Zakup, dostawa i montaż sterylizatora parowego 8 j.w. dla Centralnej Sterylizatorni Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej

Krótki opis

1. Zamówienie obejmuje: zakup, dostawę i montaż sterylizatora parowego 8 j.w. dla Centralnej Sterylizatorni Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej.
2. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik Nr 1 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy wraz z opisem przedmiotu zamówienia oraz Załącznik Nr 3 – Projekt umowy dostawy. Wykonawca jest zobowiązany zapoznać się z ww. dokumentami przed złożeniem oferty oraz do ewentualnego wyjaśnienia wszelkich wątpliwości w trybie zapytań do SWZ przed złożeniem oferty. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców.
3. Działając na podstawie dyspozycji art. 257 ustawy PZP, Zamawiający informuje, że może unieważnić niniejsze postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamierzył przeznaczyć na sfinansowanie całości zamówienia lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. Zamawiający zastrzega możliwość unieważnienia postępowania na podstawie art. 257 ustawy PZP, w przypadku nieprzyznania środków publicznych przeznaczonych na sfinansowanie całości lub części zamówienia do czasu zakończenia postępowania o udzielnie zamówienia publicznego.
4. Przedmiot zamówienia musi posiadać zgodne z polskim prawem certyfikaty, atesty i zezwolenia na dopuszczenie do użytkowania w działalności Zamawiającego. Na Wykonawcy ciąży obowiązek weryfikacji dostarczanych dokumentów pod względem legalności i zgodności z rzeczywistym stanem prawnym. Przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, urządzenia wyprodukowane w 2026 r., nieużywane, nie będące przedmiotem wystaw, badań naukowych, prac rozwojowych, usług badawczych, nie będące przedmiotem podemonstracyjnym i rekondycjonowanym, wcześniej nie wykorzystywane w jakimkolwiek celu przez inny podmiot, dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa; urządzenia kompletne, gotowe do użycia po zainstalowaniu bez konieczności dokonywania zakupów uzupełniających.

Opis zamówienia

1. Zamówienie obejmuje: zakup, dostawę i montaż sterylizatora parowego 8 j.w. dla Centralnej Sterylizatorni Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej. 2. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik Nr 1 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy wraz z opisem przedmiotu zamówienia oraz Załącznik Nr 3 – Projekt umowy dostawy. Wykonawca jest zobowiązany zapoznać się z ww. dokumentami przed złożeniem oferty oraz do ewentualnego wyjaśnienia wszelkich wątpliwości w trybie zapytań do SWZ przed złożeniem oferty. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców.

Informacje dodatkowe

Warunki udziału w postępowaniu, opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków oraz podstawy wykluczenia z postępowania. Zamawiający ustala następujące warunki udziału w postępowaniu odpowiednio w zakresie: 1.Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. 2.Uprawnień do wykonywania określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. 3.Sytuacji ekonomicznej lub finansowej Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. 4.Zdolności technicznej lub zawodowej Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia warunek udziału w postępowaniu w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że wykonał należycie co najmniej dwie dostawy: dla Pakietu Nr 1 o wartości minimum 300 000,00 zł brutto każda dostawa
odpowiadających swoim rodzajem dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia, wykonanych nie wcześniej niż w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich rodzaju, wartości, daty i miejsca wykonania oraz podmiotów, na rzecz których dostawy te zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - inne odpowiednie dokumenty. Przedmiotowy wykaz należy złożyć w formularzu, którego wzór stanowi Załącznik Nr 6 do SWZ. W przypadku składania oferty przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek udziału w postępowaniu, o którym mowa w pkt 4 musi spełnić co najmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub łącznie Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich Pakietów 1)Katalogi, foldery (ze zdjęciami, rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę, autoryzowanego przedstawiciela (dotyczy wszystkich pozycji). Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, której pozycji dotyczy dana pozycja; 2)aktualne Deklaracje Zgodności dla oferowanych urządzeń. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie, w wyznaczonym terminie, do ich złożenia lub uzupełnienia. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Procedura przyspieszona

W związku z koniecznością zapewnienia ciągłości realizacji świadczeń zdrowotnych dla pacjentów Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej zachodzi pilna potrzeba udzielenia przedmiotowego zamówienia oraz zawarcia umowy w terminie umożliwiającym możliwie szybkie dostarczenie, montaż i uruchomienie nowego sterylizatora parowego.
Zastosowanie procedury przyspieszonej, o której mowa w art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, jest uzasadnione aktualnym stanem technicznym eksploatowanego przez Zamawiającego sterylizatora parowego, jego znacznym stopniem zużycia oraz występującą awaryjnością. Obecnie użytkowane urządzenie zostało wyprodukowane w 2014 r. i z uwagi na okres oraz intensywność jego eksploatacji nie zapewnia już wymaganego poziomu niezawodności technicznej.
W ostatnim okresie odnotowywane są powtarzające się awarie, co powoduje zwiększoną liczbę interwencji serwisowych oraz przestoje urządzenia. Występują trudności z dostępnością części zamiennych, co powoduje realne i narastające ryzyko wystąpienia kolejnej awarii skutkującej czasowym wyłączeniem urządzenia z eksploatacji.
Sterylizator parowy stanowi jeden z podstawowych elementów ciągu technologicznego Centralnej Sterylizatorni i jest wykorzystywany do przygotowania do ponownego użycia narzędzi, sprzętu oraz innych wyrobów wymagających sterylizacji, wykorzystywanych następnie przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych, w szczególności przy wykonywaniu procedur operacyjnych i zabiegowych. Sprawność tego urządzenia pozostaje zatem w bezpośrednim związku z możliwością zapewnienia odpowiedniej liczby sterylnych zestawów narzędziowych i utrzymania ciągłości pracy komórek organizacyjnych Szpitala.
Znaczenie ciągłości tego procesu wynika również z wymagań dotyczących organizacji podmiotów leczniczych. Zgodnie z częścią XI Załącznika nr 1 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2019 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz.U. 2019 poz. 595), w szpitalu zapewnia się stałe zaopatrzenie w materiały sterylne, natomiast centralna sterylizatornia musi być wyposażona w urządzenia służące do wyjaławiania sprzętu, aparatury, narzędzi i innych materiałów tego wymagających. Przepisy przewidują ponadto, że pomiędzy strefą czystą i sterylną powinny znajdować się sterylizatory przelotowe w liczbie i o wielkości uzasadnionych procesem technologicznym, jednak nie mniej niż dwa sterylizatory parowe.
Dalsza eksploatacja urządzenia o obecnym stopniu zużycia powoduje zwiększone ryzyko jego niespodziewanego wyłączenia. W warunkach działalności Szpitala awaria sterylizatora nie stanowi wyłącznie problemu technicznego - może prowadzić do ograniczenia wydajności procesu sterylizacji, powstania opóźnień w przygotowaniu zestawów narzędziowych, konieczności reorganizacji pracy Centralnej Sterylizatorni oraz, w przypadku braku możliwości terminowego zapewnienia materiału sterylnego, do ograniczenia lub przesunięcia planowanych procedur medycznych.
Nie jest przy tym zasadne oczekiwanie na całkowitą awarię urządzenia jako warunek podjęcia działań zmierzających do jego wymiany. Przy znanym stopniu wyeksploatowania i występujących nieprawidłowościach działaniem wymaganym z punktu widzenia bezpieczeństwa i ciągłości świadczeń jest ograniczenie ryzyka wystąpienia takiej sytuacji poprzez możliwie szybkie przeprowadzenie konkurencyjnego postępowania i zastąpienie urządzenia nowym.
Dodatkową okolicznością uzasadniającą konieczność możliwie szybkiego przeprowadzenia postępowania jest długi termin realizacji dostawy nowego sterylizatora. Zgodnie z wiedzą Zamawiającego, wynikającą z rozpoznania warunków rynkowych, termin dostawy urządzenia tego rodzaju wynosi obecnie około 22 tygodni od dnia zawarcia umowy.

