Zakup (dostawa) artykułów różnych dla jednostek organizacyjnych Szpitala – 16 pakietów

Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Zakup (dostawa) artykułów różnych dla jednostek organizacyjnych Szpitala – 16 pakietów. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp: „Zamawiający może, w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego, najpierw dokonać oceny ofert, a następnie zbada czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu, o ile taka możliwość została przewidziana w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia lub w ogłoszeniu zamówieniu.” Wykonawca składa oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 i 5 w dokumencie JEDZ elektronicznie. Informacja dotycząca przepisów RODO zamieszczona jest w SIWZ – załącznik nr 6. Postępowanie pow. 144 000 EUR.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2020-01-20. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2019-12-09.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Bialmed Sp. z o.o.
• Neomed Barbara Stańczyk
• Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Intergos Sp. z o.o.
• Skamex Sp. z o.o. Sp. k.
• Sonda W. Makowski i Wspólnicy Spółka Jawna
• Sutura Med Sp. z o.o.

Kto?

• Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Co?

• Golarki i zestawy do manikiuru lub pedikiuru › Golarki
• Materiały medyczne › Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
• Obuwie ochronne › Obuwie specjalne
• Produkty lecznicze dla dermatologii › Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
• Sprzęt i artykuły do autopsji › Worki do przewozu zwłok

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2019-12-09	Ogłoszenie o zamówieniu
2020-03-18	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2019-12-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Numer referencyjny: EZP/176/19
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 📦
Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 📦
Obuwie specjalne 📦
Golarki 📦
Worki do przewozu zwłok 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. Długa 1/2
Kod pocztowy: 61-848
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: https://platformazakupowa.pl/skpp 🌏
E-mail: grazyna.kowalska@skpp.edu.pl 📧
Telefon: +48 618549088 📞
Fax: +48 618549088 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/skpp/aukcje 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/skpp/aukcje 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-12-09 📅
Termin składania ofert: 2020-01-20 📅
Data publikacji: 2019-12-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 240-588389
Numer Dz.U.-S: 240
Informacje dodatkowe

Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywać się będzie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej platformazakupowa.pl/skpp. W sytuacji awaryjnej, tj. awaria-platformazakupowa.pl, kontakt za pomocą e-mail: marta.mularczyk@skpp.edu.pl (nie dotyczy ofert i wymaganych dokumentów). Zgodnie z SIWZ.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Zakup (dostawa) artykułów różnych dla jednostek organizacyjnych Szpitala (w tym materiały medyczne, środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)
Numer części: 1
Krótki opis:

Chusteczki do dezynfekcji, wkład uzupełniający do chusteczek. Wadium: 210,00 PLN.

Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Numer części: 2
Krótki opis:

Filtr p/bakteryjny zewnętrzny, filtr p/bakteryjny wewnętrzny. Wadium: 105,00 PLN.

Numer części: 3
Krótki opis: Jednorazowe kapcie kryte. Wadium: 12,00 PLN.
Numer części: 4
Krótki opis: Kieliszki do leków plastikowe, jednorazowe. Wadium: 85,00 PLN.
Numer części: 5
Krótki opis: Jednorazowe nożyki do golenia. Wadium: 40,00 PLN.
Numer części: 6
Krótki opis:

Jednorazowe, sterylne, bezlateksowe osłony na sondę do USG i żelem; chłonna mata na podłogę; osłona na osprzęt. Wadium: 870,00 PLN.

Numer części: 7
Krótki opis:

Zestaw TOE. Jednorazowe, sterylne, bezlateksowe osłony na sondę do USG z kompletem: żel, ustnik, klips. Wadium: 155,00 PLN.

Numer części: 8
Krótki opis: Łopatki (szpatułki) drewniane. Wadium: 2,00 PLN.
Numer części: 9
Krótki opis: Preparaty do mycia basenów, kaczek i innych utensyliów. Wadium: 135,00 PLN.
Numer części: 10
Krótki opis: Preparaty do mycia basenów i kaczek. Wadium: 30,00 PLN.
Numer części: 11
Krótki opis: Pojemnik do moczu. Wadium: 10,00 PLN.
Numer części: 12
Krótki opis: Strzygarka chirurgiczna; ostrza uniwersalne. Wadium: 550,00 PLN.
Numer części: 13
Krótki opis: Worki do transportu zwłok. Wadium: 100,00 PLN.
Numer części: 14
Krótki opis: Pojemniki na odpady medyczne. Wadium: 505,00 PLN.
Numer części: 15
Krótki opis:

Urządzenie do zdejmowania ostrzy skalpeli; jednorazowa torba (worek) do liczenia gazików; wieszak na torebki do liczenia gazików; sterylny uchwyt do lampy operacyjnej. Wadium: 105,00 PLN.

Numer części: 16
Krótki opis: Serweta ochronna na stół operacyjny. Wadium: 730,00 PLN.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Długa 1/2, magazyn ogólny Zamawiającego

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1) Zamawiający wezwie Wykonawcę do dostarczenia:

— informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

— zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o opuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

— zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

2) Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w lit. A:

— pkt 1 – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy;

— pkt 2–4 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

b) nie otwarto jego likwidacji, ani nie ogłoszono upadłości. Szczegółowy wykaz dokumentów – w SIWZ.

Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określił.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zamawiający przewiduje możliwość istotnych zmian postanowień zawartej umowy w zakresie zmiany terminu dostawy, zmiany sposobu spełnienia świadczenia, wynagrodzenia Wykonawcy oraz, jeżeli zachodzi jedna z okoliczności zgodnie z art. 144 ust. 1 i 1e ustawy Pzp. Szczegółowe informacje dotyczące wprowadzania zmian do umowy określone zostały w § 6 załączonego do SIWZ wzoru umowy.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 08:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2020-01-20 📅
Czas otwarcia ofert: 09:00
Miejsce: siedziba Zamawiającego, POLSKA, Dział Zamówień Publicznych, pokój 603
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena
Kryterium kosztów (waga): 60
Kryterium kosztów (nazwa): Termin dostawy
Kryterium kosztów (waga): 20
Kryterium kosztów (nazwa): Termin rozpatrywania reklamacji

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Kontakt
Punkt kontaktowy: Grażyna Kowalska
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/skpp/aukcje 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/skpp/aukcje 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. Długa 1/2, Dział Zamówień Publicznych, pok. 603
Punkt kontaktowy: Marta Mularczyk – platformazakupowa.pl – i w sytuacji awaryjnej (np. awaria-platformazakupowa.pl)
E-mail: marta.mularczyk@skpp.edu.pl 📧
Fax: +48 618549093 📠

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie art. 24 ust. 5 (zgodnie z SIWZ). Wykonawca zaproponuje dostawę przedmiotu zamówienia, zgodnie z wymaganiami określonymi w SIWZ.

1) Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, tj. posiadać znak CE (jeżeli ocena zgodności była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej, obok znaku CE umieszcza się jej numer seryjny). Na potwierdzenie Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, dostarczy na wezwanie Zamawiającego aktualny dokument dopuszczający przedmiot zamówienia do obrotu w kraju – zgodnie z obowiązującym prawem/stosownie do pakietu i pozycji w pakiecie/np. CE lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych oznakowane CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności, o ile taki dokument jest wymagany.

Dokument musi być w języku polskim lub przetłumaczony na język polski. W przypadku, gdy taki dokument nie jest wymagany Wykonawca złoży stosowne oświadczenie.

2) Na potwierdzenie Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, dostarczy na wezwanie Zamawiającego zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub wpis do rejestru. Dokument musi być w języku polskim lub przetłumaczony na język polski. Stosownie do pakietu.

3) Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, dostarczy na wezwanie Zamawiającego aktualną ulotkę informacyjną w języku polskim oferowanego przedmiotu zamówienia zawierającą potwierdzenie wymaganych cech (kopie ulotek składanych do organu rejestrującego, potwierdzona przez Wykonawcę).

4) Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, dostarczy na wezwanie Zamawiającego aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznych, potwierdzoną przez Wykonawcę (stosownie do pakietu i pozycji w pakiecie).

5) Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających działanie bójcze preparatu. Celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatu dezynfekcyjnego do powierzchni (wymaga się, by był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy), należy dostarczyć dokumenty potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany na mikroorganizmach testowych i/lub odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy co najmniej II fazy). W przypadku braku stosownych dokumentów potwierdzających, że przedmiot zamówienia spełnia ww. normy dopuszcza się alternatywne/równoważne badania wykonane w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE, takich jak np.; PZH, DGHM, RKI itp. (stosownie do pakietu i pozycji w pakiecie). Wykonawca którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, dostarczy dokumenty wymienione w pkt 1.3 na wezwanie Zamawiającego, potwierdzone przez Wykonawcę. Wykonawca przekazuje dokumenty na wezwanie, w wersji elektronicznej za pośrednictwem Platformy zakupowej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

1.4. Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom, i podania przez wykonawcę firm podwykonawców (poda w JEDZ).

1.5. Oferta, dokumenty (pełnomocnictwo, JEDZ).

1.5.1. Ofertę wraz z załącznikami należy złożyć pod rygorem nieważności w postaci elektronicznej, opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym, przez osoby upoważnione do tych czynności – szczegółowy wykaz dokumentów zawarty w SIWZ.

1.5.2. Wykonawca w terminie wyznaczonym na składanie ofert zobowiązany jest złożyć na platformie zakupowej w formie elektronicznej oświadczenie i dokumenty niżej wymienione, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, zgodnie z SIWZ – szczegółowy wykaz dokumentów zawarty w SIWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2019/S 240-588389 (2019-12-09)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-03-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zakup (dostawa) artykułów różnych dla jednostek organizacyjnych Szpitala – 16 pakietów. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp „Zamawiający może, w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego, najpierw dokonać oceny ofert, a następnie zbada czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu, o ile taka możliwość została przewidziana w specyfikacji istotnych warunków zamówienia lub w ogłoszeniu zamówieniu.” Wykonawca składa oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 i 5 w dokumencie JEDZ elektronicznie. Informacja dotycząca przepisów RODO zamieszczona jest w SIWZ załącznik nr 6. Postępowanie pow. 144 000 EUR.

Całkowita wartość zamówienia: 298735.50 EUR 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-03-18 📅
Data publikacji: 2020-03-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 057-135738
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 240-588389
Numer Dz.U.-S: 57
Informacje dodatkowe

Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywać się będzie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej platformazakupowa.pl/skpp. W sytuacji awaryjnej, tj. awaria platformazakupowa.pl kontakt za pomocą e-mail marta.mularczyk@skpp.edu.pl (nie dotyczy ofert i wymaganych dokumentów). Zgodnie z SIWZ.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: Chusteczki do dezynfekcji, wkład uzupełniający do chusteczek. Wadium 210,00 PLN.
Informacje dodatkowe:

Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywać się będzie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej platformazakupowa.pl/skpp. W sytuacji awaryjnej, tj. awaria platformazakupowa.pl kontakt za pomocą e-mail marta.mularczyk@skpp.edu.pl (nie dotyczy ofert i wymaganych dokumentów). Zgodnie z SIWZ.

Krótki opis:

Filtr p/bakteryjny zewnętrzny, filtr p/bakteryjny wewnętrzny. Wadium 105,00 PLN.

Jednorazowe kapcie kryte. Wadium 12,00 zł.

Kieliszki do leków plastikowe, jednorazowe. Wadium 85,00 zł.

Jednorazowe nożyki do golenia. Wadium 40,00 zł.

Jednorazowe, sterylne, bezlateksowe osłony na sondę do USG i żelem; chłonna mata na podłogę; osłona na osprzęt. Wadium 870,00 zł.

Zestaw TOE. Jednorazowe, sterylne, bezlateksowe osłony na sondę do USG z kompletem: żel, ustnik, klips. Wadium 155,00 zł.

Łopatki (szpatułki) drewniane. Wadium 2,00 zł.

Preparaty do mycia basenów, kaczek i innych utensyliów. Wadium 135,00 zł.

Preparaty do mycia basenów i kaczek. Wadium 30,00 zł.

Pojemnik do moczu. Wadium 10,00 zł.

Strzygarka chirurgiczna; ostrza uniwersalne. Wadium 550,00 zł.

