Materiały szewne, klipsy naczyniowe, hemostatyki

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy

Materiały szewne, klipsy naczyniowe, hemostatyki z podziałem na 20 części

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-07-06. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-05-31.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2023-05-31 Ogłoszenie o zamówieniu
2023-06-29 Dodatkowe informacje
2023-09-13 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-05-31)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Szwy chirurgiczne
Numer referencyjny: ZP.050.2023
Krótki opis: Materiały szewne, klipsy naczyniowe, hemostatyki z podziałem na 20 części
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Szwy chirurgiczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Szwy chirurgiczne 📦
Hemostatyki wchłanialne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Mieszane

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: https://ikard.ezamawiajacy.pl 🌏
E-mail: zamowieniapubliczne@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124615 📞
Fax: +48 228126732 📠
URL dokumentów: https://ikard.ezamawiajacy.pl 🌏
URL do udziału: https://ikard.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-05-31 📅
Termin składania ofert: 2023-07-06 📅
Data publikacji: 2023-06-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 106-333389
Numer Dz.U.-S: 106
Informacje dodatkowe
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: A) Prospekt lub katalog lub folder lub karta danych technicznych - z zaznaczeniem nr pozycji oferowanego asortymentu. B) Oświadczenie - Załącznik nr 10 do SWZ potwierdzające, że zaoferowany sprzęt medyczny spełnia wszystkie wymogi określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiadają oznaczenie CE i aktualne dokumenty dopuszczające ich stosowanie na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych tj.: 1) Certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej 2) Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzającą, że sprzęt medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi lub Deklarację zgodności ze znakiem CE 3) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium. 4) dokumenty w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania) 5) odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, w przypadku, jeśli nie podlegają w/w przepisom 6) przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako sprzęt medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części którego dotyczy) Dokumenty, o których mowa powyżej, będą okazywane Zamawiającemu na każde żądanie po podpisaniu umowy - w terminie wyznaczonym w umowie. Próbki do oceny technicznej należy złożyć w następujących ilościach: 1) Część nr 1 – 4 saszetki poz. 1-4; 8-11;13-16 oraz 2 saszetki poz. 5-7 i 12 2) Część nr 2 – 4 saszetki do każdej pozycji; 3) Część nr 3 – 4 saszetki do każdej pozycji; 4) Część nr 4 – 4 saszetki poz. 1-2 i 5 oraz 2 saszetki poz.3-4;6 5) Część nr 5 – 4 saszetki do każdej pozycji; 6) Część nr 6 – 2 saszetki poz. 1-2; oraz 1 szt. poz. 3; 7) Część nr 7 – 4 saszetki; 8) Część nr 8– 4 saszetki poz. 1 oraz 2 saszetki poz.2-6; 9) Część nr 9– 4 saszetki poz. 1-3 oraz 1 saszetka poz. 4-11; 10) Część nr 10– 2 saszetki; 11) Część nr 11– 1 saszetka poz. 1-4 i poz.8 oraz 2 saszetki poz.7; 12) Część nr 12– 5 magazynków do każdej pozycji; 13) Część nr 13– 2 saszetki do każdej pozycji; 14) Część nr 14– 2 saszetki do każdej pozycji; 15) Część nr 15– 4 saszetki poz. 1-3 oraz 2 saszetki poz.4-5; 16) Część nr 17– 2 saszetki poz. 1-2 i poz.6 oraz 1 saszetka poz.3-5 i poz. 7; 17) Część nr 18– 4 saszetki poz. 1-2 oraz 1 saszetka poz.3; 18) Część nr 19– 1 saszetka do każdej pozycji; na potwierdzenie wymogów zawartych w Załącznikach Nr 2 i nr 2a do SWZ – tj.: Formularzu asortymentowo-cenowym i Opis przedmiotu zamówienia oraz w Załączniku nr 2b do SWZ- tj.: Zestawienie Parametrów podlegających ocenie. Próbki muszą być w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta oraz podanie numeru Zadania i pozycji zamówienia. Próbki powinny być złożone w terminie złożenia oferty [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem [Znak sprawy : ZP.050.2023 - "PRÓBKI" Część nr ……] wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym.
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Szew niewchłanialny, syntetyczny, jednowłóknowy
Numer części: 1
Krótki opis: Szew niewchłanialny, syntetyczny, jednowłóknowy
Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Szwy skórne, nici syntetyczne jednowłókowe o zmniejszonej hydrofilności
Numer części: 2
Krótki opis: Szwy skórne, nici syntetyczne jednowłókowe o zmniejszonej hydrofilności
Nazwa części: Szew syntetyczny, niewchłanialny, pleciony
Numer części: 3
Krótki opis: Szew syntetyczny, niewchłanialny, pleciony
Nazwa części: Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony
Numer części: 4
Krótki opis: Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony
Numer części: 5
Nazwa części: Zestaw do zamykania kości mostka
Numer części: 6
Krótki opis: Zestaw do zamykania kości mostka
Nazwa części: Szew niewchłanialny wykonany z silikonu
Numer części: 7
Krótki opis: Szew niewchłanialny wykonany z silikonu
Nazwa części: Szew syntetyczny wchłaniany monofilamentowy, z powleczeniem antybakteryjnym. Okres wchłaniania 90 -120 dni. Zachowanie pierwotnej zdolności zbliżania tkanek: po 7 dniach - około 50%, po 14 dniach - o
Numer części: 8
Krótki opis:
Szew syntetyczny wchłaniany monofilamentowy, z powleczeniem antybakteryjnym. Okres wchłaniania 90 -120 dni. Zachowanie pierwotnej zdolności zbliżania tkanek: po 7 dniach - około 50%, po 14 dniach - około 20%
Nazwa części: Szew syntetycznypleciony z powleczeniem antybakteryjnym
Numer części: 9
Krótki opis: Szew syntetycznypleciony z powleczeniem antybakteryjnym
Nazwa części: Szwy wchłanialne pętlowe
Numer części: 10
Krótki opis: Szwy wchłanialne pętlowe
Nazwa części: Wchłanialna gaza hemostatyczna
Numer części: 11
Krótki opis: Wchłanialna gaza hemostatyczna
Nazwa części: Klipsy tytanowe
Numer części: 12
Krótki opis: Klipsy tytanowe
Nazwa części: Szwy syntetyczne , niewchłanialne, poliestrowe,plecione
Numer części: 13
Krótki opis: Szwy syntetyczne , niewchłanialne, poliestrowe,plecione
Nazwa części: Szew chirurgiczny wchłanialny pleciony powlekany
Numer części: 14
Krótki opis: Szew chirurgiczny wchłanialny pleciony powlekany
Numer części: 15
Nazwa części: Klej tkankowy z fibryną bogatopłytkową oraz mineralny nośnik antybiotyku do antybiotykoterapii miejscowej z wyposażeniem
Numer części: 16
Krótki opis:
Klej tkankowy z fibryną bogatopłytkową oraz mineralny nośnik antybiotyku do antybiotykoterapii miejscowej z wyposażeniem
Nazwa części: Szew syntetyczny niewchłanialny, poliamidowy, monofilamentowy o zmniejszonej hydrofilności
Numer części: 17
Krótki opis:
Szew syntetyczny niewchłanialny, poliamidowy, monofilamentowy o zmniejszonej hydrofilności
Nazwa części: Szew niewchłanialny, poliestrowy , pleciony, każde włókno odzielnie, jak i całość , po splątaniu włókien , powlekane silikonem
Numer części: 18
Krótki opis:
Szew niewchłanialny, poliestrowy , pleciony, każde włókno odzielnie, jak i całość , po splątaniu włókien , powlekane silikonem
Nazwa części: Szew jednowłóknowy , nylonowy , niewchłanialny , wykonany z długołańcuchowych polimerów alifatycznych
Numer części: 19
Krótki opis:
Szew jednowłóknowy , nylonowy , niewchłanialny , wykonany z długołańcuchowych polimerów alifatycznych
Nazwa części: Siatki przepuklinowe
Numer części: 20
Krótki opis: Siatki przepuklinowe

