Zakup systemu chirurgii robotycznej dla wysokospecjalistycznych procedur medycznych - znak sprawy: Z/60/PN/23

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń i narzędzi do zabiegów wchodzących w skład systemu chirurgii robotycznej dla wysokospecjalistycznych procedur medycznych szczegółowo opisanych w Zestawieniu Wymaganych Funkcji i Parametrów Technicznych, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ, zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ oraz Załącznikiem nr 4 do SWZ.
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego przewiduje możliwość zastosowania procedury, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy p.z.p. Zamawiający przy zastosowaniu wymienionej procedury najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału
w postępowaniu.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń i narzędzi do zabiegów wchodzących w skład systemu chirurgii robotycznej dla wysokospecjalistycznych procedur medycznych szczegółowo opisanych w Zestawieniu Wymaganych Funkcji i Parametrów Technicznych, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ, zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ oraz Załącznikiem nr 4 do SWZ.
2. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany jest w szczególności do:
1) dostawy robota chirurgicznego do siedziby Zamawiającego - Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Wł. Biegańskiego, ul. Rydygiera 15/17, 86-300 Grudziądz oraz jego rozładunku i wniesienia w miejsce i do pomieszczenia wskazanego przez upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego,
2) instalacji robota chirurgicznego, obejmującej montaż wszystkich wchodzących w jego skład urządzeń. elementów jego wyposażenia , które wymagają montażu/złożenia oraz podłączenie go do niezbędnych dla jego działania instalacji,
3) uruchomienia robota chirurgicznego oraz dokonania wszystkich innych niezbędnych czynności, których wymagają jego właściwości, tak aby możliwe było rozpoczęcie udzielania wysokospecjalistycznych świadczeń zdrowotnych z jego użyciem,
4) dostarczenia i wydania Zamawiającemu wraz z robotem chirurgicznym oryginałów niezbędnych dokumentów dotyczących robota (w przypadku dokumentacji sporządzonej w języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski), w tym w szczególności instrukcji obsługi, kompletnej dokumentacji serwisowej, dokumentów gwarancyjnych wystawionych przez producenta robota oraz paszportu technicznego,
5) przeprowadzenia:
a) obowiązkowego szkolenia uprawniającego do obsługi robota chirurgicznego (szkolenie podstawowe) dla wyznaczonego personelu medycznego Zamawiającego obsługującego Blok Operacyjny Ogólny oraz Centralną Sterylizatornię - w terminie 7 dni od daty dostawy robota przez Wykonawcę i jego odbioru przez Zamawiającego na podstawie podpisanego przez strony protokołu odbioru „bez zastrzeżeń”,
b) obowiązkowego szkolenia uprawniającego do obsługi robota chirurgicznego w celu prowadzenia zabiegów przy jego użyciu (szkolenie specjalistyczne) dla wyznaczonego personelu medycznego Zamawiającego (§ 3 ust. 16) - w terminie do 6 tygodni od daty dostawy robota przez Wykonawcę i jego odbioru przez Zamawiającego na podstawie podpisanego przez strony protokołu odbioru „bez zastrzeżeń”,
c) szkolenia dla wyznaczonego personelu technicznego Zamawiającego (pracowników Działu Aparatury i Sprzętu Medycznego) z obsługi robota chirurgicznego - w terminie do 7 dni od daty dostawy robota przez Wykonawcę i jego odbioru przez Zamawiającego na podstawie podpisanego przez strony protokołu odbioru „bez zastrzeżeń”,
6) udzielenia Zamawiającemu w ramach wynagrodzenia, o którym mowa w § 6 ust.1, nieograniczonej w czasie, obowiązującej na terenie RP licencji na korzystanie z oprogramowania służącego do obsługi urządzeń wchodzących w skład robota chirurgicznego (licencja zgodna z warunkami producenta z uwzględnieniem wskazanych w niej pól eksploatacji),
7) udzielenia gwarancji oraz rękojmi za wady urządzeń wchodzących w skład robota chirurgicznego wraz z zapewnieniem serwisu gwarancyjnego na warunkach określonych w umowie,
8) wykonania w okresie gwarancji przeglądów technicznych urządzeń wchodzących w skład robota chirurgicznego zgodnie z zaleceniem producenta (po wykonaniu wymaganych przeglądów technicznych Wykonawca zobowiązany jest do sporządzenia i przedłożenia Zamawiającemu raportów serwisowych).
3. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru, koloru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy.
4. Wykonawca w Załączniku nr 3 do SWZ w miejscach wskazanych przez Zamawiającego powinien podać nazwę producenta oraz nazwę asortymentu oferowanego przedmiotu zamówienia oraz jego typ.

