Wyroby medyczne jednorazowego użytku dla Pracowni Leku Cytotoksycznego

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu

Wyroby medyczne jednorazowego użytku dla Pracowni Leku Cytotoksycznego - 13 Pakietów asortymentowych

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-07-06. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-05-31.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Aesculap Chifa Sp. z o.o.
• Becton Dickinson Polska Sp. z o.o.
• J. Chodacki, A. Misztal „Medica” Spółka Jawna
• Polmil Sp. z o.o.
• Skamex Sp. z o.o.

Kto?

• Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu

Co?

• Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała › Urządzenia medyczne

Gdzie?

• Wielkopolskie › Miasto Poznań

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-05-31	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-09-05	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-05-31)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia medyczne
Numer referencyjny: DZP/117/2023
Krótki opis:

Wyroby medyczne jednorazowego użytku dla Pracowni Leku Cytotoksycznego - 13 Pakietów asortymentowych

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Poznań 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. Przybyszewskiego 49
Kod pocztowy: 60-355
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: http://www.skhs.pl 🌏
E-mail: dzp@usk.poznan.pl 📧
Telefon: +48 618691194 📞
URL dokumentów: http://www.skhs.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-05-31 📅
Termin składania ofert: 2023-07-06 📅
Data publikacji: 2023-06-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 106-334302
Numer Dz.U.-S: 106
Informacje dodatkowe

Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego: a) Deklaracje zgodności CE dla zaoferowanych wyrobów medycznych. b) Opis zawierający szczegółowe dane/parametry przedmiotu zamówienia, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowe/technicznej (o ile dotyczy), w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego. Szczegółowe wymagania zawiera w tom III SWZ. c) Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu – jeżeli dotyczy. d) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1) – jeśli dotyczy e) Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności dla zaoferowanych wyrobów medycznych. W przypadku gdy zaoferowany produkt jest wyrobem klasy III do implantacji zamawiający wymaga umieszczenia na fakturze bądź dołączonym do faktury dokumencie Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI). f) Zamawiający wymaga złożenia próbek zaoferowanego asortymentu w minimalnym opakowaniu handlowym, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego – dotyczy Pakiet nr 6 (minimum po 1 sztuce do każdej pozycji), Pakiet nr 9 (minimum po 2 sztuki do każdej pozycji).

Informacje dodatkowe

Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:

a) Deklaracje zgodności CE dla zaoferowanych wyrobów medycznych.

b) Opis zawierający szczegółowe dane/parametry przedmiotu zamówienia, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowe/technicznej (o ile dotyczy), w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego. Szczegółowe wymagania zawiera w tom III SWZ.

c) Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu – jeżeli dotyczy.

d) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone

w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1) – jeśli dotyczy

e) Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności dla zaoferowanych wyrobów medycznych. W przypadku gdy zaoferowany produkt jest wyrobem klasy III do implantacji zamawiający wymaga umieszczenia na fakturze bądź dołączonym do faktury dokumencie Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI).

f) Zamawiający wymaga złożenia próbek zaoferowanego asortymentu w minimalnym opakowaniu handlowym, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego – dotyczy Pakiet nr 6 (minimum po 1 sztuce do każdej pozycji), Pakiet nr 9 (minimum po 2 sztuki do każdej pozycji).

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Pakiet nr 1
Numer części: 1
Krótki opis:

Wyroby medyczne jednorazowego użytku dla Pracowni Leku Cytotoksycznego - 9 Pozycji asortymentowych

Czas trwania: 12 miesięcy
Nazwa części: Pakiet nr 2
Numer części: 2
Krótki opis:

Wyroby medyczne jednorazowego użytku dla Pracowni Leku Cytotoksycznego - 5 Pozycji asortymentowych

Nazwa części: Pakiet nr 3
Numer części: 3
Krótki opis:

Wyroby medyczne jednorazowego użytku dla Pracowni Leku Cytotoksycznego - 4 Pozycje asortymentowe

Nazwa części: Pakiet nr 4
Numer części: 4
Nazwa części: Pakiet nr 5
Numer części: 5
Nazwa części: Pakiet nr 6
Numer części: 6
Nazwa części: Pakiet nr 7
Numer części: 7
Krótki opis:

Wyroby medyczne jednorazowego użytku dla Pracowni Leku Cytotoksycznego - 1 Pozycja asortymentowa

