Informacje dodatkowe
1. Zamawiający wymaga dostawy sprzętu fabrycznie nowego, nieuszkodzonego, nie regenerowanego, nie będącego uprzednio przedmiotem wystaw i prezentacji, kompletnego i gotowego do użycia po zamontowaniu (tj. bez jakichkolwiek dodatkowych zakupów i inwestycji), nieobciążonego prawami osób lub podmiotów trzecich.
2. Zamawiający wymaga aby przedmiot zamówienia był zgodny z zasadą DNSH („Nie czyń poważnych szkód”, w rozumieniu art. 17 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852.
3. Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i posiadać dokumenty potwierdzające przeprowadzenie odpowiedniej procedury oceny zgodności z wymogami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych i być oznaczone znakiem CE.
4. Rozwiązania równoważne. W każdym przypadku użycia w opisie przedmiotu zamówienia norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp Wykonawca powinien przyjąć, że odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. W przypadku użycia w dokumentacji opisującej przedmiot zamówienia odniesień do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. Wykonawca analizując dokumentację opisującą przedmiot zamówienia powinien założyć, że każdemu odniesieniu użytemu w dokumentacji projektowej towarzyszy wyraz „lub równoważne". Użycie w dokumentacji opisującej przedmiot zamówienia etykiety oznacza, że Zamawiający akceptuje wszystkie etykiety potwierdzające, że dane roboty budowlane, dostawy lub usługi spełniają równoważne wymagania określonej przez zamawiającego etykiety. W przypadku gdy wykonawca z przyczyn od niego niezależnych nie może uzyskać określonej przez zamawiającego etykiety lub równoważnej etykiety, zamawiający, w terminie, przez siebie wyznaczonym akceptuje inne odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, w szczególności dokumentację techniczną producenta, o ile dany wykonawca udowodni, że roboty budowlane, dostawy lub usługi, które mają zostać przez niego wykonane, spełniają wymagania określonej etykiety lub określone wymagania wskazane przez Zamawiającego. Użycie w dokumentacji opisującej przedmiot zamówienia wymogu posiadania certyfikatu wydanego przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę jako środka dowodowego potwierdzającego zgodność z wymaganiami lub cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, kryteriach oceny ofert lub warunkach realizacji zamówienia oznacza, że zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. Zamawiający akceptuje także inne odpowiednie dokumenty, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku, gdy dany Wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu Wykonawcy, oraz pod warunkiem, że dany Wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego roboty budowlane, dostawy lub usługi spełniają wymogi lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia, kryteriach oceny ofert lub wymagania związane z realizacją zamówienia.
5. Zamawiający nie wymaga od Wykonawcy złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
6. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych oraz w postaci katalogów elektronicznych.
7. Zmiana postanowień umowy może nastąpić w formie pisemnego aneksu pod rygorem nieważności w sytuacjach określonych w art. 455 ustawy Pzp oraz w następujących sytuacjach:
1) aktualizacji rozwiązań (np. wycofanie z obrotu), dostarczania produktu równoważnego,
o parametrach i standardach jakościowych takich samych bądź lepszych w stosunku do przedmiotu umowy, w cenie nie wyższej niż zaoferowana w ofercie, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy;
2) zmiany obowiązujących przepisów prawa, jeżeli mają one wpływ na sposób wykonania umowy, zakres świadczenia lub wynagrodzenie Wykonawcy – w zakresie wynikającym bezpośrednio z tych przepisów;
3) wystąpienia zdarzeń siły wyższej (np. pożar, powódź) uniemożliwiającej wykonanie dostaw,
o czas działania siły wyższej oraz potrzebny do usunięcia skutków tego działania,
4) przedłużenie terminu realizacji zamówienia, o którym mowa w § 5 ust.1, może nastąpić w przypadku uzyskania zgody Ministerstwa Zdrowia na wydłużenie terminu wykonania zadania w umowie o objęcie wsparciem ze środków planu rozwojowego Przedsięwzięcia.
2. Za zgodą obu stron wyrażoną w formie aneksu do umowy dopuszczalna jest zmiana terminu dostawy na późniejszy w stosunku do terminu wymienionego w § 5 ust. 1, jeśli taka zmiana nie będzie naruszać interesu Zamawiającego.
3. Inicjatorem zmian może być Zamawiający lub Wykonawca poprzez pisemne wystąpienie w okresie obowiązywania umowy zawierające uzasadnienie proponowanych zmian.
4. Zmiany nazwy Zamawiającego lub Wykonawcy czy zmiany rachunku bankowego Zamawiającego lub Wykonawcy nie wymagają formy aneksu a jedynie pisemnego oświadczenia.
5. Zmiany umowy mogą być dokonywane wyłącznie w przypadkach przewidzianych w niniejszym paragrafie oraz w art. 455 ustawy Prawo zamówień publicznych.
6. Zmiana wynagrodzenia Wykonawcy może nastąpić wyłącznie w przypadkach wyraźnie przewidzianych w niniejszej umowie lub w przepisach ustawy Prawo zamówień publicznych.