Informacje dodatkowe

Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się Wykonawcę w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ustawy p.z.p. i art. 109 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy p.z.p. oraz art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 o
szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego

Wykaz i krótki opis warunków

1) zdolność do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.
2) uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to
z odrębnych przepisów.
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

Warunki realizacji zamówienia

Realizacja przez Wykonawcę przedmiotu umowy opisanego w § 1 (z wyjątkiem czynności dla których zastrzeżone zostały w umowie inne terminy) tj. dostarczenie urządzeń wchodzących w skład robota chirurgicznego, ich instalacja i uruchomienie na warunkach wskazanych w umowie nastąpi w terminie do 12 tygodni od daty zawarcia umowy.

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Zamawiający przewiduje otwarcie ofert w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr. Władysława Biegańskiego w Grudziądzu, ul. L. Rydygiera 15/17, Budynek T, parter, Dział Zamówień Publicznych

Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostaną mu przyznane (art. 257 ustawy p.z.p.)
Ofertę oraz oświadczenie JEDZ sporządza się, pod rygorem nieważności w formie elektronicznej.
Do oferty Wykonawca musi dołączyć:
a) formularz ofertowy – stanowiący Załącznik nr 1 do niniejszej SWZ;
b) formularz cenowy – stanowiący Załącznik nr 2 do niniejszej SWZ;
c) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 i 2 p.z.p.
o niepodleganiu wykluczeniu oraz o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu
w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ)
(w części IV wymagana jest do zaznaczenia część alfa)
Wykonawca może wykorzystać jednolity dokument złożony w odrębnym postępowaniu
o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.
d) Zestawienie Wymaganych Funkcji i Parametrów Technicznych – stanowiący Załącznik nr 3 do niniejszej SWZ;
e) pełnomocnictwo do działania innych/ej osób/y w imieniu Wykonawcy/Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub podwykonawcy – o ile dotyczy
Pełnomocnictwo do reprezentacji musi być złożone w oryginale w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem kwalifikowanym.
Dopuszcza się także złożenie cyfrowego odwzorowania (skanu) pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej pod warunkiem poświadczenia jego zgodności poprzez opatrzone go kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez mocodawcę. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej może dokonać również notariusz na zasadach określonych w ustawie z dnia 14 lutego 1991 r. Prawo o notariacie (Dz. U. z 2022 r.,
poz. 1799 ze zm.).
f) przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, które należy złożyć wraz z ofertą:
aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia stanowiącego wyrób medyczny do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.) tj. deklaracji zgodności wyrobu medycznego i jeżeli dotyczy certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy danego wyrobu).
Przedmiotowy środek dowodowy sporządzony w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski, z uwagi na fakt, że środek ten i tłumaczenia stanowią nierozerwalną całość.
Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe okażą się niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym terminie.
g) przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, które należy złożyć wraz z ofertą: Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego poprzez złożenie opisu zaoferowanych produktów wraz z wykazaniem cech równoważności
w stosunku do wymagań opisanych przez Zamawiającego oraz podanie nazwy handlowej
i producenta.
W celu wykazania cech równoważności Zamawiający dopuszcza załączenie do opisu etykiet, zdjęć, kart katalogowych itp., z dopiskiem której pozycji asortymentowej dotyczy dana informacja
z zastrzeżeniem, że z tych dokumentów muszą wynikać parametry co najmniej określone przez Zamawiającego i dane identyfikujące produkt.
Wykonawca, który nie oferuje równoważności nie ma obowiązku przedkładania opisów
i materiałów jak powyżej.
PEŁNA TREŚĆ W SWZ

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. W toku postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcom przysługują środki ochrony prawnej szczegółowo określone w Dziale IX ustawy Prawo Zamówień Publicznych „Środki ochrony prawnej”.2. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.5. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Krajowa Izba Odwoławcza (dalej Izba) może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.6. Odwołanie przysługuje na:1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy Pzp, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.7. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej (dalej Prezes Izby).8. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.9. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.10. Odwołanie wnosi się w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;11. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.12. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 10 i 11 wnosi się w terminie 10 dni od dnia,w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.13. Jeżeli Zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.