I. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. Do oferty każdy Wyk musi dołączyć:
1.1 Oświad na form Jedn Europejskiego Dok Zam (dalej: „JEDZ”) - Zał nr 3 do SWZ w formacie pdf sporządzone zgodnie ze wzorem standardowego form określ w roz wyk Komisji (UE) 2016/17 z dnia 5 stycznia 2016r.Oświad JEDZ stanowi dowód potw brak podstaw wykl, spełnianie warunków udz w post, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podm środki dowodowe.Wykonawca może wykorzystać JEDZ złożony w odrębnym post o udz zam, jeżeli potwierdzi, że inform w nim zawarte pozostają prawidłowe.
Uwaga!
W przypadku wspólnego ubiegania się o zam przez Wyk, JEDZ, składa każdy z Wyk. Oświad te potw brak podstaw wykl oraz spełnianie warunków udz w post w zakresie, w jakim każdy z Wyk wykazuje spełnianie war udz w post. Wyk, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udost zasoby, przedstawia, wraz z oświad, także JEDZ podmiotu udost zasoby, potw brak podstaw wyklucz tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udz w post, w zakresie, w jakim Wyk powołuje się na jego zasoby.
1.2 Oświad dot. brak podstaw wyklucz na podst art.5k Rozp Rady (UE) nr 833/2014 z dn 31 lipca 2014r.oraz art. 7 ust 1 ust o szczeg rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezp narodowego - wzór zał nr 4 do SWZ;
1.3 Oświad wyk dot pochodzenia oferowanych wyrobów medycznych i spełnienia warunków wynikających z rozporządzenia (UE) 2025/1197 nakładające środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczający dostęp wyk i wyr med pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zam publ dla wyr med zg z rozp Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031
•wyr med oferowane w ramach nin post nie przekraczają limitu 50% wartości całkowitej zamówienia, jeżeli ich pochodzenie to Chińska Republika Ludowa,
•dostawy realizowane będą zgodnie z przepisami rozporządzenia 2022/1031 i 2025/1197,
•w przypadku realizacji zamówienia z udziałem podwykonawców, zapewni przestrzeganie ww. limitu również przez podmioty trzecie.- wzór zał nr 5 do SWZ;
1.4 Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów: Zamawiający nie stawia warunku;
1.5 Oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – dotyczy wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w przypadku, o którym mowa w art. 117 ust. 4 PZP – nie dotyczy - Zamawiający nie stawia warunku;
1.6 W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, zamawiający wymaga od wykonawcy złożenia odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w zdaniu 1, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów (stosowne oświadczenie znajduje się w treści oferty – załącznik nr 1 do SWZ).
Jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w zadaniu 1 powyżej, zamawiający wymaga od wykonawcy złożenia oprócz dokumentu określonego w zdaniu 1 powyżej, pełnomocnictwa lub innego dokumentu potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy.
Pełnomocnictwo przekazuje się zgodnie z zasadami wskazanymi w rozdziale XIII pkt 19 i 20.Powyższe dotyczy również osoby działającej w imieniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego.
2. Na wezwanie.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:
2.1 Dotyczących braku podstaw wykluczenia:
1)informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ust z dn 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych,
b) art. 108 ust. 1 pkt. 4 ust, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2)oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 1616), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej
w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wzór załącznika nr 6 do SWZ.
UWAGA!
W przypadku złożenia w niniejszym postępowaniu jednej oferty zamawiający odstąpi od wzywania wykonawcy do złożenia dokumentu, o którym mowa w pkt 2.1. 2) powyżej.
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4) Informacji z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2 ustawy, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do tego rejestru, sporządzonej nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem;
5)oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ust Pzp,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ust Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ust Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ust Pzp,- wzór zał nr 7 do SWZ.
2.2 Dot spełnienia warunków udziału w post: - nie dotyczy.
4. Dokumenty podmiotów zagranicznych:
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej - zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz. U. 2023 poz. 1824) – dalej „rozporządzenie” zamiast:
1)Informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w nin rozdziale pkt 2.1.1) – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dok wydany przez właściwy organ sądowy lub adm kraju, w którym Wyk ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w § 2 ust. 1 pkt 1 rozp – dok winien być wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed jego złożeniem;
2)odpisu albo informacji z KRS lub CEiDG, o których mowa w nin rozdz pkt 2.1.3) – składa dok lub dok wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potw odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogł upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gosp nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej proc przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - dok powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 m-ce przed ich złożeniem;
Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się ww. dokumentów, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 PZP- zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dok zawierającym odpowiednio oświad Wyk, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświad osoby, której dok miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wyk ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświad pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub adm, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gosp, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wyk, z zast określonych powyżej terminów wystawienia dokumentów.
II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci:
1) oświadczenia Wykonawcy, że cały zaoferowany asortyment (dotyczy także oferowanego w dzierżawę analizatora) posiada oznaczenie CE oraz oświadczenie, że wykonawca jest w posiadaniu aktualnych dokumentów dopuszczających do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024 poz. 1620) – dotyczy asortymentu zarejestrowanego jako wyrób medyczny oraz oświadczenie, że wykonawca zobowiązuje się do udostępnienia tych dopuszczeń na każde żądanie zamawiającego (także przed rozstrzygnięciem przetargu – w ramach udzielanych na wezwanie zamawiającego wyjaśnień). Powyżej wskazane oświadczenie zawarte jest w treści formularza oferty – załącznik nr 1 do SWZ,
2) deklaracji zgodności dla oferowanego w dzierżawę analizatora (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
3) certyfikatu zgodności dla oferowanego w dzierżawę analizatora wydany przez jednostkę notyfikowaną (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego z wyjątkiem klasy I) – jeśli dotyczy.
Przedmiotowe środki dowodowe wykonawca składa do oferty.
Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe podlegają uzupełnieniu, w przypadku, gdy nie zostaną one złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne.