Dostawa, instalacja/montaż i uruchomienie fabrycznie nowej aparatury medycznej: akcelerator liniowy niskoenergetyczny, postępowanie znak ZZP-151/17

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej: Akcelerator liniowy niskoenergetyczny w liczbie 1 sztuki, dla Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach.

Tekst

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja/montaż i uruchomienie fabrycznie nowej aparaturymedycznej: akcelerator liniowy niskoenergetyczny w liczbie 1 sztuki
1.2.1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej, nieużywanej aparatury, wyprodukowanejw 2017 roku, pochodzącej z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta na terenie Polski lub UniiEuropejskiej, nieobciążonej prawami osób trzecich, jej instalacja, uruchomienie oraz wszystkie czynnościzwiązane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzenia.
1.2.2. Oferowana aparatura medyczna musi spełniać wszystkie minimalne wymagane parametry techniczneokreślone przez Zamawiającego w załączniku nr 2.2 do formularza oferty.
1.2.3. Wykonawca zapewnia, że dostarczona konfiguracja aparatury stanowiąca przedmiot zamówienia, stanowijego własność, jest wolna od wad fizycznych i prawnych oraz nie jest obciążona prawami osób trzecich.
1.2.4. Wykonawca musi przedstawić w ofercie nazwę producenta i model oraz dołączyć specyfikację technicznąoferowane aparatury przy dostawie.
1.2.5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (parametry graniczne) został określony w załączniku nr 2.2 dooferty, które muszą zostać wypełnione i dołączone do oferty.
1.2.6. Jeżeli oferowany przedmiot zamówienia nie będzie spełniał wszystkich warunków granicznych określonych
w załączniku nr 2.2 do formularza ofertowego, złożona oferta zostanie odrzucona bez dalszej oceny.
2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):
2.1. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w celu potwierdzenia, że zaoferowany akcelerator odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia:
a) deklaracji zgodności lub
b) certyfikatu CE lub
c) dokumentu potwierdzającego rejestrację w Rejestrze Wyrobów Medycznych zgodnie z Ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010r. z późn. zm.).
2.2. Dokumenty, o których mowa w ust. 1 niniejszego rozdziału należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
2.3. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Tekst

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja/montaż i uruchomienie fabrycznie nowej aparaturymedycznej: akcelerator liniowy niskoenergetyczny w liczbie 1 sztuki
1.2.1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej, nieużywanej aparatury, wyprodukowanejw 2017 roku, pochodzącej z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta na terenie Polski lub UniiEuropejskiej, nieobciążonej prawami osób trzecich, jej instalacja, uruchomienie oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzenia.
1.2.2. Oferowana aparatura medyczna musi spełniać wszystkie minimalne wymagane parametry techniczne określone przez Zamawiającego w załączniku nr 2.2 do formularza oferty.
1.2.3. Wykonawca zapewnia, że dostarczona konfiguracja aparatury stanowiąca przedmiot zamówienia, stanowi jego własność, jest wolna od wad fizycznych i prawnych oraz nie jest obciążona prawami osób trzecich.
1.2.4. Wykonawca musi przedstawić w ofercie nazwę producenta i model oraz dołączyć specyfikację techniczną oferowane aparatury przy dostawie.
1.2.5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (parametry graniczne) został określony w załączniku nr 2.2 do oferty, które muszą zostać wypełnione i dołączone do oferty.
1.2.6. Jeżeli oferowany przedmiot zamówienia nie będzie spełniał wszystkich warunków granicznych określonych w załączniku nr 2.2 do formularza ofertowego, złożona oferta zostanie odrzucona bez dalszej oceny.
2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):
2.1. W celu potwierdzenia, że zaoferowany akcelerator odpowiada wszystkim wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego aktualnego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
a) deklarację zgodności lub
b) certyfikat CE lub
c) dokument potwierdzający rejestrację w Rejestrze Wyrobów Medycznych zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211, z późn. zm.).
2.2. Dokumenty, o których mowa w ust. 1 niniejszego rozdziału należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
2.3. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.