Zakup aparatury i sprzętu medycznego niezbędnego do realizacji zadań dydaktycznych i badawczych w powiązaniu z działalnością kliniczną

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest: „Zakup aparatury i sprzętu medycznego niezbędnego do realizacji zadań dydaktycznych i badawczych w powiązaniu z działalnością kliniczną”.
2. Przedmiot zamówienia został podzielony na poszczególne 11 Zadań:
Zadanie 1. Sterylizator parowy (przelotowy)
Zadanie 2. Wieża laparoskopowa ICG
Zadanie 3. Wózek do przewozu pacjenta
Zadanie 4. Dermatom
Zadanie 5. Narzędzia do chirurgii szczękowo-twarzowej
Zadanie 6. Zestaw narzędzi laryngologicznych 1
Zadanie 7. Pęsety bipolarne
Zadanie 8. Narzędzia chirurgiczne
Zadanie 9. Aparat USG
Zadanie 10. Zestaw narzędzi laryngologicznych 2
Zadanie 11. Dostawa komputera do neuronawigacji
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, parametry techniczne oraz funkcjonalne określają:
 Załącznik nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy,
 Załącznik nr 3 – Wymagania techniczne – warunki graniczne (OPZ).
4. Oferowany przedmiot zamówienia musi być:
 fabrycznie nowy, nieużywany, oraz wolny od wad fizycznych i prawnych;
 w zakresie, w jakim stanowi wyrób medyczny – spełniać wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) lub – w przypadku skorzystania z okresu przejściowego na podstawie Rozporządzenia (UE) 2023/607 – Dyrektywy 93/42/EWG (MDD), a także posiadać wymagane deklaracje zgodności i znak CE.;
5. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego na własny koszt i ryzyko (w tym ponosząc koszty załadunku, transportu, ubezpieczenia na czas transportu, wniesienia, montażu, uruchomienia oraz – dotyczy Zadania nr 1 – demontażu dotychczasowego urządzenia i dostosowania instalacji/pomieszczenia) zgodnie z szczegółowymi wymaganiami określonymi w Załączniku nr 3 do SWZ.
6. Przekazanie przedmiotu zamówienia nastąpi na podstawie podpisanego przez obie Strony bez zastrzeżeń protokołu odbioru. Wraz z urządzeniami/asortymentem Wykonawca dostarczy kompletną dokumentację w języku polskim (m.in. instrukcje obsługi, karty gwarancyjne, paszporty techniczne z wpisami dotyczącymi pierwszego uruchomienia) oraz przeprowadzi bezpłatne szkolenie personelu Zamawiającego w zakresie obsługi i konserwacji sprzętu, w wymiarze określonym w OPZ.
Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania na podstawie art. 257 pkt 1 ustawy Pzp, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

1.Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę w postaci dokumentu elektronicznego.
2.Treść oferty musi odpowiadać treści SWZ.
3.Na ofertę składa się:
1) wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz ofertowy (wzór stanowi Załącznik Nr 1 do SWZ) - Formularz nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp;
2) wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz asortymentowo – cenowy – (wzór stanowi Załącznik Nr 2 do SWZ) - Formularz jest częścią oferty i nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp;
3) wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz wymagań technicznych – warunków granicznych - (wzór stanowi Załącznik Nr 3 do SWZ) - Formularz jest częścią oferty i nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp (należy złożyć wyłącznie w części, na które jest składana oferta);
4) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu składane na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, w skrócie „JEDZ" (wzór stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ). W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia przez dwóch lub więcej wykonawców, oświadczenie składa osobno każdy wykonawca, podpisane elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy;
5) oświadczenie dotyczące przepisów sankcyjnych związanych z wojną w Ukrainie (wzór stanowi Załącznik Nr 7 do SWZ).
6) przedmiotowe środki dowodowe szczegółowo opisane w rozdziale IV niniejszej SWZ.
7) Szczegółowy Harmonogram Spłat – w przypadku składania oferty dla Zadań Nr 1, 2, 4 i 9 (płatność ratalna), sporządzony zgodnie z warunkami określonymi w SWZ i opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy.
Warunki udziału w postępowaniu:
1.Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków udziału w postępowaniu w zakresie określonym w art. 112 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych.
2.Podstawy odrzucenia ofert:
zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt 5a ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający odrzuci ofertę złożoną przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania w państwie trzecim, które nie zawarło z Unią Europejską lub z Unią Europejską i jej państwami członkowskimi umowy zapewniającej wzajemny dostęp do rynku zamówień publicznych na zasadach równoważnych.
Oferty złożone przez Wykonawców, o których mowa w zdaniu pierwszym, podlegają odrzuceniu.
PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA.
1. Podstawy obligatoryjne (art. 108 ustawy Pzp)
1. Zamawiający wykluczy Wykonawcę, wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp.
2. W zakresie podstawy określonej w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp Zamawiający ocenia brak podstaw do wykluczenia na podstawie oświadczenia Wykonawcy, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ), a na etapie składania podmiotowych środków dowodowych – na podstawie oświadczenia o aktualności informacji zawartych w JEDZ. Zamawiający nie żąda w tym zakresie zaświadczeń właściwego naczelnika urzędu skarbowego ani Zakładu Ubezpieczeń Społecznych.
2. Podstawy fakultatywne (art. 109 ustawy Pzp) Zamawiający przewiduje wykluczenie Wykonawcy na podstawie następujących przesłanek określonych w art. 109 ust. 1 ustawy Pzp:
1. art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp – w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd;
2. art. 109 ust. 1 pkt 5 Pzp – który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, co podważa jego uczciwość (w szczególności nienależyte wykonanie wcześniejszych zamówień);
3. art. 109 ust. 1 pkt 7 Pzp – który z przyczyn leżących po jego stronie, w znacznym stopniu nie należycie wykonał wcześniejszą umowę, co doprowadziło do jej rozwiązania lub odszkodowania;
4. art. 109 ust. 1 pkt 8–10 Pzp – dotyczących wprowadzenia Zamawiającego w błąd przy przedstawianiu informacji o braku podstaw wykluczenia lub spełnianiu warunków udziału.
3. Wykluczenie na podstawie przepisów o przeciwdziałaniu agresji na Ukrainę (Sankcje)
1. Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (t.j. Dz.U. 2025 poz. 514 z późn. zm.).
2. Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 (w aktualnym brzmieniu), dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji.
4. Procedura samooczyszczenia (art. 110 ustawy Pzp) Wykonawca nie podlega wykluczeniu w przypadkach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 5, 7, 8, 9 i 10 ustawy Pzp, jeżeli udowodni Zamawiającemu, że podjęte przez niego środki (naprawienie szkody, wdrożenie procedur) są wystarczające do wykazania jego rzetelności (tzw. self-cleaning).
5. Skutki wykluczenia
1. Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.
2. Ofertę Wykonawcy wykluczonego uznaje się za odrzuconą.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je

