Dostawa 4 szt. mammografów cyfrowych wraz z modernizacją pomieszczeń dla utworzenia Pracowni mammograficznych w 4 lokalizacjach: Lubań, Lwówek Śląski, Strzelin i Trzebnica

Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii

Dostawa (wraz z instalacją, uruchomieniem, skonfigurowaniem oraz przeszkoleniem pracowników Zamawiającego w zakresie obsługi) 4 szt. mammografów cyfrowych wraz z modernizacją pomieszczeń dla utworzenia Pracowni mammograficznych w 4 lokalizacjach: Lubań, Lwówek Śląski, Strzelin i Trzebnica.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-01-23. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-12-16.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• GE Medical Systems Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii

Co?

• Urządzenia medyczne › Sprzęt obrazujący do użytku medycznego, stomatologicznego i weterynaryjnego

Gdzie?

• Dolnośląskie › Miasto Wrocław
• Dolnośląskie › Wrocławski

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-12-16	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-12-22	Dodatkowe informacje
2023-01-17	Dodatkowe informacje
2023-01-25	Dodatkowe informacje
2023-02-03	Dodatkowe informacje
2023-02-14	Dodatkowe informacje
2023-04-06	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-12-16)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
Krajowy numer rejestracyjny: 899-22-28-100
Adres pocztowy: pl. Hirszfelda 12
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 53-413
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Joanna Głombowicz
Telefon: +48 713689585 📞
E-mail: joanna.glombowicz@dcopih.pl 📧
Fax: +48 713689583 📠
Region: Miasto Wrocław 🏙️
URL: www.dco.com.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://dcopih.ezamawiajacy.pl/pn/DCOPIH/demand/95966/notice/public/details 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://dcopih.ezamawiajacy.pl/pn/DCOPIH/demand/95966/notice/public/details 🌏

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa 4 szt. mammografów cyfrowych wraz z modernizacją pomieszczeń dla utworzenia Pracowni mammograficznych w 4 lokalizacjach: Lubań, Lwówek Śląski,...”
Produkty/usługi: Sprzęt obrazujący do użytku medycznego, stomatologicznego i weterynaryjnego 📦
Krótki opis:
“Dostawa (wraz z instalacją, uruchomieniem, skonfigurowaniem oraz przeszkoleniem pracowników Zamawiającego w zakresie obsługi) 4 szt. mammografów cyfrowych...”

1️⃣
Miejsce wykonania: Dolnośląskie 🏙️
Miejsce wykonania: Wrocławski 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Lubań, Lwówek Śląski, Strzelin, Trzebnica.
Opis zamówienia:
“Dostawa (wraz z instalacją, uruchomieniem, skonfigurowaniem oraz przeszkoleniem pracowników Zamawiającego w zakresie obsługi) 4 szt. mammografów cyfrowych...”
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Parametry techniczne
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 4
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Umowa o dofinansowanie projektu "Zwiększenie dostępności do badań obrazowych w zakresie onkologii" nr RPDS.12.01.00-02-0017/22-00 w ramach Osi Priorytetowej...”
Opis
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 20.000,00 zł.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym – są wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę...”
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust....”

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa wraz z ofertą opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznych, następujące dokumenty:
L.p. Rodzaj dokumentu
1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Opis Przedmiotu Zamówienia – załącznik nr 1do 1c do SWZ.
2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Arkusz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do SWZ.
3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym – załącznik nr 4 do SWZ.
4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) załącznik nr 3 do SWZ
5. Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty.
Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 i nr 1a dotyczy.
2. W przypadku produktów, oferowanych w ramach przedmiotu zamówienia, będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974.), produkty te muszą:
• posiadać deklarację zgodności WE oraz certyfikat zgodności dla co najmniej: całego aparatu mammograficznego (deklaracja zgodności WE dla komponentów składowych nie jest wystarczająca), oprogramowania stacji diagnostycznej, monitorów stacji diagnostycznej, wydany przez jednostkę notyfikowaną,
• Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych -m.in.:
a) potwierdzenie, że oferowany sprzęt został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie.
b)Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy.

