Zakup/dostawa analizatora do oznaczania WBC w preparatach ubogoleukocytarnych wraz z sukcesywnym dostarczaniem odczynników/materiałów kontrolnych i zużywalnych do w/w analizatora

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup/dostawa analizatora do oznaczania WBC w preparatach ubogoleukocytarnych wraz z sukcesywnym dostarczaniem odczynników/materiałów kontrolnych i zużywalnych do w/w analizatora.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 10 do SWZ.

Informacje dodatkowe

1. Ofertę stanowią:

1) Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ).

2) Formularz asortymentowo-cenowy (wg zał. nr 10 do SWZ).

2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty:

1) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 11 do SWZ w formie określonej w pkt 3. niniejszego rozdziału.

2) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 (wg zał. nr 3 do SWZ).

3) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia (tj. posiada deklaracje zgodności, zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) oraz, że na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie.

UWAGA: Dla wyrobów niepodlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają.

4) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 5 do SWZ), że zaoferowany analizator oraz odczynniki spełniają wymagania określone w zał. nr 2 do SWZ, tj. posiadają wszystkie wymagane wartości parametrów technicznych.

5) Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

2) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 6 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz.U. 2023 poz. 1689 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Zamawiający zastosuje niniejsze wezwanie jedynie w przypadku, gdy wpłynie więcej niż jedna oferta.

3) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 7 do SWZ), o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (patrz pkt 2, l.p. 1 i 2 tabeli), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego.

4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji (o ile nie można go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych).

4. Zamawiający nie wymaga złożenia wadium w przedmiotowym postępowaniu.

Warunki realizacji zamówienia

Warunki i sposób realizacji przedmiotu zamówienia określone zostały w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących załącznik nr 8 do SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy. Dopuszczalne zmiany zostały opisane w §12 Projektowanych postanowieniach umowy.