Krótki opis
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia został podzielony na 29 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:
— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 (t.j. Dz.U. 2015 poz. 876 z późn. zm.),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. 2010 nr 215, poz. 1416),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. 2010 nr 186, poz. 1252),
— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.