Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy): gr.1 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 2 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 3 dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 4 dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG,wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 5 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych, gr. 6 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii, gr. 7 dostawa i uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia , wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 8 dostawa i uruchomienie 1 sztuki Duodenoskopu, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 9 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 1, gr. 10 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 2, gr. 11 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych, gr. 12 dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 13 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do artroskopii, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 14 dostawa i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitrów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 15 dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 16 dostawa 1 zestawu narzędzi do laparoskopii gr. 17 dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 18 dostawa i uruchomienie 1 zestawu retroskopowego bipolarnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 19 dostawa i uruchomienie 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 20 dostawa 3 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dzieci, gr. 21 dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych, gr. 22 dostawa i uruchomienie 1 systemu neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie - jeżeli dotyczy) na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. 3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadć inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dot. zadania 3
Termin
Termin składania ofert wynosił 2026-05-14.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2026-04-13.
Ogłoszenie o zamówieniu (2026-04-13) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy)
Numer referencyjny: SZP-271-14/26
Krótki opis:
Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy):
gr.1 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 2 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 3 dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 4 dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG,wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 5 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych,
gr. 6 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii,
gr. 7 dostawa i uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia , wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 8 dostawa i uruchomienie 1 sztuki Duodenoskopu, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 9 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 1,
gr. 10 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 2,
gr. 11 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych,
gr. 12 dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 13 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do artroskopii, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 14 dostawa i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitrów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 15 dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 16 dostawa 1 zestawu narzędzi do laparoskopii
gr. 17 dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 18 dostawa i uruchomienie 1 zestawu retroskopowego bipolarnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 19 dostawa i uruchomienie 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 20 dostawa 3 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dzieci,
gr. 21 dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych,
gr. 22 dostawa i uruchomienie 1 systemu neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie - jeżeli dotyczy) na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadć inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dot. zadania 3
Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy):
gr.1 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 2 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 3 dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 4 dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG,wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 5 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych,
gr. 6 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii,
gr. 7 dostawa i uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia , wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 8 dostawa i uruchomienie 1 sztuki Duodenoskopu, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 9 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 1,
gr. 10 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 2,
gr. 11 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych,
gr. 12 dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 13 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do artroskopii, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 14 dostawa i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitrów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 15 dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 16 dostawa 1 zestawu narzędzi do laparoskopii
gr. 17 dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 18 dostawa i uruchomienie 1 zestawu retroskopowego bipolarnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 19 dostawa i uruchomienie 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 20 dostawa 3 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dzieci,
gr. 21 dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych,
gr. 22 dostawa i uruchomienie 1 systemu neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie - jeżeli dotyczy) na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadć inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dot. zadania 3
Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Urządzenia medyczne📦 Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 22
Oferty mogą być składane na maksymalną liczbę części: 22
1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 1
Tytuł: grupa 1 zestaw do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii (1 szt./komplet)
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) ✅
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 7 do SWZ.
Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie - jeżeli dotyczy) na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 7 do SWZ.
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 7 do SWZ.
Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie - jeżeli dotyczy) na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 7 do SWZ.
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Informacje dodatkowe: Termin związania ofertą - 11.08.2026 r.
