Tekst
Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:
Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
1. Wykaz aktualnych na dzień składania ofert oświadczeń i dokumentów składanych wraz z ofertą:
1.1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) zgodnie z wzorem określonym w rozporządzeniu wykonawczym
Komisji (UE) 2016/7 z 05.01.2016 r. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, JEDZ składa
każdy z wykonawców;
1.2. Formularz Oferty, którego wzór stanowi Załącznik nr 2a do SWZ. W przypadku, gdy wykonawca nie korzysta z
przygotowanego przez zamawiającego wzoru, w treści oferty należy zamieścić wszystkie informacje wymagane w Formularzu
Ofertowym;
1.3. Formularze Ofertowe (1)-(4), stanowiące załącznik nr 2b do SWZ – dla zadania, na które Wykonawca składa ofertę.
1.4. Formularze Cenowe (1)-(4), stanowiące Załącznik nr 3 do SWZ; dla zadania, na które Wykonawca składa ofertę.
1.5. Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;
1.6. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o
udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;
1.7. oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych
Sekcja IV: Procedura
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego
oraz, że w stosunku do Wykonawcy nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w
brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SWZ. W przypadku wspólnego
ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z wykonawców
1.8. dowód wniesienia wadium (w przypadku wnoszenia wadium w formie innej niż pieniężna). Dokument potwierdzający
wniesienie wadium w formie innej niż pieniądz musi być załączony do oferty w formie elektronicznej podpisanej kwalifikowanym
podpisem elektronicznym osoby upoważnionej do wydania dokumentu.
1.9.: następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a) dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i stosowania na terytorium
Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z prawem (Certyfikat CE lub deklaracja zgodności WE lub deklaracja zgodności UE -
potwierdzające zgodność wyrobu z dyrektywą 93/42/EEC lub rozporządzeniem UE 2017/745)
b) wpis do rejestru wyrobów medycznych lub powiadomienie/zgłoszenie produktu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
lub
w przypadku wyrobu wprowadzanego po raz pierwszy do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej dopuszcza się złożenie
oświadczenia określającego powody braku powiadomienia/zgłoszenia (w przypadku złożenia oświadczenia, że wyrób jest
wprowadzany po raz pierwszy do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana
zobowiązany będzie wraz z dostawą urządzenia dostarczyć do Zamawiającego powiadomienie/zgłoszenie produktu do Prezesa
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych),
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są
niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Zdania poprzedniego się nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub
kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta
podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.