Zakup aparatu do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej ,,rTMS” z neuronawigacją wraz z fotelem i zestawem artykułów jednorazowego użytku w ramach projektu „PrzyStań DiM."

Tytuł

Zakup aparatu do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej ,,rTMS” z neuronawigacją wraz z fotelem i zestawem artykułów jednorazowego użytku w ramach projektu „PrzyStań DiM."
ZPIZ/PN/D/16/2023

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest „Zakup aparatu do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej - ,,rTMS” (repetitive transcranial magnetic stimulation) z neuronawigacją wraz z fotelem i zestawem artykułów jednorazowego użytku w ramach projektu „PrzyStań DiM" współfinansowanego przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020.” zgodnie ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ.Przedmiotowe zamówienie jest częścią projektu "PrzyStań DiM" i jest realizowane przy współfinansowaniu Unii Europejskiej ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020.Numer i nazwa Osi priorytetowej: IV. Innowacje społeczne i współpraca ponadnarodowa. Numer i nazwa Działania: 4.1 Innowacje społeczne

Opis zamówienia

Przedmiot zamówienia winien spełniać wymogi Opisu przedmiotu zamówienia - Załącznik nr 2 do SWZ.Przedmiot zamówienia dostarczony przez Wykonawcę będzie fabrycznie nowy, gotowy do użycia, wolny od wad fizycznych i prawnych, oryginalnie zapakowany, najwyższej jakości oraz będzie posiadać co najmniej 24 miesięczny okres ważności, licząc od daty podpisania Protokołu odbioru wyposażenia.Zaoferowany asortyment winien spełniać warunki dopuszczenia do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) – jeżeli dotyczy.Minimalne wymogi: • Zestaw do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)
1. Stymulator do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
2. Cewka ósemkowa (m.in. do określania progu MT)
3. Cewka ósemkowa terapeutyczna chłodzona cieczą w obiegu zamkniętym
4. Cewka ósemkowa terapeutyczna z opcją placebo chłodzona cieczą w układzie zamkniętym
5. Cewka ósemkowa stożkowa (m.in. do określania progu MT)
6. Cewka ósemkowa stożkowa terapeutyczna chłodzona cieczą w obiegu zamkniętym
7. Cewka ósemkowa stożkowa terapeutyczna do wykonywania terapii w formie głębokiej stymulacji z opcją placebo, chłodzona cieczą.
8. Zestaw akcesoriów do wykonywania terapii (czepki dla pacjentów w min. 5 rozmiarach, nakładka znakująca na cewkę do wyznaczania progu MT) zatyczki do uszu, zapas elektrod do MEP (min. 200).
9. Układ chłodzenia cieczą
10. Fotel zabiegowy regulowany elektrycznie, dodatkowo wyposażony w regulowany zagłówek
11. Zestaw poduszka stabilizująca podciśnieniowa + pompa podciśnienia
12. Wózek pod stymulator, ramię do stabilizacji cewki, uchwyty na pozostałe cewki (aktualnie niezamontowane na ramieniu) - zarówno ramię jak i uchwyty kompatybilne z wszystkimi cewkami
13. Transformator separujący
14. System do neuronawigacji TMS
15. Monitor do rejestracji progu MT z funkcjami: liczenia w czasie rzeczywistym amplitudy MEP, eksportu danych dotyczących latencji i amplitudy MEP
1. Stymulator magnetyczny przeznaczony do stymulacji TMS o następujących parametrach:
• typy stymulacji: monofazowa, dwufazowa, single-pulse, paired-pulse, powtarzalna, w tym theta-burst
• regulowana częstotliwość powtarzania impulsu: do 100Hz, z możliwością rozszerzenia do 200Hz i więcej (specjalne oprogramowanie)
• minimalny parametr odstępu czasowego inter-train interval: 100 ms
• szerokość impulsu: min. 280 μs
• kompatybilne wejście/port do wszystkich cewek (w tym chłodzonych cieczą)
• synchronizacja TTL (i zapewnienie połączenia pomiędzy TMS, neuronawigacją, komputerem i monitorem progu MT)
• dostępne porty USB w stymulatorze
• opcja oprogramowania pozwalająca na prowadzenie pracy naukowej z wykorzystaniem stymulacji pozorowanej
2. Zestaw cewek:a)Cewka do określania progu MT, odpowiadająca cewce terapeutycznej, kompatybilna ze stymulatorem TMS,b) Cewka terapeutyczna chłodzona cieczą w układzie zamkniętym i kompatybilna ze stymulatorem TMS,c)Cewka terapeutyczna z opcją placebo chłodzona cieczą w układzie zamkniętym i kompatybilna ze stymulatorem TMS,d)Cewka stożkowa do określania progu MT, odpowiadająca cewce terapeutycznej, kompatybilna ze stymulatorem TMS,e)Cewka terapeutyczna stożkowa chłodzona cieczą w układzie zamkniętym i kompatybilna ze stymulatorem TMS,f)Cewka terapeutyczna stożkowa z opcją placebo chłodzona cieczą w układzie zamkniętym i kompatybilna ze stymulatorem TMS. 3. Oprogramowanie i osprzęt do neuronawigacji TMS.4. Fotel zabiegowy dla badanego z uchwytami służącymi do unieruchamiania głowy osoby badanej/pacjenta.Dostarczone urządzenia stanowić mają kompletny zestaw w zakresie umożliwiającym prowadzenie pracy terapeutycznej oraz naukowej.

Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Projekt nr POWR.04.01.00-00-DM07/20.Przedmiotowe zamówienie jest częścią projektu "PrzyStań DiM" i jest realizowane przy współfinansowaniu Unii Europejskiej ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020.Numer i nazwa Osi priorytetowej: IV.Innowacje społeczne i współpraca ponadnarodowa. Numer i nazwa Działania: 4.1 Innowacje społeczne

Informacje dodatkowe

L.p./Kryterium/Waga kryterium/Maksymalna ilość punktów jakie może otrzymać oferta za dane kryterium
1.Łączna oferowana cena brutto 60 % 60,00 pkt.
2. Dodatkowy okres gwarancji udzielonej przez Wykonawcę 20 % 20,00 pkt.
3. Termin dostawy 20 % 20,00 pkt.

Wykaz i krótki opis warunków

1. odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; Wykonawca przedstawi aktualną koncesję, licencję lub dokument potwierdzający, że Wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania i posiada aktualne prawo do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie przedmiotu zamówienia. W przypadku gdy przepisy prawa nie nakładają obowiązku posiadania ww. dokumentu Wykonawca winien złożyć Oświadczenie, że ww. wymóg nie dotyczy.7.Zamawiający wezwie Wykonawcę,którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, aktualnych na dzień złożenia, następujących środków dowodowych:7.1. odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;7.2. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;7.3. aktualnej koncesji, licencji lub dokumentu potwierdzający, że Wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania i posiada aktualne prawo do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie przedmiotu zamówienia. W przypadku gdy przepisy prawa nie nakładają obowiązku posiadania ww. dokumentu Wykonawca winien złożyć Oświadczenie, że ww. wymóg nie dotyczy.7.4. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 275 z późń. zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. 7.5. oświadczenia o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy (JEDZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w Rozdziale 7 Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ) – Załącznik nr 5C do SWZ. 7.6. oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniach w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 pkt. 1-3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – Załącznik nr 5B do SWZ.8.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:8.1. odpisu albo informacji z KRS lub z CEiDG, o których mowa w ust. 7 pkt 7.1. – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.Dokument, o którym mowa w ust. 8 pkt 8.1., powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.

Warunki realizacji zamówienia

Zgodnie z treścią Załącznika nr 3 do SWZ.Termin realizacji przedmiotu umowy do 35 dni roboczych licząc od dnia zawarcia niniejszej umowy.Terminem realizacji przedmiotu umowy jest data podpisania przez Strony Protokołu odbioru wyposażenia, o którym mowa w § 5 ust. 2,stwierdzającego odbiór przez Zamawiającego całości przedmiotu umowy,po dokonanej dostawie, montażu i uruchomieniu wyposażenia oraz dokonania szkolenia, o którym mowa w § 1a ust. 5 lit. a) umowy.Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za dostarczone, zamontowane oraz uruchomione wyposażenie, aż do jego protokolarnego odbioru przez Zamawiającego.Wykonawca podejmie wszelkie działania mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa prac i jest odpowiedzialny w całym okresie realizacji przedmiotu umowy za stan bezpieczeństwa i przestrzegania przepisów dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy, przeciwpożarowych oraz innych obowiązujących przepisów.Do dostarczonego wyposażenia Wykonawca dołączy wymagane dokumenty/atesty/certyfikaty.

