Protezy zastawkowe aortalne bezszwowe i conduit z zastawką aortalną; zastawki biologiczne; akcesoria kompatybilne z separatorem komórkowym Spectra Optia firmy TERUMO BCT i urządzeniem CellEx oraz ak

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu

Protezy zastawkowe aortalne bezszwowe i conduit z zastawką aortalną; zastawki biologiczne; akcesoria kompatybilne z separatorem komórkowym Spectra Optia firmy TERUMO BCT i urządzeniem CellEx oraz akcesoria do biopsji kompatybilne z urządzeniem Mammotom Revolve; Dzierżawa aparatury do hemofiltracji plus asortyment jednorazowy - 10 pakietów asortymentowych

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-06-07. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-04-28.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2023-04-28 Ogłoszenie o zamówieniu
2023-05-04 Dodatkowe informacje
2023-07-06 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-04-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia medyczne
Numer referencyjny: DZP/86/2023
Krótki opis:
Protezy zastawkowe aortalne bezszwowe i conduit z zastawką aortalną; zastawki biologiczne; akcesoria kompatybilne z separatorem komórkowym Spectra Optia firmy TERUMO BCT i urządzeniem CellEx oraz akcesoria do biopsji kompatybilne z urządzeniem Mammotom Revolve; Dzierżawa aparatury do hemofiltracji plus asortyment jednorazowy - 10 pakietów asortymentowych
Pokaż więcej
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Poznań 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Mieszane

