Dostawa zest. do ręcznej i automat. dializy otrzewnowej CADO ADO, wyrobów medycz. dla pacjenta z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka, Epidermolysis Bullosa (EB) oraz prod. farm
Przedmiotem zamówienia jest realizacja dostaw zestawów do ręcznej i automatycznej dializy otrzewnowej CADO ADO ,wyrobów medycznych dla pacjenta z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka, Epidermolysis Bullosa (EB) oraz , produktów farmaceutycznych szczegółowo określonych w załączniku nr 2 do niniejszej specyfikacji warunków zamówienia, zwanej dalej SWZ. Przedmiot zamówienia obejmuje 28 niepodzielnych części, dla których Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, z zastrzeżeniem, iż oferta w każdej z nich winna być pełna (obejmować wszystkie pozycje wymienione w ramach danej części) i powinna spełniać szczegółowe wymagania określone w formularzach cenowych (zał. nr 2) jak i wymagania zawarte w punkcie V niniejszej specyfikacji warunków zamówienia.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-12-09.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-11-04.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-11-04) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Wyroby do dializy nerkowej
Numer referencyjny: NLZ.2022.271.84
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest realizacja dostaw zestawów do ręcznej i automatycznej dializy otrzewnowej CADO ADO ,wyrobów medycznych dla pacjenta z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka, Epidermolysis Bullosa (EB) oraz , produktów farmaceutycznych szczegółowo określonych w załączniku nr 2 do niniejszej specyfikacji warunków zamówienia, zwanej dalej SWZ.
Przedmiot zamówienia obejmuje 28 niepodzielnych części, dla których Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, z zastrzeżeniem, iż oferta w każdej z nich winna być pełna (obejmować wszystkie pozycje wymienione w ramach danej części) i powinna spełniać szczegółowe wymagania określone w formularzach cenowych (zał. nr 2) jak i wymagania zawarte w punkcie V niniejszej specyfikacji warunków zamówienia.
Przedmiotem zamówienia jest realizacja dostaw zestawów do ręcznej i automatycznej dializy otrzewnowej CADO ADO ,wyrobów medycznych dla pacjenta z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka, Epidermolysis Bullosa (EB) oraz , produktów farmaceutycznych szczegółowo określonych w załączniku nr 2 do niniejszej specyfikacji warunków zamówienia, zwanej dalej SWZ.
Przedmiot zamówienia obejmuje 28 niepodzielnych części, dla których Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, z zastrzeżeniem, iż oferta w każdej z nich winna być pełna (obejmować wszystkie pozycje wymienione w ramach danej części) i powinna spełniać szczegółowe wymagania określone w formularzach cenowych (zał. nr 2) jak i wymagania zawarte w punkcie V niniejszej specyfikacji warunków zamówienia.
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-11-04 📅
Termin składania ofert: 2022-12-09 📅
Data publikacji: 2022-11-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 216-619545
Numer Dz.U.-S: 216
Informacje dodatkowe
1. Oferowane wyroby stanowiące przedmiot zamówienia winny spełniać wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu na rynku unijnym, oraz posiadać wszelkie niezbędne atesty, świadectwa rejestracji i inne dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia objętego niniejszą specyfikacją istotnych warunków zamówienia, zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych a produkty lecznicze - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 ze zm.) oraz muszą znajdować się w aktualnym na dzień składania ofert Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia – Obwieszczeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadać charakterystyki produktu leczniczego w języku polskim.Szczegółowe wymagania dotyczące części zamówienia określone są w załączniku nr 2 do niniejszej specyfikacji warunków zamówienia.Zamawiający deklaruje wykorzystanie umowy dla części nr 1-28 na poziomie min. 60%,
Przedmiot zamówienia powinien posiadać oznakowania w języku polskim bądź wyrażony za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów.Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia był opakowany w sposób zabezpieczający go przed uszkodzeniem. Dotyczy części 1-4
Wymagany termin realizacji zamówienia – sukcesywnie w terminie 5 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia.
UWAGA!
Transport oferowanych wyrobów musi odbywać się na koszt i odpowiedzialność Wykonawcy. Wykonawca zobowiązany jest do wykonania dostawy zestawów do dializy do Apteki Zamawiającego zgodnie z warunkami transportu i przechowywania. Apteka Szpitalna Zamawiającego weryfikuje towar, sprawdza jakościowo i ilościowo, a następnie przekazuje towar Wykonawcy, który ma obowiązek dostarczyć zestawy do dializy do domu pacjenta zgodnie z warunkami transportu.
Zamawiający wymaga oświadczenia o posiadaniu niezbędnej dokumentacji technicznej, potwierdzające parametry oferowanego sprzętu.
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów, które są bezpośrednimi odpowiednikami produktów przedstawionych w zał. nr 2 do SWZ o tej samej nazwie międzynarodowej, postaci farmaceutycznej i dawce. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe podlegają przedłożeniu wraz z ofertą
1. Oferowane wyroby stanowiące przedmiot zamówienia winny spełniać wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu na rynku unijnym, oraz posiadać wszelkie niezbędne atesty, świadectwa rejestracji i inne dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia objętego niniejszą specyfikacją istotnych warunków zamówienia, zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych a produkty lecznicze - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 ze zm.) oraz muszą znajdować się w aktualnym na dzień składania ofert Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia – Obwieszczeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadać charakterystyki produktu leczniczego w języku polskim.Szczegółowe wymagania dotyczące części zamówienia określone są w załączniku nr 2 do niniejszej specyfikacji warunków zamówienia.Zamawiający deklaruje wykorzystanie umowy dla części nr 1-28 na poziomie min. 60%,
Przedmiot zamówienia powinien posiadać oznakowania w języku polskim bądź wyrażony za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów.Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia był opakowany w sposób zabezpieczający go przed uszkodzeniem. Dotyczy części 1-4
Wymagany termin realizacji zamówienia – sukcesywnie w terminie 5 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia.
UWAGA!
Transport oferowanych wyrobów musi odbywać się na koszt i odpowiedzialność Wykonawcy. Wykonawca zobowiązany jest do wykonania dostawy zestawów do dializy do Apteki Zamawiającego zgodnie z warunkami transportu i przechowywania. Apteka Szpitalna Zamawiającego weryfikuje towar, sprawdza jakościowo i ilościowo, a następnie przekazuje towar Wykonawcy, który ma obowiązek dostarczyć zestawy do dializy do domu pacjenta zgodnie z warunkami transportu.
Zamawiający wymaga oświadczenia o posiadaniu niezbędnej dokumentacji technicznej, potwierdzające parametry oferowanego sprzętu.
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów, które są bezpośrednimi odpowiednikami produktów przedstawionych w zał. nr 2 do SWZ o tej samej nazwie międzynarodowej, postaci farmaceutycznej i dawce. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe podlegają przedłożeniu wraz z ofertą
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest realizacja dostaw zestawów do ręcznej i automatycznej dializy otrzewnowej CADO ADO ,wyrobów medycznych dla pacjenta z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka, Epidermolysis Bullosa (EB) oraz , produktów farmaceutycznych szczegółowo określonych w załączniku nr 2 do niniejszej specyfikacji warunków zamówienia, zwanej dalej SWZ.
Przedmiotem zamówienia jest realizacja dostaw zestawów do ręcznej i automatycznej dializy otrzewnowej CADO ADO ,wyrobów medycznych dla pacjenta z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka, Epidermolysis Bullosa (EB) oraz , produktów farmaceutycznych szczegółowo określonych w załączniku nr 2 do niniejszej specyfikacji warunków zamówienia, zwanej dalej SWZ.
Przedmiot zamówienia obejmuje 28 niepodzielnych części, dla których Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, z zastrzeżeniem, iż oferta w każdej z nich winna być pełna (obejmować wszystkie pozycje wymienione w ramach danej części) i powinna spełniać szczegółowe wymagania określone w formularzach cenowych (zał. nr 2) jak i wymagania zawarte w punkcie V niniejszej specyfikacji warunków zamówienia.
Przedmiot zamówienia obejmuje 28 niepodzielnych części, dla których Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, z zastrzeżeniem, iż oferta w każdej z nich winna być pełna (obejmować wszystkie pozycje wymienione w ramach danej części) i powinna spełniać szczegółowe wymagania określone w formularzach cenowych (zał. nr 2) jak i wymagania zawarte w punkcie V niniejszej specyfikacji warunków zamówienia.
Nazwa części: Zestawy ADO Balance i bicaVera z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji leczenia dla 10 pacjentów na 12 miesięcy
Numer części: 1
Krótki opis:
Zestawy ADO Balance i bicaVera z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji leczenia dla 10 pacjentów na 12 miesięcy płynami z niską zawartością GDP i pH neutralnym lub fizjologicznym, automatycznie podłączanych sterylnie przez cykler do zestawu drenów po uprzedniej identyfikacji poprawności kodu paskowego worków, zabezpieczonych sterylnym korkiem iglicowym odcinającym otoczenie zewnętrzne w momencie odłączenia zestawu od pacjenta. Cykler z oprogramowaniem bezwzględnie (brak możliwości wyłączenia lub obejścia alarmu bez usunięcia jego przyczyny) zabezpieczającym przed przepełnieniem pacjenta. Płyny z obniżoną zawartością produktów degradacji glukozy(GDP): łączna zawartość 3-DG ( deoxyglukozone) < 35 µ
Zestawy ADO Balance i bicaVera z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji leczenia dla 10 pacjentów na 12 miesięcy płynami z niską zawartością GDP i pH neutralnym lub fizjologicznym, automatycznie podłączanych sterylnie przez cykler do zestawu drenów po uprzedniej identyfikacji poprawności kodu paskowego worków, zabezpieczonych sterylnym korkiem iglicowym odcinającym otoczenie zewnętrzne w momencie odłączenia zestawu od pacjenta. Cykler z oprogramowaniem bezwzględnie (brak możliwości wyłączenia lub obejścia alarmu bez usunięcia jego przyczyny) zabezpieczającym przed przepełnieniem pacjenta. Płyny z obniżoną zawartością produktów degradacji glukozy(GDP): łączna zawartość 3-DG ( deoxyglukozone) < 35 µ
Czas trwania: 12 miesięcy
Nazwa części: Zestawy CADO Balance i bicaVera z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji leczenia dla 1 pacjentów na 12 miesięcy
Numer części: 2
Krótki opis:
Zestawy CADO Balance i bicaVera z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji leczenia dla 1 pacjentów na 12 miesięcy płynami z niską zawartością GDP i pH neutralnym lub fizjologicznym, zabezpieczonych sterylnym korkiem iglicowym odcinającym otoczenie zewnętrzne w momencie odłączenia zestawu od pacjenta, z organizerem z dyskiem automatycznie przełączającym prawidłowe fazy wymian.
Zestawy CADO Balance i bicaVera z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji leczenia dla 1 pacjentów na 12 miesięcy płynami z niską zawartością GDP i pH neutralnym lub fizjologicznym, zabezpieczonych sterylnym korkiem iglicowym odcinającym otoczenie zewnętrzne w momencie odłączenia zestawu od pacjenta, z organizerem z dyskiem automatycznie przełączającym prawidłowe fazy wymian.
Nazwa części: System CADO – o jednym połączeniu typu „TWIN BAG” dla 2 pacjentów na 12 miesięcy .
Numer części: 3
Krótki opis:
System CADO – o jednym połączeniu typu „TWIN BAG” dla 2 pacjentów na 12 miesięcy .
Nazwa części: System ADO - dla 20 Pacjentów na 12 miesięcy.
Numer części: 4
Krótki opis: System ADO - dla 20 Pacjentów na 12 miesięcy.