Warunki uczestnictwa

“6.2. W celu potwierdzenia przez Wykonawcę, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu oraz...”

6.2. W celu potwierdzenia przez Wykonawcę, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu oraz spełniania przez oferowane dostawy określonych przez Zamawiającego wymagań, Zamawiający w wyznaczonym - nie krótszym niż 10 dni - terminie wezwie Wykonawcę do złożenia aktualnych na dzień złożenia dokumentów lub oświadczeń:Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem Zaświadczenia właściwego US potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej KRUS potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem,.Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
Oświadczenia wykonawcy:a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności,b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (t.j. Dz. U. z 2017 r. poz. 1785, 2141, 2372, 2432).Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 pzp – załącznik nr 6.Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 7 do SWZ;Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ustawy sankcyjnej – Załącznik nr 8 do SWZ. Wykaz osób, załącznik Nr 9 do SWZ zgodnie z zapisem pkt. 5.2.1.4.SWZ Wykaz wykonanych dostaw załącznik do SWZ nr 10 wraz z załączeniem dowodów, że zostały wykonane należycie.Aktualne zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki w zakresie uruchamiania oferowanego aparatu mammograficznego – urządzenia wytwarzającego promieniowanie jonizujące.

Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Zdolność techniczna lub zawodowa – o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz wykażą, że...”

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Zdolność techniczna lub zawodowa – o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz wykażą, że dysponują:
a) osobami posiadającymi świadectwo kwalifikacyjne uprawniające do eksploatacji urządzeń, instalacji i sieci elektroenergetycznych o napięciu do 1 kV („E” i ”D”); osoba wykonująca elektryczne pomiary ochronne powinna mieć świadectwo kwalifikacyjne „E” z uprawnieniami do wykonywania pomiarów, a osoba sprawdzająca i podpisująca protokoły z pomiarów powinna mieć świadectwo kwalifikacyjne „D” z uprawnieniami do wykonywania pomiarów instalacji i urządzeń elektrycznych w pełnym zakresie, lub też osoba wykonująca pomiary ochronne i podpisująca protokoły z pomiarów powinna mieć świadectwa kwalifikacyjne „D” i „E” lub „D” zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej w sprawie szczegółowych zasad stwierdzania posiadania kwalifikacji przez osoby zajmujące się eksploatacją urządzeń, instalacji i sieci, dla urządzeń Grupy I,
b) osobami posiadającymi uprawnienia do kierowania robotami budowlanymi bez ograniczeń w specjalności:
• konstrukcyjno-budowlanej oraz potwierdzenie przynależności do Regionalnej Izby Inżynierów Budownictwa,
• instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych oraz potwierdzenie przynależności do Regionalnej Izby Inżynierów Budownictwa,
• instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń sanitarnych oraz potwierdzenie przynależności do Regionalnej Izby Inżynierów Budownictwa,
c) zdolność techniczna lub zawodowa - Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że:
min. 1 osoba skierowana przez wykonawcę do realizacji zamówienia posiada odpowiednie kwalifikacje zawodowe i uprawnienia:
1) tj. uprawnienia do projektowania w zakresie zgodnym z przedmiotem zamówienia w specjalności:
a) architektonicznej,
b) konstrukcyjno-budowlanej,
c) instalacyjnej w zakresie sieci i instalacji sanitarnych (wodnych, kanalizacyjnych, ciepła, wentylacji, klimatyzacji i gazów medycznych),
d) instalacyjnej w zakresie sieci i instalacji elektrycznych, teletechnicznych
d) wykonawca musi wykazać się wiedzą i doświadczeniem w wykonaniu, w okresie ostatnich 3 lat, a jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej 2 zamówień odpowiadających swoim rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia. Za zamówienie odpowiadające swym rodzajem i wartością zamawiający uzna dostawę (zakup i uruchomienie) mammografu cyfrowego wraz z dostosowaniem pomieszczeń o wartości brutto co najmniej: 1.500.000,00 zł.

Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: Zgodnie z Projektem umowy stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ.

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-01-23 10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-04-22 📅
Warunki otwarcia ofert: 2023-01-23 10:15 📅

Informacje uzupełniające
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Wykonawcy i innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez...”
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2022/S 246-712535 (2022-12-16)

Dodatkowe informacje (2022-12-22)

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2022/S 246-712535

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: I.1
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: I.1) Nazwa i adresy
Stara wartość
Tekst:
“Nazwa i adresy Oficjalna nazwa: Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii Krajowy numer identyfikacyjny: 899-22-28-100 Adres pocztowy: pl....”
Nowa wartość
Tekst:
“Nazwa i adresy Oficjalna nazwa: Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii Krajowy numer identyfikacyjny: 899-22-28-100 Adres pocztowy: pl....”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: I.3
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Komunikacja
Stara wartość
Tekst:
“Komunikacja Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem:...”
Nowa wartość
Tekst:
“Komunikacja Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem:...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.1
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony:
“Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego”
Stara wartość
Tekst:
“Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Wykaz i krótki opis warunków: Zdolność...”
Nowa wartość
Tekst:
“Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Wykaz i krótki opis warunków: Zdolność...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.2
Stara wartość
Tekst:
“6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust....”

Tekst

6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa wraz z ofertą opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznych, następujące dokumenty:
L.p. Rodzaj dokumentu1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Opis Przedmiotu Zamówienia – załącznik nr 1do 1c do SWZ.2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Arkusz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do SWZ.
3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym – załącznik nr 4 do SWZ.4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) załącznik nr 3 do SWZ5. Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty.Przedmiotowe środki dowodowe:1. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ.Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 i nr 1a dotyczy.2. W przypadku produktów, oferowanych w ramach przedmiotu zamówienia, będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974.), produkty te muszą:• posiadać deklarację zgodności WE oraz certyfikat zgodności dla co najmniej: całego aparatu mammograficznego (deklaracja zgodności WE dla komponentów składowych nie jest wystarczająca), oprogramowania stacji diagnostycznej, monitorów stacji diagnostycznej, wydany przez jednostkę notyfikowaną,• Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych -m.in.:
a) potwierdzenie, że oferowany sprzęt został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie.b)Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega.Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy.

Nowa wartość
Tekst:
“6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust....”

Tekst

6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa wraz z ofertą opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznych, następujące dokumenty:
L.p. Rodzaj dokumentu1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Opis Przedmiotu Zamówienia – załącznik nr 1i 1a. do SWZ.2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Arkusz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do SWZ.
3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym – załącznik nr 4 do SWZ.4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) załącznik nr 3 do SWZ5. Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty.Potwierdzenie przeprowadzenia wizji lokalnej podpisane przez pracownika Zamawiającego. Przedmiotowe środki dowodowe:1. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ.Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 i nr 1a dotyczy.2. W przypadku produktów, oferowanych w ramach przedmiotu zamówienia, będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974.), produkty te muszą:• posiadać deklarację zgodności WE oraz certyfikat zgodności dla co najmniej: całego aparatu mammograficznego (deklaracja zgodności WE dla komponentów składowych nie jest wystarczająca), oprogramowania stacji diagnostycznej, monitorów stacji diagnostycznej, wydany przez jednostkę notyfikowaną,• Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych -m.in.:
a) potwierdzenie, że oferowany sprzęt został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie.b)Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega.Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy.

Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.2
Stara wartość
Tekst:
“6.2. W celu potwierdzenia przez Wykonawcę, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu oraz...”

Tekst

6.2. W celu potwierdzenia przez Wykonawcę, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu oraz spełniania przez oferowane dostawy określonych przez Zamawiającego wymagań, Zamawiający w wyznaczonym - nie krótszym niż 10 dni - terminie wezwie Wykonawcę do złożenia aktualnych na dzień złożenia dokumentów lub oświadczeń:Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem Zaświadczenia właściwego US potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej KRUS potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem,.Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; Oświadczenia wykonawcy:a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności,b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (t.j. Dz. U. z 2017 r. poz. 1785, 2141, 2372, 2432).Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 pzp – załącznik nr 6.Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 7 do SWZ;Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ustawy sankcyjnej – Załącznik nr 8 do SWZ. Wykaz osób, załącznik Nr 9 do SWZ zgodnie z zapisem pkt. 5.2.1.4.SWZ Wykaz wykonanych dostaw załącznik do SWZ nr 10 wraz z załączeniem dowodów, że zostały wykonane należycie.Aktualne zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki w zakresie uruchamiania oferowanego aparatu mammograficznego – urządzenia wytwarzającego promieniowanie jonizujące.

Nowa wartość
Tekst:
“6.2. W celu potwierdzenia przez Wykonawcę, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu oraz...”

Tekst

6.2. W celu potwierdzenia przez Wykonawcę, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu oraz spełniania przez oferowane dostawy określonych przez Zamawiającego wymagań, Zamawiający w wyznaczonym - nie krótszym niż 10 dni - terminie wezwie Wykonawcę do złożenia aktualnych na dzień złożenia dokumentów lub oświadczeń:Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem Zaświadczenia właściwego US potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej KRUS potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem,.Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; Oświadczenia wykonawcy:a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności,b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (t.j. Dz. U. z 2017 r. poz. 1785, 2141, 2372, 2432).Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 pzp – załącznik nr 6.Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 7 do SWZ;Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ustawy sankcyjnej – Załącznik nr 8 do SWZ. Wykaz osób, załącznik Nr 9 do SWZ zgodnie z zapisem pkt. 5.2.1.4.SWZ Wykaz wykonanych dostaw załącznik do SWZ nr 10 wraz z załączeniem dowodów, że zostały wykonane należycie.Aktualne zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki w zakresie uruchamiania oferowanego aparatu mammograficznego – urządzenia wytwarzającego promieniowanie jonizujące.

Źródło: OJS 2022/S 249-728669 (2022-12-22)

Dodatkowe informacje (2023-01-17)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2023-01-23 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-01-31 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Stara wartość
Data: 2023-04-22 📅
Nowa wartość
Data: 2023-04-30 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2023-01-23 📅
Czas: 10:15
Nowa wartość
Data: 2023-01-31 📅
Czas: 10:15
Źródło: OJS 2023/S 015-038372 (2023-01-17)

Dodatkowe informacje (2023-01-25)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Okres obowiązywania zamówwienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Stara wartość
Tekst: Okres w miesiącach: 4 miesiące Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
Nowa wartość
Tekst: Okres w miesiącach: 6 miesiące Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2023-01-31 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-02-07 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2023-01-31 📅
Czas: 10:15
Nowa wartość
Data: 2023-02-07 📅
Czas: 10:15
Źródło: OJS 2023/S 021-060688 (2023-01-25)

Dodatkowe informacje (2023-02-03)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.1
Stara wartość
Tekst:
“Wykaz i krótki opis warunków:Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym – są wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w...”
Nowa wartość
Tekst:
“Wykaz i krótki opis warunków: Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym – są wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.2
Stara wartość
Tekst:
“Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: 6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału...”