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. Przybyszewskiego 49
Kod pocztowy: 60-355
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: http://www.skhs.pl 🌏
E-mail: dzp@usk.poznan.pl 📧
Telefon: +48 618691194 📞
URL dokumentów: http://www.skhs.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-04-28 📅
Termin składania ofert: 2023-06-07 📅
Data publikacji: 2023-05-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 086-264865
Numer Dz.U.-S: 86
Informacje dodatkowe
Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ). Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. II. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ). III. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego: a)Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, opisu i/ lub instrukcji w języku polskim dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia (kopie ulotek składanych do organu rejestrującego, potwierdzona przez Wykonawcę). Prosimy o wskazanie strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli (OPZ). Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SWZ. W przypadku, gdy do danego przedmiotu zamówienia nie wystawia się wyżej wymienionych dokumentów Wykonawca składa opis zawierający jego szczegółowe dane (np. w postaci katalogów lub innych dokumentów. Dokumenty mają umożliwić potwierdzenie spełnienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego. Wymagamy przyporządkowania wymaganych parametrów do konkretnych dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań (np. poprzez wskazanie strony oferty). 1.2. dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia dokumentu o posiadaniu deklaracji zgodności CE. 1.3. Wykonawca wraz z ofertą składa próbki przedmiotu zamówienia zgodnie z opisem określonym w Tomie nr III SWZ. Próbki powinny być zapakowane w oryginalne opakowanie (opakowanie producenta) – dotyczy Pakietów od 1-24 – minimum 1 szt. . 1.4. W pakietach 1-24 Zamawiający dopuszcza inne przeliczenie wielkości opakowań z zachowaniem całkowitej ilości pojedynczych szwów 1.5. Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) spełniają wymagania określone w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1). 1.5 W przypadku gdy zaoferowany produkt jest wyrobem klasy III do implantacji zamawiający wymaga umieszczenia na fakturze bądź dołączonym do faktury dokumencie Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI).
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Pakiet nr 1
Numer części: 1
Krótki opis: Zastawka stentowa z perykardium wołowego - 2 pozycje asortymentowe
Czas trwania: 12 miesięcy
Opis opcji:
Prawem opcji jest dodatkowa dostawa 35 sztuk przedmiotu zamówienia wskazanego w Pozycji nr 1.
Nazwa części: Pakiet nr 2
Numer części: 2
Krótki opis:
Zastawki do operacji sposobem małoinwazyjnym
• zastawka wykonana z materiału biologicznego – perikardium wołowego, dwuwarstwowa, detoksyfikowana
• zamocowana na samorozprężalnym nitinolowym stencie, o geometrii podwójnego pierścienia, sent połączony na stałe z zastawką w dolnej części kołnierza
• holder jednorazowego użytku pozwalający na umocowanie zastawki i umieszczeniu w narzędziu do zaciskania zastawki wraz z klipsem ułatwiającym utrzymanie zastawki
• narzędzie jednorazowego użytku do zaciskania zastawki na holderze
• cewnik balonowy jednorazowego użytku do modelowania zastawki po implantacji wraz z narzędziem do nadmuchania balonu i odczytu ciśnienia
Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia na czas trwania umowy przymiarów do zastawek w ilości 2 zestawów.
Nazwa części: Pakiet nr 3
Numer części: 3
Krótki opis:
Conduit z zastawką aortalną
• Proteza z zastawką mechaniczną.
• Dostępne rozmiary 19 ,21 ,23, 25, 27/29 mm.
• Pierścień wykonany z bazy grafitowej powleczonej czystą postacią węgla pirolitycznego bez zawartości silikonu.
• Płatki wykonane ze spieklików węglowych, osadzonych na bazie grafitowej, impregnowanej warstwą o 10% zawartości wolframu, dzięki której płatki są nieprzepuszczalne dla promieniowania rentgenowskiego.
• Kąt otwarcia płatków zastawki 90 stopni i stożkowy wlot stymulują przepływ laminarny.
• Zakres ruchomości płatków do pozycji zamkniętej wynosi 50 stopni.
• Proteza naczyniowa zatoki Valsalvy, która odtwarza geometrię zatoki Valsalvy wykonana z włókien poliestrowych, impregnowana wchłanialnym białkiem (modyfikowana żelatyna ssacza), która zapobiega reakcjom śródoperacyjnego krzepnięcia protezy.
• Znaczniki na całej długości protezy, długość protezy 110 mm.
• Badanie kliniczne potwierdza możliwość utrzymania poziomu INR 1,5-2,0.
• Conduit wyposażony w wypalarkę.
• Wyposażenie w komplet miarek z trzymakiem.
• Elementy z których wykonana jest zastawka gwarantują bezpieczeństwo przy badaniu rezonansem magnetycznym in. 1,5 T/64 MHz.
Opis opcji:
Prawem opcji jest dodatkowa dostawa 5 sztuk przedmiotu zamówienia wskazanego w Pozycji nr 1.
Nazwa części: Pakiet nr 4
Numer części: 4
Krótki opis: Zastawki biologiczne - Pakiet składa się z 2 pozycji asortymentowych
Nazwa części: Pakiet nr 5
Numer części: 5
Krótki opis:
-Zestaw do pobierania komórek macierzystych -2 pozycje asortymentowe
-Adapter do podłączenia antykoagulantu lub przeciwzakrzepowy roztwór cytrynianu dekstrozy A (ACDA) o pojemności 500 ml (do wyboru przez Zamawiającego):
• do wykorzystania podczas procedur przeprowadzanych na separatorze komórkowym
• zawierający bezpieczny łącznik AC
• wyrób medyczny klasy IIb
Nazwa części: Pakiet nr 6
Numer części: 6
Krótki opis:
Zestawy do przeprowadzenia zabiegów fotoferezy pozaustrojowej w połączeniu z urządzeniem CellEx Instrument firmy Therakos J&J (własność Zamawiającego) - 100 sztuk
Nazwa części: Pakiet nr 7
Numer części: 7
Krótki opis:
Wyroby medyczne jednorazowe do mammotomicznej biopsji piersi pod kontrolą USG i RTG do Mammotomu Revolve (własność Zamawiającego) - 8 pozycji asortymentowych
Nazwa części: Pakiet nr 8
Numer części: 8
Krótki opis:
Wyroby medyczne jednorazowe do mammotomicznej biopsji piersi pod kontrolą USG i RTG do Mammotomu Revolve (własność Zamawiającego) - 2 pozycje asortymentowe
Nazwa części: Pakiet nr 9
Numer części: 9
Krótki opis:
Zestawy kompatybilne z aparatem Multifiltrate (własność zamawiającego) wraz z dzierżawą - 14 pozycji asortymentowych
Nazwa części: Pakiet nr 10
Numer części: 10
Krótki opis: Roztwór cytrynianu trisodowego - 3 pozycje asortymentowe

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
Sytuacja gospodarcza i finansowa: kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
Zdolności techniczne i zawodowe:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: zdolności technicznej lub zawodowej: wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie (2) dostawy przedmiotu zamówienia. Pozostałe kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
Pokaż więcej
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
Szczegółowe warunki realaizacji umowy Zamawiajacy określił w Tomie II SWZ - wzór umowy

