Dostawa odczynników laboratoryjnych do wykonywania badań serologicznych w kierunku boreliozy oraz chorób autoimmunologicznych, wraz z dzierżawą sprzętu

Wojewódzki Zespół Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników do wykonywania badań serologicznych w kierunku boreliozy oraz chorób autoimmunologicznych wraz z dzierżawą sprzętu.Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie na standardowym formularzu JEDZ, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej. Do zachowania formy elektronicznej wystarcza złożenie JEDZ w postaci elektronicznej i opatrzenie go kwalifikowanym podpisem elektronicznym.W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie w formie JEDZ, składa każdy z Wykonawców.Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, o których mowa w art. 118 ustawy Pzp., przedstawia oświadczenie w formie JEDZ podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-11-15. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-10-08.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• EUROIMMUN Polska Sp. z o.o
• Euroimmun Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Wojewódzki Zespół Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej

Co?

• Czytniki optyczne › Skanery komputerowe
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne
• Systemy rejestrujące i urządzenia badawcze › Urządzenia do analizy immunologicznej

Gdzie?

• Dolnośląskie › Miasto Wrocław

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-10-08	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-12-10	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2023-08-28	Zmiana umowy/koncesji w okresie jej obowiązywania

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-10-08)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki laboratoryjne
Numer referencyjny: 53/P/21
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki laboratoryjne 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia do analizy immunologicznej 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Wrocław 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojewódzki Zespół Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej
Adres pocztowy: ul. Dobrzyńska 21/23
Kod pocztowy: 50-403
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.dobrzynska.wroc.pl 🌏
E-mail: przetargi@wzsoz.wroc.pl 📧
Fax: +48 717747771 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/dobrzynska_wroc 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-10-08 📅
Termin składania ofert: 2021-11-15 📅
Data publikacji: 2021-10-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 199-518529
Numer Dz.U.-S: 199
Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia może ubiegać się Wykonawca, który nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w: a)art. 108 ust. 1 ustawy Pzp; b)art. 109 ust. 1 pkt. 1, 4, 7, 8 i 10 ustawy Pzp. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został ujęty w formularzu asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik od nr 2 do SWZ, załączniku nr 3 do SWZ - Zestawienie parametrów techniczno - użytkowych dla sprzętu i załączniku nr 4 - Zestawienie parametrów bezwzględnie wymaganych dla odczynników a warunki i zasady realizacji zamówienia określone są w projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ.

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty przedmiotowe środki dowodowe, wymagane przez Zamawiającego na podstawie art. 107 ust. 1 ustawy Pzp., tj:

1)na potwierdzenie, że oferowane wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia, spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych – dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na każdy oferowany produkt w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu;

W przypadku kiedy wyroby objęte przedmiotem zamówienia nie zostały zakwalifikowane przez producenta jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, w związku z czym nie podlegają przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim, dla tego wyrobu Zamawiający odstępuje od wymogu dostarczenia dokumentów opisanych powyżej.2)katalog lub folder (lub wyciąg z katalogu lub folderu) potwierdzający, że zaoferowany sprzęt jest zgodny z wymaganiami Zamawiającego, zawierającego nazwę producenta, nazwę produktu, nr katalogowy, tak by możliwa była jego identyfikacja. Zaleca się, aby Wykonawca wskazał poprzez zaznaczenie w katalogu lub folderze poszczególne wymagane przez Zamawiającego parametry i funkcje. W przypadku, gdyby załączone do oferty katalogi (foldery) nie prezentowały identycznego produktu jak oferowany lub nie zawierały wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego, należy tę rozbieżność wskazać i wykazać (opisać) w jaki sposób zaoferowany sprzęt spełnia wymogi określone w SWZ;3)katalog lub folder (lub wyciąg z katalog lub folder) zawierający nazwę producenta, nazwę produktu, nr katalogowy zaoferowanych odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów eksploatacyjnych oraz akcesoriów.Dane dotyczące oferowanych parametrów, cech, warunków realizacji, zawarte w ofercie oraz dokumentach do niej dołączonych (np. informacje zawarte na ulotkach, w instrukcjach i katalogach) muszą być jednakowe.1)Formularz Oferty, którego wzór stanowi załącznik nr 1 do SWZ - wypełniony i podpisany przez Wykonawcę,2)Formularz asortymentowo-cenowy, którego wzór stanowi załącznik nr 2 do SWZ - wypełniony i podpisany przez Wykonawcę,3)Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych dla sprzętu do wykonania badań serologicznych, którego wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ – wypełniony i podpisany przez Wykonawcę4)Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych dla odczynników do wykonania badań serologicznych, którego wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ – wypełniony i podpisany przez Wykonawcę5)Oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) wg sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16)