Tekst

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: 6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa wraz z ofertą opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznych, następujące dokumenty:L.p. Rodzaj dokumentu 1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Opis Przedmiotu Zamówienia – załącznik nr 1do 1c do SWZ.2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Arkusz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do SWZ.
3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym – załącznik nr 4 do SWZ. 4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) załącznik nr 3 do SWZ. 5. Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty. Przedmiotowe środki dowodowe: 1. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 i nr 1a dotyczy. 2. W przypadku produktów, oferowanych w ramach przedmiotu zamówienia, będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974.), produkty te muszą:• posiadać deklarację zgodności WE oraz certyfikat zgodności dla co najmniej: całego aparatu mammograficznego (deklaracja zgodności WE dla komponentów składowych nie jest wystarczająca), oprogramowania stacji diagnostycznej, monitorów stacji diagnostycznej, wydany przez jednostkę notyfikowaną,• Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych -m.in.:a) potwierdzenie, że oferowany sprzęt został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie.b)Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy.

Nowa wartość
Tekst:
“Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału...”

Tekst

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa wraz z ofertą opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznych, następujące dokumenty:L.p. Rodzaj dokumentu1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Opis Przedmiotu Zamówienia – załącznik nr 1do 1c do SWZ.2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Arkusz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do SWZ.
3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym – załącznik nr 4 do SWZ.4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) załącznik nr 3 do SWZ5. Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty.Potwierdzenie wizji lokalnej. Przedmiotowe środki dowodowe:1.Odpowiednie katalogi producenta zawierające (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne -w przypadku braku katalogów: foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta, oświadczenia autoryzowanego przedstawiciela producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1, 1a i 1b dotyczy 2. W przypadku produktów, oferowanych w ramach przedmiotu zamówienia, będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974.), produkty te muszą:
• posiadać deklarację zgodności WE oraz certyfikat zgodności dla co najmniej: całego aparatu mammograficznego (deklaracja zgodności WE dla komponentów składowych nie jest wystarczająca), oprogramowania stacji diagnostycznej, monitorów stacji diagnostycznej, wydany przez jednostkę notyfikowaną,
• Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych -m.in.:a) potwierdzenie, że oferowany sprzęt został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. b)Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega.Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy.

Tekst

6.2. W celu potwierdzenia przez Wykonawcę, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu oraz spełniania przez oferowane dostawy określonych przez Zamawiającego wymagań, Zamawiający w wyznaczonym - nie krótszym niż 10 dni - terminie wezwie Wykonawcę do złożenia aktualnych na dzień złożenia dokumentów lub oświadczeń:Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem Zaświadczenia właściwego US potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej KRUS potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem,.Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; Oświadczenia wykonawcy:a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności,b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (t.j. Dz. U. z 2017 r. poz. 1785, 2141, 2372, 2432).Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 pzp – załącznik nr 6.Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 7 do SWZ;Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ustawy sankcyjnej – Załącznik nr 8 do SWZ. Wykaz osób, załącznik Nr 9 do SWZ zgodnie z zapisem pkt. 5.2.1.4.SWZ Wykaz wykonanych dostaw załącznik do SWZ nr 10 wraz z załączeniem dowodów, że zostały wykonane należycie.Aktualne zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki w zakresie uruchamiania oferowanego aparatu mammograficznego – urządzenia wytwarzającego promieniowanie jonizujące.

Nowa wartość
Tekst:
“6.2. W celu potwierdzenia przez Wykonawcę, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu oraz...”

Tekst

6.2. W celu potwierdzenia przez Wykonawcę, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu oraz spełniania przez oferowane dostawy określonych przez Zamawiającego wymagań, Zamawiający w wyznaczonym - nie krótszym niż 10 dni - terminie wezwie Wykonawcę do złożenia aktualnych na dzień złożenia dokumentów lub oświadczeń:Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem Zaświadczenia właściwego US potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej KRUS potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem,.Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
Oświadczenia wykonawcy:a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności,b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (t.j. Dz. U. z 2017 r. poz. 1785, 2141, 2372, 2432). Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 pzp – załącznik nr 6.Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 7 do SWZ;Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ustawy sankcyjnej – Załącznik nr 8 do SWZ. Wykaz osób, załącznik Nr 9 do SWZ zgodnie z zapisem pkt. 5.2.1.4.SWZ Wykaz wykonanych dostaw załącznik do SWZ nr 10 wraz z załączeniem dowodów, że zostały wykonane należycie.

Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.3
Stara wartość
Tekst:
“Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Zdolność techniczna lub zawodowa – o udzielenie zamówienia mogą...”

Tekst

Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:
Zdolność techniczna lub zawodowa – o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz wykażą, że dysponują:
a) osobami posiadającymi świadectwo kwalifikacyjne uprawniające do eksploatacji urządzeń, instalacji i sieci elektroenergetycznych o napięciu do 1 kV („E” i ”D”); osoba wykonująca elektryczne pomiary ochronne powinna mieć świadectwo kwalifikacyjne „E” z uprawnieniami do wykonywania pomiarów, a osoba sprawdzająca i podpisująca protokoły z pomiarów powinna mieć świadectwo kwalifikacyjne „D” z uprawnieniami do wykonywania pomiarów instalacji i urządzeń elektrycznych w pełnym zakresie, lub też osoba wykonująca pomiary ochronne i podpisująca protokoły z pomiarów powinna mieć świadectwa kwalifikacyjne „D” i „E” lub „D” zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej w sprawie szczegółowych zasad stwierdzania posiadania kwalifikacji przez osoby zajmujące się eksploatacją urządzeń, instalacji i sieci, dla urządzeń Grupy I,
b) osobami posiadającymi uprawnienia do kierowania robotami budowlanymi bez ograniczeń w specjalności:
• konstrukcyjno-budowlanej oraz potwierdzenie przynależności do Regionalnej Izby Inżynierów Budownictwa,
• instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych oraz potwierdzenie przynależności do Regionalnej Izby Inżynierów Budownictwa,
• instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń sanitarnych oraz potwierdzenie przynależności do Regionalnej Izby Inżynierów Budownictwa,
c) zdolność techniczna lub zawodowa - Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że:
min. 1 osoba skierowana przez wykonawcę do realizacji zamówienia posiada odpowiednie kwalifikacje zawodowe i uprawnienia:
1) tj. uprawnienia do projektowania w zakresie zgodnym z przedmiotem zamówienia w specjalności:
a) architektonicznej,
b) konstrukcyjno-budowlanej,
c) instalacyjnej w zakresie sieci i instalacji sanitarnych (wodnych, kanalizacyjnych, ciepła, wentylacji, klimatyzacji i gazów medycznych),
d) instalacyjnej w zakresie sieci i instalacji elektrycznych, teletechnicznych
d) wykonawca musi wykazać się wiedzą i doświadczeniem w wykonaniu, w okresie ostatnich 3 lat, a jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej 2 zamówień odpowiadających swoim rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia. Za zamówienie odpowiadające swym rodzajem i wartością zamawiający uzna dostawę (zakup i uruchomienie) mammografu cyfrowego wraz z dostosowaniem pomieszczeń o wartości brutto co najmniej: 1.500.000,00 zł.

Nowa wartość
Tekst:
“Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Zdolność techniczna lub zawodowa – o udzielenie zamówienia mogą...”

