby kodowane kolorami w celu prawidłowej identyfikacji rozmiaru. Śruby
samotnące i samogwintujące z atraumatycznym zakończeniem sterylne i niesterylne. Możliwość blokady
poliaksjalności śrub w dowolnym momencie bez jednoczesnego blokowania możliwości przesunięci a pręta
względem śruby. Śruby ruchome pełne oraz kaniulowane o rozmiarach:
1) pręty proste o zakończ eniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm ,24 rożnych rozmiarów długości od 30 do
500mm . Od 35mm do 55 mm skok co 5mm i od 60mm do 200mm co 10 mm i od 200mm do 500 mm co 100
mm. Pręty dostępne w wersji sterylnej i niesterylnej.
2) pręty wstępnie dogię te o zakończeniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm , dłg. 35 150mm, w 16
rozmiarach.
Użyczenie na czas trwania umowy zestawu 2 kompletów rozwieraczy tkanek miękkich z wymienną łopatką do
rozszerzania mięśni z zatrzaskiem kulkowym.
1. Implanty międzytrzonowe
TLIF kpl. 50
wykonane z PEEK napylony czystym tytanem, przezierne, ząbkowane implanty do stabilizacji międzykręgowej,
tylnej odcinka lędźw iowego (TLIF/PLIF) o
duża powierzchnia umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością oraz radykalne zmniejszenie
obciążeń na powierzchni kręgów;
otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost
tkanką kostną;
stabilizacja pierwotna press fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia
kontaktu z kręgami;
możliwość obrotu implantu in situ o 90st w stosunku do osi narzędzia do wprowa dzenia implantu ( i nsertera)
oraztyp implantu bez osi obrotu względem narzędzia wprowadzającego
poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierające m.in.
dystraktory w 10 rozmiarach, retraktory w 4 rozmiarach, przymiary próbne do każdego rozmiaru implantu,
narzędzia do wybierania materiału z L/P strony, narzędzie do zakładania implantu z L/P strony oraz podkładkę
do wypełniania otworu wewnętrznego
bezobsługowy kontener sterylizacyjny z pokrywą , która umożliwia 5000 cykli sterylizacyjnych bez konieczności
wymiany filtrów.
Rozszerzalny koszyk międzytrzonowy PLIF/TLIF szt 60
- Kontrolowany i płynny zakres rozszerzania implantu w ostatecznym położeniu;
- max. lordoza : - implanty płaskie 0- 5 stopni, implanty lordotyczne 7 - 12 stopni, implanty hyperlordotyczne 15
-23 stopni
Nazwa części: Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potylicznoszyjnej kręgosłupa.
Krótki opis:
1. tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji
potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek
potylicznych płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże; wkręty do płyt potylicznych (ø4,5 oraz
5,5mm, dłg. 6-16mm, ze skokiem co 1mm); pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze
skokiem co 30mm); pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne; pręty łączące z systemem piersiowolędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm; śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem
co 2mm; śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45
stopni; śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu
16-26mm (ze skokiem co 2mm); atraumatyczne zakończenie śrub; haki laminarne duże i małe, lewe i prawe;
jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych; poprzeczki sztywne
o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia
poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia; łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7,
9 i 11mm); łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm); uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz
prosty (90); wszystkie implanty kodowane kolorami; zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach –
przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów; trwałe
oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem; elastyczne przymiary kształtu prętów (dłg. 60, 120
i 290mm); klucze dynamometryczne do dokręcania wkrętów potylicznych, nakrętek; plastikowe, zamykane
pojemnik na wszystkie rodzaje implantów; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum
instrumentarium w zamykanych kasetach; kpl 5
2. Płyta do potylicy szt 4
3. Wkręt do potylicy szt 20
4. Śruba/hak szt 60
5. Bloker szt 60
6. Pręt szt 30
- tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potylicznoszyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych
- śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni;
- śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm
(ze skokiem co 2mm);
- haki laminarne duże i małe, lewe i prawe;
- jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych;
- poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z
możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia;
- łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm);
- łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm);
- uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (90);
- wszystkie implanty kodowane kolorami;
- zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z
możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów;
- trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;
Nazwa części: Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa, Implant międzytrzonowy ALIF
Krótki opis:
Część 1 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa.
1. Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa. kpl 60
z tytanu komórkowego w 80% porowaty, wielkość porów 750 um. Klatka litabez konieczności wypełnienia substytutem kostnym, bez otworu centralnego
1. Implant międzytrzonowy ALIF kpl 20

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-11-15 📅
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 113-00-20-467
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 165 000 PLN 💰
Nazwa: Medtronic Poland Spółka z o. o.
Krajowy numer rejestracyjny: 952-10-00-289
Całkowita wartość zamówienia: 120 800 PLN 💰
Nazwa: Abbott Medical Sp. z o. o.
Krajowy numer rejestracyjny: 952-17-01-649
Całkowita wartość zamówienia: 346 800 PLN 💰
32 500 PLN 💰
Nazwa: Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 526-21-10-301
Całkowita wartość zamówienia: 167 712 PLN 💰
31 200 PLN 💰
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o. o.
Krajowy numer rejestracyjny: 7880008829
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Całkowita wartość zamówienia: 428 900 PLN 💰
95 000 PLN 💰
Nazwa: NovaSpine Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 8961406256
Miasto pocztowe: Domasław
Całkowita wartość zamówienia: 384 000 PLN 💰
476 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2023/S 240-753669 (2023-12-08)