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Miasto Kraków
🏙️
Czas trwania: 8 tygodni Kryteria przyznawania nagród
Cena ✅
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (nazwa): termin dostawy 10%
Kryterium jakości (waga): 10
Kryterium jakości (nazwa): okres gwarancji 30%
Kryterium jakości (waga): 30
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 2
Tytuł: grupa 2 - zestaw do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej - 1 komplet
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): okres gwarancji 30%
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002
3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 3
Tytuł: grupa 3 - zestaw EUS -1 komplet
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
3) w przypadku produktów , które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te posiadają inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
3) w przypadku produktów , które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te posiadają inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): okres gwarancji 30 %
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0003
4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 4
Tytuł: grupa 4 - aparat usg - 1 szt.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): termin dostawy 5%
Kryterium jakości (waga): 5
Kryterium jakości (nazwa): okres gwarancji 15%
Kryterium jakości (waga): 15
Kryterium jakości (nazwa): parametry techniczne 20%
Kryterium jakości (waga): 20
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0004
5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 5
Tytuł: grupa 5 - narzędzia chirurgiczne - 1 komplet
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Czas trwania: 6 tygodni Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0005
6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 6
Tytuł: grupa 6 - narzędzia chirurgiczne dla bloku Operacyjnego Ginekologii - 1 komplet
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0006
7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 7
Tytuł: grupa 7 - aparat do znieczulenia - 2 szt.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007
8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 8
Tytuł: grupa 8 - Duodenoskop - 1 szt.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki duenoskopu wraz z uruchomieniem, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki duenoskopu wraz z uruchomieniem, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0008
9️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 9
Tytuł: grupa 9 - narzędzia operacyjne do operacji głowy i szyi - Część - 1 komplet
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi - część 1 , zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi - część 1 , zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0009
1️⃣0️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 10
Tytuł: grupa 10 - narzędzia operacyjne do operacji głowy i szyi - część 2 - 1 komplet
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi - część 2, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi - część 2, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0010
1️⃣1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 11
Tytuł: grupa 11 - narzędzia operacyjne do zespoleń mikronaczyniowych - 1 komplet
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych , zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych , zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0011
1️⃣2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 12
Tytuł: grupa 12 - stół operacyjny - 2 szt.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0012
1️⃣3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 13
Tytuł: grupa 13 - zestaw do artroskopii - 2 komplety
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 2 kompletów zestawów do artroskopii oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 2 kompletów zestawów do artroskopii oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): parametry techniczne 20%
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0013
1️⃣4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 14
Tytuł: grupa 14 - kardiomonitor - 5 szt.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, montaż i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitorów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, montaż i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitorów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0014
1️⃣5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 15
Tytuł: grupa 15 Histeroskop z shaverem -1 szt.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0015
1️⃣6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 16
Tytuł: grupa 16 narzędzia do laparoskopii - 1 komplet
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, i uruchomienie 1 kompletu narzędzi do laparoskopii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, i uruchomienie 1 kompletu narzędzi do laparoskopii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0016
1️⃣7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 17
Tytuł: grupa 17 myjnia do butów - 1 szt.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0017
1️⃣8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 18
Tytuł: grupa 18 Zestaw resektoskopowy bipolarny - 1 szt.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki zestawu resektoskopowego bipolarnego oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki zestawu resektoskopowego bipolarnego oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): okres parametry techniczne 20%
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0018
1️⃣9️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 19
Tytuł: grupa 19 łóżko bariatryczne z szafką - 1 szt.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): termin dosatwy 10%
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0019
2️⃣0️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 20
Tytuł: grupa 20 wózek do przewożenia chorych dla dzieci - 3 szt.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 3 sztuk wóżka do przewożenia chorych dla dzieci, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 3 sztuk wóżka do przewożenia chorych dla dzieci, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0020
2️⃣1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 21
Tytuł: grupa 21 wózek do przewożenia chorych dla dorosłych - 6 szt.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0021
2️⃣2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 22
Tytuł: grupa 22 system neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy - 1 sztuka
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki systemu do neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki systemu do neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0022 Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć: 1. opis przedmiotu zamówienia zał. nr 1 do SWZ, 2. Wzór oferty – zał. nr 2 do SWZ 3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (w formie Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia) stanowiące wstępne potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia – zał. nr 3 do SWZ 4.Oświadczenie wykonawcy potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835). – zał. nr 4 do SWZ. 5. Oświadczenie wykonawcy o dopuszczeniu do obrotu – zał. nr 5 do SWZ. 6. Warunki gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ 7. Oryginalne firmowe katalogi lub ich kopie, ulotki, foldery ( w języku polskim) zawierające informację o parametrach technicznych oferowanego wyrobu, potwierdzające spełnienie wszystkich wymaganych parametrów techniczno-użytkowych i warunków granicznych. Zamawiający wymaga wskazania strony i numeru pozycji której dotyczy parametr. W przypadku parametrów techniczno- użytkowych i warunków granicznych nie wyszczególnionych w dokumentach jw. dopuszcza się potwierdzenie ich spełnienia poprzez złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora producenta lub wykonawcy lub podmiotu posiadającego pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży - dotyczy zadań 1 -22. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyjątkiem zadań 4, 7, 12, 13, 14, 18
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych:
1) W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:
1. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. 2. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - dotycząca orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne, tytułem środka karnego, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 3.Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego - załącznik nr 7 do SWZ. 4.Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz.U. z 2024r. poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć, z częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 8 do SWZ. 2) Dokumenty Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej: 1. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument - Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast Informacji z Krajowego Rejestru Karnego składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - dotycząca orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne, tytułem środka karnego, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
2. Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy - Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast "Odpisu lub informacji z KRS lub CEIDG" składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się ww. dokumentów, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, uwzględnieniem terminów ważności tych dokumentów.
