Dostawa wyrobów medycznych do Pracowni Endoskopii

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii. Przedmiot zamówienia został podzielony na 11 części/Pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia:
Pakiet nr 1 – Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii
Pakiet nr 2 – Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii
Pakiet nr 3 – Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii
Pakiet nr 4 – Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii
Pakiet nr 5 – Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii
Pakiet nr 6 – Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii
Pakiet nr 7 – Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii
Pakiet nr 8 – Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii
Pakiet nr 9 – Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii
Pakiet nr 10-Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii
Pakiet nr 11 -Dostawa sprzętu do Pracowni Endoskopii
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1a do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie, o ile oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym.
4. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

PODSTAWY WYKLUCZENIA: udział w organizacji przestępczej
korupcja nadużycie przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością
terrorystyczną pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu praca dzieci i inne formy handlu
ludźmi płatność podatków opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne naruszenie
obowiązków w dziedzinie prawa socjalnego naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy
porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji bezpośrednie lub
pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie
zamówienia podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym: O udzielenie
zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu z
postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca
2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi
sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833
/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany
rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z
działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str.
1), dalej: rozporządzenie 2022/576. 2) Nie podlegają wykluczeniu z postępowania na
podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w
zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie
bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835). - Postępowanie o udzielenie niniejszego
zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie przepisów
ustawy Pzp - Zamawiający informuje, że postępowanie prowadzone jest na zasadach
określonych w art. 139 ustawy Pzp i zastrzega, iż w pierwszej kolejności dokona oceny ofert, a
następnie badać będzie czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako
najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.VII. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. Zamawiający żąda, by Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a) oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ (oświadczenie, że oferowane produkty kwalifikowane jako do wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie, o ile oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym).
b) Dokumenty na potwierdzenie spełnienia opisanych parametrów jakościowych w załączniku nr 1a do SWZ w szczególności np. karty techniczne produktu, katalogi, ulotki, itp. W przypadku, gdy w dokumentach, o których mowa w zdaniu pierwszym, nie została potwierdzona cecha wymagana w opisie przedmiotu zamówienia przez Zamawiającego, Zamawiający dopuszcza jako przedmiotowy środek dowodowy w tym zakresie szczegółowe oświadczenie wykonawcy. (Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą)
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
3. Postanowień ust. 2 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania
Oferta winna zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego
Załącznik nr 1 do SWZ oraz formularz asortymentowo-cenowy - Załącznik 1a do SWZ; b)
oświadczenia i dokumenty wymienione w rozdziale VI. 1. SWZ; oraz VII.1 SWZ. c) aktualny na
dzień składania ofert Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ.
Informacje zawarte w dokumencie będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie
podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. W przypadku jeżeli w
danym zakresie Zamawiający nie określił warunków udziału w postępowaniu Wykonawca nie
ma obowiązku wypełniania tej części JEDZ. Wykonawca zobowiązany jest wypełnić Jednolity
Dokument w takim zakresie, aby Zamawiający był w stanie zweryfikować, czy Wykonawca
spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlega wykluczeniu w zakresie opisanym w
niniejszej SWZ. d) Stosowne oryginalne lub notarialnie poświadczone pełnomocnictwo do
reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (dotyczy również
spółki cywilnej), e) Stosowne oryginalne lub notarialnie poświadczone pełnomocnictwo lub
inny stosowny dokument, jeżeli oferta podpisywana jest przez pełnomocnika lub też w
przypadku, gdy umocowanie do podpisania oferty nie wynika z dokumentu rejestrowego
Wykonawcy, f) Pełnomocnictwo, o którym mowa w pkt. d) i e) niniejszego ustępu musi być
złożone przez Wykonawcę w formie elektronicznej za pośrednictwem platformy zakupowej
opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym osoby udzielającej pełnomocnictwa, a w
przypadku notarialnej kopii kwalifikowanym podpisem elektronicznym notariusza. g)
oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania z
wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ. Termin związania ofertą do dnia
10.12.2025.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. W postępowaniu mają zastosowanie środki ochrony prawnej, o których mowa w Dziale IX ustawy Pzp oraz poniższych Rozporządzeniach:
a) Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z 30 grudnia 2020 r. w sprawie postępowania przy rozpoznawaniu odwołań przez Krajową Izbę Odwoławczą (Dz. U. z 2020 r., poz. 2453);
b) Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z 30 grudnia 2020 r. w sprawie szczegółowych rodzajów kosztów postępowania odwoławczego, ich rozliczania oraz wysokości i sposobu pobierania wpisu od odwołania (Dz. U. z 2020 r., poz. 2437).
2. Wykonawcy oraz innemu podmiotowi przysługują środki ochrony prawnej, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.
3. Odwołanie przysługuje na niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, do której Zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy.
4. Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
a) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli została ona przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni – jeżeli została przekazana w inny sposób.
b) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
c) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. a) i b) wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
d) Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: — 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, — 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.