DOSTAWA ZESTAWÓW DO CIĄGŁEJ TERAPII NERKOZASTĘPCZEJ RAZEM Z DZIERŻAWĄ 4 APARATÓW DO CIĄGŁYCH TERAPII NERKOZASTĘPCZYCH Z REGIONALNĄ ANTYKOAGULACJĄ CYTRYNIANOWĄ LUB OGÓLNOUSTROJOWĄ NA OKRES 24 MIESIĘCY

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa zestawów do ciągłej terapii nerkozastępczej razem z dzierżawą 4 aparatów do ciągłych terapii nerkozastępczych z regionalną antykoagulacją cytrynianową lub ogólnoustrojową dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku przez okres 24 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy w następującym asortymencie:
Dokładny opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 2A i 2B do niniejszej SWZ. Przedmiot zamówienia nie jest podzielony na części.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA, JAKICH WYMAGA ZAMAWIAJĄCY - ETAP SKŁADANIA OFERTY 1.JEDZ - oświadczenie wstępnie potwierdzające spełnienie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz brak przesłanek do wykluczenia, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ, składane za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.
1a. Oświadczenie wstępnie potwierdzające brak przesłanek do wykluczenia wykonawcy na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.) oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2025.514), składane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ, które powinno być wysłane za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.
2. Formularz ofertowy (stanowiący treść oferty), zgodnie z załącznikiem Nr 1 do SWZ, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.
3. Formularz asortymentowo-cenowy (stanowiący treść oferty), zgodnie z załącznikiem nr 2A do SWZ, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.
4. Formularz parametrów wymaganych, zgodnie z załącznikiem nr 2B do SWZ, stanowiący treść oferty, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.
5. Dowód wniesienia wadium wykonawca wnosi w formie elektronicznej za pomocą środków komunikacji elektronicznej. Jeżeli wadium jest wnoszone w formie gwarancji lub poręczenia, o których mowa w art. 97 ust. 7 pkt 2-4, wykonawca przekazuje zamawiającemu oryginał gwarancji lub poręczenia, w postaci elektronicznej.
6. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy – w przypadku złożenia oferty przez pełnomocnika. Pełnomocnictwo musi zawierać w szczególności ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania.
7. Oświadczenie z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy, zgodnie z art. 117 ust. 4 uPzp (dotyczy wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie).
8. Przedmiotowe środki dowodowe składane wraz z ofertą. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:Tabela nr 1:Wymaganie - dotyczy poz. 2, poz.3 i jeżeli dotyczy poz. 1: Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r. poz. 612 z późn. zm.).
Dokument na potwierdzenie spełnienia wymagań:
Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz że posiadają wymagane prawem dokumenty dopuszczające do obrotu w zakresie przedmiotu zamówienia. Wraz z ofertą Wykonawca składa również dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych produktów leczniczych do obrotu (pozwolenie na dopuszczenie do obrotu lub inny dokument potwierdzający ten status, np. wydruk z Rejestru Produktów Leczniczych).
Tabela nr 2:Wymaganie - dotyczy poz. 4-14 i jeżeli dotyczy poz. 1: Oferowany przedmiot zamówienia, jeżeli jest wyrobem medycznym lub wyposażeniem (akcesorium) wyrobu medycznego, musi spełniać wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) z późniejszymi zmianami oraz Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.) i być zgodnie z prawem wprowadzany do obrotu, udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania na terytorium RP.
Dopuszcza się również wyroby objęte przepisami przejściowymi art. 120 MDR, które na tej podstawie mogą być wprowadzane do obrotu lub do używania albo dalej udostępniane na rynku jako wyroby zgodne z dyrektywą Rady 93/42/EWG (MDD). Każdy wyrób dostarczany w ramach umowy musi w dniu dostawy móc być zgodnie z prawem udostępniany na rynku i wprowadzany do używania na terytorium RP.
Dokument na potwierdzenie spełnienia wymagań: Oświadczenie wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne i wyposażenie wyrobów medycznych są zgodne z MDR albo są wyrobami, które na podstawie art. 120 MDR mogą być wprowadzane do obrotu lub do używania albo dalej udostępniane na rynku, oraz spełniają mające zastosowanie wymagania ustawy o wyrobach medycznych. Wraz z ofertą Wykonawca składa również następujące przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami:
1) Dla wyrobu zgodnego z MDR – deklaracja zgodności UE producenta oraz, jeżeli udział jednostki notyfikowanej jest wymagany, właściwy certyfikat jednostki notyfikowanej (dla systemu lub zestawu zabiegowego - oświadczenie, o którym mowa w art. 22 MDR);
2) Dla wyrobu objętego art. 120 MDR – deklaracja zgodności WE producenta zgodna z dyrektywą 93/42/EWG oraz, jeżeli dotyczy, właściwy certyfikat MDD (również po upływie wskazanej na nim daty, jeżeli jego ważność przedłużono z mocy art. 120 ust. 2 MDR), (...) Szczegółowy opis dokumentów i oświadczeń jakich wymaga Zamawiający zawarty jest w Rozdziale IX SWZ pn. DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA, JAKICH WYMAGA ZAMAWIAJĄCY.

Opis przesłanek wykluczenia

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się:
1) wykonawcę będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:
a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,
b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,
c) o którym mowa w art. 228-230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46-48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r. poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1-4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),
d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,
e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,
f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769),
g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296-307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270-277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,
h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
- lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego,
2) wykonawcę, jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1,
3) wykonawcę, wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności,
4) wykonawcę, wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) wykonawcę, jeżeli Zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie,
6) wykonawcę, jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1 uPzp, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia,
2. Ponadto zgodnie z art. 109 ust. 1 pkt 4 i 6 uPzp Zamawiający wykluczy wykonawcę:
1) w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury;
2) jeżeli występuje konflikt interesów w rozumieniu art. 56 ust. 2 uPzp, którego nie można skutecznie wyeliminować w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy.
3. W przypadku, o którym mowa w art. 109 ust. 1 pkt 4 uPzp, Zamawiający może nie wykluczać wykonawcy, jeżeli wykluczenie byłoby w sposób oczywisty nieproporcjonalne, w szczególności gdy sytuacja ekonomiczna lub finansowa wykonawcy jest wystarczająca do wykonania zamówienia.
4. Wykonawca może zostać wykluczony przez zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.
5. Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 lub art. 109 ust. 1 pkt 4 uPzp, jeżeli udowodni zamawiającemu, że spełnił łącznie następujące przesłanki:
(...) Z uwagi na ograniczoną ilość znaków szczegółowy opis przesłanek wykluczenia wykonawcy znajduje się w Rozdziale VI SWZ - " PRZESŁANKI WYKLUCZENIA WYKONAWCY".

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie wnosi się: a) w przypadku niniejszego zamówienia, w terminie: 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny(...); Szczegółowe informacje dotyczące procedury odwoławczej zawarto w Rozdziale XXI SWZ- POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA