Dostawa wyrobów medycznych, platform do operacji ginekologicznych, trokarów do laparoskopii, pętli do histerektomii, opatrunków dla pacjentów z EB

Instytut Matki i Dziecka

Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych, platform do operacji ginekologicznych, trokarów do laparoskopii, pętli do histerektomii, opatrunków dla pacjentów z EB. Zamówienie zostało podzielone na 9 części. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych(dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych
przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula info. z art. 13 RODO zawarta w SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-02-17. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-01-17.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Applied Medical Polska sp. z o.o.
• Bowa International Sp. z o.o. Sp.k.
• Mölnlycke Health Care Polska sp. z o.o.
• Paul Hartmann Sp. z o.o.
• Support - Pharma Sp. z o.o.
• Teleflex Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Instytut Matki i Dziecka

Co?

Gdzie?

• Warszawski stołeczny › Miasto Warszawa

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-01-17	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-02-07	Dodatkowe informacje
2023-04-14	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-01-17)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Instytut Matki i Dziecka
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Adres pocztowy: ul. Kasprzaka 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-211
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Marta Włosińska
Telefon: +48 223277240 📞
E-mail: marta.wlosinska@imid.med.pl 📧
Region: Miasto Warszawa 🏙️
URL: www.imid.med.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa wyrobów medycznych, platform do operacji ginekologicznych, trokarów do laparoskopii, pętli do histerektomii, opatrunków dla pacjentów z EB A/ZP/SZP.261-7/23”
Produkty/usługi: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych, platform do operacji ginekologicznych, trokarów do laparoskopii, pętli do histerektomii, opatrunków...”
Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części

1️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenie do usuwania zszywek skórnych.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Materiały medyczne 📦
Miejsce wykonania: Polska 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzenia do usuwania zszywek skórnych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela...”

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzenia do usuwania zszywek skórnych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.
o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi;
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.
UWAGA:
- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit a, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt. 1 lit. b niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. b, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. d niniejszego rozdziału,
– odpowiednio do przedmiotu zamówienia.
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 24

2️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Platforma dostępu przezpochwowego do zabiegów ginekologicznych.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Zestawy medyczne 📦
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa platform dostępu przezpochwowego do zabiegów ginekologicznych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia...”

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa platform dostępu przezpochwowego do zabiegów ginekologicznych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.
o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi;
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.
UWAGA:
- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit a, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt. 1 lit. b niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. b, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. d niniejszego rozdziału,
– odpowiednio do przedmiotu zamówienia.
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Sprzęt do laparoskopii.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu do laparoskopii. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr...”

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu do laparoskopii. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.
o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi;
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.
UWAGA:
- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit a, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt. 1 lit. b niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. b, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. d niniejszego rozdziału,
– odpowiednio do przedmiotu zamówienia.
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

4️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Pętle do histerektomii
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4
Opis
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa pętli do histerektomii. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2...”

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa pętli do histerektomii. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.
o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi;
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.
UWAGA:
- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit a, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt. 1 lit. b niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. b, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. d niniejszego rozdziału,
– odpowiednio do przedmiotu zamówienia.
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Opatrunki piankowe w leczeniu ran ostrych i przewlekłych u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB).”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki 📦
Dodatkowe produkty/usługi: Opatrunki 📦
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa opatrunków piankowych w leczeniu ran ostrych i przewlekłych u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB)....”

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa opatrunków piankowych w leczeniu ran ostrych i przewlekłych u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB). Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.
o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi;
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.
UWAGA:
- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit a, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt. 1 lit. b niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. b, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. d niniejszego rozdziału,
– odpowiednio do przedmiotu zamówienia.
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

6️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Odzież do wsparcia w leczeniu dermatologicznych chorób skóry oraz opaski podtrzymujące do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB).”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 6
Opis
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa odzieży do wsparcia w leczeniu dermatologicznych chorób skóry oraz opaski podtrzymujące do stosowania u pacjentów z...”

