Dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej:dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej: monitora kardiologicznego: kompaktowego, modułowego i telemetrycznego (...) postępowanie znak: ZZP-176/18

Tytuł

Dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej:dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej: monitora kardiologicznego: kompaktowego, modułowego i telemetrycznego (...) postępowanie znak: ZZP-176/18
ZZP-176/18

Krótki opis

Dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej: monitora kardiologicznego:kompaktowego, modułowego i telemetrycznego w łącznej liczbie 60 sztuk oraz stacji centralnego monitorowania w łącznej liczbie 8 sztuk.
Ramach realizacji zadań Programu Profilaktyki i Leczenia Chorób Układu Sercowo- Naczyniowego POLKARD na lata 2017-2020 pn. „Wyposażenie/doposażenie w centrale monitorujące i monitory kardiologiczne oddziałów chorób wewnętrznych”

Opis zamówienia

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej, nieużywanej aparatury: monitora kardiologicznego:
a) kompaktowego (typ I) w liczbie 22 sztuk
b) kompaktowego (typ II) w licznie 8 sztuk
c) modułowego w liczbie 17 sztuk
d) telemetrycznego (typ I) w liczbie 8 sztuk
e) telemetrycznego (typ II) w liczbie 5 sztuk
Oraz stacji centralnego monitorowania w liczbie 8 sztuk
— wyprodukowanej w 2018 roku, pochodzącej z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta na terenie Polski i Unii Europejskiej, nieobciążonej prawami osób trzecich, jej instalacja, uruchomienie oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzenia dla ośrodków w poszczególnych zestawach opisanych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
2. Oferowane monitory kardiologiczne oraz stacje centrali monitorujących muszą być aparatami identycznymi zgodnie z częścią wspólną parametrów techniczno-eksploatacyjnych.
3. Oferowana aparatura medyczna musi spełniać wszystkie minimalne wymagane parametry techniczno-eksploatacyjne i warunki graniczne określone przez Zamawiającego w załączniku nr 2 do oferty.
4. Wykonawca zapewnia, że dostarczona konfiguracja aparatury stanowiąca przedmiot zamówienia, stanowi jego własność, jest wolna od wad fizycznych i prawnych, nie jest obciążona prawami osób trzecich oraz nie jest prototypem.
5. Wykonawca musi przedstawić w ofercie nazwę producenta i model oraz dołączyć specyfikację techniczną oferowane aparatury przy dostawie.
6. Każda oferowana aparatura medyczna musi być bezwzględnie wyposażona we wszystkie niezbędne do prawidłowej pracy akcesoria, instrukcję obsługi w języku polskim w wersji papierowej i w wersji elektronicznej
7. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (parametry graniczne) został określony w załączniku nr 2 do oferty, które wypełnione muszą zostać dołączone do arkusza cenowego oferty.
8. Jeżeli oferowany przedmiot zamówienia nie spełnia wszystkich warunków granicznych określonych w załączniku nr 2 oferta zostanie odrzucona bez dalszej oceny.
Bezpośredni odbiorcy:
• Copernicus PL Sp. z o.o., Oddział Chorób Wewnętrznych i Hipertensjologii, ul. Nowe Ogrody 1- 6, 80-803 Gdańsk; Copernicus PL Sp. z o.o., Oddział Chorób Wewnętrznych i Diabetologii, ul. Powstańców Warszawskich 1-2, 80-803 Gdańsk; Copernicus PL Sp. z o.o., Oddział Chorób Wewnętrznych, Al. Jana Pawła II 50, 80-462 Gdańsk, POLSKA;
• „Pleszewskie Centrum Medyczne w Pleszewie” Sp. z o.o., ul. Poznańska 125A, 63-300 Pleszew, POLSKA;
• Szpitale Tczewskie S.A., ul. 30-go Stycznia 57/58, 83-110 Tczew, POLSKA;
• Powiatowe Centrum Zdrowia Spółka z o.o., ul. Armii Krajowej 105/106, 82-200 Malbork, POLSKA.
2. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
2.1. Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego,
2.2. Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211).
2.3. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
2.4. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Warunki realizacji zamówienia

Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy zawarte są we Wzorze umowy, który stanowi załącznik nr 1 do Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy - nie jest wymagane

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, pok. 113 (I piętro), POLSKA.
Miejsce składania ofert: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, pok. 107A (I piętro), POLSKA.

I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt. 1, 2, 3, 4, 8 ustawy Pzp., Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1-6, 9-10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
II.
Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - „JEDZ”) oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz spełnia kryteria selekcji - art. 25a ustawy Pzp.
Adres poczty elektronicznej na jaki wykonawca przekazuje JEDZ: k.pierzchala@zzppprzymz.pl.
Zamawiający dopuszcza składanie JEDZ przy pomocy narzędzia ESPD (https://ec.europa.eu/tools/espd) lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu przy czym zalecanymi formatami plików są: .pdf .xml
Zamawiający wymaga złożenie JEDZ opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania.
Stworzony lub wygenerowany przez wykonawcę dokument elektroniczny JEDZ musi zostać zaszyfrowany(opatrzony hasłem dostępowym) przez wykonawcę. Wykonawca ma obowiązek podać hasło deszyfrujące w miejscu do tego wskazanym w druku oferty.
Do szyfrowania podpisanego elektronicznie JEDZ wskazane jest użycie programu dostępnego na zasadach open-source „7-Zip”.
Za terminowo złożony JEDZ uznaje się fakt jego wpłynięcia na serwer poczty elektronicznej zamawiającego zgodnie z czasem urzędowym określonym przez Główny Urząd Miar.
Bardziej szczegółowe informacje na temat składania JEDZ za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej opisane są w SIWZ.
Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w dokumentacji przetargowej(Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia - „SIWZ”).
III.
Kwota wymaganego wadium:
9 640,00 PLN (słownie złotych: dziewięć tysięcy sześćset czterdzieści 00/100).
Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium do upływu terminu na składanie ofert wyznaczonego w SIWZ.
Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium - zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp.
IV.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
W nawiązaniu do Sekcji IV.2.6): „Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą” Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 60 dni.
V.
Zamawiający oświadcza, iż będąc Administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.5.2018 roku o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.

Tekst

2. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
2.1. Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego,
2.2. Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211).
2.3. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
2.4. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Tekst

Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):
2.2. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
2.2.2. Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego,
2.2.3. dokument poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi odnoszącymi się do przedmiotu zamówienia (odpowiednio certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy, deklarację zgodności) oraz zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211) albo potwierdzenie przeniesienia danych dotyczących wyrobów medycznych.
2.3. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
2.4. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu jednak nie więcej niż o 12 monitorów kardiologicznych i 1 centralę monitorującą, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia.