Implanty ortopedyczne

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-03-17)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty chirurgiczne
Krótki opis:
“Implanty ortopedyczne stosowane w chirurgii kręgosłupa (deformacje i degeneracyjne) oraz implanty stosowane w artroskopii i medycynie rekonstrukcyjnej....”    Pokaż więcej
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty chirurgiczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty chirurgiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Matki i Dziecka
Adres pocztowy: ul. Kasprzaka 17A
Kod pocztowy: 01-211
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.imid.med.pl 🌏
E-mail: witold.sarnowski@imid.med.pl 📧
Telefon: +48 223277240 📞
URL dokumentów: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-03-17 📅
Termin składania ofert: 2022-04-20 📅
Data publikacji: 2022-03-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 057-148784
Numer Dz.U.-S: 57
Informacje dodatkowe

“W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art....”    Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Implanty ortopedyczne stosowane w chirurgii kręgosłupa (deformacje i degeneracyjne) oraz implanty stosowane w artroskopii i medycynie rekonstrukcyjnej....”    Pokaż więcej

“Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.5.2018 r. o ochronie danych osobowych (dalej RODO)...”    Pokaż więcej
Nazwa części: Implanty ortopedyczne - staw kolanowy
Numer części: 1
Krótki opis:
“Implanty ortopedyczne - staw kolanowy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 2 do SWZ - tabela asortymentowo-cenowa. 1. Zamawiający...”    Pokaż więcej

“1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub...”    Pokaż więcej

Pokaż więcej (11)

“a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych...”

Krótki opis

a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

   Pokaż więcej

“b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;”

“c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;”

“d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia,...”

Krótki opis

d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.

   Pokaż więcej

“UWAGA:”

“- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien złożyć...”

Krótki opis

- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa ust. 1 pkt a) niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. b)...”

Krótki opis

- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. b) niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c)...”

Krótki opis

- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c) niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d)...”

Krótki opis

- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d) niniejszego rozdziału. – odpowiednio do przedmiotu zamówienia.

   Pokaż więcej

“2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.),...”

Krótki opis

2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).

   Pokaż więcej

“2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich...”

Krótki opis

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

   Pokaż więcej

Czas trwania: 36 miesięcy
Nazwa części: Implanty ortopedyczne - staw barkowy
Numer części: 2
Krótki opis:
“Implanty ortopedyczne - staw barkowy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 2 do SWZ - tabela asortymentowo-cenowa. 1. Zamawiający...”    Pokaż więcej
Nazwa części: Implanty ortopedyczne - staw skokowy i stopa
Numer części: 3
Krótki opis:
“Implanty ortopedyczne - staw skokowy i stopa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 2 do SWZ - tabela asortymentowo-cenowa....”    Pokaż więcej
Nazwa części: Implanty do stabilizacji w osteotomii podkolanowej i/lub udowej
Numer części: 4
Krótki opis:
“Implanty do stabilizacji w osteotomii podkolanowej i/lub udowej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 2 do SWZ - tabela...”    Pokaż więcej
Nazwa części: Implanty do chirurgii kręgosłupa/Deformacje z dostępu przedniego
Numer części: 5
Krótki opis:
“Implanty do chirurgii kręgosłupa/Deformacje z dostępu przedniego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 2 do SWZ - tabela...”    Pokaż więcej
Nazwa części: Zestaw uniwersalny do korekcji skolioz z uwzględnieniem operacji "skolioz rosnących", stabilizacji i możliwości wydłużenia oraz modyfikacji
Numer części: 6
Krótki opis:
“Zestaw uniwersalny do korekcji skolioz z uwzględnieniem operacji "skolioz rosnących", stabilizacji i możliwości wydłużenia oraz modyfikacji. Szczegółowy...”    Pokaż więcej
Nazwa części: Zestaw do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego i stabilizacji szczytowo potylicznej
Numer części: 7
Krótki opis:
“Zestaw do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego i stabilizacji szczytowo potylicznej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi...”    Pokaż więcej
Nazwa części: Implanty do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa i zestawy do złamań osteoporotycznych trzonów
Numer części: 8
Krótki opis:
“Implanty do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa i zestawy do złamań osteoporotycznych trzonów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik...”    Pokaż więcej
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Instytut Matki i Dziecka, 01-211 Warszawa, ul. Kasprzaka 17A, budynek A, Apteka”

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
“Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.”
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
“Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.”
Zdolności techniczne i zawodowe:
“Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.”
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
“Szczegółowe warunki określa wzór umowy, który stanowi załącznik nr 5 do SWZ.”

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-07-18 📅
Data otwarcia ofert: 2022-04-20 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy Marketplanet OnePlace. Wejście na platformę poprzez link (https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet).

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Kontakt
Punkt kontaktowy: Witold Sarnowski
Adres internetowy: www.imid.med.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
Dokumenty URL: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

“W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art....”    Pokaż więcej

“1) ośw. wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, z innym wykonawcą, który złożył odrębną...”    Pokaż więcej

Pokaż więcej (8)

“2) ośw. wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszący się do podstaw wykluczenia...”

Informacje dodatkowe

2) ośw. wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszący się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3–6 Pzp; wg wzoru – zał. nr 7 do SWZ;

   Pokaż więcej

“3) informacja z KRK w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed...”

Informacje dodatkowe

3) informacja z KRK w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

   Pokaż więcej

“4) odpis lub informacja z KRS lub z CEIDG, w zakresie art. 109 ust. 1pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli...”

Informacje dodatkowe

4) odpis lub informacja z KRS lub z CEIDG, w zakresie art. 109 ust. 1pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

   Pokaż więcej

“4. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP:”

“1) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku...”

Informacje dodatkowe

1) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;

   Pokaż więcej

“2) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 4 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce...”

Informacje dodatkowe

2) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 4 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.

   Pokaż więcej

“5. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 4, lub gdy dokumenty te nie...”

Informacje dodatkowe

5. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 4, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio ośw. wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w ust. 4.

   Pokaż więcej

“II. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8. Zamawiający...”

Informacje dodatkowe

II. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8. Zamawiający zastrzega możliwość dokonania w pierwszej kolejności oceny ofert na zasadach określonych w art. 139 ustawy Pzp.

   Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
“Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (t. j. Dz.U. z 2019 r., poz. 2019 z późn. zm.).”
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Departament Odwołań Krajowej Izby
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2022/S 057-148784 (2022-03-17)