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odzieży do wsparcia w leczeniu dermatologicznych chorób skóry oraz opaski podtrzymujące do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB). Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.
o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi;
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.
UWAGA:
- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit a, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt. 1 lit. b niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. b, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. d niniejszego rozdziału,
– odpowiednio do przedmiotu zamówienia.
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

7️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Roztwór podchlorynów do płukania ran.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 7
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 📦
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa roztworów podchlorynów do płukania ran. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela...”

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa roztworów podchlorynów do płukania ran. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.
o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi;
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.
UWAGA:
- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit a, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt. 1 lit. b niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. b, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. d niniejszego rozdziału,
– odpowiednio do przedmiotu zamówienia.
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

8️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Opaski do podtrzymywania opatrunków do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB).”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 8
Opis
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa opasek do podtrzymywania opatrunków do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB). Szczegółowy opis...”

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa opasek do podtrzymywania opatrunków do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB). Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.
o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi;
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.
UWAGA:
- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit a, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt. 1 lit. b niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. b, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. d niniejszego rozdziału,
– odpowiednio do przedmiotu zamówienia.
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

9️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Wielofunkcyjny opatrunek dostosowujący się do kształtu rany do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB).”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 9
Opis
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa wielofunkcyjnych opatrunków dostosowujących się do kształtu rany do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem...”

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa wielofunkcyjnych opatrunków dostosowujących się do kształtu rany do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB).. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.
o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi;
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.
UWAGA:
- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit a, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt. 1 lit. b niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. b, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. d niniejszego rozdziału,
– odpowiednio do przedmiotu zamówienia.
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: Szczegółowe warunki realizacji umowy określa Zał. nr 4 do SWZ - wzór umowy.

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-02-17 10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-05-17 📅
Warunki otwarcia ofert: 2023-02-17 11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy Marketplanet OnePlace. Wejście na platformę poprzez link:...”

Informacje uzupełniające
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe

“I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w...”

I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 125 ust.1 i 2 ustawy Pzp Wykonawca dołączy do oferty oświadczenie JEDZ w for. elektronicznej – szczegółowe wymagania zawarte zostały w SWZ. Ponadto Wykonawca wraz z ofertą składa oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia, o których mowa w Rozdziale VIII ust. 5 i 6 wg Zał. nr 3a do SWZ. II.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t. j. Dz. U. z 2021 r. poz. 275 z późn. zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Zał. nr 5 do SWZ; 2) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp; wzór oświadczenia stanowi Zał. nr 6 do SWZ; 3) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:
1)zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. 2) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 4, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 4, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów
o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy.

Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://uzp.gov.pl 🌏
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (t. j. Dz.U. z 2022 r., poz. 1710 z późn. zm.).”
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Departament Odwołań Krajowej Izby
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2023/S 015-040507 (2023-01-17)

Dodatkowe informacje (2023-02-07)

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2023/S 015-040507

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Stara wartość
Data: 2023-05-17 📅
Nowa wartość
Data: 2023-05-21 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2023-02-17 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-02-21 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2023-02-17 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2023-02-21 📅
Czas: 11:00
Źródło: OJS 2023/S 030-084278 (2023-02-07)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-04-14)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych, platform do operacji ginekologicznych, trokarów do laparoskopii, pętli do histerektomii, opatrunków...”
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 3142635.80 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Opis
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzenia do usuwania zszywek skórnych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela...”

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzenia do usuwania zszywek skórnych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia
7 kwietnia 2022 r.o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodnyz wymaganiami zasadniczymi;
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny
Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.
UWAGA:
- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia
do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit a, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt. 1 lit. b niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. b, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. d niniejszego rozdziału,
– odpowiednio do przedmiotu zamówienia.
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta,
formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych
parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki
dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie

Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa platform dostępu przezpochwowego do zabiegów ginekologicznych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia...”