Nazwa części: Opatrunki do leczenia Pęcherzowego złuszczania naskórka (EB).
Numer części: 5
Krótki opis: Opatrunki do leczenia Pęcherzowego złuszczania naskórka (EB).
Nazwa części: Opatrunek wskazany do leczenia Pęcherzowego złuszczania naskórka (EB).
Numer części: 6
Krótki opis: Opatrunek wskazany do leczenia Pęcherzowego złuszczania naskórka (EB).
Nazwa części: Opatrunek wielofunkcyjny (EB)
Numer części: 7
Krótki opis: Opatrunek wielofunkcyjny (EB)
Nazwa części: Opaska do podtrzymywania opatrunków (EB).
Numer części: 8
Krótki opis: Opaska do podtrzymywania opatrunków (EB).
Numer części: 9
Nazwa części: Intrasite Gel (EB)
Numer części: 10
Krótki opis: Intrasite Gel (EB)
Nazwa części: Olej silikonowy
Numer części: 11
Krótki opis: Olej silikonowy
Nazwa części: Ibuprofen z argininą
Numer części: 12
Krótki opis: Ibuprofen z argininą
Nazwa części: Roztwór dla pacjentów z dostępem naczyniowym.
Numer części: 13
Krótki opis: Roztwór dla pacjentów z dostępem naczyniowym.
Nazwa części: Leki stosowane w zabiegach ocznych.
Numer części: 14
Krótki opis: Leki stosowane w zabiegach ocznych.
Numer części: 15
Nazwa części: Klej do cewnika
Numer części: 16
Krótki opis: Klej do cewnika
Nazwa części: Lek biologiczny
Numer części: 17
Krótki opis: Lek biologiczny
Nazwa części: Ornityna
Numer części: 18
Krótki opis: Ornityna
Nazwa części: Jałowy żel do cewnikowania
Numer części: 19
Krótki opis: Jałowy żel do cewnikowania
Nazwa części: Regadenozon
Numer części: 20
Krótki opis: Regadenozon
Nazwa części: Leki
Numer części: 21
Krótki opis: Leki
Nazwa części: Ofatumumab
Numer części: 22
Krótki opis: Ofatumumab
Nazwa części: Leqvio
Numer części: 23
Krótki opis: Leqvio
Nazwa części: Evusheld
Numer części: 24
Krótki opis: Evusheld
Nazwa części: Atomoksetyna
Numer części: 25
Krótki opis: Atomoksetyna
Nazwa części: Żel do oczu
Numer części: 26
Krótki opis: Żel do oczu
Numer części: 27
Nazwa części: Insulina
Numer części: 28
Krótki opis: Insulina
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr A. Jurasza w Bydgoszczy, 85-094 Bydgoszcz, ul. M. Skłodowskiej-Curie 9
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe:
Wykonawca spełni warunek udziału w postępowaniu dot. zdolności technicznej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że wykonał w sposób należyty, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, co najmniej jedną lecz nie więcej niż trzy dostawy. Łączna wartość nie mniejsza niż:Nr części Łączna wartość nie mniejsza niż
Wykonawca spełni warunek udziału w postępowaniu dot. zdolności technicznej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że wykonał w sposób należyty, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, co najmniej jedną lecz nie więcej niż trzy dostawy. Łączna wartość nie mniejsza niż:Nr części Łączna wartość nie mniejsza niż
1. 730 700,00 zł
2. 50 350,00 zł
3. 187 300,00 zł
4. 1 279 600,00 zł
5. 283 000,00 zł
6. 64 500,00 zł
7. 31 200,00 zł
8. 3 020,00 zł
9. 28 500,00 zł
10 900,00 zł
11 14 500,00 zł
12 8 300,00 zł
13 53 800,00 zł
14 4 800,00 zł
15 19 050,00 zł
16 300,00 zł
17 125 300,00 zł
18 3 500,00 zł
19 18 700,00 zł
20 4 600,00 zł
21 249 500,00 zł
22 50 300,00 zł
23 75 600,00 zł
24 49 100,00 zł
25 4 080,00 zł
26 300,00 zł
27 300,00 zł
28 9 400,00 zł
z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Zamawiający oceni dokumenty wymienione w pkt. VIII.2 SWZ pod kątem spełnienia warunku opisanego powyżej. W przypadku, gdy jakakolwiek wartość dotycząca powyższych warunków wyrażona będzie w walucie obcej, Zamawiający przeliczy tę wartość w oparciu o średni kurs walut Narodowego Banku Polskiego (dalej: NBP) dla danej waluty z dnia, w którym nastąpi postępowaniu publikacja przedmiotowego postępowania. Jeżeli w tym dniu nie będzie opublikowany średni kurs NBP, Zamawiający przyjmie średni kurs z ostatniego dnia przed dniem publikacji.3. Zamawiający, w stosunku do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, w odniesieniu do warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej dopuszcza łączne spełnianie warunku przez Wykonawców.4.Zamawiający może na każdym etapie postępowania, uznać, że wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.
