Protezy zastawkowe aortalne bezszwowe i conduit z zastawką aortalną; zastawki biologiczne; akcesoria kompatybilne z separatorem komórkowym Spectra Optia firmy TERUMO BCT i urządzeniem CellEx oraz ak
Protezy zastawkowe aortalne bezszwowe i conduit z zastawką aortalną; zastawki biologiczne; akcesoria kompatybilne z separatorem komórkowym Spectra Optia firmy TERUMO BCT i urządzeniem CellEx oraz akcesoria do biopsji kompatybilne z urządzeniem Mammotom Revolve; Dzierżawa aparatury do hemofiltracji plus asortyment jednorazowy - 10 pakietów asortymentowych
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-06-07.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-04-28.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-04-28) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. Przybyszewskiego 49
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 60-355
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Adam Dzięcioł
Telefon: +48 618691194📞
E-mail: dzp@usk.poznan.pl📧
Region: Miasto Poznań🏙️
URL: www.skhs.pl🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: www.skhs.pl🌏
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Protezy zastawkowe aortalne bezszwowe i conduit z zastawką aortalną; zastawki biologiczne; akcesoria kompatybilne z separatorem komórkowym Spectra Optia...”
Tytuł
Protezy zastawkowe aortalne bezszwowe i conduit z zastawką aortalną; zastawki biologiczne; akcesoria kompatybilne z separatorem komórkowym Spectra Optia firmy TERUMO BCT i urządzeniem CellEx oraz ak
DZP/86/2023
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Urządzenia medyczne📦
Krótki opis:
“Protezy zastawkowe aortalne bezszwowe i conduit z zastawką aortalną; zastawki biologiczne; akcesoria kompatybilne z separatorem komórkowym Spectra Optia...”
Krótki opis
Protezy zastawkowe aortalne bezszwowe i conduit z zastawką aortalną; zastawki biologiczne; akcesoria kompatybilne z separatorem komórkowym Spectra Optia firmy TERUMO BCT i urządzeniem CellEx oraz akcesoria do biopsji kompatybilne z urządzeniem Mammotom Revolve; Dzierżawa aparatury do hemofiltracji plus asortyment jednorazowy - 10 pakietów asortymentowych
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 1
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Urządzenia medyczne📦
Miejsce wykonania: Miasto Poznań🏙️
Opis zamówienia: Zastawka stentowa z perykardium wołowego - 2 pozycje asortymentowe
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 12
Informacje o opcjach
Opcje ✅
Opis opcji:
“Prawem opcji jest dodatkowa dostawa 35 sztuk przedmiotu zamówienia wskazanego w Pozycji nr 1.”
2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 2
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“Zastawki do operacji sposobem małoinwazyjnym
• zastawka wykonana z materiału biologicznego – perikardium wołowego, dwuwarstwowa, detoksyfikowana
•...”
Opis zamówienia
Zastawki do operacji sposobem małoinwazyjnym
• zastawka wykonana z materiału biologicznego – perikardium wołowego, dwuwarstwowa, detoksyfikowana
• zamocowana na samorozprężalnym nitinolowym stencie, o geometrii podwójnego pierścienia, sent połączony na stałe z zastawką w dolnej części kołnierza
• holder jednorazowego użytku pozwalający na umocowanie zastawki i umieszczeniu w narzędziu do zaciskania zastawki wraz z klipsem ułatwiającym utrzymanie zastawki
• narzędzie jednorazowego użytku do zaciskania zastawki na holderze
• cewnik balonowy jednorazowego użytku do modelowania zastawki po implantacji wraz z narzędziem do nadmuchania balonu i odczytu ciśnienia
Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia na czas trwania umowy przymiarów do zastawek w ilości 2 zestawów.
3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 3
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Opis zamówienia:
“Conduit z zastawką aortalną
• Proteza z zastawką mechaniczną.
• Dostępne rozmiary 19 ,21 ,23, 25, 27/29 mm.
• Pierścień wykonany z bazy grafitowej...”
Opis zamówienia
Conduit z zastawką aortalną
• Proteza z zastawką mechaniczną.
• Dostępne rozmiary 19 ,21 ,23, 25, 27/29 mm.
• Pierścień wykonany z bazy grafitowej powleczonej czystą postacią węgla pirolitycznego bez zawartości silikonu.
• Płatki wykonane ze spieklików węglowych, osadzonych na bazie grafitowej, impregnowanej warstwą o 10% zawartości wolframu, dzięki której płatki są nieprzepuszczalne dla promieniowania rentgenowskiego.
• Kąt otwarcia płatków zastawki 90 stopni i stożkowy wlot stymulują przepływ laminarny.
• Zakres ruchomości płatków do pozycji zamkniętej wynosi 50 stopni.
• Proteza naczyniowa zatoki Valsalvy, która odtwarza geometrię zatoki Valsalvy wykonana z włókien poliestrowych, impregnowana wchłanialnym białkiem (modyfikowana żelatyna ssacza), która zapobiega reakcjom śródoperacyjnego krzepnięcia protezy.
