Tekst
ZAMAWIAJĄCY PRZED WYBOREM NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY WEZWIE WYKONAWCĘ, KTÓREGO OFERTA ZOSTAŁA NAJWYŻEJ OCENIONA, DO ZŁOŻENIA W WYZNACZONYM TERMINIE, NIE KRÓTSZYM NIŻ 10 DNI, AKTUALNYCH NA DZIEŃ ZŁOŻENIA NASTĘPUJĄCYCH PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH:
1) W zakresie spełniania warunków udziału w postępowaniu:
a) ważna koncesja / zezwolenie / licencja Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego, zawierające uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi, a w przypadku producenta - zezwolenie na produkcję, jeżeli wymagane są przepisami prawa (dotyczy preparatów zakwalifikowanych, jako produkty lecznicze).
2) W zakresie braku podstaw wykluczenia:
a) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji
o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
b) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
c) W przypadku złożenia Oświadczenia JEDZ wraz z ofertą - Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5 i 7-10 Pzp - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
d) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 7 do SWZ;
e) Oświadczenie własne wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, z późn. zm. oraz art.7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r, poz. 835)tj.:
- Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby dotyczące braku podstaw do wykluczenia
z postępowania zgodnie z Załącznikiem nr 10 do SWZ.
- Oświadczenie wykonawcy / wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie dotyczące braku podstaw do wykluczenia z postępowania zgodnie z Załącznikiem nr 11 do SWZ.
5. DOKUMENTY PODMIOTÓW ZAGRANICZNYCH.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:
1) zamiast odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji
i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w pkt 3 ppkt 2) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. Dokumenty, powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
2) zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w pkt.3 ppkt. 4) – składa informację
z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru,
inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w § 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp. Dokumenty, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem.
3) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów,
o których mowa w pkt. 4, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych
w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji,
lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w pkt. 4.
7. Wykonawca przystępujący do postępowania zobowiązany jest złożyć następujące załączniki opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym
Obligatoryjne:
1) Formularz - Oferta Wykonawcy zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ wypełniony i podpisany zgodnie z postanowieniami SWZ, (dla formatu PDF zalecana minimalna czcionka 11).
2) Formularz cenowy –zgodnie z Załącznikiem nr 2.1 - 2.14 do SWZ wypełniony i podpisany zgodnie z postanowieniami SWZ, (dla formatu PDF zalecana minimalna czcionka 11).
3) W zakresie przedmiotowych środków dowodowych:
a) dla produktów zakwalifikowanych, jako produkty lecznicze:
- charakterystyka produktu leczniczego (w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego w tym substancji czynnych) dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia będącego produktem leczniczym (dezynfekcja rąk, skóry, błon śluzowych, ran)
b) dla produktów zakwalifikowanych przez producenta, jako wyrób medyczny:
- aktualny dokument dopuszczenia do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia, zgodnie z wymaganiami określonymi w Ustawie o wyrobach medycznych
z dnia 07.04.2022 r. (Dz. U. z 2022r., poz. 974) potwierdzającego oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, tj.:
deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej.
c) dla produktów zakwalifikowanych, jako preparaty biobójcze
- pozwolenie na obrót, o którym mowa w Ustawie o produktach biobójczych z dnia 9 października 2015r. (Dz. U. z 2021 r. poz. 24)
d) dla środków zakwalifikowanych, jako niebezpieczne - aktualne karty charakterystyki zgodne ze stanem prawnym na dzień ogłoszenia substancji niebezpiecznej, a jeżeli preparat nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny, należy złożyć stosowne oświadczenie (nie dotyczy środków zakwalifikowanych, jako produkt leczniczy), wskazujące jednoznacznie jakich pozycji ono dotyczy.
e) materiały informacyjne, opisy, katalogi, foldery w języku polskim dla każdego z elementów oferowanego asortymentu, nie zawierające informacji sprzecznych z opisem przedmiotu zamówienia podanym w Załączniku nr 2.1-2.14 do SWZ – (z wyraźnym zaznaczeniem pozycji, której dotyczą).
f) aktualny dowód dopuszczenia do obrotu i używania środków do dezynfekcji będących przedmiotem niniejszej umowy, ważnego przez okres, co najmniej obowiązywania niniejszej umowy.
g) oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę produkty, będące przedmiotem zamówienia zostały poddane badaniom, które potwierdzają skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub badaniami PZH - dokumenty te Wykonawca przedstawi na każde żądanie Zamawiającego – wzór Załącznik nr 5 do SWZ.
h) etykiety handlowe dla każdej oferowanej pozycji asortymentowej w celu sprawdzenia, czy oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego zgodnie z jego przeznaczeniem.
Jeżeli dotyczy:
4) Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik
5) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia
6) Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zgodnie
z Złącznikiem nr 8 do SWZ.
7) Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby zgodnie z Załącznikiem nr 9 do SWZ wraz z jego Oświadczeniem w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ)
Fakultatywne:
8) Wykonawca może załączyć do oferty aktualne na dzień składania ofert Oświadczenie, w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale X pkt 1 SWZ – zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ ; W przypadku, gdy wykonawca nie załączy do oferty JEDZ - Zamawiający wezwie do złożenia JEDZ wyłącznie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona zgodnie z art. 139 ust. 2 ustawy Pzp.