z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Zamawiający oceni dokumenty wymienione w pkt. VIII.2 SWZ pod kątem spełnienia warunku opisanego powyżej. W przypadku, gdy jakakolwiek wartość dotycząca powyższych warunków wyrażona będzie w walucie obcej, Zamawiający przeliczy tę wartość w oparciu o średni kurs walut Narodowego Banku Polskiego (dalej: NBP) dla danej waluty z dnia, w którym nastąpi postępowaniu publikacja przedmiotowego postępowania. Jeżeli w tym dniu nie będzie opublikowany średni kurs NBP, Zamawiający przyjmie średni kurs z ostatniego dnia przed dniem publikacji.3. Zamawiający, w stosunku do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, w odniesieniu do warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej dopuszcza łączne spełnianie warunku przez Wykonawców.4.Zamawiający może na każdym etapie postępowania, uznać, że wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
1.Wybrany Wykonawca jest zobowiązany do zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych we Wzorze Umowy stanowiącą Załączniki nr 9, 10, 11, 12 i 13 do SWZ.
2.Zakres świadczenia Wykonawcy wynikający z umowy jest tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie.
3.Zmiana umowy podlega unieważnieniu, jeżeli została dokonana z naruszeniem art. 454 i art. 455 Pzp.
4.Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym we Wzorze Umowy. Zmiana umowy wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej.
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-03-09 📅
Data otwarcia ofert: 2022-12-09 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy przetargowej. W przypadku awarii tego systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Jakość realizacji dostaw
Kryterium jakości (waga): 20
Cena (waga): 80
Kryterium jakości (nazwa): Termin załatwienia reklamacji
Kryterium jakości (waga): 10
Kryterium jakości (nazwa): Czas realizacji PILNEGO zamówienia
Termin załatwienia reklamacji Czas realizacji PILNEGO zamówienia
1. Oferowane wyroby stanowiące przedmiot zamówienia winny spełniać wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu na rynku unijnym, oraz posiadać wszelkie niezbędne atesty, świadectwa rejestracji i inne dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia objętego niniejszą specyfikacją istotnych warunków zamówienia, zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych a produkty lecznicze - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 ze zm.) oraz muszą znajdować się w aktualnym na dzień składania ofert Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia – Obwieszczeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadać charakterystyki produktu leczniczego w języku polskim.Szczegółowe wymagania dotyczące części zamówienia określone są w załączniku nr 2 do niniejszej specyfikacji warunków zamówienia.Zamawiający deklaruje wykorzystanie umowy dla części nr 1-28 na poziomie min. 60%,
1. Oferowane wyroby stanowiące przedmiot zamówienia winny spełniać wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu na rynku unijnym, oraz posiadać wszelkie niezbędne atesty, świadectwa rejestracji i inne dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia objętego niniejszą specyfikacją istotnych warunków zamówienia, zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych a produkty lecznicze - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 ze zm.) oraz muszą znajdować się w aktualnym na dzień składania ofert Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia – Obwieszczeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadać charakterystyki produktu leczniczego w języku polskim.Szczegółowe wymagania dotyczące części zamówienia określone są w załączniku nr 2 do niniejszej specyfikacji warunków zamówienia.Zamawiający deklaruje wykorzystanie umowy dla części nr 1-28 na poziomie min. 60%,
Przedmiot zamówienia powinien posiadać oznakowania w języku polskim bądź wyrażony za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów.Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia był opakowany w sposób zabezpieczający go przed uszkodzeniem. Dotyczy części 1-4
Przedmiot zamówienia powinien posiadać oznakowania w języku polskim bądź wyrażony za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów.Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia był opakowany w sposób zabezpieczający go przed uszkodzeniem. Dotyczy części 1-4
Wymagany termin realizacji zamówienia – sukcesywnie w terminie 5 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia.
