Zakup i dostawa oraz zapewnienie depozytu zastawek serca do implantacji przezskórnej oraz sprzętu medycznego specjalistycznego w zakresie części 1 i 2 na bieżące potrzeby Oddziału Kardiochirurgii

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Zakup i dostawa oraz zapewnienie depozytu zastawek serca do implantacji przezskórnej
oraz sprzętu medycznego specjalistycznego w zakresie części 1 i 2 na bieżące potrzeby Oddziału Kardiochirurgii.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-07-03. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-06-15.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Co?

• Urządzenia do stymulacji pracy serca › Zastawki serca

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-06-15	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-07-21	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-06-15)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Zastawki serca
Numer referencyjny: DZP/2-23/233/73/2023
Krótki opis:

Zakup i dostawa oraz zapewnienie depozytu zastawek serca do implantacji przezskórnej oraz sprzętu medycznego specjalistycznego w zakresie części 1 i 2 na bieżące potrzeby Oddziału Kardiochirurgii.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Zastawki serca 📦
Dodatkowy kod CPV: Zastawki serca 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Adres pocztowy: Al.W.Witosa 26
Kod pocztowy: 45-401
Miasto pocztowe: Opole
Kontakt
Adres internetowy: http://www.usk.opole.pl 🌏
E-mail: aleksander.fijalkowski@usk.opole.pl 📧
Telefon: +48 4520114 📞
Fax: +48 4520121 📠
URL dokumentów: http://www.usk.opole.pl 🌏
URL do udziału: https://usk-opole.logintrade.net 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-06-15 📅
Termin składania ofert: 2023-07-03 📅
Data publikacji: 2023-06-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 117-368058
Numer Dz.U.-S: 117
Informacje dodatkowe

Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zakup i dostawa oraz zapewnienie depozytu zastawek serca do implantacji przezskórnej

oraz sprzętu medycznego specjalistycznego w zakresie części 1 i 2 na bieżące potrzeby Oddziału Kardiochirurgii.

Nazwa części: Zastawka aortalna serca biologiczna stentowa
Numer części: 1
Krótki opis:

Zastawka stentowa z perykardium wołowego, chemicznie zabezpieczona przez zwapnieniem poprzez usunięcie z tkanki fosfolipidów oraz wolnych grup aldehydowych

Zastawka zbudowana z trzech niezależnych płatków o jednakowej grubości i jednorodności tkanki, zapewniających maksymalizację pola otwarcia i optymalizację warunków hemodynamicznych

Stent zastawki metalowy, elastyczny z pamięcią kształtu

Konstrukcja holdera zastawki mitralnej zabezpieczająca przed zaczepieniem się szwu o spojenia komisur zastawki podczas implantacji

Kołnierz zastawki aortalnej i mitralnej wyprofilowany trójwymiarowo, specyficznie do anatomicznej budowy pierścienia natywnego

Zastawka aortalna do implantacji całkowicie nadpierścieniowej, po wszczepieniu żadna część stentu nie znajduje się w świetle pierścienia zastawki

Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Nazwa części: Proteza aortalna prosta z zatokami Valsalvy
Numer części: 2
Krótki opis:

1 Uszczelniane kolagenem jednostronnie

2 Zewnętrznie welurowane

3 Wykonane jako jeden element w całości – bez szwów łączących poszczególne części protezy

4 Z 1 cm odcinkiem niekarbowanym i niekarbowaną zatoką

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:

Zgodnie z art. 138 ust. 2 podp. 2, Prawa Zamówień Publicznych (Dz.U.2022.1710,) proszę o skrócenie terminu składania ofert ponieważ zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia .

Uzasadnienie

Zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione w celu zapewnienia ciągłości operatywny na oddziale Kardiochirurgii: bieżące postepowanie jest postępowaniem powtórkowym. Zastawki serca stanowią asortyment ratujący życie u pacjentów .Ponadto wyspecyfikowane wymogi, specyfikacje i kryteria dotyczące zamówienia publicznego są jasno określone w dokumentach przetargowych. Skrócenie terminu składania ofert nie wpłynie negatywnie na możliwość dostarczenia kompletnych i precyzyjnych ofert od potencjalnych wykonawców.

Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-08-31 📅
Data otwarcia ofert: 2023-07-03 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 754-25-63-619
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Aleksander Fijałkowski
Adres internetowy: www.usk.opole.pl 🌏
Dokumenty URL: www.usk.opole.pl 🌏
URL dokumentów: www.usk.opole.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 1.1 Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego. 1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na: - formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, - oświadczeniu własnym w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania

o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów. 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt.6 ustawy Pzp”. c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania 5 / 6 o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast: a)dokumentów o których mowa w pkt 2.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić wraz z ofertą, zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy PZP:

a) karty katalogowe/oświadczenia, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o produkcie itp., potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w załączniku nr 1 i 1A do SWZ (jeżeli Zamawiający wskazał taki wymóg w załączniku nr 1 i 1A);

b) oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1 i 1A będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim, w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego.

2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: Al. Postepu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w

uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia

przez Zamawiającego przepisów Pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu

o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której

Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie

ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo

w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie

elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało

ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w

taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku

Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie

internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności

Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej

Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom

postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu

Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w dziale

IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 117-368058 (2023-06-15)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-07-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 153 200 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-07-21 📅
Data publikacji: 2023-07-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 142-454982
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 117-368058
Numer Dz.U.-S: 142

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-07-19 📅
Nazwa: Edwards Lifesciences Poland sp. z o.o.
Adres pocztowy: Al.Jerozolimskie 100
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-807
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 96 000 PLN 💰
Nazwa: Getinge Polska sp.z o.o.
Adres pocztowy: ul.Żwirki i Wigury 18
Kod pocztowy: 02-092
Całkowita wartość zamówienia: 57 200 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2023/S 142-454982 (2023-07-21)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Urządzenia do wspomagania serca (>20)

Urządzenia do stymulacji pracy serca (10)

Części i akcesoria do rozruszników serca (2)
Rozruszniki serca (1)
Sztuczne komory serca
Zastawki serca (2)