ZP/CZD/051/26 Dostawa sprzętu specjalistycznego do wykonywania zabiegów wewnątrznaczyniowych w obrębie mózgu – 9 pakietów

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu specjalistycznego do wykonywania zabiegów wewnątrznaczyniowych w obrębie mózgu w podziale na 9 pakietów na zasadach określonych w projektowanych postanowieniach umowy w ilościach wynikających z bieżących potrzeb i w terminach wynikających z zawartej umowy.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na pakiety, wówczas wykonawca może złożyć ofertę na wybrany pakiet lub wszystkie pakiety wymienione w Załączniku nr 1 do SWZ (OPZ).

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa:
1 Koszulka diagnostyczna
2 Cewnik angiograficzny diagnostyczny do badań naczyniowych w neurochirurgii
3 Prowadnik nitinolowy standardowy/sztywny, krótki
4 Prowadnik nitinolowy standardowy/sztywny, długi
5 Zestaw do zamykania miejsca nakłucia tętnicy udowej
Szczegółowe informacje na temat zakresu zawarte są w formularzu cenowym zał. nr 5 do SWZ oraz OPZ Zał. nr 1 do swz.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa:
1 Mikroprowadnik do zabiegów neuroradiologicznych N
2 Mikrocewnik do zabiegów neuroradiologicznych
3 Cewnik prowadzący do zabiegów neuroradiologicznych
4 Zastawka hemostatyczna
5 Materiał embolizacyjny do embolizacji naczyniaków na zasadzie wytrącania (precypitacji) materiału embolizacyjnego z roztworu (kopolimer PLGA)
Szczegółowe informacje na temat zakresu zawarte są w formularzu cenowym zał. nr 5 do SWZ oraz OPZ Zał. nr 1 do swz.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa:
1 Mikrocewnik do dostarczania spiral
2 Cewnik prowadzący ze zwiększonym podparciem do zabiegów neuroradiologicznych
3 Mikroprowadnik do zabiegów neuroradiologicznych
4 System dostawczy do stentów
5 Materiał embolizacyjny do embolizacji naczyniaków na zasadzie wytrącania (precypitacji) materiału embolizacyjnego z roztworu
6 Mikrocewnik infuzyjny typu Flow Directed kompatybilny z materiałem embolizacyjnym np EVOH
7 Mikrocewnik infuzyjny z odczepialną końcówką kompatybilny z materiałem embolizacyjnym np. EVOH
8 Mikrocewnik do zabiegów neuroradiologicznych
Szczegółowe informacje na temat zakresu zawarte są w formularzu cenowym zał. nr 5 do SWZ oraz OPZ Zał. nr 1 do swz.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa:
1 Mechanicznie uwalniana spirala neurologiczna wolumetryczna
2 Mikrocewnik do wprowadzania wolumetrycznych spiral embolizacyjnych
3 Urządzenie do mechanicznego odczepiania spiral wolumetrycznych
4 Spirala embolizacyjna o zmiennej miękkości
5 Urządzenie do mechanicznego odczepiania spiral
6 Spirala embolizacyjna neurologiczna i obwodowa odczepialna
7 Cewnik wspierający pośredni
8 Zestaw aspiracyjny
Szczegółowe informacje na temat zakresu zawarte są w formularzu cenowym zał. nr 5 do SWZ oraz OPZ Zał. nr 1 do swz.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa:
1 Mikroprowadnik o transmisji siły skrętnej 1:1
2 Spirala embolizacyjna do tętniaków, odczepiana elektrolitycznie
3 Urządzenie do wielokrotnego odczepiania spiral
Szczegółowe informacje na temat zakresu zawarte są w formularzu cenowym zał. nr 5 do SWZ oraz OPZ Zał. nr 1 do swz.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa:
1 Spirala embolizacyjna coil
2 Urządzenie do wielokrotnego odczepiania spiral z sygnalizacją dźwiękową i wizualną
Szczegółowe informacje na temat zakresu zawarte są w formularzu cenowym zał. nr 5 do SWZ oraz OPZ Zał. nr 1 do swz.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa:
2 Produkt do embolizacji typu Flow Diverter
2 Produkt służący do przeprowadzenia procedury mechanicznej trombektomii o wysokiej widoczności
3 Nitinolowy stent samorozprężalny, laserowo cięty zamkniętokomórkowy o atraumatycznej końcówce do naczyń mózgowych
4 Nitynolowy stent pleciony, dobrze widoczny na całej długości
5 Nitynolowy elastyczny stent samorozprężalny do leczenia zwężeń wewnątrzczaszkowych
6 Balon na cewniku przeznaczony do dylatacji zwężeń naczyń mózgowych
7 Cewnik do wprowadzania sprzętu interwencyjnego
8 Mikrocewnik przeznaczony do naczyń mózgowych oraz obwodowych
9 Stent do leczenia stenoz w tętnicy szyjnej
Szczegółowe informacje na temat zakresu zawarte są w formularzu cenowym zał. nr 5 do SWZ oraz OPZ Zał. nr 1 do swz.