Procedura przyspieszona

Zamawiający przewiduje zastosowanie procedury wynikającej z art. 138 ust. 4 ustawy Pzp,
a mianowicie: ,,Zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert o 5 dni krótszy niż określony
w ust. 1, jeżeli składanie ofert odbywa się w całości przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
w sposób określony w art. 63 ust. 1.” Uzasadnienie faktyczne: składanie ofert odbywa się w całości przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Siedziba Administracji Specjalistycznego Psychiatrycznego Zespołu Opieki Zdrowotnej w Łodzi. Za pośrednictwem https://platformazakupowa.pl/pn/babinski. Zamawiający informuje, iż nie przewiduje publicznej i jawnej sesji otwarcia ofert.

*W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia, spełniania warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert wykonawca dołączy do oferty:1.1. oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w formie JEDZ, stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ;1.2. oświadczenie Wykonawcy/ Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 pkt. 1-3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ.1.3. oświadczenie Podmiotu udostępniającego zasoby, składane do postępowania w sprawie udzielenia zamówienia publicznego dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 pkt. 1-3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – stanowiącego Załącznik nr 5A do SWZ.2. Wykonawca może w celu przygotowania JEDZ korzystać z serwisu eESPD (https://espd.uzp.gov.pl/filter?lang=pl) lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają jego wypełnienie i utworzenie dokumentu elektronicznego.*Wykonawca przygotowując JEDZ wypełnia:3.1. Część I: Informacje dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia oraz instytucji zamawiającej lub podmiotu zamawiającego - dotyczy przypadku gdy wykonawca nie korzysta z JEDZ stanowiącego załącznik nr 2 do swz; 3.2. Część II: Informacje dotyczące wykonawcy – sekcja A, B oraz C, D – jeśli dotyczy; 3.3. Część III: Podstawy wykluczenia – w zakresie informacji dotyczących podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale 7 SWZ; 3.4. Część IV: Kryteria kwalifikacji – w zakresie sekcji alfa – Ogólne oświadczenie dotyczące wszystkich kryteriów kwalifikacji; 3.5. Część VI: Oświadczenia końcowe.*W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie oświadczenia, o których mowa w ust. 1 i ust. 2 niniejszego rozdziału składa każdy z Wykonawców, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia.*Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego, wynikające z art. 117 ust. 4 ustawy Pzp, a mianowicie w przypadku, o którym mowa w art. 117 ust. 2 i 3 ustawy Pzp, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy – Załącznik nr 7 do SWZ.*Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, dołącza do oferty także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.*Zamawiający wymaga, aby oferta zawierała co najmniej następujące dokumenty opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym:3.1. Formularz ofertowy – sporządzony zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ,3.2. Potwierdzenie wymogów Opisu przedmiotu zamówienia – sporządzone zgodnie z Załącznikiem nr 2A do SWZ,3.3. Pełnomocnictwo – jeżeli dotyczy, Pełnomocnictwo do składania ofert składane jest w oryginale opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym osoby/osób upoważnionych do składania woli w imieniu wykonawcy lub w przypadku kopii pełnomocnictwa wymaga się pozyskania notarialnego uwierzytelnienia odpisu pełnomocnictwa opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym notariusza, zgodnie z art. 97 ust. 2 ustawy z dnia 14 lutego1991 r. Prawo o notariacie (t.j.Dz.U. z 2022 r. poz.1799 z późn.zm.) UWAGA: treść pełnomocnictwa powinna dokładnie określać zakres umocowania,3.4. Dokumenty wskazane w Rozdziale 8, Rozdziale 8.1. i Rozdziale 9.Oferta musi być podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX ustawy Pzp przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy Pzp, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
5. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
6. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
7. Odwołanie wnosi się – w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne – w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony powyżej.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się – w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne – w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 powyżej wnosi się – w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne – w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;
2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
11. Odwołanie zawiera elementy wskazane w art. 516 ustawy Pzp, w tym wskazanie czynności lub zaniechania czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, lub wskazanie zaniechania przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy Pzp, zwięzłe przedstawienie zarzutów; żądanie co do sposobu rozstrzygnięcia odwołania, a także wskazanie okoliczności faktycznych i prawnych uzasadniających wniesienie odwołania oraz dowodów na poparcie przytoczonych okoliczności.