Tekst
Opis przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa ortopedycznych stołów operacyjnych w łącznej ilości 6 sztuk – fabrycznie nowych, nieużywanych, kompletnych, w pełni sprawnych, wyprodukowanych w 2017 roku, pochodzących z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta, oznakowanych symbolem CE i nieobciążonych żadnymi prawami osób trzecich, ich instalacja, uruchomienie oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzeń.
2. Oferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 poz. 211 t.j. ze zm.), musi odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, musi być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, i nie może być prototypem.
3. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu, jednak nie więcej niż o 1 sztukę, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia.
4. Wykonawca musi przedstawić w ofercie nazwę producenta i model oraz dołączyć specyfikację techniczną oferowanego sprzętu przy dostawie.
5. Oferowany sprzęt medyczny musi być zgodny ze Szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia i musi spełniać wszystkie minimalne wymagane parametry techniczno-eksploatacyjne i warunki graniczne, określone przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do oferty, które wypełnione muszą zostać dołączone do arkusza cenowego oferty.
6. Jeżeli oferowany przedmiot zamówienia nie spełnia wszystkich warunków granicznych określonych w Załączniku nr 2 do oferty, oferta Wykonawcy zostanie odrzucona bez dalszej oceny.
Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):
1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
1.1 dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP oferowanego sprzętu zgodnie z Ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2017.211 t. j. z dnia 2017.02.03), tj.:
a) deklaracji zgodności,
b) certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną,
c) kopii powiadomienia lub zgłoszenia do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania.
1.2 katalog lub broszurę informacyjną w języku polskim z zaznaczeniem oferowanego produktu,
1.3 opis zawierający jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowe/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia w Załączniku nr 2 do oferty.
2. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
z oryginałem przez Wykonawcę.
3. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.