Dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia został podzielony na 29 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.
2.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:
— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2015 r., poz. 876 z późn. zm.),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r.
Nr 186, poz. 1252),
— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-02-07. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-12-27.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Co?

Gdzie?

• Śląskie › Katowicki

Historia zamówień

Data	Dokument
2016-12-27	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-01-11	Dodatkowe informacje
2017-01-19	Dodatkowe informacje
2017-04-25	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2016-12-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Numer referencyjny: 47/PN/16
Krótki opis:

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia został podzielony na 29 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. 2.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: — Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2015 r., poz. 876 z późn. zm.), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), — Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Igły medyczne 📦
Zestawy medyczne 📦
Cewniki 📦
Strzykawki 📦
Materiały medyczne 📦
Gazy medyczne 📦
Urządzenia do resuscytacji 📦
Dreny 📦
Smoczki, osłonki na brodawki sutkowe i podobne artykuły dla niemowląt 📦
Opatrunki przylepne 📦
Butelki 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Katowicki 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wincentego Lipa 2
Kod pocztowy: 41-703
Miasto pocztowe: Ruda Śląska
Kontakt
Adres internetowy: http://www.szpitalruda.pl 🌏
E-mail: zampub@szpital.rsl.pl 📧
Telefon: +48 327795907 📞
Fax: +48 327795917 📠
URL dokumentów: http://www.szpitalruda.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-12-27 📅
Termin składania ofert: 2017-02-07 📅
Data publikacji: 2016-12-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 251-462638
Numer Dz.U.-S: 251
Informacje dodatkowe

Opis: Czapeczka wykonana z bawełny, wyposażona w rzep do mocowania uchwytu z generatorem na głowie noworodka. Wielkość czapeczki oznaczona kolorem w trwały sposób.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:

— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2015 r., poz. 876 z późn. zm.),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r.

Nr 186, poz. 1252),

— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Nazwa części: Pakiet nr 1
Numer części: 1
Krótki opis:

Wkłucie neonatologiczne do pobierania krwi, filtr neonatologiczny, cewnik pępkowy, koreczki, rozwidlacz, kraniki, zestaw do zakładania kaniuli pępkowej, rurki bez balonu, rurki ustno – gardłowe, wąsy – 19 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Pakiet nr 2
Numer części: 2
Krótki opis:

Zestaw neonatologiczny do wkłucia centralnego – 2 pozycje asortymentowe.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 3 -
Numer części: 3
Krótki opis:

Przeskórny mikrocewnik – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 4
Numer części: 4
Krótki opis:

Bezpieczne strzykawki do żywienia enterlanego – 3 pozycja asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 5
Numer części: 5
Krótki opis: Adapter do respiratora FABIAN NCPAP – 50 sztuk.
Nazwa części: Pakiet nr 6
Numer części: 6
Krótki opis:

Zestaw infuzyjny do pompy objętościowej Alaris GW – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 7
Numer części: 7
Krótki opis:

Jednorazowy układ oddechowy z generatorem do aparatu Infant Flow, maseczka nosowa, końcówka nosowa, filtr bakteryjny i wyciszający szum do przepływu gazów – 4 pozycja asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 8
Numer części: 8
Krótki opis:

Strzykawka bursztynowa – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 9
Numer części: 9
Krótki opis:

Sterylny zestaw dla noworodka – 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 10
Numer części: 10
Krótki opis:

Pediatryczny zestaw do drenażu opłucnowej – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 11
Numer części: 11
Krótki opis:

Mocowanie rurek intubacyjnych – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 12
Numer części: 12
Krótki opis:

Czujnik jednorazowy noworodkowy – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 13
Numer części: 13
Krótki opis:

Zestaw membran, pierścieni, gaz kalibracyjny – 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 14
Numer części: 14
Krótki opis:

Resuscytator silikonowy Ambu Oval, rezerwuar tlenu – 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 15
Numer części: 15
Krótki opis:

Mocowanie/czapeczka Infant Flow do zamocowania uchwytu generatora – 8 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Informacje dodatkowe:

Opis: Czapeczka wykonana z bawełny, wyposażona w rzep do mocowania uchwytu z generatorem na głowie noworodka. Wielkość czapeczki oznaczona kolorem w trwały sposób.

