Dostawa wyrobów medycznych

Instytut Kardiologii

Dostawa wyrobów medycznych-łącznie 26 części:
Wykonawca składa ofertę, zgodnie z wyborem, na wybraną część zamówienia, wybrane części lub na wszystkie części zamówienia.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2018-02-16. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2018-01-05.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2018-01-05 Ogłoszenie o zamówieniu
2018-06-12 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2018-01-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Cewniki
Numer referencyjny: ZP 120 2017
Krótki opis:
Dostawa wyrobów medycznych-łącznie 26 części: Wykonawca składa ofertę, zgodnie z wyborem, na wybraną część zamówienia, wybrane części lub na wszystkie części zamówienia.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Cewniki 📦
Dodatkowy kod CPV: Cewniki 📦
Pozaustrojowe układy krążeniowe 📦
Implanty chirurgiczne 📦
Pomoce medyczne 📦
Protezy naczyniowe 📦
Akcesoria cewnikowe 📦
Wyroby do dializy nerkowej 📦
Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 📦
Maski tlenowe 📦
Przyrządy do anestezji 📦
Rękawice chirurgiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Mieszane

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: b.lugowska@ikard.pl 📧
Fax: +48 228126732 📠
URL dokumentów: http://www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-01-05 📅
Termin składania ofert: 2018-02-16 📅
Data publikacji: 2018-01-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 005-006562
Numer Dz.U.-S: 5
Informacje dodatkowe
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 1 ustala się w następującej wysokości: 5500.00 PLN.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Dostawa wyrobów medycznych-łącznie 26 części:
Wykonawca składa ofertę, zgodnie z wyborem, na wybraną część zamówienia, wybrane części lub na wszystkie części zamówienia.
Szacowana wartość całkowita: 2 718 121 PLN 💰
Nazwa części: Część nr 1
Numer części: 1
Krótki opis:
Część nr 1.
Cewniki prowadzące-4 500 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 513 000 PLN 💰
Czas trwania: 18 miesięcy
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 1 ustala się w następującej wysokości: 5500.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 2
Numer części: 2
Krótki opis:
Część nr 2.
Filtry oddechowe z wymiennikiem ciepła i wilgoci do długich zabiegów znieczuleniowych – 5 500 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 11 825 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 2 ustala się w następującej wysokości: 100.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 3
Numer części: 3
Krótki opis:
Część nr 3.
Łaty osierdziowe 9 cm x 14 cm – 6 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 7 800 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 3 ustala się w następującej wysokości: 100.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 4
Numer części: 4
Krótki opis:
Część nr 4.
Zestaw drenów do urządzenia VADV – 300 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 14 400 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 4 ustala się w następującej wysokości: 150.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 5
Numer części: 5
Krótki opis:
Część nr 5.
Protezy naczyniowe proste dł. 60 cm - 20 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 19 600 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 5 ustala się w następującej wysokości: 200.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 6
Numer części: 6
Krótki opis:
Część nr 6.
Biowchłanialne korki do zamykania tt. udowej po zabiegach przezskórnej angioplastyki wieńcowej – 900 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 328 500 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 6 ustala się w następującej wysokości: 3500.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 7
Numer części: 7
Krótki opis:
Część nr 7.
Cewniki do kaniulacji dużych naczyń pojedyncze – 500 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 12 375 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 7 ustala się w następującej wysokości: 150.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 8
Numer części: 8
Krótki opis:
Część nr 8.
Cewniki do kaniulacji dużych naczyń podwójne – 1 200 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 32 100 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 8 ustala się w następującej wysokości: 350.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 9
Numer części: 9
Krótki opis:
Część nr 9.
Cewniki do kaniulacji dużych naczyń potrójne – 20 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 4 500 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 9 ustala się w następującej wysokości: 50.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 10
Numer części: 10
Krótki opis:
Część nr 10.
1. Bioptomy – 550 szt
2. Introducery do bioptomów – 550 szt
Wartość szacunkowa bez VAT: 462 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 10 ustala się w następującej wysokości: 5000.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 11
Numer części: 11
Krótki opis:
Część nr 11.
1. Wkłucia do tt. promieniowej metodą " po igle" – 4 000 szt
2. Zestawy do nakłucia worka osierdziowego – 800 szt
3. Wkłucia do tt. promieniowej metodą Seldingera –100 szt
Wartość szacunkowa bez VAT: 86 600 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 11 ustala się w następującej wysokości: 1000.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 12
Numer części: 12
Krótki opis:
Część nr 12.
Przedłużenia wysokociśnieniowe – 400 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 3 200 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 12 ustala się w następującej wysokości: 50.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 13
Numer części: 13
Krótki opis:
Część nr 13.
Cewniki do embolektomii – 250 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 8 750 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 13 ustala się w następującej wysokości: 100.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 14
Numer części: 14
Krótki opis:
Część nr 14.
1. Zestaw do aparatu PrismaFlex z hemofiltrem o pow. 1.0 m2 z błoną adsorbującą heparynę – 250 szt
2. Zestaw do aparatu PrismaFlex z hemofiltrem o pow. 1.5 m2 z błoną adsorbującą heparynę – 700 szt
3. Wkłucia dwuświatłowe – 500 szt
4. Worki odpadowe do aparatu Prisma – 1 400 szt
5. Zestaw do ciągłych zabiegów nerkozastępczych dla pacjentów z sepsą – 10 szt
6. Dren do infuzji chlorku wapnia o objętości 0,7 cm3 – 250 szt
7. Strzykawka 50 ml – 650 szt
8. Ochrona filtra VP2 – 10 szt
9. Zestaw do Prismaflex Oxyris – 10 szt
10. Zestaw do plazmaferezy – 10 szt
Wartość szacunkowa bez VAT: 734 676 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 14 ustala się w następującej wysokości: 8 000.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 15
Numer części: 15
Krótki opis:
Część nr 15.
1. Koreczki do kaniul dożylnych typu venflon – 200 000 szt
2. Koreczki do strzykawek – 300 000 szt
Wartość szacunkowa bez VAT: 44 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 15 ustala się w następującej wysokości: 500.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 16
Numer części: 16
Krótki opis:
Część nr 16.
1. Maski anestetyczne jednorazowe – 1 500 szt
2. Maski tlenowe z nebulizatorem – 700 szt
Wartość szacunkowa bez VAT: 17 715 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 16 ustala się w następującej wysokości: 200.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 17
Numer części: 17
Krótki opis:
Część nr 17.
Układy oddechowe do aparatów ADU – 3 300 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 40 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 17 ustala się w następującej wysokości: 400.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 18
Numer części: 18
Krótki opis:
Część nr 18.
1. Rękawiczki operacyjne lateksowe, sterylne – 20 000 par
2. Rękawiczki operacyjne bezpudrowe, sterylne – 100 000 par
3. Rękawiczki operacyjne bezlateksowe, sterylne – 12 000 par
4. Rękawiczki operacyjne do zabiegów o podwyższonym ryzyku operacyjnym, sterylne – 2 500 par
5. Rękawiczki do precyzyjnych zabieg ów wymagających bardzo dobrego czucia, sterylne – 7 000 par
Wartość szacunkowa bez VAT: 188 660 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
I. Kryteria udzielenia zamówienia (kryteria wraz z wagą):
1. Cena – 90
2. Ocena techniczna (jakość) – 10
II. Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 18 ustala się w następującej wysokości: 2 000.00 PLN
III. Uwaga – Próbki do oceny technicznej składane są wraz z ofertą – dot. Części nr 18.
Nazwa części: Część nr 19
Numer części: 19
Krótki opis:
Część nr 19.
Podkładki pod rurki tracheostomijne – 3 000 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 2 220 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 19 ustala się w następującej wysokości: 20.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 20
Numer części: 20
Krótki opis:
Część nr 20.
Fartuchy flizelinowe, niesterylne – 60 000 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 57 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 20 ustala się w następującej wysokości: 600.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 21
Numer części: 21
Krótki opis:
Część nr 21.
Introducery do PCI – 1 000 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 18 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 21 ustala się w następującej wysokości: 200.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 22
Numer części: 22
Krótki opis:
Część nr 22.
Y-connectory – 500 szt
Wartość szacunkowa bez VAT: 5 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 22 ustala się w następującej wysokości: 50.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 23
Numer części: 23
Krótki opis:
Część nr 23.
Żel do USG I ECHO Aquasonic – 120 op.
Wartość szacunkowa bez VAT: 12 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 23 ustala się w następującej wysokości: 150.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 24
Numer części: 24
Krótki opis:
Część nr 24.
1. Cewnik do naczyń centralnych 3-światłowy z powłoka antybakteryjną dl. 16 cm – 250 szt
2. Cewnik do naczyń centralnych 3-światłowy z powłoka antybakteryjną dl. 20 cm – 250 szt
Wartość szacunkowa bez VAT: 52 500 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 24 ustala się w następującej wysokości: 600.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 25
Numer części: 25
Krótki opis:
Część nr 25.
1. Cewnik do naczyń centralnych 4-światłowy z powłoka antybakteryjną dl. 16 cm – 80 szt
2. Cewnik do naczyń centralnych 4-światłowy z powłoka antybakteryjną dl. 20 cm – 70 szt
Wartość szacunkowa bez VAT: 21 150 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 25 ustala się w następującej wysokości: 250.00 PLN.
Nazwa części: Część nr 26
Numer części: 26
Krótki opis:
Część nr 26.
Trzykanałowe koszulki dożylne 14F – 150 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 20 550 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 26 ustala się w następującej wysokości: 200.00 PLN.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
1. o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1); 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1b. Wykaz wymaganych oświadczeń i dokumentów: 1. Aktualne na dzień składania ofert: oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ-wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 2. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, do złożenia następujących oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp. 2.1 Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia,
Pokaż więcej
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,2)zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu 3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. 4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp. 5) Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo-w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji-dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcia wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności wg Załącznika nr 6 do SIWZ pkt 1),. 6) Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne. wg Załącznika nr 6 do SIWZ pkt 2), 7) Oświadczenia Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz. 716) – wg Załącznika nr 6 do SIWZ pkt 3), 2.2 Celem potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu- Zamawiający nie określił warunków w tym zakresie. 2.3 Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego – dokumenty i oświadczenia wymienione w Rozdziale IX SIWZ. 3. Informacje dodatkowe: Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia
Pokaż więcej

Procedura
Czas składania ofert: 10:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2018-02-16 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Instytut Kardiologii: 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42, gabinet Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pok. 22, I piętro.

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Bożena Ługowska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.ikard.pl 🌏
Dokumenty URL: www.ikard.pl 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Niemodlińska 33
Kod pocztowy: 04-635
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii, sekretariat Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pokój nr 22, I piętro
URL dokumentów: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
.1. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie: w formie jednolitego dokumentu JEDZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia. 2. Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu zamieszcza informację o podwykonawcach w oświadczeniu w formie jednolitego dokumentu JEDZ dotyczące tych podmiotów, 3. Wykaz wymaganych dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego. Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa:
Pokaż więcej
3.1.Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015 poz. 876 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
Pokaż więcej
1)dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
Pokaż więcej
2)certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
3)deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
4)przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)
Pokaż więcej
—UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału,
—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt…
… 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału,
… 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału,
… 3, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.
3.2.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder// karta (formularz) danych technicznych) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.
3.3 Próbki w ilości wskazanej w Załączniku Nr 2 do SIWZ w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, na potwierdzenie spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego. a) Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. b) Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. c) Wszystkie próbki powinny być złożone w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to próbki, wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym. d) Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość.
Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2018/S 005-006562 (2018-01-05)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-06-12)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: Dostawa wyrobów medycznych - łącznie 26 części.
Całkowita wartość zamówienia: 2 604 625 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-06-12 📅
Data publikacji: 2018-06-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 112-254716
Odnosi się do ogłoszenia: 2018/S 005-006562
Numer Dz.U.-S: 112
Informacje dodatkowe
Nr części Cena oferty najkorzystniejszej brutto PLN. 1 - 554 040,00 2 - 11 880,00 3 - 7 776,00 4 Brak ofert 5 - 21 168,00 6 - 354 780,00 7 - 13 500,00 8 - 34 992,00 9 - 4 860,00 10 - 498 960,00 11 - 91 368,00 12 - 3 456,00 13 - 9 450,00 14 - 732 754,08 15 - 31 968,00 16 - 19 132,20 17 - 49 824,72 18 - 194 529,60 19 - 2 106,00 20 - 49 896,00 21 - 19 440,00 22 - 5 378,40 23 Brak ofert 24 - 56 700,00 25 - 22 842,00 26 - 22 194,00
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
.Część nr 9.
.Część nr 10.
.Część nr 11.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): ocena techniczna
Kryterium jakości (waga): 10
Waga ceny: 90

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2018-04-04 📅
2018-04-10 📅
2018-03-21 📅
2018-04-16 📅
2018-03-29 📅
2018-05-25 📅

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Nr części Cena oferty najkorzystniejszej brutto PLN.
1 - 554 040,00
2 - 11 880,00
3 - 7 776,00
4 Brak ofert
5 - 21 168,00
6 - 354 780,00
7 - 13 500,00
8 - 34 992,00
9 - 4 860,00
10 - 498 960,00
11 - 91 368,00
12 - 3 456,00
13 - 9 450,00
14 - 732 754,08
15 - 31 968,00
16 - 19 132,20
17 - 49 824,72
18 - 194 529,60
19 - 2 106,00
20 - 49 896,00
21 - 19 440,00
22 - 5 378,40
23 Brak ofert
24 - 56 700,00
25 - 22 842,00
26 - 22 194,00
Źródło: OJS 2018/S 112-254716 (2018-06-12)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
Powiązane wyszukiwania 🔍
Region:
Polska Makroregion województwo mazowieckie Warszawski stołeczny Miasto Warszawa
Dostawcy:
Abook Sp. z o.o. Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o. Balton Sp. z o.o. Baxter Polska Sp. z o.o. BiaMediTek Sp. z o.o. Billmed Sp. z o.o. BILLMED Sp. z o.o Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o. LOHMANN & RAUSCHER POLSKA Sp. z o. o. Maquet Polska Sp. z o.o. Maquet Polska Sp. z o.o.
Produkty/usługi:
Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Materiały medyczne Jednorazowe, niechemiczne artykuły... Cewniki Akcesoria cewnikowe Przecinaki i noże chirurgiczne, rękawice... Rękawice chirurgiczne Urządzenia do radioterapii,... Urządzenia do terapii gazowej i oddechowej