Krótki opis

7)Zobowiązanie podmiotu trzeciego (jeśli występuje).8)Pełnomocnictwo do złożenia (podpisania) oferty i jej załączników w imieniu Wykonawcy - jeżeli dotyczy. Pełnomocnictwo winno być przedłożone w formie oryginału opatrzone podpisem mocodawcy lub odpisu poświadczonego notarialnie.

Czas trwania: 24 miesięcy
Opis opcji:

Pozostałe 40% Zamawiający wykorzysta w razie zaistnienia takiej potrzeby. Z tytułu nie wykorzystania pełnej ilości asortymentu nie przysługują Wykonawcy wobec Zamawiającego roszczenia odszkodowawcze.

3. W ramach niniejszego zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do:

1) wydzierżawienia Zamawiającemu niżej wymienionego sprzętu laboratoryjnego zwanego dalej „sprzętem”:

1.1) kołyski laboratoryjnej,

1.2) urządzenia skanującego wraz z programem komputerowym,

1.3) czytnika mikropłytek wraz zestawem komputerowym i oprogramowaniem,

1.4) automatycznej płuczki mikropłytek,

1.5) aparatu do półautomatycznej inkubacji testów BLOT,

1.6) wymieniony sprzęt musi być wolny od wad prawnych i fizycznych, pracować na zamawianych odczynnikach,

1.7) wymagania określone w załączniku nr 3 do SWZ należy traktować jako wymagania minimalne stawiane przez Zamawiającego.

2) sukcesywnych dostaw do siedziby Zamawiającego odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych

i materiałów eksploatacyjnych kompatybilnych z oferowanym sprzętem lub dedykowanych przez producenta do oferowanego sprzętu, zwanych dalej „odczynnikami”, spełniających następujące wymagania:

2.1) oferowane odczynniki muszą w ilości zabezpieczającej wykonanie ilościowe wszystkich oznaczeń wykazanych w załączniku nr 2 do SWZ W przypadku niepodzielności ilości oznaczeń w opakowaniu, należy zaokrąglić je w górę do pełnego opakowania,

2.2) oferowane odczynniki muszą posiadać terminy ważności gwarantujące optymalne wykorzystanie zamawianych produktów tj. minimum 6 miesięcy od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego

2.3) oferowane odczynniki muszą spełniać wszystkie wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia

20 maja 2010 r.

2.4) oferowane odczynniki muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia.

4. Ponadto Zamawiający wymaga od Wykonawcy:

1) wypełnienia formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ, nie wypełnienie wszystkich pól skutkować będzie odrzuceniem oferty. W przypadku niepodzielności ilości oznaczeń

w opakowaniu, należy zaokrąglić je w górę do pełnego opakowania.

2) wypełnienia załącznika nr 3 do SWZ - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych dla sprzętu do wykonania badań serologicznych, nie wypełnienie wszystkich pól (ze szczególnym wskazaniem na kolumnę zawierającą opis parametrów oferowanych) skutkować będzie odrzuceniem oferty.

3)wypełnienia załącznika nr 4 do SWZ - Zestawienie parametrów bezwzględnie wymaganych dla odczynników, nie wypełnienie wszystkich pól (ze szczególnym wskazaniem na kolumnę zawierającą opis parametrów oferowanych) skutkować będzie odrzuceniem oferty.