• Znaczniki na całej długości protezy, długość protezy 110 mm.
• Badanie kliniczne potwierdza możliwość utrzymania poziomu INR 1,5-2,0.
• Conduit wyposażony w wypalarkę.
• Wyposażenie w komplet miarek z trzymakiem.
• Elementy z których wykonana jest zastawka gwarantują bezpieczeństwo przy badaniu rezonansem magnetycznym in. 1,5 T/64 MHz.
Pokaż więcej Informacje o opcjach
Opis opcji:
“Prawem opcji jest dodatkowa dostawa 5 sztuk przedmiotu zamówienia wskazanego w Pozycji nr 1.”
4️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 4
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4
Opis
Opis zamówienia: Zastawki biologiczne - Pakiet składa się z 2 pozycji asortymentowych
5️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 5
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5
Opis
Opis zamówienia:
“-Zestaw do pobierania komórek macierzystych -2 pozycje asortymentowe
-Adapter do podłączenia antykoagulantu lub przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu...”
Opis zamówienia
-Zestaw do pobierania komórek macierzystych -2 pozycje asortymentowe
-Adapter do podłączenia antykoagulantu lub przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu dekstrozy A (ACDA) o pojemności 500 ml (do wyboru przez Zamawiającego):
• do wykorzystania podczas procedur przeprowadzanych na separatorze komórkowym
• zawierający bezpieczny łącznik AC
• wyrób medyczny klasy IIb
6️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 6
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 6
Opis
Opis zamówienia:
“Zestawy do przeprowadzenia zabiegów fotoferezy pozaustrojowej w połączeniu z urządzeniem CellEx Instrument firmy Therakos J&J (własność Zamawiającego) - 100 sztuk”
Opis zamówienia
Zestawy do przeprowadzenia zabiegów fotoferezy pozaustrojowej w połączeniu z urządzeniem CellEx Instrument firmy Therakos J&J (własność Zamawiającego) - 100 sztuk
7️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 7
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 7
Opis
Opis zamówienia:
“Wyroby medyczne jednorazowe do mammotomicznej biopsji piersi pod kontrolą USG i RTG do Mammotomu Revolve (własność Zamawiającego) - 8 pozycji asortymentowych”
8️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 8
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 8
Opis
Opis zamówienia:
“Wyroby medyczne jednorazowe do mammotomicznej biopsji piersi pod kontrolą USG i RTG do Mammotomu Revolve (własność Zamawiającego) - 2 pozycje asortymentowe”
9️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 9
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 9
Opis
Opis zamówienia:
“Zestawy kompatybilne z aparatem Multifiltrate (własność zamawiającego) wraz z dzierżawą - 14 pozycji asortymentowych” Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Ocena jakościowa
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
1️⃣0️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 10
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 10
Opis
Opis zamówienia: Roztwór cytrynianu trisodowego - 3 pozycje asortymentowe
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: zdolności technicznej lub zawodowej: wykonał w okresie ostatnich...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: zdolności technicznej lub zawodowej: wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie (2) dostawy przedmiotu zamówienia. Pozostałe kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Szczegółowe warunki realaizacji umowy Zamawiajacy określił w Tomie II SWZ - wzór umowy”
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-06-07
11:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-09-04 📅
Warunki otwarcia ofert: 2023-06-07
11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://skhs.eb2b.com.pl
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny...”
Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
II. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
III. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
a)Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, opisu i/ lub instrukcji w języku polskim dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia (kopie ulotek składanych do organu rejestrującego, potwierdzona przez Wykonawcę). Prosimy o wskazanie strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli (OPZ). Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SWZ. W przypadku, gdy do danego przedmiotu zamówienia nie wystawia się wyżej wymienionych dokumentów Wykonawca składa opis zawierający jego szczegółowe dane (np. w postaci katalogów lub innych dokumentów. Dokumenty mają umożliwić potwierdzenie spełnienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego. Wymagamy przyporządkowania wymaganych parametrów do konkretnych dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań (np. poprzez wskazanie strony oferty).
1.2. dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia dokumentu o posiadaniu deklaracji zgodności CE.
1.3. Wykonawca wraz z ofertą składa próbki przedmiotu zamówienia zgodnie z opisem określonym w Tomie nr III SWZ. Próbki powinny być zapakowane w oryginalne opakowanie (opakowanie producenta) – dotyczy Pakietów od 1-24 – minimum 1 szt. .
1.4. W pakietach 1-24 Zamawiający dopuszcza inne przeliczenie wielkości opakowań z zachowaniem całkowitej ilości pojedynczych szwów
1.5. Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) spełniają wymagania określone w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1).
1.5 W przypadku gdy zaoferowany produkt jest wyrobem klasy III do implantacji zamawiający wymaga umieszczenia na fakturze bądź dołączonym do faktury dokumencie Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI).
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a).
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto
lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2023/S 086-264865 (2023-04-28)
Dodatkowe informacje (2023-05-04)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2023/S 086-264865
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: VI.3
Stara wartość
Tekst:
“Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny...”
Tekst
Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej
wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania
warunków udziału w postępowaniu.
II. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków
zamówienia (SWZ).
III. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych
przez Zamawiającego:
a)Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie
spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/
technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, opisu i/ lub instrukcji w języku polskim dla wszystkich
oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia (kopie ulotek składanych do organu
rejestrującego, potwierdzona przez Wykonawcę). Prosimy o wskazanie strony oferty i zaznaczenie danych
potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli (OPZ). Szczegółowe wymagania określone zostały
przez Zamawiającego w Tomie nr III SWZ. W przypadku, gdy do danego przedmiotu zamówienia nie wystawia
się wyżej wymienionych dokumentów Wykonawca składa opis zawierający jego szczegółowe dane (np. w
postaci katalogów lub innych dokumentów. Dokumenty mają umożliwić potwierdzenie spełnienia wymagań
ustalonych przez Zamawiającego. Wymagamy przyporządkowania wymaganych parametrów do konkretnych
dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań (np. poprzez wskazanie strony oferty).
1.2. dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia dokumentu o posiadaniu
deklaracji zgodności CE.
1.3. Wykonawca wraz z ofertą składa próbki przedmiotu zamówienia zgodnie z opisem określonym w Tomie
nr III SWZ. Próbki powinny być zapakowane w oryginalne opakowanie (opakowanie producenta) – dotyczy
Pakietów od 1-24 – minimum 1 szt. .
1.4. W pakietach 1-24 Zamawiający dopuszcza inne przeliczenie wielkości opakowań z zachowaniem całkowitej
ilości pojedynczych szwów
1.5. Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z
dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) spełniają wymagania określone
w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów
medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr
1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1).
1.5 W przypadku gdy zaoferowany produkt jest wyrobem klasy III do implantacji zamawiający wymaga
umieszczenia na fakturze bądź dołączonym do faktury dokumencie Unikalna Identyfikacja Wyrobów
Medycznych (UDI).
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny...”
Tekst
Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej
wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania
warunków udziału w postępowaniu.
II. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków
zamówienia (SWZ).
III. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
a) Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności z opisem przedmiotu zamówienia, oceny jakościowej/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich zaoferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty/oznaczenie pliku i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów określonych przez Zamawiającego. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SIWZ.
b) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia
07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) spełniają wymagania określone
w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE)
Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1).
c) Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla zaoferowanych wyrobów medycznych.
d) W przypadku gdy zaoferowany wyróbn medyczny jest wyrobem klasy III i wyrobem do implantacji, Zamawiający wymaga umieszczenia w treści faktury bądź dołączonym do faktury dokumencie - Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI).
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2023/S 089-271399 (2023-05-04)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-07-06) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 6 274 661 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2023/S 086-264865
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Numer umowy: 1
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł: Pakiet nr 1
Data zawarcia umowy: 2023-07-06 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Edwards Lifesciences Poland Sp. z o. o
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 142217399
Adres pocztowy: Warszawa
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-807
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 1 744 750 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1 845 000 💰
2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł: Pakiet nr 2
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: MD Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 140751440
Kod pocztowy: 02 – 022
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 1 164 000 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1 200 000 💰
3️⃣
Numer umowy: 3
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł: Pakiet nr 3
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: ARTIVION Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 142972865
Kod pocztowy: 00-728
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 119 000 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 125 000 💰
4️⃣
Numer umowy: 4
Numer identyfikacyjny działki: 4
Tytuł: Pakiet nr 4
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Edwards Lifesciences Poland Sp. z o. o.
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 640 500 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 672 000 💰
5️⃣
Numer umowy: 5
Numer identyfikacyjny działki: 5
Tytuł: Pakiet nr 5
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Terumo BCT Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 276708819
Adres pocztowy: Katowice
Miasto pocztowe: Katowice
Kod pocztowy: 40‐241
Region: Katowicki🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 534 144 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 552 480 💰
6️⃣
Numer umowy: 6
Numer identyfikacyjny działki: 6
Tytuł: Pakiet nr 6
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
7️⃣
Numer umowy: 7
Numer identyfikacyjny działki: 7
Tytuł: Pakiet nr 7
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Devicor Medical Poland Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 121101167
Adres pocztowy: Kraków
Miasto pocztowe: Kraków
Kod pocztowy: 31-401
Region: Miasto Kraków🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 844 430 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 852 100 💰
8️⃣
Numer umowy: 8
Numer identyfikacyjny działki: 8
Tytuł: Pakiet nr 8
9️⃣
Numer umowy: 9
Numer identyfikacyjny działki: 9
Tytuł: Pakiet nr 9
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Fresenius medical care polska sa
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 631120477
Adres pocztowy: Poznań
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 60-118
Region: Miasto Poznań🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 664 010 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 730 750 💰
1️⃣0️⃣
Numer umowy: 10
Numer identyfikacyjny działki: 10
Tytuł: Pakiet nr 10
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: SALUS INTERNATIONAL Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 271059470
Kod pocztowy: 40-273
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 3 659 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 4 064 💰
Źródło: OJS 2023/S 131-416964 (2023-07-06)