Pełna treść uzasadnienia została zamieszczona w pkt 12.2. SWZ

Informacje dodatkowe

Działając na podstawie dyspozycji art. 257 ustawy PZP, Zamawiający informuje, że może unieważnić niniejsze postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamierzył przeznaczyć na sfinansowanie całości zamówienia lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. Zamawiający zastrzega możliwość unieważnienia postępowania na podstawie art. 257 ustawy PZP, w przypadku nieprzyznania środków publicznych przeznaczonych na sfinansowanie całości lub części zamówienia do czasu zakończenia postępowania o udzielnie zamówienia publicznego. Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. "odwrócona kolejność oceny ofert", o której mowa w art. 139 ustawy PZP. Zamawiający stosując powyższą procedurę w pierwszej kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ustawy PZP oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu. Zgodnie z art. 1 pkt 3 ustawy w celu przeciwdziałania wspieraniu agresji Federacji Rosyjskiej na Ukrainę rozpoczętej w dniu 24 lutego 2022 r., wobec osób i podmiotów wpisanych na listę, o której mowa w art. 2 ustawy, stosuje się sankcje polegające m.in. na wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu prowadzonego na podstawie ustawy PZP. Na podstawie przepisów art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (DZ. Urz. Nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: Rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany Rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizujących sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1 ), dalej: Rozporządzenie 2022/576 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ww. ustawy z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się: wykonawcę oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy, wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 grudnia 2022 r. (Dz. U. z 2023 r., poz. 180, 326 ze zm.) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy, c. wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (tj. Dz. U. z 2023 r., poz. 120 ze zm.), jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy. 7. Na podstawie art. 1 Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczających dostęp Wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031, wyklucza się z niniejszego postępowania wszystkich Wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej. 7.1. Na podstawie art. 1 Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczających dostęp Wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031, wyklucza się z niniejszego postępowania wszystkich Wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej. Na mocy tego rozporządzenia Zamawiający wyklucza wszystkich wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej, których przedmiotem jest udzielanie zamówień na wyroby medyczne objęte kodami CPV od 33100000-1 do 33199000-1 określone w rozporządzeniu (WE) nr 2195/2002, o wartości szacunkowej co najmniej 5 000 000 EUR bez VAT (art. 1 rozporządzenia 2025/1197). Na podstawie art.8 ust. 1 lit. rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031 z dnia 23 czerwca 2022 r. w sprawie dostępu wykonawców, towarów i usług z państw trzecich do unijnych rynków zamówień publicznych i koncesji oraz procedur wspierających negocjacje dotyczące dostępu unijnych wykonawców, towarów i usług do rynków zamówień publicznych i koncesji państw trzecich (Instrument Zamówień Międzynarodowych - IZM), zwanego dalej „rozporządzeniem 2022/1031” w okresie obowiązywania środka IZM w przypadku zamówień, których przedmiot obejmuje dostawę wyrobów medycznych, wyroby medyczne dostarczone w ramach realizacji zamówienia i pochodzące z ChRL (niezależne od tego, czy oferta jest złożona przez Wykonawcę pochodzącego z ChRL, czy przez innego Wykonawcę) będą odpowiadały nie więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia. Niezależnie od tego, skąd pochodzi Wykonawca, nie może on ofertować i dostarczać towarów pochodzących z ChRL, które będą odpowiadały więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia, ponieważ w takiej sytuacji jego oferta będzie podlegała odrzuceniu jako niezgodna z warunkami zamówienia (art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP). Zamawiający przewiduje obligatoryjną wizję lokalną. Zamawiający, działając na podstawie art. 131 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, wymaga odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej przed złożeniem oferty. Wymóg odbycia wizji lokalnej wynika ze specyfiki przedmiotu zamówienia, obejmującego dostawę, montaż i uruchomienie nowego sterylizatora parowego w miejsce jednego z obecnie eksploatowanych urządzeń, w istniejącym układzie technologicznym Centralnej Sterylizatorni. Nowy sterylizator zostanie zamontowany w miejscu obecnie zajmowanym przez urządzenie przeznaczone do wymiany. Montaż musi uwzględniać istniejące warunki przestrzenne, techniczne i instalacyjne oraz pozostałe urządzenia znajdujące się w miejscu realizacji zamówienia. Zamawiający nie przewiduje przebudowy ani rozbudowy istniejących instalacji w celu dostosowania ich do wymagań zaoferowanego urządzenia. Wszelkie niezbędne prace dostosowawcze w obrębie istniejących przyłączy, wynikające z konstrukcji i wymagań zaoferowanego sterylizatora, Wykonawca zobowiązany jest uwzględnić w zakresie przedmiotu zamówienia oraz w cenie oferty. Prace te nie mogą powodować ingerencji w pozostałe urządzenia ani pogorszenia warunków ich eksploatacji. Wykonawcy zobowiązani są zgłosić udział w wizji lokalnej za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1373731, w terminie do godz. 09:00 w dniu poprzedzającym termin wizji lokalnej. Wizja lokalna odbędzie się w dniu 23.09.2026 r. o godz. 10:00. Miejsce zbiórki: hol Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej, ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra. Podczas wizji lokalnej Zamawiający nie będzie udzielał wiążących wyjaśnień dotyczących treści SWZ ani dokonywał jej zmian. Szczegółowe informacje dot. wizji lokalnej Zamawiający zawarł w pkt 4 ppkt 16-32 SWZ. Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest złożyć w terminie wskazanym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni aktualne na dzień złożenia następujące środki dowodowe: 1)Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy PZP, sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2)Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie wskazanym w (art. 108 ust. 1 ustawy PZP), o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2025 r., poz. 1714 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.1. do SWZ. 3)Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, sporządzony nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. 4)Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 – 6 ustawy PZP. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.2. do SWZ. 5) Załącznik Nr 6 – Wykaz minimum dwóch dostaw zgodnie z pkt 8 ppkt 4 dotyczy zdolności technicznej lub zawodowej - polegających na należytym wykonaniu w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej dwóch dostaw o wartości min 300 000,00 zł każda.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.