Nazwa części: Pakiet nr 16
Numer części: 16
Krótki opis:

Jednorazowy układ oddechowy do respiratora MVP 10 – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 17
Numer części: 17
Krótki opis:

Materiały zużywalne do Neopuff Fisher & Pykel – 7 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 18
Numer części: 18
Krótki opis:

Jednorazowy czujnik przepływu do respiratora Hamilton C3 – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 19
Numer części: 19
Krótki opis:

Układ oddechowy noworodkowy jednorazowy do respiratorów – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 20
Numer części: 20
Krótki opis:

Smoczki – 6 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 21
Numer części: 21
Krótki opis:

Worek ogrzewający do transportu noworodków – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 22
Numer części: 22
Krótki opis:

Jednorazowy układ oddechowy z mocowaniem, hipoalergiczny plaster do ochrony skóry podczas zabiegów z użyciem kaniul nosowych – 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 23
Numer części: 23
Krótki opis:

Żelowy transportowy materacyk ogrzewający dla niemowląt typu TransWarmer – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 24
Numer części: 24
Krótki opis:

Elektrody neonatologiczne – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 25
Numer części: 25
Krótki opis:

Materiały zużywalne do nebulizatora Areoneb – 4 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 26
Numer części: 26
Krótki opis:

Układy oddechowe transportowe i anestetyczne dla noworodków – 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 27
Numer części: 27
Krótki opis:

Zestaw wkładów jednorazowych do podgrzewacza szpitalnego, membrana wielorazowa do laktatora Symphony, kompletny tłok do laktatora Lactina, zestaw jednodniowy z membraną kompatybilny z laktatorem Symphony, zestaw jednodniowy z membraną kompatybilny z laktatorem Lactina, dren kompatybilny z zestawem Lactaset, pierścień regulujący tłok kompatybilny z laktatorem Lactina, uszczelka do tłoka kompatybilnego z laktatorem Lactina, zaworek + membranki kompatybilne z zestawem Lactaset, lejek kompatybilny z zestawem Lactaset, uchwyt lejka kompatybilny z zestawem Lactaset, nalepki na butelki, kubeczki do karmienia noworodków – 13 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 28
Numer części: 28
Krótki opis:

Materiały eksploatacyjne do drukarki kodów kreskowych TLP 2824, butelki jednorazowe, wielorazowe, substancja czyszcząca do analizatora mleka kobiecego model HMA, substancja przeznaczona do kalibracji analizatora mleka kobiecego model HMA – 9 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 29
Numer części: 29
Krótki opis:

Czujnik saturacji LNOP Masimo Set – 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Szpital Miejskie w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymogów.

Podstawy wykluczenia z postępowania:

1. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę/ów w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy (przesłanki wykluczenia obligatoryjne).

2. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy także Wykonawcę/ów w przypadkach przewidzianych w art. 24 ust. 1, 2, 4, 8 ustawy (przesłanki fakultatywne).

3. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia zostanie wezwany do złożenia następujących oświadczeń i dokumentów (aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów):

3.1. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3.2. zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3.3.zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3.4. odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

3.5. oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

3.6. oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

3.7. oświadczenia Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2016 r. poz. 7160);

3.8. Dokumenty składane przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej określa § 7 i § 8 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w prawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do SIWZ wzór umowy(załącznik nr 5).

2. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany postanowień zawartej umowy na warunkachokreślonych we wzorze umowy.

3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 144 ust. 1 pkt 2-6 ustawy.

Procedura
Czas składania ofert: 09:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-02-07 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., ul. Wincentego Lipa 2, 41-706 Ruda Śląska, Dział Zamówień Publicznych.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Sp. z o.o.
Kontakt
Punkt kontaktowy: Jolanta Wojciuch
Dokumenty URL: www.szpitalruda.pl 🌏
URL dokumentów: www.szpitalruda.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: Przełom roku 2018/2019.

1. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci: Formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (w skrócie: JEDZ) stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w Formularzu JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania.

2. W celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy, Wykonawca składa, stosownie do treści art. 24 ust. 11 ustawy (w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, tj. informacji, o których mowa w art. 86 ust. 5 ustawy), oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej oraz, w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej dowody potwierdzające, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu.

3. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu potwierdzenia, oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia), zostanie wezwany do przedłożenia następujących dokumentów (aktualnych na dzień złożenia)

3.1. Oświadczenie, że wszystkie wymienione w formularzu ofertowym produkty dopuszczone są do obrotu i używane w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (tj. Dz. U. z 2015 r., poz. 876 z późn. zm.) – wzór oświadczenie stanowi załącznik nr 4 do SIWZ. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi Wykonawca złoży oświadczenie, że w/w pozycje nie podlegają ustawie

o wyrobach medycznych. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego.

3.2 Materiały informacyjne – katalogi, foldery oferowanych produktów zawierające, nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w katalogach, folderach oferowane pozycje numerem pozycji danego pakietu oraz potwierdzić przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy –dotyczy wszystkich pakietów.

3.3. Bezpłatną próbkę celem weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia – dotyczy pakietu: pakiet nr 12, pakiet nr 29 poz. 1, 2

3.4 Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwrócenia się do Wykonawców o przesłanie próbek asortymentu zaoferowanego w ofercie przetargowej celem potwierdzenia, iż jest on zgodny z opisem przedmiotu zamówienia ujętym w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. Prośba ze strony Zamawiającego o przesłanie próbki i dotyczyć będzie wyłącznie oferowanego przez Wykonawców asortymentu, co do którego powstaną wątpliwości, czy faktycznie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. Próbki będą podlegały prezentacji po której zostaną zwrócone Wykonawcy po zawarciu umowy. – dotyczy wszystkich pakietów za wyjątkiem pakietu zawartego w punkcie 3.3.

3. Zamawiający stosuje procedurę odwróconą, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.

4. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej, Zamawiający będzie się kierował kryterium ceny ofertowej – 100 %.

5. Wykonawca winien złożyć w ofercie dokument potwierdzający wniesienie wadium w wysokości: 28 542,39 zł (słownie: dwadzieścia osiem tysięcy pięćset czterdzieści dwa złote 39/100) – gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie pakiety lub w zależności od pakietu do którego przystępuje. Wysokość wadium w zakresie poszczególnych pakietów oraz pozostałe szczegóły dotyczące wadium określa rozdz. XIII SIWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587700 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1.Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 179 – 198 g ustawy).

2.Środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.

3.Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ, przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa UZP.

4.Terminy wnoszenia odwołań:

4.1.Odwołanie wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób,

4.2.Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie:

10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.

4.3.Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 4.1. i 4.2. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5.Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

5.1.Odwołanie powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

5.2.Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznympodpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

5.3.Odwołanie podlega rozpoznaniu, jeżeli:

a)nie zawiera braków formalnych;

b)uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jegouiszczenia dołącza się do odwołania).

5.4.Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołaniaw taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się,iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeliprzesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacjielektronicznej.

6.Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

6.1.W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej.Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, terminupływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy.

6.2.Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego zapośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłające jednocześnie jejodpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznacznez jej wniesieniem.

6.3.W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędumoże także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędustosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o prokuraturze.

6.4. Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2016/S 251-462638 (2016-12-27)

Dodatkowe informacje (2017-01-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia został podzielony na 29 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: — Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 (t.j. Dz.U. 2015 poz. 876 z późn. zm.), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. 2010 nr 215, poz. 1416), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. 2010 nr 186, poz. 1252), — Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-01-11 📅
Termin składania ofert: 2017-02-08 📅
Data publikacji: 2017-01-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 008-011784
Odnosi się do ogłoszenia: 2016/S 251-462638
Numer Dz.U.-S: 8

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:

— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 (t.j. Dz.U. 2015 poz. 876 z późn. zm.),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. 2010 nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. 2010 nr 186, poz. 1252),

— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Źródło: OJS 2017/S 008-011784 (2017-01-11)

Dodatkowe informacje (2017-01-19)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-01-19 📅
Termin składania ofert: 2017-02-09 📅
Data publikacji: 2017-01-24 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 016-025738
Numer Dz.U.-S: 16
Źródło: OJS 2017/S 016-025738 (2017-01-19)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2017-04-25)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia został podzielony na 29 pakietów. Szczegółowyopis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. 2.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: — Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2015 r., poz. 876 z późn. zm.), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobówmedycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedurzgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), — Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Całkowita wartość zamówienia: 1135631.46 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Miejsce wykonania
Region NUTS: Śląskie 🏙️

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-04-25 📅
Data publikacji: 2017-04-27 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 082-158226
Numer Dz.U.-S: 82

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobówmedycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedurzgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211),

Wkłucie neonatologiczne do pobierania krwi, filtr neonatologiczny, cewnik pępkowy, koreczki, rozwidlacz,kraniki, zestaw do zakładania kaniuli pępkowej, rurki bez balonu, rurki ustno – gardłowe, wąsy – 19 pozycjia sortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Zestaw neonatologiczny do wkłucia centralnego – 2 pozycje asortymentowe.Szczegółowy opis przedmiotuzamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Nazwa części: Pakiet nr 3
Krótki opis:

Zestaw infuzyjny do pompy objętościowej Alaris GW – 1 pozycja asortymentowa. Szczegółowy opis przedmiotuzamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Jednorazowy układ oddechowy z generatorem do aparatu Infant Flow, maseczka nosowa, końcówka nosowa,filtr bakteryjny i wyciszający szum do przepływu gazów – 4 pozycja asortymentowe. Szczegółowy opisprzedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Mocowanie/czapeczka Infant Flow do zamocowania uchwytu generatora – 8 pozycji asortymentowych.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Smoczki – 6 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1do SIWZ/UMOWY.

Jednorazowy układ oddechowy z mocowaniem, hipoalergiczny plaster do ochrony skóry podczas zabiegów zużyciem kaniul nosowych – 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Żelowy transportowy materacyk ogrzewający dla niemowląt typu TransWarmer – 1 pozycja asortymentowa.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Zestaw wkładów jednorazowych do podgrzewacza szpitalnego, membrana wielorazowa do laktatora Symphony,kompletny tłok do laktatora Lactina, zestaw jednodniowy z membraną kompatybilny z laktatorem Symphony,zestaw jednodniowy z membraną kompatybilny z laktatorem Lactina, dren kompatybilny z zestawem Lactaset,pierścień regulujący tłok kompatybilny z laktatorem Lactina, uszczelka do tłoka kompatybilnego z laktatoremLactina, zaworek + membranki kompatybilne z zestawem Lactaset, lejek kompatybilny z zestawem Lactaset,uchwyt lejka kompatybilny z zestawem Lactaset, nalepki na butelki, kubeczki do karmienia noworodków – 13pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Materiały eksploatacyjne do drukarki kodów kreskowych TLP 2824, butelki jednorazowe, wielorazowe,substancja czyszcząca do analizatora mleka kobiecego model HMA, substancja przeznaczona do kalibracji analizatora mleka kobiecego model HMA – 9 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Czujnik saturacji RD SET Neo – 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawartyjest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2017-04-03 📅

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

4.1.Odwołanie wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zam. stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób,4.2.Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie:10dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.

5.Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zam. podjętej w postęp. o udz.zam. lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

5.1.Odwołanie powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zam., której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

5.2.Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

b)uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jego uiszczenia dołącza się do odwołania).

5.4.Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się,iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia,jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

6.1.W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej.Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy,terminu upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy.

6.2.Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłające jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

6.3.W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędu może także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o prokuraturze.

6.4. Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidz. dla pisma procesowego (...).

6.5. W postep. toczącym się na skutek wniesienia ....

Źródło: OJS 2017/S 082-158226 (2017-04-25)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)