Różne produkty lecznicze, wyroby farmaceutyczne i medyczne

Informacje dodatkowe

W zakresie warunku wskazanego w rozdz. V pkt. 1.1.2 - posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia, wymagane jest wykazanie głównych dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał lub wykonuje należycie - w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, z podaniem ich wartości, przedmiotu zamówienia, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane. Wykaz musi zawierać minimum jedną dostawę o wartości i rodzaju nw dla poszczególnych zadań:

- Zadanie nr 1, 4, 5, 8, 15, 16, 20, 27, 30 – Produkty lecznicze o wartości niemniejszej niż 5 tyś. zł brutto (słownie: pięć tysięcy złotych). Wysokość kwot jest obowiązuje dla każdego zadania oddzielnie.

- Zadanie nr 2, 3, – Produkty lecznicze o wartości niemniejszej niż: jedna dostawa o wartości 500 zł brutto (słownie: pięćset złotych). Wysokość kwot obowiązuje dla każdego zadania oddzielnie.

- Zadanie nr 6, 12, 13, 14, 19, 22, 24, 26, 28 - Produkty lecznicze o wartości niemniejszej niż: jedna dostawa o wartości 60 tyś. zł. brutto (słownie: sześćdziesiąt tysięcy złotych). Wysokość kwot obowiązuje dla każdego zadania oddzielnie.

- Zadanie nr 7 - Produkty lecznicze o wartości niemniejszej niż: jedna dostawa o wartości 30 tyś. zł. brutto (słownie: trzydzieści tysięcy złotych).

- Zadanie nr 10, 11, 17, 21 - Produkty lecznicze o wartości niemniejszej niż: jedna dostawa o wartości 60 tyś. zł. brutto (słownie: jeden tysiąc złotych). Wysokość kwot obowiązuje dla każdego zadania oddzielnie.

- Zadanie nr 18 - Produkty lecznicze o wartości niemniejszej niż: jedna dostawa o wartości 100 tyś. zł. brutto (słownie: sto tysięcy złotych).

- Zadanie nr 9 wyroby medyczne np. opakowania na produkty lecznicze lub produkty lecznicze w opakowaniach itp. o wartości niemniejszej niż 1 tyś. zł. brutto (słownie: jeden tysiąc złotych)

- Zadanie nr 23, 25, 29, 31, 35 – wyroby medyczne o wartości niemniejszej niż: jedna dostawa o wartości 5 tyś. zł brutto (słownie: pięć tysięcy złotych). Wysokość kwot obowiązuje dla każdego zadania oddzielnie.

- Zadanie nr 32, 33, 34 – wyroby medyczne o wartości niemniejszej niż: jedna dostawa o wartości 1 tyś. zł brutto (słownie: jeden tysiąc złotych). Wysokość kwot obowiązuje dla każdego zadania oddzielnie.

- Zadanie nr 36 – surowiec farmaceutyczny lub spirytus o wartości niemniejszej niż: jedna dostawa o wartości 1 tyś. zł brutto (słownie: jeden tysiąc złotych). Wysokość kwot obowiązuje dla każdego zadania oddzielnie.

Uwaga.

a) Dotyczy wszystkich zadań w których występują produkty lecznicze . W przypadku składania oferty na więcej niż jedno zadanie, warunek będzie spełniony jeśli wykonawca wykaże wykonanie dostaw dla najwyższej wartościowo wymaganego zadania np. składając ofertę na zadanie np. nr 1, 2, 6, 7, 10, 18 wystarczające będzie wykazanie wykonanych dostawy dla zad. nr 18)

b) Dotyczy wszystkich zadań w których występują wyroby medyczne . W przypadku składania oferty na więcej niż jedno zadanie, warunek będzie spełniony jeśli wykonawca wykaże wykonanie dostaw dla najwyższej wartościowo wymaganego zadania np. składając ofertę na zadanie np. nr 9, 23, 32, 36, wystarczające będzie wykazanie wykonanych dostawy dla zad. nr 23 )

Do wykazu należy załączyć dowody, czy wykazane dostawy zostały wykonane lub są wykonane należycie. Dowodami należycie wykonanych lub w przypadku dostaw okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych mogą być poświadczenia wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane np. listy referencyjne itp. Jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać takiego poświadczenia – składa w ofercie stosowne, pisemne oświadczenie. Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i oświadczeń, o których mowa w rozdz. VI. A ppkt. 1.2. Wykonawca spełni warunek, jeżeli z treści wymaganych dokumentów będzie wynikało, że wykonawca faktycznie zrealizował w należyty sposób wymaganą ilość dostaw w określonym czasie i o wymaganej wartości. Jeśli z załączonych do oferty dokumentów i oświadczeń będzie wynikało odmiennie, wykonawca warunku nie spełni.

2.2. W zakresie warunku wskazanego w rozdz. V ppkt. 1.3; 1.4 wymagane jest złożenie oświadczenia z art. 22 ust. 1 UPZP. Ocena spełnienia warunków szczegółowych nastąpi na podstawie przedstawionego przez Wykonawcę oświadczenia, o których mowa w rozdz. VI.A ppkt. 1.1. Wykonawca spełni warunek jeśli złoży oświadczenie. Jeśli takiego oświadczenia nie złoży, nie spełni warunku.

2.3 W zakresie warunku wskazanego w rozdz. V ppkt. 1.1 - Sytuacja podmiotowa wykonawcy- wymagane jest złożenie dokumentu, o których mowa w Rozdz. VI.A ppkt. 1.3, z treści którego wynikać będzie, że wykonawca może prowadzić działalność w zakresie objętym przedmiotem zamówienia tj. posiada uprawnienia do wykonywania działalności w zakresie obrotu produktami leczniczymi. Natomiast jeżeli nie będzie posiadał takiego uprawnienia - nie spełni warunku. /Warunek nie dotyczy zadania nr 9, 23, 25, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36. Wobec tych zadań wymagane jest złożenie oświadczenia z art. 22/

3. Wykonawca może polegać na zasobach innych podmiotów wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

4. Ocena potwierdzenia czy wykonawca wykazał spełnienie warunków udziału, zawartych w rozdz. V, ust. 1, nastąpi na podstawie wymaganych i załączonych przez wykonawcę do oferty oświadczeń i dokumentów, wymienionych w Rozdziale VI SIWZ. Z oświadczeń musi wynikać, że wykonawca spełnia warunki udziału na dzień składania ofert. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia tego warunku spowoduje wykluczenie wykonawcy z postępowaniu po wyczerpaniu czynności wezwania do uzupełnienia dokumentów.

5. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp.

Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego wykaże, że brak jest podstaw do jego wykluczenia z powodu niespełnienia warunków o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Ocena tego warunku nastąpi na podstawie załączonych do oferty przez wykonawcę dokumentów i oświadczeń, wymienionych w Rozdziale VI ust. A pkt 2 SIWZ. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków z art. 24 ust. 1, spowoduje wykluczenie wykonawcy z postępowaniu na mocy art. 24 ust. 1 lub art. 24 ust. 2 pkt. 4, po wyczerpaniu czynności wezwania do uzupełnienia dokumentów.

6. Ofertę wykonawcy wykluczonego uzna się za odrzuconą zgodnie z treścią art. 24 ust. 4 ustawy.

4. Zamawiający przy ocenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu zastosuję formułę spełnia/ nie spełnia. Nie spełnienie chociażby jednego z w/ w warunków skutkować będzie wykluczeniem wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w oparciu o przesłanki zawarte w art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych.

VI. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu ( art. 22 - 26, art. 44),

Rozporządzenie PRM w sprawie rodzaju dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (z dnia 19 lutego 2013r ) oraz inne dokumenty dodatkowe.

A. Dokumenty wymagane:

1. W celu wykazania spełniania przez wykonawców warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 zamawiający żąda:

1.1 Oświadczenia z art. 22 ust. 1 o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – wzór zał. nr 3 do SIWZ (w przypadku oferty składanej wspólnie przez kilku wykonawców, oświadczenie na podst. art. 22 ust. 1 oświadczenie składa pełnomocnik wykonawców występujących wspólnie).

1.2 Wykaz dostaw wraz z poświadczeniami

1.3 Koncesję lub zezwolenie (w tym zezwolenie GIF na prowadzenie składu konsygnacyjnego) na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem – hurtowy obrót produktami leczniczymi - w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U. z 2007 Nr 155 poz. 1095 z p. zm.) /Warunek nie dotyczy zadania nr 9, 23, 25, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36/

1.4.Jeżeli wykonawca, wskazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający nie żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w rozdziale VI.A, pkt. 2 SIWZ.

2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia o których mowa w art. 24 ust. 1 zamawiający żąda:

2.1. Oświadczenie z art. 24 ust. 1 o braku podstaw do wykluczenia (w przypadku oferty składanej wspólnie przez kilku wykonawców oświadczenie składa każdy wykonawca oddzielnie) – wzór oświadczenia zał. nr 4 do SIWZ..

2.2. aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

2.3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego, potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

2.4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

2.5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.

1 pkt. 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2.6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2.7 Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 10-11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2.8.Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem lub przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa:

3.1. w rozdz. VI.A, ppkt. 2.2 – 2.4 i ppkt. 2.6– składa dokument lub dokumenty wystawione w

kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości

b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczeni społeczne i zdrowotne albo uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

3.2. rozdz. VI. A, ppkt. 2.5, 2.7 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 pkt 4-8, 10-11 ustawy.

3.3. Dokumenty o których mowa w pkt 3.1. lit a i c oraz pkt 3.2- powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument o którym mowa 3.1 lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3.4. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawcami siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

3.5. W przypadku oferty składanej wspólnie przez kilku wykonawców, każdy wykonawca składa wyżej wymieniony dokumenty w rozdz.. VI. ust. 2 odrębnie.