Informacje dodatkowe

I. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ustawy Pzp, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 Pzp;
2) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tekst jedn. Dz. U. z 2025 poz. 514);
3) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1 z późn. zm.).
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia i w takim przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Przepisy dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
II. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu
III. Wykaz podmiotowych środków dowodowych wymaganych do złożenia przez Wykonawcę (w odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego w trybie art. 126.1. ustawy Pzp), którego oferta została najwyżej oceniona:
W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust 1 pkt 1), 2) i 4) ustawy Pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,
2. Oświadczenie w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5) ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tekst jedn. Dz. U. 2024 poz. 1616 z póżn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wg zał. nr 7 do SWZ – dotyczy pakietu nr…..,
3. Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 ustawy, oraz Rozdziale XV pkt. 1.4 SWZ w zakresie podstaw wykluczenia – wg zał. nr 8 do SWZ.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 1. składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie, o którym mowa w art. 108 ust 1 pkt 1), 2) i 4) ustawy Pzp.
Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 1, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1, 2 lit. a i b oraz pkt 3 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć.
IV. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – wg zał. nr 4 do SWZ.
Zamawiający przygotował formularz JEDZ w formacie .xml. W części IV formularza JEDZ „Kryteria kwalifikacji” Wykonawca wypełnia tylko sekcję oznaczoną literą α (alfa) „Ogólne oświadczenie dotyczące wszystkich kryteriów kwalifikacji” zaznaczając pozycję „TAK” lub „NIE”
Narzędzie do wypełnienia JEDZ-a: https://www.gov.pl/web/uzp/jednolity-europejski-dokument-zamowienia
Powyższe oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
a) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia,
b) Oświadczenia JEDZ podmiotów składających ofertę wspólnie, muszą mieć postać elektroniczną, podpisaną kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdy z tych podmiotów w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 57 ustawy Pzp.
2. Formularz ofertowy – zał. nr 3 do SWZ;
3. Formularz cenowy dla oferowanych pakietów – zał. 5 do SWZ;
4. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k Rozporządzenia 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie oraz nie podleganiu wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tekst jedn. Dz. U. z 2025 poz. 514) – wg zał. nr 6 do SWZ.
5. Odpis lub informacja z KRS, CEiDG lub innego właściwego rejestru w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, zgodnie z § 13 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dn. 23.12.2020 r. (Dz.U. 2020 poz. 2415 z późn. zm.) w formie dokumentowej.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa powyżej w trybie art. 107 ust 2 ustawy Pzp w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.
V. Klauzula informacyjna dotycząca przetwarzania danych osobowych w postępowaniach
o udzielenie zamówienia publicznego ogłaszanych przez Instytut „Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka”
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 roku w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływ takich danych oraz uchylenia Dyrektywy 95/46/WE (zwanego „RODO'') informujemy Państwa, że:
1. Administratorem Państwa danych osobowych (dalej, jako: „Administrator Danych Osobowych”) jest Instytut „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” z siedzibą w Warszawie (04-730), przy Al. Dzieci Polskich 20, wpisanym do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy KRS, pod nr 0000092381, NIP 952-11-43-675, REGON 000557961
2. W instytucie został wyznaczony Inspektor Ochrony Danych, z którym można skontaktować się poprzez adres email iod@ipczd.pl lub pisemnie na adres Administratora Danych.
3. Państwa dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art.6 akapit 1 lit f) RODO.
Przetwarzanie Państwa danych osobowych odbywa się w celu zawarcia i realizacji umowy, której stronę Państwo reprezentują.
4. Państwa dane osobowe są lub mogą być przekazywane następującym kategoriom odbiorców:
a) dostawcom usług zaopatrującym Administratora Danych Osobowych w rozwiązania techniczne oraz organizacyjne umożliwiające zarządzanie organizacją Administratora Danych Osobowych
b) dostawcom usług prawnych oraz wpierającym Administratora Danych Osobowych w dochodzeniu należnych roszczeń.
c) instytucjom państwowym upoważnionym z mocy prawa.
d)podmiotom upoważnionym na mocy prawa zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. 2024 poz. 1320 z późn. zm.).
5. Administrator Danych Osobowych przechowuje Państwa dane osobowe przez okres 14 lat.
6. Podanie przez Państwa danych osobowych jest dobrowolne. Nie podanie danych uniemożliwi zawarcie i wykonanie umowy.
7. Przysługują Państwu następujące uprawnienia: prawo do żądania od Administratora Danych Osobowych dostępu do swoich danych osobowych, prawo do sprostowania, usunięcia danych, ograniczenia przetwarzania danych osobowych oraz prawo do przenoszenia danych osobowych, a także prawo do cofnięcia zgody na przetwarzanie danych osobowych w dowolnym momencie w zakresie, w jakim Państwa dane osobowe są przetwarzane na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie danych osobowych; wycofanie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie Państwa zgody przed jej wycofaniem. W celu skorzystania z powyższych praw, należy skontaktować się poprzez kanały komunikacji wskazane w pkt 1 i 2 powyżej.
8. Państwa dane osobowe nie podlegają zautomatyzowanemu podejmowaniu decyzji, w tym profilowaniu.
9. Przysługuje Państwu prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego w zakresie przetwarzania danych osobowych, tj. Prezesa Urzędu ochrony Danych Osobowych.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15) ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje na:
3.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
3.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.
4. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Izby.
5. Odwołanie wnosi się:
1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej;
6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1) i 2) wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;
7. Jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się:
- nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;
- w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
9. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX (Środki ochrony prawnej) ustawy Pzp z dn. 11.09.2019 r. (tekst jedn. Dz.U. 2024 poz. 1320 z późn. zm.)