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa platform dostępu przezpochwowego do zabiegów ginekologicznych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ
oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia
7 kwietnia 2022 r.o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument
potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi;
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny
Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.
UWAGA:
- Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia
do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. a.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit a, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt. 1 lit. b niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. b, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. c, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa
w ust. 1 pkt 1 lit. d niniejszego rozdziału,
– odpowiednio do przedmiotu zamówienia.
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta,
formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Zakres zamówienia
Tytuł: Pętle do histerektomi.
Tytuł:
“Odzież do wsparcia w leczeniu dermatologicznych chorób skóry oraz opaski podtrzymujące do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB)”
Tytuł:
“Opaski do podtrzymywania opatrunków do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB)”

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2023/S 015-040507

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Numer umowy: A/ZP/SZP.261-7/V/23
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł: Urządzenie do usuwania zszywek skórnych
Data zawarcia umowy: 2023-04-07 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Teleflex Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Żwirki i Wigury 16a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-092
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 5 304 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 2 448 💰

2️⃣
Numer umowy: A/ZP/SZP.261-7/I/23
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł: Platforma dostępu przezpochwowego do zabiegów ginekologicznych
Data zawarcia umowy: 2023-03-15 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Applied Medical Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Grójecka 208
Kod pocztowy: 02-390
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 600 000 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 598 500 💰

3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł: Sprzęt do laparoskopii
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 356 006 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 356210.80 💰

4️⃣
Numer umowy: A/ZP/SZP.261-7/VI/23
Numer identyfikacyjny działki: 4
Tytuł: Pętle do histerektomii
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Bowa International Sp. z o.o. sp.k.
Adres pocztowy: Obornicka 10
Miasto pocztowe: Suchy Las
Kod pocztowy: 62-002
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 199 800 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 131181.50 💰

5️⃣
Numer umowy: A/ZP/SZP.261-7/II/23
Numer identyfikacyjny działki: 5
Tytuł:
“Opatrunki piankowe w leczeniu ran ostrych i przewlekłych u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB).”
Data zawarcia umowy: 2023-03-21 📅
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Molnlycke Health Care Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Przasnyska 6b
Kod pocztowy: 01-756
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 1647041.90 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1594281.30 💰

6️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 6
Tytuł:
“Odzież do wsparcia w leczeniu dermatologicznych chorób skóry oraz opaski podtrzymujące do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB)”
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone

7️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 7
Tytuł: Roztwór podchlorynów do płukania ran
Nazwa i adres wykonawcy
Adres pocztowy: Przasnyska 6B
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 11570.40 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 11 233 💰

8️⃣
Numer umowy: A/ZP/SZP.261-III/23
Numer identyfikacyjny działki: 8
Tytuł:
“Opaski do podtrzymywania opatrunków do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB).”
Data zawarcia umowy: 2023-03-28 📅
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Paul Hartmann Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Żeromskiego 17
Miasto pocztowe: Pabianice
Kod pocztowy: 95-200
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 17671.50 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 12039.50 💰

9️⃣
Numer umowy: A/ZP/SZP.261-7/IV/23
Numer identyfikacyjny działki: 9
Tytuł:
“Wielofunkcyjny opatrunek dostosowujący się do kształtu rany do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB).”
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Support - Pharma Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Janusza Korczaka 6b
Miasto pocztowe: Strzelce Krajeńskie
Kod pocztowy: 66-500
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 264 576 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 242 177 💰
Źródło: OJS 2023/S 077-230854 (2023-04-14)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Urządzenia medyczne

Materiały medyczne

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

Powiązane wyszukiwania 🔍

Region: Polska Makroregion województwo mazowieckie Warszawski stołeczny Miasto Warszawa

Dostawcy: Applied Medical Polska sp. z o.o. Bowa International Sp. z o.o. Sp.k. Mölnlycke Health Care Polska sp. z o.o. Paul Hartmann Sp. z o.o. Support - Pharma Sp. z o.o. Teleflex Polska Sp. z o.o.

Produkty/usługi: Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Materiały medyczne Jednorazowe, niechemiczne artykuły... Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki Opatrunki Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów... Zestawy medyczne Produkty farmaceutyczne Produkty lecznicze dla dermatologii oraz...