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-09-04 📅
Data otwarcia ofert: 2023-06-07 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: https://skhs.eb2b.com.pl
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Ocena jakościowa
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Adam Dzięcioł
Adres internetowy: www.skhs.pl 🌏
Dokumenty URL: www.skhs.pl 🌏
URL dokumentów: www.skhs.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
II. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
III. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
a)Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, opisu i/ lub instrukcji w języku polskim dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia (kopie ulotek składanych do organu rejestrującego, potwierdzona przez Wykonawcę). Prosimy o wskazanie strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli (OPZ). Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SWZ. W przypadku, gdy do danego przedmiotu zamówienia nie wystawia się wyżej wymienionych dokumentów Wykonawca składa opis zawierający jego szczegółowe dane (np. w postaci katalogów lub innych dokumentów. Dokumenty mają umożliwić potwierdzenie spełnienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego. Wymagamy przyporządkowania wymaganych parametrów do konkretnych dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań (np. poprzez wskazanie strony oferty).
Pokaż więcej
1.2. dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia dokumentu o posiadaniu deklaracji zgodności CE.
1.3. Wykonawca wraz z ofertą składa próbki przedmiotu zamówienia zgodnie z opisem określonym w Tomie nr III SWZ. Próbki powinny być zapakowane w oryginalne opakowanie (opakowanie producenta) – dotyczy Pakietów od 1-24 – minimum 1 szt. .
1.4. W pakietach 1-24 Zamawiający dopuszcza inne przeliczenie wielkości opakowań z zachowaniem całkowitej ilości pojedynczych szwów
1.5. Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) spełniają wymagania określone w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1).
Pokaż więcej
1.5 W przypadku gdy zaoferowany produkt jest wyrobem klasy III do implantacji zamawiający wymaga umieszczenia na fakturze bądź dołączonym do faktury dokumencie Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI).

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a).
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
Pokaż więcej
3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto
lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 086-264865 (2023-04-28)
Dodatkowe informacje (2023-05-04)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-05-04 📅
Data publikacji: 2023-05-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 089-271399
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 086-264865
Numer Dz.U.-S: 89
Źródło: OJS 2023/S 089-271399 (2023-05-04)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-07-06)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 6 274 661 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-07-06 📅
Data publikacji: 2023-07-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 131-416964
Numer Dz.U.-S: 131

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-07-06 📅
Nazwa: Edwards Lifesciences Poland Sp. z o. o
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 142217399
Adres pocztowy: Warszawa
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-807
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 1 845 000 PLN 💰
Nazwa: MD Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 140751440
Kod pocztowy: 02 – 022
Całkowita wartość zamówienia: 1 200 000 PLN 💰
Nazwa: ARTIVION Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 142972865
Kod pocztowy: 00-728
Całkowita wartość zamówienia: 125 000 PLN 💰
Nazwa: Edwards Lifesciences Poland Sp. z o. o.
Całkowita wartość zamówienia: 672 000 PLN 💰
Nazwa: Terumo BCT Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 276708819
Adres pocztowy: Katowice
Miasto pocztowe: Katowice
Kod pocztowy: 40‐241
Kraj: Katowicki 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 552 480 PLN 💰
Nazwa: Devicor Medical Poland Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 121101167
Adres pocztowy: Kraków
Miasto pocztowe: Kraków
Kod pocztowy: 31-401
Kraj: Miasto Kraków 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 852 100 PLN 💰
Nazwa: Fresenius medical care polska sa
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 631120477
Adres pocztowy: Poznań
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 60-118
Kraj: Miasto Poznań 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 730 750 PLN 💰
Nazwa: SALUS INTERNATIONAL Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 271059470
Kod pocztowy: 40-273
Całkowita wartość zamówienia: 4 064 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2023/S 131-416964 (2023-07-06)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
Powiązane wyszukiwania 🔍
Region:
Polska Makroregion północno-zachodni Wielkopolskie Miasto Poznań
Dostawcy:
ARTIVION Polska Sp. z o.o. Devicor Medical Poland Sp. z o.o. Edwards Lifesciences Poland Sp. z o. o. Edwards Lifesciences Poland SP. z o. o Fresenius Medical Care Polska SA MD Sp. z o.o. Salus International Sp. z o.o. TERUMO BCT POLSKA Sp. z o.o.
Produkty/usługi:
Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne