Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie art. 24 ust. 5 (zgodnie z SIWZ). Wymagania dotyczące oferowanych dostaw. Wykonawca zaproponuje dostawę przedmiotu zamówienia, zgodnie z wymaganiami określonymi w SIWZ:1) Wyrób musi być dopuszczony do obrotu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, tj. posiadać znak CE (jeżeli ocena zgodności była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej, obok znaku CE umieszcza się jej numer seryjny,Na potwierdzenie Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, dostarczy na wezwanie Zamawiającego zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub wpis do rejestru. Dokument musi być w języku polskim lub przetłumaczony na język polski.Zamawiający prosi o zaznaczenie, którego pakietu i której pozycji dotyczy dokument. a) Produkt Leczniczy: stosownie do pakietu i pozycji w pakiecie.•Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.•Charakterystykę produktu leczniczego, treść etykiety i ulotki informacyjnej zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia (w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego w tym substancji czynnych)b) Produkt Biobójczy: stosownie do pakietu i pozycji w pakiecie•Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych•Charakterystykę preparatu niebezpiecznego c) Wyrób Medyczny: stosownie do pakietu i pozycji w pakiecie•Potwierdzenie zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.2) Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, dostarczy na wezwanie Zamawiającego aktualną ulotkę informacyjną w języku polskim oferowanego przedmiotu zamówienia zawierającą potwierdzenie wymaganych cech (kopie ulotek składanych do organu rejestrującego, potwierdzona przez Wykonawcę).