Nazwa części: Pakiet nr 8
Numer części: 8
Nazwa części: Pakiet nr 9
Numer części: 9
Nazwa części: Pakiet nr 10
Numer części: 10
Krótki opis:

Worek ochronny przed światłem dostosowany do preparatu do podania dożylnego o objętości 500 – 1000 ml rozmiar ok. 20 cm x 30 cm

z wycięciem w górnej części umożliwiającym zawieszenie worka z preparatem nieprzezroczysty, kolor inny niż czarny - 22 500 sztuk

Nazwa części: Pakiet nr 11
Numer części: 11
Krótki opis:

Igła tępa do bezpiecznego pobierania leków z fiolek i ze szklanych ampułek 18G, 1,2 x50 mm, z filtrem zintegrowanym 5 μm, z osrzem ściętym pod kątem 45°, sterylizowana tlenkiem etylenu - 4000

Nazwa części: Pakiet nr 12
Numer części: 12
Krótki opis:

Wyroby medyczne jednorazowego użytku dla Pracowni Leku Cytotoksycznego - 2 Pozycje asortymentowe

Nazwa części: Pakiet nr 13
Numer części: 13

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
Sytuacja gospodarcza i finansowa: kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
Zdolności techniczne i zawodowe:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: zdolności technicznej lub zawodowej: wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie (2) dostawy przedmiotu zamówienia. Pozostałe kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Szczegółowe warunki realaizacji umowy Zamawiajacy określił w Tomie II SWZ - wzór umowy

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-10-03 📅
Data otwarcia ofert: 2023-07-06 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: https://skhs.eb2b.com.pl

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Adam Dzięcioł
Adres internetowy: www.skhs.pl 🌏
Dokumenty URL: www.skhs.pl 🌏
URL dokumentów: www.skhs.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:

a) Deklaracje zgodności CE dla zaoferowanych wyrobów medycznych.

b) Opis zawierający szczegółowe dane/parametry przedmiotu zamówienia, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowe/technicznej (o ile dotyczy), w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego. Szczegółowe wymagania zawiera w tom III SWZ.

c) Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu – jeżeli dotyczy.

d) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone

w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1) – jeśli dotyczy

e) Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności dla zaoferowanych wyrobów medycznych. W przypadku gdy zaoferowany produkt jest wyrobem klasy III do implantacji zamawiający wymaga umieszczenia na fakturze bądź dołączonym do faktury dokumencie Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI).

f) Zamawiający wymaga złożenia próbek zaoferowanego asortymentu w minimalnym opakowaniu handlowym, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego – dotyczy Pakiet nr 6 (minimum po 1 sztuce do każdej pozycji), Pakiet nr 9 (minimum po 2 sztuki do każdej pozycji).

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a).

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto

lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 106-334302 (2023-05-31)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-09-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1318599.40 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-09-05 📅
Data publikacji: 2023-09-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 173-542694
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 106-334302
Numer Dz.U.-S: 173

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-08-03 📅
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 63 000 29 36
Adres pocztowy: Nowy Tomyśl
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300
Kraj: Polska 🇵🇱
Wielkopolskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 79 988 PLN 💰
54332.80 PLN 💰
Nazwa: Skamex Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 384767215
Adres pocztowy: Łódź
Miasto pocztowe: Łódź
Kod pocztowy: 93-121
Kraj: Łódzkie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 204 770 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-09-04 📅
Nazwa: Becton Dickinson Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 011697403
Adres pocztowy: Warszawa
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-823
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 24 295 PLN 💰
110 614 PLN 💰
454 562 PLN 💰
25 800 PLN 💰
167 566 PLN 💰
126 635 PLN 💰
Nazwa: Polmil sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 341477838
Adres pocztowy: Bydgoszcz
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kod pocztowy: 85-758
Kraj: Kujawsko-pomorskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 7 200 PLN 💰
Nazwa: J. Chodacki, A. Misztal „Medica” Spółka Jawna
Krajowy numer rejestracyjny: 692-10-08-620
Adres pocztowy: Lubin
Miasto pocztowe: Lubin
Kod pocztowy: 59-300
Kraj: Dolnośląskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 1 520 PLN 💰
22550.40 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
4
3
Źródło: OJS 2023/S 173-542694 (2023-09-05)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)