Dostawa sprzętu medycznego na potrzeby Oddziału Pulmonologii Szpitala Powiatowego w Chrzanowie

Opis zamówienia

Sterylne zaworki do kanałów biopsyjnych , typ MAJ 210, Jednorazowe,sterylne igły do przezoskrzelowej biopsji aspiracyjnej pod kontrolą ultrasonografii (EBUS-TBNA), Jednorazowa,sterylna igła aspiracyjna do biopsji klasycznej zmian obwodowych, Sterylna ,Igła aspiracyjna, jednorazowa TBNA do wszystkich odcinków tchawicy i oskrzeli, Jednorazowy ,sterylny zawór ssący do endoskopu i bronchoskopu, lub cystoskopu giętkiego , typ MAJ 209, Jednorazowe, ustniki do endoskopu i bronchofiberoskopu (EBUS-TBNA), Jednorazowe,sterylne igły do przezoskrzelowej biopsji aspiracyjnej pod kontrolą ultrasonografii (EBUS-TBNA), Zestaw do diagnostyki peryferyjnych segmentów oskrzeli oskrzeli, Jednorazowe nasadki na końcówkę endoskopu,

Informacje dodatkowe

Przedmiotowe środki dowodowe:
a. W celu oceny technicznej (jakość) każdy z Wykonawców dostarczy następującą ilość próbek:
Dla pakietu 1: dla poz. 7. próbka – 3 sztuki zestawu
Dla pakietu 2: 3 sztuki
Dla pakietu 3: 3 sztuki
b. Wszystkie pakiety:
Katalogi producenta (lub fragmenty katalogu), ulotki dotyczące zaaferowanych produktów (należy opisać nr pakietu i pozycji), karty techniczne. Powyższe dokumenty mają potwierdzać, że zaoferowany asortyment spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry. Opisy na ulotce informacyjnej mają być w języku polskim lub angielskim,
c. Wszystkie pakiety:
Dla wyrobów medycznych Zamawiający wymaga Deklaracji Zgodności oraz dodatkowo dla klasy Is i wyższej Certyfikat lub oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada wszystkie wymagane dokumenty zgodnie z zapisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania w podmiotach leczniczych zgodnie z tą ustawą i przepisami obowiązującymi w krajach UE.
Jeżeli wyrób medyczny korzysta z okresu przejściowego Zamawiający wymaga Oświadczenia zgodnie z rozporządzeniem Komisji Europejskiej z 06.01.2023 r. o okresach przejściowych.

4. W przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, z wyjątkiem sytuacji, w której przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert – uzupełnieniu będą podlegać przedmiotowe środki dowodowe wymienione w pkt. XIII 3 ppkt g) b. c. swz

Opis opcji

Prawo opcji

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji opcji do końca trwania umowy.
2. Podaną ilość przedmiotu zamówienia w poszczególnych pozycjach pakietów – należy traktować jako ilość szacunkową na potrzeby przygotowania i przeprowadzenia niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. Ilość szacunkowa określona została na podstawie faktycznego zużycia za okres ostatnich 12 miesięcy (w poprzednim roku budżetowym).
3. Zamawiający zastosuje prawo opcji w sytuacji, gdy konieczne będzie zamówienie przedmiotu zamówienia w ilości większej niż określona w pozycji pakietu. Uruchomienie części objętej prawem opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego oświadczenia o uruchomieniu opcji, podając jednocześnie planowaną do zakupu ilość przedmiotu zamówienia. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.
4. Całkowita ilość przedmiotu zamówienia, określona dla danej pozycji, zamówiona i dostarczona w ramach opcji nie może być większa od 50% ilości określonej dla tej pozycji w pakiecie. Faktyczna ilość, zamówionego w trakcie realizacji umowy przedmiotu zamówienia, uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego w okresie, na jaki zostanie zawarta umowa. Ilość zamawianego w ramach umowy towaru może być różna od ilości określonej w opisie przedmiotu zamówienia.
5. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane.

Informacje dodatkowe

Podstawy wykluczenia z postępowania:
Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych:
1) w art. 108 ust. 1 p.z.p.
2) w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,
3) w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie z późniejszymi zmianami.
2. Wykonawca może zostać wykluczony przez Zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 ustawy Pzp, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 i 3 Pzp.

Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”, oraz art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,
2) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - (Załącznik 5)
3) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy - (Załącznik 7)
4) oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1),w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) z późn. zm. - (Załącznik 7)
5) oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – (Załącznik 7)
5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba której dotyczy informacja lub dokument, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o których mowa w ust. 4 pkt 1, informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w § 2 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy– składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja lub dokumenty, w zakresie, o którym mowa w ust. 4 pkt 1- dokument, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
6. Wykonawca może zamiast podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt. 4, posłużyć się certyfikatem wykonawcy wydanym na podstawie przepisów ustawy z dnia 5 sierpnia 2025 r. o certyfikacji wykonawców zamówień publicznych, w zakresie, w jakim certyfikat potwierdza okoliczności wymagane przez Zamawiającego w postępowaniu.

Dokumenty stanowiące ofertę, opis sposobu przygotowania i składania ofert.
1. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę.
2. Treść oferty musi odpowiadać treści SWZ.
3. Dokumenty stanowiące ofertę, które należy złożyć:
a) Formularz ofertowy (załącznik 1)
b) Kosztorys szczegółowy/wyceniony pakiet/y (załącznik 2)
c) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o niepoleganiu wykluczeniu składa każdy z Wykonawców (załącznik 3)
d) Oświadczenie Wykonawcy (załącznik 6) że nie podlega wykluczeniu na podstawie:
- art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,
- art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 z późn.zm.
e) Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;
f) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;
g) Przedmiotowe środki dowodowe:
a. W celu oceny technicznej (jakość) każdy z Wykonawców dostarczy następującą ilość próbek:
Dla pakietu 1: dla poz. 7. próbka – 3 sztuki zestawu
Dla pakietu 2: 3 sztuki
Dla pakietu 3: 3 sztuki
b. Wszystkie pakiety:
Katalogi producenta (lub fragmenty katalogu), ulotki dotyczące zaaferowanych produktów (należy opisać nr pakietu i pozycji), karty techniczne. Powyższe dokumenty mają potwierdzać, że zaoferowany asortyment spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry. Opisy na ulotce informacyjnej mają być w języku polskim lub angielskim,
c. Wszystkie pakiety:
Dla wyrobów medycznych Zamawiający wymaga Deklaracji Zgodności oraz dodatkowo dla klasy Is i wyższej Certyfikat lub oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada wszystkie wymagane dokumenty zgodnie z zapisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania w podmiotach leczniczych zgodnie z tą ustawą i przepisami obowiązującymi w krajach UE.
Jeżeli wyrób medyczny korzysta z okresu przejściowego Zamawiający wymaga Oświadczenia zgodnie z rozporządzeniem Komisji Europejskiej z 06.01.2023 r. o okresach przejściowych.

4. W przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, z wyjątkiem sytuacji, w której przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert – uzupełnieniu będą podlegać przedmiotowe środki dowodowe wymienione w pkt. 3 ppkt g) b. c.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.