Zapłata wynagrodzenia brutto nastąpi w systemie ratalnym – w 12 (dwunastu) ratach miesięcznych, na podstawie prawidłowo wystawionej faktury VAT (wystawionej po zrealizowaniu dostawy i podpisaniu Protokołu Odbioru bez zastrzeżeń), zgodnie z Harmonogramem Spłat – wzór stanowi Załącznik Nr 8 do SWZ, przy czym:
 Raty od 1 do 11 płatne będą w 11 równych kwotach miesięcznych, stanowiących równowartość 1/12 kwoty brutto Umowy/Zamówienia, zaokrąglonej do pełnych groszy;
 Rata 12 (ostatnia) stanowić będzie kwotę wyrównującą do pełnej wartości brutto (uwzględniającą ewentualne różnice wynikające z zaokrągleń groszowych).
 Pierwsza rata płatna będzie w terminie do 60 dni od daty doręczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT (lub jej udostępnienia w KSeF).
 Kolejne raty płatne będą co miesiąc, bez konieczności wystawiania odrębnych faktur na poszczególne raty.
 Za dzień zapłaty przyjmuje się datę obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego.

Informacje dodatkowe

OŚWIADCZENIA ORAZ PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE.
1. Wykonawca, w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 125 ustawy Pzp, zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez Zamawiającego;
2) oświadczenie to składane jest na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16);
3) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców – JEDZ składa każdy z Wykonawców;
4) w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby – Wykonawca składa również JEDZ podmiotu udostępniającego zasoby wraz z zobowiązaniem tego podmiotu do oddania Wykonawcy niezbędnych zasobów;
5) Zamawiający przygotował wstępnie JEDZ w formacie .xml dla przedmiotowego postępowania. Sporządzając oświadczenie, Wykonawca może skorzystać z bezpłatnego narzędzia UZP dostępnego pod adresem: https://espd.uzp.gov.pl;
6) w zakresie części IV JEDZ – Wykonawca może ograniczyć się do wypełnienia sekcji α i nie wypełniać pozostałych sekcji;
7) oświadczenie dotyczące przepisów sankcyjnych związanych z wojną w Ukrainie – na formularzu stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ (składają: Wykonawca, każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie lub podmiot udostępniający zasoby).
2. Podmiotowe środki dowodowe
Przed wyborem najkorzystniejszej oferty, Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie:
 wskazanym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp
oraz
 wskazanym w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp;
2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ;
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. Jeżeli Zamawiający posiada te dokumenty lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych ogólnodostępnych baz danych zgodnie z art. 127 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp nie będzie wzywał do ich złożenia o ile Wykonawca wskazał w jednolitym dokumencie lub innym dokumencie dane umożliwiające dostęp do tych środków (link);
4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:
art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,
art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp (dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego),
art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp (dotyczących zawarcia z innymi Wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji),
art. 109 ust. 1 pkt 5–10 ustawy Pzp.
Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 2:
1) pkt 1 - składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w ust. 2 pkt 1. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;
2) pkt 3 - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. Dokument lub dokumenty powinny być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
4. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 3, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, wraz ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, a jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą – oświadczenie złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Przepis ust. 3 stosuje się odpowiednio.