3.6 Jeżeli w kraju zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w rozdz. VI. ust. A.3 pkt. 3.1 i 3.2, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie , w którym określa się także osoby uprawione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

4. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego w zał. nr 2 do SIWZ, wymagane jest złożenie odnośnie zadania nr 23, 25, 29, 31, 32, 33, 34, 35:

- Deklarację zgodności CE lub Certyfikat zgodności CE potwierdzający spełnianie przez oferowany produkt wymogów określonych w Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – odpowiednio do klasy wyrobu medycznego (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679 z p. zm.)

5. Dowód wniesienia wadium z wyszczególnieniem numerów zadań, na które jest ono wnoszone.

C. Inne druki i dokumenty, które należy złożyć z ofertą

1. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ wypełniony Formularz cenowy

2. Formularz ofertowy, wraz ze sporządzonym przez wykonawcę - według wzoru stanowiącego element załącznika nr 1 do SIWZ

3. Dowód wniesienia wadium.

4. Pełnomocnictwo /jeśli dotyczy/

Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego, ogólne warunki umowy albo wzór umowy.

1. Umowa, która będzie podpisana w wyniku rozstrzygnięcia niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia, będzie zawierała wszystkie zapisy podane we wzorze umowy stanowiący załącznik nr 5 do niniejszej specyfikacji, z uwzględnieniem treści ofert.

2. Zamawiający działając w oparciu o art. 144 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych określa następujące okoliczności, które mogą powodować konieczność wprowadzenia zmian w treści zawartej umowy w stosunku do treści złożonej oferty:

2.1 zmiana osób odpowiedzialnych za kontakty i nadzór nad realizacją przedmiotu umowy;

2.2 wystąpienie oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w treści umowy.

2.3 dopuszcza się zmianę postanowień zawartej umowy oraz wprowadzanie nowych małoistotnych postanowień do umowy jeżeli, konieczność wprowadzenia tych zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawierania umowy.

2.4 w zakresie: numeru katalogowego produktu, nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, sposobu konfekcjonowania,

2.5 w razie wystąpienia okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcie umowy tj.: zakończenia produkcji oferowanego produktu, wygaśnięcia rejestracji oferowanego produktu

2.6 W przypadku niewykorzystania ilości lub wartości przedmiotów zamówienia objętych niniejszą umową, w okresie jej obowiązywania, dopuszcza się zmianę terminu obowiązywania umowy.

2.7 zmianę cen w związku z wejściem w życie dnia 1 stycznia 2012 r. Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dalej: „Ustawa”), która w odniesieniu do niektórych produktów ustanawia reżim cen sztywnych, uwzględniając w szczególności: art. 9 ust. 2 Ustawy, który brzmi: lek refundowany objęty grupą limitową Świadczeniodawca jest obowiązany nabywać po cenie nie wyższej niż urzędowa marża hurtowa a w przypadku nabywania od podmiotu innego niż przedsiębiorca prowadzący obrót hurtowy – po cenie nie wyższej niż urzędowa cena zbytu, oraz zgodnie z art. 537 oraz art. 538 Kodeksu cywilnego, w przypadku ustanowienia cen sztywnych lub maksymalnych, zbywca nie może pobierać cen wyższych od ustanowionych

2. Zmiany o których mowa w ust. 2 – od 2.1 do 2.6 dopuszczone będą wyłącznie pod warunkiem złożenia wniosku i jego akceptacji przez Strony.

3. Na potwierdzenie okoliczności, o których mowa w ust. 2.1.5 Wykonawca przedstawi pisemne zawiadomienie producenta. Wykonawca w sytuacji określonej w ust. 2.1.5 w porozumieniu z Zamawiającym zaproponuje produkt równoważny z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności. Cena jednostkowa proponowanego produktu nie może być wyższa niż produktu oferowanego w załączniku nr 1 do niniejszej umowy.

4. Okoliczności, o których mowa w ust. 2.1.7 nie będą wymagały formy pisemnej.

5. Wszystkie powyższe postanowienia stanowią katalog zmian, na które Zamawiający może wyrazić zgodę. Nie stanowią jednocześnie zobowiązania do wyrażenia takiej zgody.

6. Nie stanowi zmiany umowy w rozumieniu art. 144 ustawy Prawo zamówień publicznych:

a) zmiana danych związanych z obsługą administracyjno-organizacyjną umowy (np. zmiana nr rachunku bankowego);

b) zmiany danych teleadresowych,;

Krótki opis

Przyrząd jałowy do drenażu jamy bębenkowej ucha środkowego typ I/0,9 mm i typ II/1,15 mm wykonane z politetrafluoroetylenyu (PTFE) z nitką wykonaną z przędzy poliamidowej. Przyrząd ma posiadać kształt szpulki . Ilość poszczególnych rozmiarów uzależniony od potrzeb Zamawiającego. Szt 200

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

Sytuacja podmiotowa wykonawcy- wymagane jest złożenie dokumentu, z treści którego wynikać będzie, że wykonawca może prowadzić działalność w zakresie objętym przedmiotem zamówienia tj. posiada uprawnienia do wykonywania działalności w zakresie obrotu produktami leczniczymi.