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności
Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć: 1. opis przedmiotu zamówienia zał. nr 1 do SWZ, 2. Wzór oferty – zał. nr 2 do SWZ 3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (w formie Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia) stanowiące wstępne potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia – zał. nr 3 do SWZ 4.Oświadczenie wykonawcy potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835). – zał. nr 4 do SWZ. 5. Oświadczenie wykonawcy o dopuszczeniu do obrotu – zał. nr 5 do SWZ. 6. Warunki gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ 7. Oryginalne firmowe katalogi lub ich kopie, ulotki, foldery ( w języku polskim) zawierające informację o parametrach technicznych oferowanego wyrobu, potwierdzające spełnienie wszystkich wymaganych parametrów techniczno-użytkowych i warunków granicznych. Zamawiający wymaga wskazania strony i numeru pozycji której dotyczy parametr. W przypadku parametrów techniczno- użytkowych i warunków granicznych nie wyszczególnionych w dokumentach jw. dopuszcza się potwierdzenie ich spełnienia poprzez złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora producenta lub wykonawcy lub podmiotu posiadającego pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży - dotyczy zadań 1 -22. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyjątkiem zadań 4, 7, 12, 13, 14, 18
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych:
1) W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:
1. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. 2. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - dotycząca orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne, tytułem środka karnego, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 3.Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego - załącznik nr 7 do SWZ. 4.Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz.U. z 2024r. poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć, z częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 8 do SWZ. 2) Dokumenty Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej: 1. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument - Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast Informacji z Krajowego Rejestru Karnego składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - dotycząca orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne, tytułem środka karnego, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
2. Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy - Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast "Odpisu lub informacji z KRS lub CEIDG" składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się ww. dokumentów, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, uwzględnieniem terminów ważności tych dokumentów.
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Kod pocztowy: 31-913
Miejscowość: Kraków
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta ✅
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2026-05-14 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2026-05-14 09:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Platforma eProPublico
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia): otwarcie elektroniczne
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90 dni Warunki przetargu
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Data otwarcia: 2026-05-14 09:30:00 📅
Miejsce: Platforma eProPublico
Informacje dodatkowe: otwarcie elektroniczne
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowana będzie płatność elektroniczna ✅ Kryteria przyznawania nagród
Rodzaj wagi: Waga (wartość procentowa, dokładna)
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Podstawa wykluczenia:
Aktywami zarządza likwidator
Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia
Działalność gospodarcza jest zawieszona
+ jeszcze 15
Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego
Korupcja
Nadużycia
Naruszenie obowiązku opłacenia składek na ubezpieczenie społeczne
Naruszenie obowiązku płatności podatków
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy
Niewypłacalność
Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną
Udział w organizacji przestępczej
Układ z wierzycielami
Upadłość
Opis przesłanek wykluczenia:
dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP
dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy PZP
dotyczy art. 109 ust.1 pkt 4 ustawy PZP
dotyczy art. 108 ust. 1 i 2 ustawy PZP
dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i 2 ustawy PZP
Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę: 1) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) oraz rozporządzeniem RADY (UE) 2025/2033 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L z 23.10.2025). 2) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 514).
Zamawiający unieważni postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli nie otrzyma środków publicznych, z których zamierzał sfinansować zamówienie.
Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę: 1) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) oraz rozporządzeniem RADY (UE) 2025/2033 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L z 23.10.2025). 2) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 514).
Zamawiający unieważni postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli nie otrzyma środków publicznych, z których zamierzał sfinansować zamówienie.
Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 – 590 ustawy Pzp.
Art. 515. 1. Odwołanie wnosi się:
1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.
3. Odwołanie w przypadku innym niż określony w ust. 1 wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.
4. Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty lub nie zaprosił wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,
2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający:
a) nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 – 590 ustawy Pzp.
Art. 515. 1. Odwołanie wnosi się:
1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.
3. Odwołanie w przypadku innym niż określony w ust. 1 wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.
4. Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty lub nie zaprosił wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,
2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający:
a) nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2026-04-15Z 📅
Źródło: OJS 2026/S 073-257714 (2026-04-13)
Ogłoszenie o zamówieniu (2026-04-17) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy):
gr.1 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 2 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 3 dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 4 dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG,wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 5 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych,
gr. 6 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii,
gr. 7 dostawa i uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia , wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 8 dostawa i uruchomienie 1 sztuki Duodenoskopu, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 9 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 1,
gr. 10 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 2,
gr. 11 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych,
gr. 12 dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 13 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do artroskopii, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 14 dostawa i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitrów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 15 dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 16 dostawa 1 zestawu narzędzi do laparoskopii
gr. 17 dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 18 dostawa i uruchomienie 1 zestawu retroskopowego bipolarnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 19 dostawa i uruchomienie 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 20 dostawa 3 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dzieci,
gr. 21 dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych,
gr. 22 dostawa i uruchomienie 1 systemu neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie - jeżeli dotyczy) na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dot. zadania 3 poz. 2
Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy):
gr.1 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 2 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 3 dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 4 dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG,wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 5 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych,
gr. 6 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii,
gr. 7 dostawa i uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia , wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 8 dostawa i uruchomienie 1 sztuki Duodenoskopu, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 9 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 1,
gr. 10 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 2,
gr. 11 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych,
gr. 12 dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 13 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do artroskopii, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 14 dostawa i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitrów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 15 dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 16 dostawa 1 zestawu narzędzi do laparoskopii
gr. 17 dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 18 dostawa i uruchomienie 1 zestawu retroskopowego bipolarnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 19 dostawa i uruchomienie 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 20 dostawa 3 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dzieci,
gr. 21 dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych,
gr. 22 dostawa i uruchomienie 1 systemu neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie - jeżeli dotyczy) na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dot. zadania 3 poz. 2
Opis
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki duodenoskopu wraz z uruchomieniem, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki duodenoskopu wraz z uruchomieniem, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, uruchomienie 5 sztuk kardiomonitorów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, uruchomienie 5 sztuk kardiomonitorów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Zmiany Inne informacje dodatkowe
Opis: 2.1 procedura:
zmiana zapisu : Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie jeżeli dotyczy) na okres min. 24 mce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu załącznik nr 6 do SWZ
na Nowy zapis : Gwarancja min. 24 mce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
zmiana zapisu: dot. zadania 3 na nowy zapis: dot. zadania 3 poz. 2
5.1 część zamówienia: LOT - 0001 - Zadanie 1 – zmiana zapisu: Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie jeżeli dotyczy) na okres min. 24 mce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 7 do SWZ.
Na nowy zapis : Gwarancja min. 24 mce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
część zamówienia: LOT - 0005 - Zadanie 5: 5.1.3 szacowany okres obowiązywania – zmiana zapisu 6 tygodni na nowy zapis: 8 tygodni
5.1 część zamówienia: LOT - 0008 - Zadanie 8 – zmiana zapisu : Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki duonoskopu wraz z uruchomieniem, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Na nowy zapis: Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki duodenoskopu wraz z uruchomieniem, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
5.1 część zamówienia: LOT – 0014 - Zadanie 14 - zmiana zapisu : Przedmiotem zamówienia jest dostawa, montaż i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitorów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ
Na nowy zapis: Przedmiotem zamówienia jest dostawa, uruchomienie 5 sztuk kardiomonitorów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ
5.1 część zamówienia: LOT – 0016 - Zadanie 16 - zmiana zapisu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa, i uruchomienie 1 kompletu narzędzi do laparoskopii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Na nowy zapis: Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi do laparoskopii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
5.1 część zamówienia: LOT 19 - Zadanie: 19 – zmiana zapisu : Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ
Na nowy zapis: Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ
Opis: 2.1 procedura:
zmiana zapisu : Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie jeżeli dotyczy) na okres min. 24 mce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu załącznik nr 6 do SWZ
na Nowy zapis : Gwarancja min. 24 mce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
zmiana zapisu: dot. zadania 3 na nowy zapis: dot. zadania 3 poz. 2
5.1 część zamówienia: LOT - 0001 - Zadanie 1 – zmiana zapisu: Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie jeżeli dotyczy) na okres min. 24 mce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 7 do SWZ.
Na nowy zapis : Gwarancja min. 24 mce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
część zamówienia: LOT - 0005 - Zadanie 5: 5.1.3 szacowany okres obowiązywania – zmiana zapisu 6 tygodni na nowy zapis: 8 tygodni
5.1 część zamówienia: LOT - 0008 - Zadanie 8 – zmiana zapisu : Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki duonoskopu wraz z uruchomieniem, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Na nowy zapis: Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki duodenoskopu wraz z uruchomieniem, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
5.1 część zamówienia: LOT – 0014 - Zadanie 14 - zmiana zapisu : Przedmiotem zamówienia jest dostawa, montaż i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitorów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ
Na nowy zapis: Przedmiotem zamówienia jest dostawa, uruchomienie 5 sztuk kardiomonitorów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ
5.1 część zamówienia: LOT – 0016 - Zadanie 16 - zmiana zapisu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa, i uruchomienie 1 kompletu narzędzi do laparoskopii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Na nowy zapis: Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi do laparoskopii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
5.1 część zamówienia: LOT 19 - Zadanie: 19 – zmiana zapisu : Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ
Na nowy zapis: Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ
Główny powód zmiany: Aktualizacja informacji
Informacje o modyfikacjach
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 257714-2026
Źródło: OJS 2026/S 076-269016 (2026-04-17)
Ogłoszenie o zamówieniu (2026-05-07) Obiekt Opis
Informacje dodatkowe: Termin związania ofertą - 16.08.2026 r.
Procedura Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2026-05-19 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2026-05-19 09:30:00 📅
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2026-05-19 09:30:00 📅
Zmiany Inne informacje dodatkowe
Zmiana terminu składania i otwarcia ofert oraz terminu związania ofertą.
Główny powód zmiany: Aktualizacja informacji
Informacje o modyfikacjach
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 269016-2026
Źródło: OJS 2026/S 089-317019 (2026-05-07)
Ogłoszenie o zamówieniu (2026-05-14) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy):
gr.1 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 2 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 3 dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 4 dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG,wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 5 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych,
gr. 6 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii,
gr. 7 dostawa i uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia , wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 8 dostawa i uruchomienie 1 sztuki Duodenoskopu, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 9 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 1,
gr. 10 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 2,
gr. 11 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych,
gr. 12 dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 13 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do artroskopii, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 14 dostawa i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitrów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 15 dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 16 dostawa 1 zestawu narzędzi do laparoskopii
gr. 17 dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 18 dostawa i uruchomienie 1 zestawu retroskopowego bipolarnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 19 dostawa i uruchomienie 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 20 dostawa 3 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dzieci,
gr. 21 dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych,
gr. 22 dostawa i uruchomienie 1 systemu neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie - jeżeli dotyczy) na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dot. zadania 3 poz. 2 oraz zadania 18 poz. 25 i 64.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyjątkiem zadań:
- zad. 4 poz. 23, 26, 29, 36;
- zad. 7 poz. 40, 51, 87, 90, 91, 141, 143, 147;
- zad. 12 poz. 3, 12, 29, 34, 35, 38, 39, 40, 43, 46, 47;
- zad. 13 poz. 50;
- zad. 14 poz. 3, 4, 13, 14, 46, 47;
- zad. 18 poz. 28, 52.
Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy):
gr.1 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 2 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 3 dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 4 dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG,wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 5 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych,
gr. 6 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii,
gr. 7 dostawa i uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia , wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 8 dostawa i uruchomienie 1 sztuki Duodenoskopu, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 9 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 1,
gr. 10 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 2,
gr. 11 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych,
gr. 12 dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 13 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do artroskopii, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 14 dostawa i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitrów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 15 dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 16 dostawa 1 zestawu narzędzi do laparoskopii
gr. 17 dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 18 dostawa i uruchomienie 1 zestawu retroskopowego bipolarnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 19 dostawa i uruchomienie 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 20 dostawa 3 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dzieci,
gr. 21 dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych,
gr. 22 dostawa i uruchomienie 1 systemu neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie - jeżeli dotyczy) na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dot. zadania 3 poz. 2 oraz zadania 18 poz. 25 i 64.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyjątkiem zadań:
- zad. 4 poz. 23, 26, 29, 36;
- zad. 7 poz. 40, 51, 87, 90, 91, 141, 143, 147;
- zad. 12 poz. 3, 12, 29, 34, 35, 38, 39, 40, 43, 46, 47;
- zad. 13 poz. 50;
- zad. 14 poz. 3, 4, 13, 14, 46, 47;
- zad. 18 poz. 28, 52.
Opis
Informacje dodatkowe: Termin związania ofertą - 22.08.2026 r.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki zestawu resektoskopowego bipolarnego oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty;
3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te posiadają inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania - dot. poz. 25 i 64.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki zestawu resektoskopowego bipolarnego oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty;
3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te posiadają inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania - dot. poz. 25 i 64.
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć: 1. opis przedmiotu zamówienia zał. nr 1 do SWZ, 2. Wzór oferty – zał. nr 2 do SWZ 3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (w formie Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia) stanowiące wstępne potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia – zał. nr 3 do SWZ 4.Oświadczenie wykonawcy potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835). – zał. nr 4 do SWZ. 5. Oświadczenie wykonawcy o dopuszczeniu do obrotu – zał. nr 5 do SWZ. 6. Warunki gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ 7. Oryginalne firmowe katalogi lub ich kopie, ulotki, foldery ( w języku polskim) zawierające informację o parametrach technicznych oferowanego wyrobu, potwierdzające spełnienie wszystkich wymaganych parametrów techniczno-użytkowych i warunków granicznych. Zamawiający wymaga wskazania strony i numeru pozycji której dotyczy parametr. W przypadku parametrów techniczno- użytkowych i warunków granicznych nie wyszczególnionych w dokumentach jw. dopuszcza się potwierdzenie ich spełnienia poprzez złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora producenta lub wykonawcy lub podmiotu posiadającego pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży - dotyczy zadań 1 -22.
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych:
1) W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:
1. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. 2. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - dotycząca orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne, tytułem środka karnego, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 3.Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego - załącznik nr 7 do SWZ. 4.Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz.U. z 2024r. poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć, z częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 8 do SWZ. 2) Dokumenty Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej: 1. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument - Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast Informacji z Krajowego Rejestru Karnego składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - dotycząca orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne, tytułem środka karnego, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
2. Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy - Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast "Odpisu lub informacji z KRS lub CEIDG" składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się ww. dokumentów, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, uwzględnieniem terminów ważności tych dokumentów.
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności
Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć: 1. opis przedmiotu zamówienia zał. nr 1 do SWZ, 2. Wzór oferty – zał. nr 2 do SWZ 3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (w formie Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia) stanowiące wstępne potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia – zał. nr 3 do SWZ 4.Oświadczenie wykonawcy potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835). – zał. nr 4 do SWZ. 5. Oświadczenie wykonawcy o dopuszczeniu do obrotu – zał. nr 5 do SWZ. 6. Warunki gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ 7. Oryginalne firmowe katalogi lub ich kopie, ulotki, foldery ( w języku polskim) zawierające informację o parametrach technicznych oferowanego wyrobu, potwierdzające spełnienie wszystkich wymaganych parametrów techniczno-użytkowych i warunków granicznych. Zamawiający wymaga wskazania strony i numeru pozycji której dotyczy parametr. W przypadku parametrów techniczno- użytkowych i warunków granicznych nie wyszczególnionych w dokumentach jw. dopuszcza się potwierdzenie ich spełnienia poprzez złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora producenta lub wykonawcy lub podmiotu posiadającego pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży - dotyczy zadań 1 -22.
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych:
1) W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:
1. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. 2. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - dotycząca orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne, tytułem środka karnego, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 3.Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego - załącznik nr 7 do SWZ. 4.Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz.U. z 2024r. poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć, z częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 8 do SWZ. 2) Dokumenty Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej: 1. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument - Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast Informacji z Krajowego Rejestru Karnego składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - dotycząca orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne, tytułem środka karnego, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
2. Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy - Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast "Odpisu lub informacji z KRS lub CEIDG" składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się ww. dokumentów, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, uwzględnieniem terminów ważności tych dokumentów.
Procedura Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2026-05-25 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2026-05-25 09:30:00 📅
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2026-05-25 09:30:00 📅
Informacje uzupełniające Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2026-05-18Z 📅
Zmiany Inne informacje dodatkowe
Zmiana oświadczenia w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dla zadania nr 18; Zmiana dotycząca uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych dla zadań 4, 7, 12, 13, 14, 18; Zmiana terminu składania ofert, zmiana terminu otwarcia ofert, zmiana terminu związania ofertą
Zmiana oświadczenia w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dla zadania nr 18; Zmiana dotycząca uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych dla zadań 4, 7, 12, 13, 14, 18; Zmiana terminu składania ofert, zmiana terminu otwarcia ofert, zmiana terminu związania ofertą
Główny powód zmiany: Korekta publikującego
Informacje o modyfikacjach
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 317019-2026
Źródło: OJS 2026/S 094-337130 (2026-05-14)
Ogłoszenie o zamówieniu (2026-05-21) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy):
gr.1 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 2 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 3 dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 4 dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG,wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 5 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych,
gr. 6 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii,
gr. 7 dostawa i uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia , wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 8 dostawa i uruchomienie 1 sztuki Duodenoskopu, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 9 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 1,
gr. 10 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 2,
gr. 11 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych,
gr. 12 dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 13 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do artroskopii, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 14 dostawa i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitrów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 15 dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 16 dostawa 1 zestawu narzędzi do laparoskopii
gr. 17 dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 18 dostawa i uruchomienie 1 zestawu retroskopowego bipolarnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 19 dostawa i uruchomienie 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 20 dostawa 3 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dzieci,
gr. 21 dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych,
gr. 22 dostawa i uruchomienie 1 systemu neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Pełna gwarancja na dostarczony sprzęt na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ. Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń powstałych w wyniku niewłaściwego użytkowania przez Zamawiającego lub użytkowania niezgodnego z instrukcją.