5. Dokumenty składane w przypadku wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej określa szczegółowo Rozporządzenie Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. (Dz.U. z 2020 r. poz. 2415).
6. W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielnie zamówienia dokumenty i oświadczenia wskazane w SWZ ust. 1 oraz ust. 2 pkt 1-3 składa również Wykonawca wspólnie ubiegający się o udzielnie zamówienia. Postanowienia ust. 2-3 stosuje się odpowiednio.
7. W przypadku polegania na zasobach innego podmiotu Wykonawca składa również dokumenty i oświadczenia wskazane w ust. 1 oraz ust. 2 pkt 1-3 dotyczące podmiotu na którego zdolnościach Wykonawca polega. Postanowienia ust. 2-3 stosuje się odpowiednio.
8. Wykonawca nie może, po upływie terminu składania ofert, powoływać się na zdolności lub sytuację podmiotów udostępniających zasoby, jeżeli na etapie składania ofert nie polegał on w danym zakresie na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby.
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE.
1. Wymóg złożenia Przedmiotowych Środków Dowodowych (dla Zadań 1–11):
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 3 do SWZ – Wymagania techniczne / Warunki graniczne), Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych dla odpowiedniego Zadania/Zadań, na które składana jest oferta:
 Dla Zadania 1 (Sterylizator parowy przelotowy):
Dokumentacja techniczna producenta (katalogi, prospekty, specyfikacja techniczna, instrukcja obsługi) potwierdzająca parametry oferowanego sterylizatora oraz deklaracja zgodności producenta potwierdzająca spełnienie wymagań normy PN-EN 285 (lub równoważnej) oraz możliwość walidacji zgodnie z PN-EN ISO 17665-1 (lub równoważną).
 Dla Zadań 2, 4, 7, 9, 11 (Aparatura i urządzenia medyczne: wieża laparoskopowa, dermatom, pęsety bipolarne, aparat USG, komputer do neuronawigacji):
Dokumentacja techniczna/katalogowa producenta (prospekty, specyfikacje techniczne, karty katalogowe) potwierdzająca wszystkie parametry graniczne oferowanych urządzeń i modułów.
 Dla Zadania 3 (Wózek do przewozu pacjenta):
Karta katalogowa / opis techniczny producenta potwierdzający parametry konstrukcyjne, wymiary, dopuszczalne obciążenie oraz funkcje regulacji.
 Dla Zadań 5, 6, 8, 10 (Narzędzia chirurgiczne i zestawy laryngologiczne):
Katalogi producenta / karty wyrobów / specyfikacje asortymentowe zawierające numery katalogowe, opisy materiałowe (np. rodzaj stali) oraz wymiary oferowanego instrumentarium.
 Wspólny wymóg regulacyjny dla wszystkich wyrobów medycznych (Zadania 1–11 / w zakresie, w jakim oferowany asortyment stanowi wyrób medyczny):
Wraz z ofertą należy złożyć deklarację zgodności UE (lub deklarację zgodności producenta) potwierdzającą, że oferowany sprzęt/wybór spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR) lub Dyrektywy 93/42/EWG (MDD) – zgodnie z obowiązującymi przepisami przejściowymi, jest zarejestrowany jako wyrób medyczny oraz jest oznakowany znakiem CE (wraz z numerem jednostki notyfikowanej, jeśli dotyczy).
Wszystkie złożone dokumenty muszą jednoznacznie umożliwiać weryfikację i potwierdzenie parametrów technicznych zadeklarowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 3 do SWZ.
2. Brak potwierdzenia parametru w dokumentacji fabrycznej:
W przypadku, gdy dany parametr techniczny lub funkcjonalny nie został bezpośrednio opisany w ogólnodostępnych, firmowych materiałach informacyjnych (katalogach/prospektach) producenta, Zamawiający dopuszcza potwierdzenie spełniania tego parametru poprzez złożenie oświadczenia producenta sprzętu/oprogramowania lub oświadczenia Wykonawcy (pod warunkiem powołania się na autoryzowane dane producenta).
3. Język dokumentów:
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.
4. Procedura uzupełniania (art. 107 ust. 2 Pzp):
W przypadku niezłożenia lub niekompletności przedmiotowych środków dowodowych, Zamawiający wezwie do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 Pzp). Przepis nie dotyczy środków służących do oceny ofert w ramach kryteriów.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505 – 590), jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
Szczegółowy opis zamieszczono w dokumentacji postępowania SWZ rozdział XXII.