Tekst

Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Zdolność techniczna lub zawodowa – o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz wykażą, że dysponują: a) osobami posiadającymi świadectwo kwalifikacyjne uprawniające do eksploatacji urządzeń, instalacji i sieci elektroenergetycznych o napięciu do 1 kV („E” i ”D”); osoba wykonująca elektryczne pomiary ochronne powinna mieć świadectwo kwalifikacyjne „E” z uprawnieniami do wykonywania pomiarów, a osoba sprawdzająca i podpisująca protokoły z pomiarów powinna mieć świadectwo kwalifikacyjne „D” z uprawnieniami do wykonywania pomiarów instalacji i urządzeń elektrycznych w pełnym zakresie, lub też osoba wykonująca pomiary ochronne i podpisująca protokoły z pomiarów powinna mieć świadectwa kwalifikacyjne „D” i „E” lub „D” zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej w sprawie szczegółowych zasad stwierdzania posiadania kwalifikacji przez osoby zajmujące się eksploatacją urządzeń, instalacji i sieci, dla urządzeń Grupy I,b) osobami posiadającymi uprawnienia do kierowania robotami budowlanymi bez ograniczeń w specjalności: • konstrukcyjno-budowlanej oraz potwierdzenie przynależności do Regionalnej Izby Inżynierów Budownictwa, • instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych oraz potwierdzenie przynależności do Regionalnej Izby Inżynierów Budownictwa, • instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń sanitarnych oraz potwierdzenie przynależności do Regionalnej Izby Inżynierów Budownictwa,c) zdolność techniczna lub zawodowa - Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że:min. 1 osoba skierowana przez wykonawcę do realizacji zamówienia posiada odpowiednie kwalifikacje zawodowe i uprawnienia:1) tj. uprawnienia do projektowania w zakresie zgodnym z przedmiotem zamówienia w specjalności: a) architektonicznej, b) konstrukcyjno-budowlanej, c) instalacyjnej w zakresie sieci i instalacji sanitarnych (wodnych, kanalizacyjnych, ciepła, wentylacji, klimatyzacji i gazów medycznych), d) instalacyjnej w zakresie sieci i instalacji elektrycznych, teletechnicznych
d) wykonawca musi wykazać się wiedzą i doświadczeniem w wykonaniu, w okresie ostatnich 3 lat, a jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej 2 zamówień odpowiadających swoim rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia. Za zamówienie odpowiadające swym rodzajem i wartością zamawiający uzna dostawę (zakup i uruchomienie) mammografu cyfrowego lub aparatu RTG lub tomografu komputerowego lub rezonansu magnetycznego wraz z dostosowaniem pomieszczeń o wartości brutto co najmniej: 1.200.000,00 zł.

Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2023-01-23 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-02-16 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Stara wartość
Data: 2023-04-22 📅
Nowa wartość
Data: 2023-05-16 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2023-01-23 📅
Czas: 10:15
Nowa wartość
Data: 2023-02-16 📅
Czas: 10:15
Źródło: OJS 2023/S 028-080023 (2023-02-03)

Dodatkowe informacje (2023-02-14)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2023-02-16 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-03-03 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Stara wartość
Data: 2023-05-16 📅
Nowa wartość
Data: 2023-06-01 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2023-02-16 📅
Czas: 10:15
Nowa wartość
Data: 2023-03-03 📅
Czas: 10:15
Źródło: OJS 2023/S 035-101872 (2023-02-14)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-04-06)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 4268704.32 💰

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 246-712535

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Tytuł:
“Dostawa 4 szt. mammografów cyfrowych wraz z modernizacją pomieszczeń dla utworzenia Pracowni mammograficznych w 4 lokalizacjach: Lubań, Lwówek Śląski,...”
Data zawarcia umowy: 2023-03-31 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: GE MEDICAL SYSTEMS POLSKA Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wołoska 9
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-583
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 4268704.32 💰
Informacje o podwykonawstwie
Zamówienie zostanie prawdopodobnie zlecone podwykonawcom
Krótki opis części zamówienia, która zostanie zlecona podwykonawcom: Prace adaptacyjne pomieszczeń
Źródło: OJS 2023/S 071-216174 (2023-04-06)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Urządzenia medyczne

Sprzęt obrazujący do użytku medycznego, stomatologicznego i weterynaryjnego

Powiązane wyszukiwania 🔍

Region: Polska Makroregion południowo-zachodni Dolnośląskie Miasto Wrocław Wrocławski

Produkty/usługi: Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Sprzęt obrazujący do użytku medycznego,...