Worki do transportu zwłok. Wadium 100,00 zł.

Pojemniki na odpady medyczne. Wadium 505,00 zł.

Urządzenie do zdejmowania ostrzy skalpeli; jednorazowa torba (worek) do liczenia gazików; wieszak na torebki do liczenia gazików; sterylny uchwyt do lampy operacyjnej. Wadium 105,00 PLN.

Serweta ochronna na stół operacyjny. Wadium 730,00 PLN.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Długa 1/2, Magazyn Ogólny…

… Zamawiającego

… Zamawiającego, POLSKA

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-03-11 📅
Nazwa: Sutura Med Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Mała Odrzańska 21/2
Miasto pocztowe: Szczecin
Kod pocztowy: 70-535
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 20667.50 PLN 💰
Nazwa: Neomed Barbara Stańczyk
Adres pocztowy: ul. Kajki 18
Miasto pocztowe: Piaseczno
Kod pocztowy: 05-501
Całkowita wartość zamówienia: 7 600 PLN 💰
Nazwa: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Intergos Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Legionów 55
Miasto pocztowe: Bielsko-Biała
Kod pocztowy: 43-300
Całkowita wartość zamówienia: 3259.25 PLN 💰
Nazwa: Bialmed Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Kazimierzowska 46/48/35
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-546
Całkowita wartość zamówienia: 80067.97 PLN 💰
13975.18 PLN 💰
121.29 PLN 💰
13 000 PLN 💰
3 200 PLN 💰
Nazwa: Sonda W. Makowski i Wspólnicy Spółka Jawna
Adres pocztowy: ul. Poznańska 82b
Miasto pocztowe: Tarnowo Podgórne
Kod pocztowy: 62-080
Całkowita wartość zamówienia: 777.78 PLN 💰
Nazwa: Skamex Sp. z o.o. Sp. k.
Adres pocztowy: ul. Częstochowska 38/52
Miasto pocztowe: Łódź
Kod pocztowy: 93-121
Całkowita wartość zamówienia: 54 610 PLN 💰
7276.42 PLN 💰
10079.06 PLN 💰
50 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
3
2

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1) Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, tj. posiadać znak CE (jeżeli ocena zgodności była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej, obok znaku CE umieszcza się jej numer seryjny). Na potwierdzenie Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, dostarczy na wezwanie Zamawiającego aktualny dokument dopuszczający przedmiot zamówienia do obrotu w kraju – zgodnie z obowiązującym prawem /stosownie do pakietu i pozycji w pakiecie/ np. CE lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych oznakowane CE dla którego wystawiono deklarację zgodności, o ile taki dokument jest wymagany.

2. Na potwierdzenie Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, dostarczy na wezwanie Zamawiającego zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub wpis do rejestru. Dokument musi być w języku polskim lub przetłumaczony na język polski. Stosownie do pakietu.

3. Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, dostarczy na wezwanie Zamawiającego aktualną ulotkę informacyjną w języku polskim oferowanego przedmiotu zamówienia zawierającą potwierdzenie wymaganych cech (kopie ulotek składanych do organu rejestrującego, potwierdzona przez Wykonawcę).

4. Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, dostarczy na wezwanie Zamawiającego aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznych, potwierdzoną przez Wykonawcę (stosownie do pakietu i pozycji w pakiecie).

5. Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających działanie bójcze preparatu. Celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatu dezynfekcyjnego do powierzchni (wymaga się, by był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy), należy dostarczyć dokumenty potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany na mikroorganizmach testowych i / lub odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy co najmniej II fazy). W przypadku braku stosownych dokumentów potwierdzających, że przedmiot zamówienia spełnia w/w normy dopuszcza się alternatywnie/równoważne badania wykonane w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE, takich jak np.; PZH, DGHM, RKI itp. (stosownie do pakietu i pozycji w pakiecie). Wykonawca którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, dostarczy dokumenty wymienione w pkt. 1.3 na wezwanie Zamawiającego, potwierdzone przez Wykonawcę. Wykonawca przekazuje dokumenty na wezwanie, w wersji elektronicznej za pośrednictwem Platformy zakupowej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Źródło: OJS 2020/S 057-135738 (2020-03-18)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)