Dostawa materiałów i sprzętów medycznych dla Oddziału Neurochirurgii na okres 24 miesięcy

Krótki opis

Zamawiający dzieli zamówienie na części, które nazywa pakietami.
Pakiet nr 1 – Klatka szyjna z tytanu komórkowego
Pakiet nr 2 – Płytka stabilizująca odcinek szyjny kręgosłupa
Pakiet nr 3 – Proteza trzonu rozkręcana odcinka szyjnego i piersiowo lędźwiowego bez i z mocowaniem śrubami do trzonów kręgów
Pakiet nr 4 – Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa
Pakiet nr 5 – Klatka międzytrzonowa szyjna mocowana śrubami do trzonu kręgów
Pakiet nr 6 – Zestaw do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa Th/L
Pakiet nr 7 – Stabilizacja transpedikularna przeznaczona do osteosyntezy wewnętrznej kręgosłupa piersiowego, lędźwiowego i krzyżowego wraz z cementem kostnym z wykorzystaniem w osteoporozie wraz z najmem i wypożyczeniem instrumentarium
Pakiet nr 8 – Implanty międzytrzonowe TLIF
Pakiet nr 9 – Implanty międzytrzonowe PLIF
Pakiet nr 10 – Implanty międzytrzonowe ALIF
Pakiet nr 11 – Ruchoma proteza dysku lędźwiowego
Pakiet nr 12 – Dynamiczny system do stabilizacji międzykolczystej
Pakiet nr 13 – Stabilizacja międzytrzonowa kręgosłupa lędźwiowego z dostępu bocznego z możliwością regulacji wysokości przestrzeni międzykręgowej In Situ
Pakiet nr 14 – Klipsy jednorazowego użytku
Pakiet nr 15 – Zestaw do zamknięcia kości pokrywy czaszki
Pakiet nr 16 – Substytut opony twardej
Pakiet nr 17 – Stabilizacja transpedicularna przezskórna krótko i długoodcinkowa z możliwością modyfikacji głowy śruby
Pakiet nr 18 – Implant międzytrzonowy typu TLIF rozprężalny tytanowy
Pakiet nr 19 – System sterowalnych cewników zewnątrzoponowych do epiduralnej adhezjolizy w odcinku lędźwiowym kręgosłupa z dojścia przez rozwór krzyżowy
Pakiet nr 20 – System sterowalnych cewników zewnątrzoponowych do epiduralnej adhezjolizy w odcinku szyjnym, piersiowym i lędźwiowym kręgosłupa stosowany z dostępu przez rozwór krzyżowy, międzyblaszkowy oraz przez otworowy
Pakiet nr 21 – System protezowania zdegenrowanych fragmentów jądra miażdżystego
Pakiet nr 22 – Stabilizacja transpedicularna dynamiczna – przezskórna
Pakiet nr 23 – Implanty do stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego - tytan komórkowy
Pakiet nr 24 – Implanty do stabilizacji stawu krzyżowo-biodrowego
Pakiet nr 25 – Zestaw do anatomicznej repozycji trzonów kręgów w złamaniach kompresyjnych
Pakiet nr 26 – Proteza trzonu odcinka szyjnego kręgosłupa
Pakiet nr 27 – Cement do wertebroplastyki
Pakiet nr 28 – Stymulator przeciwbólowy 2 kanałowy
Pakiet nr 29 – Zestaw do przeciwbólowej stymulacji rdzenia kręgowego
Pakiet nr 30 – Zestaw do przeciwbólowej stymulacji rdzenia kręgowego stałonatężeniowy
Pakiet nr 31 – Zestaw do uzupełniania ubytków kości czaszki
Pakiet nr 32 – Zestaw sprzętu do kompleksowego leczenia wodogłowia

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i sprzętów medycznych na potrzeby Oddziału Neurochirurgii Specjalistycznego Szpitala im. dra Alfreda Sokołowskiego. Dalszy i dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do Specyfikacji Warunków Zamówienia

A.I. Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia:
1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ).
A.II. Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty, do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:
1. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych (Załącznik nr 11 do SWZ), a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy, tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie implantów na kwotę minimum:
dla pakietu nr 1 – 180 000,00 zł
dla pakietu nr 2 – 18 000,00 zł
dla pakietu nr 3 – 55 000,00 zł
dla pakietu nr 4 – 240 000,00 zł
dla pakietu nr 5 – 28 000,00 zł
dla pakietu nr 6 – 715 000,00 zł
dla pakietu nr 7 – 150 000,00 zł
dla pakietu nr 8 – 65 000,00 zł
dla pakietu nr 9 – 50 000,00 zł
dla pakietu nr 10 – 55 000,00 zł
dla pakietu nr 11 – 20 000,00 zł
dla pakietu nr 12 – 110 000,00 zł
dla pakietu nr 13 – 45 000,00 zł
dla pakietu nr 14 – 11 000,00 zł
dla pakietu nr 15 – 85 000,00 zł
dla pakietu nr 16 – 16 000,00 zł
dla pakietu nr 17 – 390 000,00 zł
dla pakietu nr 18 – 50 000,00 zł
dla pakietu nr 19 – 70 000,00 zł
dla pakietu nr 20 – 110 000,00 zł
dla pakietu nr 21 – 95 000,00 zł
dla pakietu nr 22 – 120 000,00 zł
dla pakietu nr 23 – 25 000,00 zł
dla pakietu nr 24 – 14 000,00 zł
dla pakietu nr 25 – 17 000,00 zł
dla pakietu nr 26 – 23 000,00 zł
dla pakietu nr 27 – 42 000,00 zł
dla pakietu nr 28 – 515 000,00 zł
dla pakietu nr 29 – 500 000,00 zł
dla pakietu nr 30 – 155 000,00 zł
dla pakietu nr 31 – 100 000,00 zł
dla pakietu nr 32 – 210 000,00 zł
każda z dostaw.
B.I. Na podstawie załączonych do oferty przetargowej oświadczeń:
1. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu zgodnie z art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ).
2. Oświadczenie wykonawcy w zakresie podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz oświadczenie wykonawcy w zakresie podstawy wykluczenia przewidziane w art. 5k rozporządzenia (UE) 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 (stanowi załącznik nr 4a do SWZ).
3. Oświadczenie podmiotu udostepniającego zasoby w zakresie podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz oświadczenie wykonawcy w zakresie podstawy wykluczenia przewidziane w art. 5k rozporządzenia (UE) 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 (stanowi załącznik nr 4b do SWZ) – jeżeli dotyczy.
B.II. Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia zgodnie z art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp, art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz art. 5k rozporządzenia (UE) 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:
1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
2. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
3. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
5. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,
e) art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170) (załącznik nr 5).
6. Oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 1616), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 6).
Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta lub autoryzowanego dystrybutora/przedstawiciela/importera oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora/przedstawiciela/importera potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w folderach katalogowych. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.
2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620) - zał. nr 10 do SWZ
3. Certyfikat CE lub równoważny lub deklarację zgodności lub równoważną potwierdzające zakwalifikowanie oferowanego produktu jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024r. poz. 1620) potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych, o których mowa w tejże ustawie, lub w zakresie, w jakim stwierdzono ich zgodność z odpowiednimi krajowymi normami przyjętymi na podstawie norm ogłoszonych w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
6. Odwołanie wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.