UWAGA!
Transport oferowanych wyrobów musi odbywać się na koszt i odpowiedzialność Wykonawcy. Wykonawca zobowiązany jest do wykonania dostawy zestawów do dializy do Apteki Zamawiającego zgodnie z warunkami transportu i przechowywania. Apteka Szpitalna Zamawiającego weryfikuje towar, sprawdza jakościowo i ilościowo, a następnie przekazuje towar Wykonawcy, który ma obowiązek dostarczyć zestawy do dializy do domu pacjenta zgodnie z warunkami transportu.
Transport oferowanych wyrobów musi odbywać się na koszt i odpowiedzialność Wykonawcy. Wykonawca zobowiązany jest do wykonania dostawy zestawów do dializy do Apteki Zamawiającego zgodnie z warunkami transportu i przechowywania. Apteka Szpitalna Zamawiającego weryfikuje towar, sprawdza jakościowo i ilościowo, a następnie przekazuje towar Wykonawcy, który ma obowiązek dostarczyć zestawy do dializy do domu pacjenta zgodnie z warunkami transportu.
Zamawiający wymaga oświadczenia o posiadaniu niezbędnej dokumentacji technicznej, potwierdzające parametry oferowanego sprzętu.
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów, które są bezpośrednimi odpowiednikami produktów przedstawionych w zał. nr 2 do SWZ o tej samej nazwie międzynarodowej, postaci farmaceutycznej i dawce. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe podlegają przedłożeniu wraz z ofertą
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów, które są bezpośrednimi odpowiednikami produktów przedstawionych w zał. nr 2 do SWZ o tej samej nazwie międzynarodowej, postaci farmaceutycznej i dawce. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe podlegają przedłożeniu wraz z ofertą
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej określone są w dziale IX ustawy Pzp. w art. 513-530 i przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp.
1. Środki ochrony prawnej określone są w dziale IX ustawy Pzp. w art. 513-530 i przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
6. Odwołanie wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia
9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp., stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
10.W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.
11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - Sądu Zamówień Publicznych, zwanego dalej "Sądem Zamówień Publicznych".
12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
13. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2022/S 216-619545 (2022-11-04)
Dodatkowe informacje (2022-12-05) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty farmaceutyczne📦
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-12-05 📅
Termin składania ofert: 2022-12-12 📅
Data publikacji: 2022-12-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 238-686430
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 216-619545
Numer Dz.U.-S: 238
Źródło: OJS 2022/S 238-686430 (2022-12-05)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-01-30) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 4432216.60 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2023-01-30 📅
Data publikacji: 2023-02-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 025-073316
Numer Dz.U.-S: 25
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-12-27 📅
Nazwa: Fresenius medical care polska s.a.
Adres pocztowy: UL. KRZYWA 13
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 60-118
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 970571.44 PLN 💰
59264.32 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2022-12-29 📅
Nazwa: Baxter Polska sp. z o.o.
