PN 32/15 – dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich dla potrzeb programów teraupetycznych – zgodnie z zestawieniem – załącznik nr 1 do siwz.
a) DOŻYLNE IMMUNOGLOBULINY
Zadanie nr 1 – immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre i wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN)
— roztwór gotowy do podania dożylnego
— preparat zawierający co najmniej 98 % IgG
— zawartość IgA: 0.14 mg/ml
— rozkład podklas IgG:
IgG1≥56.9 %
IgG2≥26.6 %
IgG3≥3.4 %
IgG4≥1.7 %
— stabilizator glicyna
— dostępność do dawek w fiolkach zawierających:
10ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej
25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej
50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej
100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej
200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej
300ml po 30g immunoglobuliny ludzkiej,
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 4044g/rok.
Zadanie nr 2 – immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej CIDP
— 5 % immunoglobulina ludzka
— roztwór gotowy do podania dożylnego
— preparat o zawartości IgG ≥95 %
— zawartość IgA ≤ 0.05 mg/ml
— stabilizator maltoza
— dostępność do dawek w fiolkach zawierających:
20ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej
50ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej
100ml po 5g immunoglobulin ludzkiej
200ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3000g/rok.
Zadanie nr 3 – immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej CIDP
— 10 % roztwór gotowy do podania dożylnego
— preparat zawierający co najmniej 98 % IgG
— zawartość IgA: ≤ 0.025 mg/ml
— niezawierający cukru
— stabilizowany proliną
— rozkład podklas IgG:
IgG1≥56.9 %
IgG2≥26.6 %
IgG3≥3.4 %
IgG4≥1.7 %
— dostępność do dawek w fiolkach zawierających:
25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej
50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej
100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej
200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej,
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3360g/rok.
b) PODSKÓRNE IMMUNOGLOBULINY
Zadanie nr 4
— roztwór do wstrzykiwań podskórnych
— preparat zawierający co najmniej 95 % IgG
— zawartość IgA nie więcej niż 4.8 mg/ml
— dostępność do fiolek zawierających:10ml po1,6g – w zależności od potrzeb
(do wyboru Zamawiającego)
— użyczenie 7 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń
— zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1360g/rok.
Zadanie nr 5
— roztwór do wstrzykiwań podskórnych
— preparat zawierający co najmniej 95 % IgG
— zawartość IgA nie więcej 0,08 mg/ml
— dostępność w fiolkach zawierających: 10ml po 1,65g – w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń-
zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1600g/rok.
Zadanie nr 6
— roztwór do wstrzykiwań podskórnych
— preparat zawierający co najmniej 95 % IgG
— zawartość IgA nie więcej 0,05 mg/ml
— nie zawiera sodu
— dostępność w fiolkach zawierających po 5ml, 10ml, 15ml, 20ml preparatu, zawartość po 200 mg/ml
— w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń-
zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 500g/rok.
c) ALBUMINY LUDZKIE
Zadanie nr 7 – albumina ludzka 20 %: 10ml – 200szt.
Zadanie nr 8 – albumina ludzka 20 %: 50ml – 300 szt.
Zadanie nr 9 – albumina ludzka 20 %: 100ml – 1800 szt.
d) IMMUNOGLOBULINY NA IMPORT
Zadanie nr 10 – immunoglobulina ludzka przeciw wściekliźnie w postaci ampułek w dawce
150j.m./ml/2ml – 160 op.
Zadanie nr 11 – immunoglobulina ludzka przeciw ospie wietrznej w postaci fiolki w dawce
20ml – 60 op.
2. Zaoferowane przez Wykonawcę leki muszą:
1/ być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie RP i UE;
2/ posiadać nadane kody EAN zgodnie z zarządzeniem Prezesa NFZ nr 26/2012/DGL i nr 27/2012 DGL
z 10.5.2012- za wyjątkiem immunoglobulin sprowadzanych w ramach importu docelowego (zadanie nr 10 i zadanie nr 11);
3/ być dopuszczone do obrotu produktów leczniczych na rynku polskim, zgodnie z przepisami prawa
i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt;
4/ w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadać wymaganiom ustawy z 6.9.2001 – Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz. U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.);
5/ posiadać w momencie dostarczenia do Apteki Szpitala minimum 12 miesięczny okres przydatności
do użycia. Wykonawca dostarczy przedmioty zamówienia do magazynu Apteki -budynek C (I piętro);
6/ Termin dostawy leków:
a) w zakresie zadań nr 1, 2, 3, 4, 5,6,7, 8,9 – max 2 dni robocze od dnia złożenia zamówienia;
b) w zakresie zadanie nr 10 i nr 11 – max 5 dni roboczych od dnia otrzymania zamówienia.
3. Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy PZP, tj.: zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego asortymentu, nie więcej niż 20 % w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości asortymentu na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym – minimalny poziom zamówienia oraz ilość która może zostać zakupiona w ramach prawa opcji została określona w załączniku nr 1 do SIWZ. Zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowego zakupu w ramach prawa opcji.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2015-11-16. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2015-10-05.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Asclepios Spółka Akcyjna
• • Baxter Polska Sp. z o.o.
• • BAXTER POLSKA Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
• • Bialmed Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
• • IMED Poland Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Warszawie
• • Nobipharm Sp. z o.o.
• • PGF Urtica Sp. z o. o.; PGF S.A.
• • PGF Urtica Sp. z o.o.; PGF S.A.
• • PGF Urtica Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą we Wrocławiu
• • Profarm PS Sp. z o.o.

Kto?

• • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego

Co?

• • Produkty hematologiczne › Albumina
• • Surowice odpornościowe oraz immunoglobuliny › Immunoglobuliny