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
Szczegółowe warunki realizacji zamówienia określa Załącznik nr 8 do SWZ – Projektowane postanowienia umowy.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-10-04 📅
Data otwarcia ofert: 2023-07-06 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30
Miejsce: Ofertę należy złożyć na Platformie pod adresem https://ikard.ezamawiajacy.pl/ w zakładce „OFERTY"
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Ocena techniczna
Kryterium jakości (waga): 60
Cena (waga): 40

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 5250008525
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Podmiot Leczniczy
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dagmara Olszewska
Dokumenty URL: https://ikard.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
A) Prospekt lub katalog lub folder lub karta danych technicznych -
z zaznaczeniem nr pozycji oferowanego asortymentu.
B) Oświadczenie - Załącznik nr 10 do SWZ potwierdzające, że zaoferowany sprzęt medyczny spełnia wszystkie wymogi określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiadają oznaczenie CE i aktualne dokumenty dopuszczające ich stosowanie na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych tj.:
Pokaż więcej
1) Certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej
2) Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzającą, że sprzęt medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi
lub
Deklarację zgodności ze znakiem CE
3) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium.
Pokaż więcej
4) dokumenty w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania)
5) odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, w przypadku, jeśli nie podlegają w/w przepisom
6) przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako sprzęt medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części którego dotyczy)
Pokaż więcej
Dokumenty, o których mowa powyżej, będą okazywane Zamawiającemu na każde żądanie po podpisaniu umowy - w terminie wyznaczonym w umowie.
Próbki do oceny technicznej należy złożyć w następujących ilościach:
1) Część nr 1 – 4 saszetki poz. 1-4; 8-11;13-16 oraz 2 saszetki poz. 5-7 i 12
2) Część nr 2 – 4 saszetki do każdej pozycji;
3) Część nr 3 – 4 saszetki do każdej pozycji;
4) Część nr 4 – 4 saszetki poz. 1-2 i 5 oraz 2 saszetki poz.3-4;6
5) Część nr 5 – 4 saszetki do każdej pozycji;
6) Część nr 6 – 2 saszetki poz. 1-2; oraz 1 szt. poz. 3;
7) Część nr 7 – 4 saszetki;
8) Część nr 8– 4 saszetki poz. 1 oraz 2 saszetki poz.2-6;
9) Część nr 9– 4 saszetki poz. 1-3 oraz 1 saszetka poz. 4-11;
10) Część nr 10– 2 saszetki;
11) Część nr 11– 1 saszetka poz. 1-4 i poz.8 oraz 2 saszetki poz.7;
12) Część nr 12– 5 magazynków do każdej pozycji;
13) Część nr 13– 2 saszetki do każdej pozycji;
14) Część nr 14– 2 saszetki do każdej pozycji;
15) Część nr 15– 4 saszetki poz. 1-3 oraz 2 saszetki poz.4-5;
16) Część nr 17– 2 saszetki poz. 1-2 i poz.6 oraz 1 saszetka poz.3-5 i poz. 7;
17) Część nr 18– 4 saszetki poz. 1-2 oraz 1 saszetka poz.3;
18) Część nr 19– 1 saszetka do każdej pozycji;
na potwierdzenie wymogów zawartych w Załącznikach Nr 2 i nr 2a do SWZ – tj.: Formularzu asortymentowo-cenowym i Opis przedmiotu zamówienia oraz w Załączniku nr 2b do SWZ- tj.: Zestawienie Parametrów podlegających ocenie.
Próbki muszą być w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie
Pokaż więcej
z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta oraz podanie numeru Zadania i pozycji zamówienia.
Próbki powinny być złożone w terminie złożenia oferty [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem [Znak sprawy : ZP.050.2023 - "PRÓBKI" Część nr ……]
wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej przy Urzędzie Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX niniejszej ustawy.
Pokaż więcej
2. Środki ochrony prawnej wnosi się na zasadach określonych w art. 513-516 ustawy Pzp.
3. Termin wniesienia odwołania określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych.
4. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: Postępu 17A
Źródło: OJS 2023/S 106-333389 (2023-05-31)
Dodatkowe informacje (2023-06-29)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Hemostatyki wchłanialne 📦

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-06-29 📅
Termin składania ofert: 2023-07-11 📅
Data publikacji: 2023-07-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 126-401758
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 106-333389
Numer Dz.U.-S: 126
Źródło: OJS 2023/S 126-401758 (2023-06-29)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-09-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 4214177.86 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-09-13 📅
Data publikacji: 2023-09-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 179-561607
Numer Dz.U.-S: 179

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-08-30 📅
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24,
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-135
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 1 102 685 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-09-04 📅
Nazwa: Bialmed Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Kazimierzowska 46/48/35
Całkowita wartość zamówienia: 96781.93 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-09-12 📅
Nazwa: YAVO Sp. z o. o.
Adres pocztowy: ul. Bawełniana 17
Miasto pocztowe: Łódź
Kraj: Łódzkie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 31 158 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-09-05 📅
Nazwa: Peters Surgical Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Przasnyska 6B
Kraj: Warszawski stołeczny 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 182264.04 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-08-28 📅
Całkowita wartość zamówienia: 411 840 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-08-29 📅
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24
Całkowita wartość zamówienia: 350 486 PLN 💰
58116.60 PLN 💰
127209.60 PLN 💰
275248.80 PLN 💰
3 420 PLN 💰
1190230.80 PLN 💰
99991.20 PLN 💰
Nazwa: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Całkowita wartość zamówienia: 53 640 PLN 💰
4467.60 PLN 💰
Nazwa: Med&Care sp. z o.o.
Adres pocztowy: Mławska 13
Miasto pocztowe: Gdynia
Kraj: Trójmiejski 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 160 760 PLN 💰
19 872 PLN 💰
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Polna 11
Całkowita wartość zamówienia: 33 400 PLN 💰
Miasto pocztowe: Bełchatów
Całkowita wartość zamówienia: 8053.20 PLN 💰
4553.01 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2023/S 179-561607 (2023-09-13)