Zakup i dostawa zastawek serca do implantacji przeznaczyniowej na bieżące potrzeby Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Zakup i dostawa zastawek serca do implantacji przeznaczyniowej na bieżące potrzeby Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.
Część 1 – Zastawka aortalna z osierdzia świńskiego.
Część 2 – Zastawka aortalna z osierdzia wołowego.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-10-02. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-08-25.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Co?

• Urządzenia do stymulacji pracy serca › Zastawki serca

Gdzie?

• Opolskie › Opolski

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-08-25	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-10-20	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-08-25)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Zastawki serca
Numer referencyjny: DZP/2-23/233/101/2023
Krótki opis:

Zakup i dostawa zastawek serca do implantacji przeznaczyniowej na bieżące potrzeby Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu. Część 1 – Zastawka aortalna z osierdzia świńskiego. Część 2 – Zastawka aortalna z osierdzia wołowego.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Zastawki serca 📦
Dodatkowy kod CPV: Zastawki serca 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Opolski 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Adres pocztowy: Al.W.Witosa 26
Kod pocztowy: 45-401
Miasto pocztowe: Opole
Kontakt
Adres internetowy: http://www.usk.opole.pl 🌏
E-mail: kamil.flak@usk.opole.pl 📧
Telefon: +48 4520121 📞
Fax: +48 4520121 📠
URL dokumentów: https://usk-opole.logintrade.net 🌏
URL do udziału: https://usk-opole.logintrade.net 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-08-25 📅
Termin składania ofert: 2023-10-02 📅
Data publikacji: 2023-08-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 166-524128
Numer Dz.U.-S: 166
Informacje dodatkowe
Zamawiający przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zakup i dostawa zastawek serca do implantacji przeznaczyniowej na bieżące potrzeby Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.

Część 1 – Zastawka aortalna z osierdzia świńskiego.

Część 2 – Zastawka aortalna z osierdzia wołowego.

Nazwa części: Część 1 – Zastawka aortalna z osierdzia świńskiego.
Numer części: 1
Krótki opis:

1 Zastawki aortalne do implantacji naczyniowej z osierdzia świńskiego

2 Dostępne rozmiary : 23 mm, 26 mm, 29 mm, 34 mm

3 Stent mocujący samorozprężalny

4 Zastawka nadająca się do wszczepienia z dostępu przeznaczyniowego

5 Zastawka zabezpieczona fizyko-chemicznie przed zwapnieniem i degeneracją

6 W komplecie z każdą oferowaną zastawką zestaw akcesoriów służących do wszczepienia przez tętnicę , system dostawczy zintegrowany z koszulką oraz zestaw balonów do wolwuloplastyki umożliwiający predylatację i postdylatację zastawki a także dedykowany sztywny prowadnik do wprowadzenia zastawki

7 Możliwość repozycjonowania w trakcie implantacji

8 Zastawka widoczna w promieniach RTG

9 Szkolenie personelu w implantacji zgodnie z zaleceniem producenta

10 Termin ważności min. 1 rok od daty dostawy

Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe: Zamawiający przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert.
Nazwa części: Zastawka aortalna do implantacji przezkoniuszkowej lub przeznaczyniowej z osierdzia wołowego.
Numer części: 2
Krótki opis:

1 Zastawki aortalne do implantacji naczyniowej z osierdzia wołowego

2 Dostępne rozmiary : 20 mm, 23 mm, 26 mm, 29 mm

3 Zastawka nadająca się do wszczepienia z dostępu przezkoniuszkowego, przezudowego oraz przezaortalnego.

4 Stent mocujący rozprężany balonem po pozycjonowaniu zastawki w miejscu implantacji

5 Zastawka nadająca się do wszczepienia z dostępu przezkoniuszkowego, przezudowego oraz przezaortalnego

6 W komplecie z każdą oferowaną zastawką zestaw akcesoriów służących do wszczepienia przez koniuszek serca oraz drogą przeznaczyniową, system dostawczy, koszulka

7 Zastawka widoczna w promieniach RTG

8 - zestaw koszulek introduktora

• 14Fr dla zastawek 20-26 mm i 16Fr dla zastawki 29 mm (zestaw przeznaczyniowy)

• 18Fr dla zastawki 20mm i 21Fr dla zastawek 23 - 29 mm (zestaw przezkoniuszkowy)

• 18Fr dla zastawek 20-26 mm i 21Fr dla zastawki 29 mm (zestaw przezkoniuszkowy)

9 Zastawki w dwóch wersjach: posiadająca pierścień uszczelniający, spełniający właściwości systemu zmniejszającego ryzyko przecieku około zastawkowego

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu.

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

1. Wykonawca składa w depozyt asortyment określony w załączniku nr 1 i 1A, przy czym koszt depozytu został uwzględniony w cenach jednostkowych asortymentu.

2. Depozyt będzie zorganizowany na Bloku Operacyjnym.

3. Osobą odpowiedzialną i nadzorującą jest: …………… ……………, tel. ……………, e-mail: …………….

4. Wykonawca wyposaży depozyt w terminie do 7 dni liczonych od dnia zawarcia umowy.

5. Przyjęcie przedmiotu umowy dokonane zostanie na podstawie dokumentów magazynowych Wykonawcy.

6. Zamawiający zobowiązuje się do prawidłowego przechowywania asortymentu objętego depozytem, tak aby zachować go w stanie niepogorszonym.

7. W dniu pobrania asortymentu z depozytu Zamawiający wystawia pisemne zamówienie wskazując kod katalogowy, serię i ilość sztuk pobranego asortymentu, a Wykonawca zobowiązany jest do uzupełnienia depozytu w terminie 2 dni roboczych liczonych od dnia złożenia zamówienia przesłanego faksem i potwierdzonego niezwłocznie pisemnie.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-12-29 📅
Data otwarcia ofert: 2023-10-02 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Miejsce: platforma Logintrade

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 754-25-63-619
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Kamil Flak
Adres internetowy: www.usk.opole.pl 🌏
Dokumenty URL: https://usk-opole.logintrade.net 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz

służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

1.1 Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego.

1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na:

- formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia,

- oświadczeniu własnym w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym

rozporządzeniem 2022/576.

1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów.

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.:

a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt.6 ustawy Pzp”.

c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym

3. Informacje dla wykonawców zagranicznych.

W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast:

a)dokumentów o których mowa w pkt 2.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić wraz z ofertą, zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy PZP:

a) karty katalogowe/oświadczenia, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o produkcie itp., potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w załączniku nr 1 do SWZ (jeżeli Zamawiający wskazał taki wymóg w załączniku nr 1 i 1A);

b) oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1 będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim, w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: Al. Postepu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w

uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia

przez Zamawiającego przepisów Pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu

o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której

Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie

ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo

w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie

elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało

ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w

taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku

Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie

internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności

Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej

Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom

postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu

Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w dziale

IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 166-524128 (2023-08-25)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-10-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 6 400 000 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-10-20 📅
Data publikacji: 2023-10-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 206-648008
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 166-524128
Numer Dz.U.-S: 206

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-10-17 📅
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 3 050 000 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-10-19 📅
Nazwa: Edwards Lifesciences Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 3 350 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2023/S 206-648008 (2023-10-20)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Urządzenia do wspomagania serca (>20)

Urządzenia do stymulacji pracy serca (10)

Części i akcesoria do rozruszników serca (2)
Rozruszniki serca (1)
Sztuczne komory serca
Zastawki serca (2)