Adres pocztowy: Ul. Kruczkowskiego 8
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-380
Całkowita wartość zamówienia: 259934.40 PLN 💰
1828079.28 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-01-23 📅
Nazwa: Mölnlycke Health Care Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Okopowa 58/72
Kod pocztowy: 01-042
Całkowita wartość zamówienia: 360265.54 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-01-24 📅
Nazwa: Neomed barbara stańczyk
Adres pocztowy: KAJKI 18
Miasto pocztowe: Piaseczno
Kod pocztowy: 05-501
Całkowita wartość zamówienia: 91844.93 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-01-26 📅
Nazwa: Support Pharma Sp. Z O. O.
Adres pocztowy: Janusza Korczaka 6B
Miasto pocztowe: Strzelce Krajeńskie
Kod pocztowy: 66-500
Całkowita wartość zamówienia: 47561.79 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-01-12 📅
Nazwa: Paul Hartmann Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Ul. Żeromskiego 17,
Miasto pocztowe: Pabianice
Kod pocztowy: 95-200
Całkowita wartość zamówienia: 3736.80 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-01-27 📅
Nazwa: Aspironix polska sp. zo.o.,
Adres pocztowy: Ul. LUDOMIRA RÓŻYCKIEGO 3,
Miasto pocztowe: Kraków
Kod pocztowy: 31-324
Całkowita wartość zamówienia: 38815.20 PLN 💰
Nazwa: BAUSCH & LOMB POLAND Sp. z o.o. aleja Jana Chrystiana Szucha 13/15
Adres pocztowy: aleja Jana Chrystiana Szucha 13/15
Kod pocztowy: 00-580
Całkowita wartość zamówienia: 22 140 PLN 💰
Nazwa: Medan Sp. jawna Pawlak i s-ka, ul. Franza Blumwego 21,
Adres pocztowy: Ul. Franza Blumwego 21
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kod pocztowy: 85-862
Całkowita wartość zamówienia: 71123.40 PLN 💰
Nazwa: BAUSCH & LOMB POLAND Sp. z o.o.,
Adres pocztowy: Ul. aleja Jana Chrystiana Szucha 13/15,
Data zawarcia umowy: 2023-01-11 📅
Nazwa: SANOFI AVENTIS Sp. z o.o.,
Adres pocztowy: ul. Bonifraterska 17
Kod pocztowy: 00-203
Całkowita wartość zamówienia: 178988.94 PLN 💰
Nazwa: Centrala farmaceutyczna "cefarm" s.a.
Adres pocztowy: ul. Jana Kazimierza 16
Kod pocztowy: 01-248
Całkowita wartość zamówienia: 5097.60 PLN 💰
Nazwa: Lubmedical Sp. z o. o. Sp. k.
Adres pocztowy: Anny Walentynowicz 34
Miasto pocztowe: Lublin
Kod pocztowy: 20-328
Nazwa: Urtica Sp. z o. o.
Adres pocztowy: Krzemieniecka 120
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 54-613
Całkowita wartość zamówienia: 6600.10 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-01-25 📅
Nazwa: Farmacol-Logistyka" Sp. z o. o.
Adres pocztowy: Szopienicka 77
Miasto pocztowe: Katowice
Kod pocztowy: 40-431
Całkowita wartość zamówienia: 20890.01 PLN 💰
Nazwa: Farmacol-Logistyka" Sp. z o. o., ul. Szopienicka 77,
Kod pocztowy: 40 – 431
Całkowita wartość zamówienia: 65000.02 PLN 💰
Nazwa: AstraZeneca Kft.
Adres pocztowy: Aliz utca 4.B.ep.
Miasto pocztowe: Budapest
Kod pocztowy: 1117
Kraj: Węgry 🇭🇺
Całkowita wartość zamówienia: 70132.18 PLN 💰
Nazwa: Urtica Sp. z o. o. Krzemieniecka 120 54-613
Adres pocztowy: ul. Krzemieniecka 120,
Całkowita wartość zamówienia: 4983.77 PLN 💰
16288.13 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2023/S 025-073316 (2023-01-30)