4)wyszczególnienia w załączniku nr 2 oraz skalkulowania wystarczającej ilości odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, zużywalnych i innych materiałów eksploatacyjnych koniecznych do wykonywania badań serologicznych. W przypadku nieuwzględnienia choćby jednego elementu lub zaniżenia ilości asortymentu w stosunku do zapotrzebowania, Wykonawca na własny koszt dostarczy dany element lub brakującą ilość towaru.

Informacje dodatkowe:

O udzielenie zamówienia może ubiegać się Wykonawca, który nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w:

a)art. 108 ust. 1 ustawy Pzp;

b)art. 109 ust. 1 pkt. 1, 4, 7, 8 i 10 ustawy Pzp.

Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej (pok. 302) w Wojewódzkim Zespole Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej, ul. Dobrzyńska 21/23, 50-403 Wrocław.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Warunki i zasady realizacji zamówienia określone są w projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ.

Wybrany Wykonawca jest zobowiązany do zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ. Zakres świadczenia wykonawcy wynikający z umowy, jest tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie.

Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie uregulowanym w art. 454-455 ustawy Pzp oraz wskazanym w projekcie umowy, stanowiącym złącznik nr 5 do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-02-13 📅
Data otwarcia ofert: 2021-11-15 📅
Czas otwarcia ofert: 10:05
Miejsce: Ofertę wraz z wymaganymi dokumentami należy umieścić na (platformazakupowa.pl) na stronie prowadzonego postępowania pod adresem (https://platformazakupowa.pl/pn/dobrzynska_wroc).Otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po upływie terminu składania ofert, jednak nie później niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert.
Informacje dodatkowe:

Jeżeli otwarcie ofert następuje przy użyciu systemu teleinformatycznego, w przypadku awarii tego systemu, która powoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert następuje niezwłocznie po usunięciu awarii.. Osobą uprawnioną do kontaktu z wykonawcami jest Olimpia Szaran.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy
Kryterium jakości (waga): 5
Kryterium jakości (nazwa): Termin ważności odczynników
Parametry techniczne i jakościowe odczynników
Kryterium jakości (waga): 30
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 8992228643
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Olimpia Szaran
Adres internetowy: www.dobrzynska.wroc.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/dobrzynska_wroc 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/dobrzynska_wroc 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia niżej wymienionych dokumentów lub oświadczeń:

1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp,

dotyczy orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

2) Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega

z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz

z zaświadczeniem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.

3) Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków

o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.

4) Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

5)Oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów,

z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału

w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.

6)Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:

a)art. 108 ust.1 pkt 3-6 ustawy Pzp,

b)art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków

i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991r. o podatkach i opłatach lokalnych,

c)art. 109 ust. 1 pkt 7, 8, 10 ustawy Pzp.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – wyżej wymienione dokumenty składa każdy z Wykonawców występujących wspólnie; W przypadku innego podmiotu, na którego zdolnościach lub sytuacji Wykonawca polega, ww. dokumenty składa w odniesieniu do każdego z tych podmiotów.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Informacje o terminach składania odwołań:

Przepisy dotyczące odwołania zostały zawarte w artykułach od art. 513 do art. 576 ustawy Pzp.

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Biuro Odwołań
Źródło: OJS 2021/S 199-518529 (2021-10-08)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-12-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników do wykonywania badań serologicznych w kierunku boreliozy oraz chorób autoimmunologicznych wraz z dzierżawą sprzętu. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został ujęty w formularzu asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik od nr 2 do SWZ, załączniku nr 3 do SWZ - Zestawienie parametrów techniczno - użytkowych dla sprzętu i załączniku nr 4 - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych dla odczynników do wykonania badań serologicznych a warunki i zasady realizacji zamówienia określone są w projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ.