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dot. zadania 3 poz. 2 i 3 oraz zadania 18 poz. 25 i 64.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyjątkiem zadań:
- zad. 4 poz. 23, 26, 29, 36;
- zad. 7 poz. 40, 51, 87, 90, 91, 141, 143, 147;
- zad. 12 poz. 3, 12, 29, 34, 35, 38, 39, 40, 43, 46, 47;
- zad. 13 poz. 50;
- zad. 14 poz. 3, 4, 13, 14, 46, 47;
- zad. 18 poz. 28, 52.
Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy):
gr.1 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 2 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 3 dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 4 dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG,wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 5 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych,
gr. 6 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii,
gr. 7 dostawa i uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia , wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 8 dostawa i uruchomienie 1 sztuki Duodenoskopu, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 9 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 1,
gr. 10 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 2,
gr. 11 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych,
gr. 12 dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 13 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do artroskopii, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 14 dostawa i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitrów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 15 dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 16 dostawa 1 zestawu narzędzi do laparoskopii
gr. 17 dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 18 dostawa i uruchomienie 1 zestawu retroskopowego bipolarnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 19 dostawa i uruchomienie 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
gr. 20 dostawa 3 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dzieci,
gr. 21 dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych,
gr. 22 dostawa i uruchomienie 1 systemu neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,
zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Pełna gwarancja na dostarczony sprzęt na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ. Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń powstałych w wyniku niewłaściwego użytkowania przez Zamawiającego lub użytkowania niezgodnego z instrukcją.
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dot. zadania 3 poz. 2 i 3 oraz zadania 18 poz. 25 i 64.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyjątkiem zadań:
- zad. 4 poz. 23, 26, 29, 36;
- zad. 7 poz. 40, 51, 87, 90, 91, 141, 143, 147;
- zad. 12 poz. 3, 12, 29, 34, 35, 38, 39, 40, 43, 46, 47;
- zad. 13 poz. 50;
- zad. 14 poz. 3, 4, 13, 14, 46, 47;
- zad. 18 poz. 28, 52.
Opis
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Informacje dodatkowe: Termin związania ofertą - 30.08.2026 r.
Opis zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1…
… zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
… zestawu EUS oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
3) w przypadku produktów , które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te posiadają inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania (poz. 2 i 3).
… sztuki aparatu USG oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi…
… chirurgicznych, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
… chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki duodenoskopu wraz z uruchomieniem, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki duodenoskopu wraz z uruchomieniem, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do…
… operacji głowy i szyi - część 1 , zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
… operacji głowy i szyi - część 2, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
… zespoleń mikronaczyniowych , zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 2…
… sztuk stołu operacyjnego wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
… kompletów zestawów do artroskopii oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, uruchomienie 5 sztuk kardiomonitorów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, uruchomienie 5 sztuk kardiomonitorów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, i uruchomienie 1 kompletu narzędzi do laparoskopii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, i uruchomienie 1 kompletu narzędzi do laparoskopii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 3 sztuk wóżka do przewożenia chorych dla dzieci, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 3 sztuk wóżka do przewożenia chorych dla dzieci, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki systemu do neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki systemu do neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.
Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).
Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Procedura Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2026-06-02 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2026-06-02 09:30:00 📅
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2026-06-02 09:30:00 📅
Informacje uzupełniające Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2026-05-22Z 📅
Zmiany Inne informacje dodatkowe
Zmiana oświadczenia w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dla zadania nr 3; Zmiana dotycząca gwarancji; Zmiana terminu składania ofert, zmiana terminu otwarcia ofert, zmiana terminu związania ofertą
Zmiana oświadczenia w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dla zadania nr 3; Zmiana dotycząca gwarancji; Zmiana terminu składania ofert, zmiana terminu otwarcia ofert, zmiana terminu związania ofertą
Główny powód zmiany: Korekta publikującego
Informacje o modyfikacjach
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 337130-2026
Źródło: OJS 2026/S 098-350288 (2026-05-21)