Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku:
— część 1 – wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy),
— część 2 – fenyloketonurii (PKU)
— część 3 – mukowiscydozy (CF),
— część 4 – wrodzonego przerostu nadnerczy (WPN),
— część 5 – deficytu biotynidazy (BIOT).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dla każdej z części zamówienia został zawarty w SIWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2020-12-21.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-12-01.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków, części 1–5; znak postępowania ZZP-210/20
ZZP-210/20”
Produkty/usługi: Wyroby diagnostyczne📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku:
— część 1 – wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy),
—...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku:
— część 1 – wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy),
— część 2 – fenyloketonurii (PKU)
— część 3 – mukowiscydozy (CF),
— część 4 – wrodzonego przerostu nadnerczy (WPN),
— część 5 – deficytu biotynidazy (BIOT).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dla każdej z części zamówienia został zawarty w SIWZ.
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 5
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy)” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Wyroby diagnostyczne📦
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Magazyn Zakładu Badań Przesiewowych i Diagnostyki Metabolicznej IMiD w Warszawie oraz magazyny 6 laboratoriów przesiewowych, tj. w Krakowie, Wrocławiu,...”
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności
Magazyn Zakładu Badań Przesiewowych i Diagnostyki Metabolicznej IMiD w Warszawie oraz magazyny 6 laboratoriów przesiewowych, tj. w Krakowie, Wrocławiu, Poznaniu, Katowicach, Gdańsku i Szczecinie.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy) metodą immunoluminometryczną (LIA), składające się z:...”
Opis zamówienia
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy) metodą immunoluminometryczną (LIA), składające się z: TSH Neonatal (LIA) na mikropłytkach, w liczbie 1 777 920 oznaczeń łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym w tym: startery, płyn płuczący, bibuły do pobrań krwi – standard 903 wg wzoru (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”), w liczbie 999 000 sztuk, mikropłytki okrągłodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”) w liczbie 21 000 sztuk i płaskodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”) do luminometrii w liczbie 22 500 sztuk oraz 450 przykrywek do płytek:
— TSH (LIA) w liczbie 11 000 oznaczeń,
— FT4 (LIA) w liczbie 9 000 oznaczeń,
— FT3 (LIA) w liczbie 5 000 oznaczeń,
— TSH (LIA), FT4 (LIA), FT3 (LIA) łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym (startery, płyn płuczący i kuwety) jak wyżej oraz surowice kontrolne.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu zestawów, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności w szczególności zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII SIWZ.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin ważności zestawów
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Czas trwania
Data końcowa: 2022-12-30 📅
2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku fenyloketonurii (PKU)
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku fenyloketonurii metodą enzymatyczno-kolorymetryczną na mikropłytkach w liczbie 252 000 oznaczeń łącznie...”
Opis zamówienia
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku fenyloketonurii metodą enzymatyczno-kolorymetryczną na mikropłytkach w liczbie 252 000 oznaczeń łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym, w tym: bibuły do pobrań krwi – standard 903 wg wzoru w liczbie 54 000 sztuk, mikropłytki okrągłodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”) i płaskodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”) w liczbie po 3600 płytek każdego rodzaju oraz 100 przykrywek do płytek.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu zestawów, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności w szczególności zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII SIWZ.
3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku mukowiscydozy (CF)
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Opis zamówienia:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku mukowiscydozy metodą enzymoluminometryczną (LIA) lub immunofluorymetryczną (FIA) na mikropłytkach w...”
Opis zamówienia
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku mukowiscydozy metodą enzymoluminometryczną (LIA) lub immunofluorymetryczną (FIA) na mikropłytkach w oparciu o oznaczenie immunoreaktywnej trypsyny (IRT) w liczbie 1 036 800 oznaczeń na mikropłytkach dzielonych zawierających po 96 dołków łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym, w tym: bibuły do pobrań krwi – standard 903, w liczbie 216 000 sztuk.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu zestawów, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności w szczególności zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII SIWZ.
4️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków kierunku wrodzonego przerostu nadnerczy (WPN)” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4
Opis
Opis zamówienia:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonego przerostu nadnerczy (Neonatal-17alfa-OHP) metodą immunofluorymetryczną (FIA) na...”
Opis zamówienia
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonego przerostu nadnerczy (Neonatal-17alfa-OHP) metodą immunofluorymetryczną (FIA) na mikropłytkach w oparciu o oznaczanie 17alfa-OHP, w liczbie 1 036 800 oznaczeń na mikropłytkach dzielonych na 8 pasków 12 dołkowych, zawierających po 96 dołków.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu zestawów, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności w szczególności zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII SIWZ.
5️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku deficytu biotynidazy (BIOT)” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5
Opis
Opis zamówienia:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku deficytu biotynidazy metodą fluorymetryczną, na mikropłytkach w oparciu o oznaczanie aktywności...”
Opis zamówienia
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku deficytu biotynidazy metodą fluorymetryczną, na mikropłytkach w oparciu o oznaczanie aktywności biotyny, w liczbie 977 280 oznaczeń na mikropłytkach, zawierających po 96 dołków.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu zestawów, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności w szczególności zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII SIWZ.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Wykonawca winien być ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego.
Warunki uczestnictwa
“Polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej (ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), na sumę...”
Polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej (ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), na sumę gwarancyjną określoną dla każdej części w rozdz. VI pkt 2 SIWZ.
Pokaż więcej Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Zgodnie z art. 147 ustawy Pzp Zamawiający żąda od Wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w dowolnej formie wskazanej w art. 148 ust. 1 ustawy...”
Warunki realizacji zamówienia
Zgodnie z art. 147 ustawy Pzp Zamawiający żąda od Wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w dowolnej formie wskazanej w art. 148 ust. 1 ustawy Pzp.
Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 1 % ceny całkowitej podanej w ofercie.
Szczegóły dotyczące warunków realizacji umowy, w tym m.in.: formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są w Ogólnych warunkach umowy, które stanowią załączniki do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2020/S 039-091670
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2020-12-21
10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 2
Warunki otwarcia ofert: 2020-12-21
11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Składanie ofert będzie odbywać się elektronicznie za pośrednictwem platformy zakupowej, znajdującej się pod adresem:...”
Warunki otwarcia ofert (miejsce)
Składanie ofert będzie odbywać się elektronicznie za pośrednictwem platformy zakupowej, znajdującej się pod adresem: (https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl)
Otwarcie ofert odbędzie się w Zakładzie Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, POLSKA, pok. 113 (I piętro), POLSKA.
Pokaż więcej
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.”
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5...”
I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10 w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
II.
Zamawiający wymaga wniesienia wadium, o którym mowa w rozdziale IV pkt 1 SIWZ.
Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium do upływu terminu składania ofert wyznaczonego w SIWZ. Kwoty wymaganego wadium w odniesieniu do każdej części zamówienia zostały zawarte w rozdz. IV pkt 1.1 SIWZ.
Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp.
III.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
W nawiązaniu do sekcji IV.2.6): „Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą” Zamawiający informuje, że za 2 (dwa miesiące) należy przyjąć 60 dni.
Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 29 ust. 4 ustawy Pzp.
IV.
Zgodnie z art. 93 ust. 1a pkt 1 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
V.
Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej RODO), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.
VI.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia ws. dokumentów w celu potwierdzenia bezpieczeństwa i jakości wyrobów medycznych, Wykonawca ma obowiązek złożyć na żądanie Zamawiającego:
— kopię deklaracji zgodności wystawionej przez wytwórcę wyrobu,
— kopię certyfikatu CE / certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu – jeżeli dotyczy,
— oświadczenie o podleganiu/niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 poz. 186 ze zm.) oraz alternatywnie:
a) w przypadku, gdy oferentem jest wytwórca wyrobu mający siedzibę na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy,
b) w przypadku, gdy oferentem jest importer lub dystrybutor, który jako pierwszy wprowadza wyrób na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ustawy łącznie z oświadczeniem o tym, czy powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium RP,
c) w przypadku, gdy oferentem jest inny aniżeli opisany w lit. b dystrybutor lub wytwórca wyrobu nie mający siedziby na terytorium RP, złożenia oświadczenia, w którym poda się podstawy braku tego obowiązku łącznie z podaniem źródła zakupu zaoferowanego wyrobu – jeżeli dotyczy,
— dokumenty/dokument wystawione przez Instytut Matki i Dziecka potwierdzające, że oferowanym przedmiotem zamówienia wykonano w Polsce badania kliniczne testu, ustalono normy dla populacji na podstawie badania minimum 10 000 noworodków (...),
— zgodnie z rozdz. VII pkt 6 SIWZ.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1843 z późn. zm.).” Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
URL: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza🌏
Źródło: OJS 2020/S 237-582994 (2020-12-01)
Dodatkowe informacje (2020-12-16) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku:
— część 1 – wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy),
—...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku:
— część 1 – wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy),
— część 2 – fenyloketonurii (PKU),
— część 3 – mukowiscydozy (CF),
— część 4 – wrodzonego przerostu nadnerczy (WPN),
— część 5 – deficytu biotynidazy (BIOT).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dla każdej z części zamówienia został zawarty w SIWZ.
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2020/S 237-582994
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Numer identyfikacyjny działki: 1-5
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2020-12-21 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2020-12-23 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Numer identyfikacyjny działki: 1-5
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2020-12-21 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2020-12-23 📅
Czas: 11:00
Źródło: OJS 2020/S 248-617294 (2020-12-16)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-04-09) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 14415796.40 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅ Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Magazyn Zakładu Badań Przesiewowych i Diagnostyki Metabolicznej IMiD w Warszawie oraz magazyny 6 laboratoriów przesiewowych, tj. w Krakowie, Wrocławiu,...”
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności
Magazyn Zakładu Badań Przesiewowych i Diagnostyki Metabolicznej IMiD w Warszawie oraz magazyny 6 laboratoriów przesiewowych, tj. w Krakowie, Wrocławiu, Poznaniu, Katowicach, Gdańsku i Szczecinie
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy) metodą immunoluminometryczną (LIA), składające się z:
—...”
Opis zamówienia
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy) metodą immunoluminometryczną (LIA), składające się z:
— TSH Neonatal (LIA) na mikropłytkach, w liczbie 1 777 920 oznaczeń łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym, w tym: startery, płyn płuczący, bibuły do pobrań krwi – standard 903 wg wzoru (z kodem paskowym – w standardzie „Code 39”), w liczbie 999 000 sztuk, mikropłytki okrągłodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „Code 39”) w liczbie 21 000 sztuk i płaskodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „Code 39”) do luminometrii w liczbie 22 500 sztuk oraz 450 przykrywek do płytek;
— TSH (LIA) w liczbie 11 000 oznaczeń;
— FT4 (LIA) w liczbie 9 000 oznaczeń;
— FT3 (LIA) w liczbie 5 000 oznaczeń;
— TSH (LIA), FT4 (LIA), FT3 (LIA) łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym (startery, płyn płuczący i kuwety) jak wyżej oraz surowice kontrolne.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu zestawów, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności, w szczególności zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII SIWZ.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku fenyloketonurii metodą enzymatyczno-kolorymetryczną na mikropłytkach w liczbie 252 000 oznaczeń łącznie...”
Opis zamówienia
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku fenyloketonurii metodą enzymatyczno-kolorymetryczną na mikropłytkach w liczbie 252 000 oznaczeń łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym, w tym:
bibuły do pobrań krwi – standard 903 wg wzoru w liczbie 54 000 sztuk, mikropłytki okrągłodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „Code 39”) i płaskodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „Code 39”) w liczbie po 3 600 płytek każdego rodzaju oraz 100 przykrywek do płytek.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu zestawów, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności, w szczególności zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII SIWZ.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku mukowiscydozy metodą enzymoluminometryczną (LIA) lub immunofluorymetryczną (FIA) na mikropłytkach w...”
Opis zamówienia
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku mukowiscydozy metodą enzymoluminometryczną (LIA) lub immunofluorymetryczną (FIA) na mikropłytkach w oparciu o oznaczenie immunoreaktywnej trypsyny (IRT) w liczbie 1 036 800 oznaczeń na mikropłytkach dzielonych zawierających po 96 dołków łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym, w tym:
bibuły do pobrań krwi – standard 903, w liczbie 216 000 sztuk.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu zestawów, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia. w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności. w szczególności zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII SIWZ.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonego przerostu nadnerczy (Neonatal-17alfa-OHP) metodą immunofluorymetryczną (FIA) na...”
Opis zamówienia
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonego przerostu nadnerczy (Neonatal-17alfa-OHP) metodą immunofluorymetryczną (FIA) na mikropłytkach w oparciu o oznaczanie 17alfa-OHP, w liczbie 1 036 800 oznaczeń na mikropłytkach dzielonych na 8 pasków 12 dołkowych, zawierających po 96 dołków.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu zestawów, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności, w szczególności zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII SIWZ.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku deficytu biotynidazy metodą fluorymetryczną, na mikropłytkach w oparciu o oznaczanie aktywności...”
Opis zamówienia
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku deficytu biotynidazy metodą fluorymetryczną, na mikropłytkach w oparciu o oznaczanie aktywności biotyny, w liczbie 977 280 oznaczeń na mikropłytkach, zawierających po 96 dołków.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu zestawów, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych okoliczności, w szczególności zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII SIWZ.
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2020/S 237-582994
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy)”
Data zawarcia umowy: 2021-02-04 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Diasorin Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Jutrzenki 137A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-231
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 5 863 550 💰
2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł: Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku fenyloketonurii (PKU)
Data zawarcia umowy: 2021-02-17 📅
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: TK Biotech Sp. z o.o. Sp. k.
Adres pocztowy: ul. Królewicza Jakuba 40A
Kod pocztowy: 02-956
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 821 520 💰
3️⃣
Numer umowy: 3
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł: Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku mukowiscydozy (CF)
Data zawarcia umowy: 2021-03-23 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 2
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 2 550 528 💰
4️⃣
Numer umowy: 4
Numer identyfikacyjny działki: 4
Tytuł:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków kierunku wrodzonego przerostu nadnerczy (WPN)” Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 3 245 184 💰
5️⃣
Numer umowy: 5
Numer identyfikacyjny działki: 5
Tytuł:
“Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku deficytu biotynidazy (BIOT)” Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1935014.40 💰
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5...”
I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10 w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
II.
Zamawiający wymaga wniesienia wadium, o którym mowa w rozdziale IV pkt 1 SIWZ.
Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium do upływu terminu składania ofert wyznaczonego w SIWZ. Kwoty wymaganego wadium w odniesieniu do każdej części zamówienia zostały zawarte w rozdz. IV pkt 1.1 SIWZ.
Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp.
III.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
W nawiązaniu do sekcji IV.2.6) „Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą” Zamawiający informuje, że za 2 (dwa miesiące) należy przyjąć 60 dni.
Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 29 ust. 4 ustawy Pzp.
IV.
Zgodnie z art. 93 ust. 1a pkt 1 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
V.
Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.
VI.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia ws. dokumentów w celu potwierdzenia bezpieczeństwa i jakości wyrobów medycznych Wykonawca ma obowiązek złożyć na żądanie Zamawiającego:
— kopię deklaracji zgodności wystawionej przez wytwórcę wyrobu,
— kopię certyfikatu CE / certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu – jeżeli dotyczy,
— oświadczenie o podleganiu/niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 poz. 186 ze zm.) oraz alternatywnie:
a) w przypadku, gdy oferentem jest wytwórca wyrobu mający siedzibę na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy;
b) w przypadku, gdy oferentem jest importer lub dystrybutor, który jako pierwszy wprowadza wyrób na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ustawy łącznie z oświadczeniem o tym, czy powiadomienia takiego już dokonano lub że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium RP;
c) w przypadku, gdy oferentem jest inny aniżeli opisany w lit. b, dystrybutor lub wytwórca wyrobu nie mający siedziby na terytorium RP, złożenia oświadczenia, w którym poda się podstawy braku tego obowiązku łącznie z podaniem źródła zakupu zaoferowanego wyrobu – jeżeli dotyczy;
— dokumenty (dokument) wystawione przez Instytut Matki i Dziecka potwierdzające, że oferowanym przedmiotem zamówienia wykonano w Polsce badania kliniczne testu, ustalono normy dla populacji na podstawie badania minimum 10 000 noworodków (...),
— zgodnie z rozdz. VII pkt 6 SIWZ.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a (budynek Adgar Plaza)
Źródło: OJS 2021/S 072-183121 (2021-04-09)