Całkowita wartość zamówienia: 372936.58 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-12-10 📅
Data publikacji: 2021-12-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 243-640337
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 199-518529
Numer Dz.U.-S: 243
Informacje dodatkowe

udzielenie zamówienia może ubiegać się Wykonawca, który1)nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w:a)art. 108 ust. 1 ustawy Pzp;b)art. 109 ust. 1 pkt. 1, 4, 7, 8 i 10 ustawy Pzp.2) spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

W ramach niniejszego zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do:

1) wydzierżawienia Zamawiającemu niżej wymienionego sprzętu laboratoryjnego zwanego dalej „sprzętem”:1.1) kołyski laboratoryjnej,1.2) urządzenia skanującego wraz z programem komputerowym,1.3) czytnika mikropłytek wraz zestawem komputerowym i oprogramowaniem, 1.4) automatycznej płuczki mikropłytek, 1.5) aparatu do półautomatycznej inkubacji testów BLOT,1.6) wymieniony sprzęt musi być wolny od wad prawnych i fizycznych, pracować na zamawianych odczynnikach,1.7) wymagania określone w załączniku nr 3 do SWZ należy traktować jako wymagania minimalne stawiane przez Zamawiającego.2)sukcesywnych dostaw do siedziby Zamawiającego odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i materiałów eksploatacyjnych kompatybilnych z oferowanym sprzętem lub dedykowanych przez producenta do oferowanego sprzętu, zwanych dalej „odczynnikami”, spełniających następujące wymagania:2.1) oferowane odczynniki muszą w ilości zabezpieczającej wykonanie ilościowe wszystkich oznaczeń wykazanych w załączniku nr 2 do SWZ. W przypadku niepodzielności ilości oznaczeń w opakowaniu, należy zaokrąglić je w górę do pełnego opakowania,2.2)oferowane odczynniki muszą posiadać terminy ważności gwarantujące optymalne wykorzystanie zamawianych produktów tj. minimum 6 miesięcy od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego,2.3)oferowane odczynniki muszą spełniać wszystkie wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r.,2.4)oferowane odczynniki muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia.

Ponadto Zamawiający wymaga od Wykonawcy:1)wypełnienia formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ, nie wypełnienie wszystkich pól skutkować będzie odrzuceniem oferty. W przypadku niepodzielności ilości oznaczeń w opakowaniu, należy zaokrąglić je w górę do pełnego opakowania.2)wypełnienia załącznika nr 3 do SWZ - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych dla sprzętu do wykonania badań serologicznych, nie wypełnienie wszystkich pól (ze szczególnym wskazaniem na kolumnę zawierającą opis parametrów oferowanych) skutkować będzie odrzuceniem oferty.3)wypełnienia załącznika nr 4 do SWZ - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych dla odczynników do wykonania badań serologicznych, nie wypełnienie wszystkich pól (ze szczególnym wskazaniem na kolumnę zawierającą opis parametrów oferowanych) skutkować będzie odrzuceniem oferty.4)wyszczególnienia w załączniku nr 2 oraz skalkulowania wystarczającej ilości odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, zużywalnych i innych materiałów eksploatacyjnych koniecznych do wykonywania badań serologicznych. W przypadku nieuwzględnienia choćby jednego elementu lub zaniżenia ilości asortymentu w stosunku do zapotrzebowania, Wykonawca na własny koszt dostarczy dany element lub brakującą ilość towaru.Oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia, sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej JEDZ. Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie na standardowym formularzu JEDZ, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej. Zamawiający zaleca wypełnienie JEDZ za pomocą serwisu dostępnego pod adresem https://espd.uzp.gov.pl.

Opis opcji:

Zamawiający zastrzega sobie prawo do wykorzystania niepełnej ilości asortymentu określonego w Formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ. Zamawiający wykorzysta 60% asortymentu. Pozostałe 40% Zamawiający wykorzysta w razie zaistnienia takiej potrzeby. Z tytułu nie wykorzystania pełnej ilości asortymentu nie przysługują Wykonawcy wobec Zamawiającego roszczenia odszkodowawcze.

6. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty przedmiotowe środki dowodowe, wymagane przez Zamawiającego na podstawie art. 107 ust. 1 ustawy Pzp., tj.:1) na potwierdzenie, że oferowane wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia, spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych – dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na każdy oferowany produkt w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu; W przypadku kiedy wyroby objęte przedmiotem zamówienia nie zostały zakwalifikowane przez producenta jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, w związku z czym nie podlegają przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim, dla tego wyrobu Zamawiający odstępuje od wymogu dostarczenia dokumentów opisanych powyżej.2) katalog lub folder (lub wyciąg z katalogu lub folderu) potwierdzający, że zaoferowany sprzęt jest zgodny z wymaganiami Zamawiającego, zawierającego nazwę producenta, nazwę produktu, nr katalogowy, tak by możliwa była jego identyfikacja. Zaleca się, aby Wykonawca wskazał poprzez zaznaczenie w katalogu lub folderze poszczególne wymagane przez Zamawiającego parametry i funkcje. W przypadku, gdyby załączone do oferty katalogi (foldery) nie prezentowały identycznego produktu jak oferowany lub nie zawierały wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego, należy tę rozbieżność wskazać

i wykazać (opisać) w jaki sposób zaoferowany sprzęt spełnia wymogi określone w SWZ;3)katalog lub folder (lub wyciąg z katalog lub folder) zawierający nazwę producenta, nazwę produktu, nr katalogowy zaoferowanych odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów eksploatacyjnych oraz akcesoriów.Dane dotyczące oferowanych parametrów, cech, warunków realizacji, zawarte w ofercie oraz dokumentach do niej dołączonych (np. informacje zawarte na ulotkach, w instrukcjach i katalogach) muszą być jednakowe.

Informacje dodatkowe:

udzielenie zamówienia może ubiegać się Wykonawca, który1)nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach,

o których mowa w:a)art. 108 ust. 1 ustawy Pzp;b)art. 109 ust. 1 pkt. 1, 4, 7, 8 i 10 ustawy Pzp.2) spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej (pok. 302), znajdująca się na III piętrze w budynku Wojewódzkiego Zespołu Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej przy ul. Dobrzyńskiej 21/23 we Wrocławiu.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy odczynników
Parametry techniczne analizatora i odczynników

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-11-25 📅
Nazwa: EUROIMMUN POLSKA Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Widna 2A
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 50-543
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +49 717566000 📞
E-mail: zamowienia@euroimmun.pl 📧
Kraj: Miasto Wrocław 🏙️
Adres internetowy: www.euroimmun.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 357629.07 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Agnieszka Fiurst
Źródło: OJS 2021/S 243-640337 (2021-12-10)

Zmiana umowy/koncesji w okresie jej obowiązywania (2023-08-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 357629.07 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Zmiana umowy/koncesji w okresie jej obowiązywania

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Telefon: +48 507602046 📞

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-08-28 📅
Data publikacji: 2023-09-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 168-530046
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 243-640337
Numer Dz.U.-S: 168

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników do wykonywania badań serologicznych w kierunku boreliozy oraz chorób autoimmunologicznych wraz z dzierżawą sprzętu. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został ujęty w formularzu asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik od nr 2 do SWZ, załączniku nr 3 do SWZ - Zestawienie parametrów techniczno - użytkowych dla sprzętu i załączniku nr 4 - Zestawienie parametrów bezwzględnie wymaganych dla odczynników a warunki i

zasady realizacji zamówienia określone są w projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ.

Udzielenie zamówienia
Nazwa: Euroimmun Polska Sp. z o.o
Krajowy numer rejestracyjny: 8992364659
Źródło: OJS 2023/S 168-530046 (2023-08-28)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (1)
Odczynniki chemiczne (19)
Odczynniki do badania krwi (10)
Odczynniki do elektroforezy (1)
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (3)
Odczynniki izotopowe (2)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne