Informacje dodatkowe
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a) Informacje (np. opisy, katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania, fotografie) nt. parametrów każdego oferowanego Sprzętu, zawierające: nazwę Sprzętu (nazwa handlowa), model, typ, nazwę producenta, opis parametrów technicznych, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym - załącznik nr 2 do SWZ oraz w Parametrach technicznych – załącznik nr 1a do Formularza Oferty.
Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, że oferowany Sprzęt spełnia poszczególne, wymagane a nieuwzględnione w informacjach j.w. parametry techniczne zgodnie z załącznikiem 1a do Formularza Oferty.
Ww. informacje składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski.
b) Deklaracje zgodności wraz z załącznikami;
c) Certyfikat CE - w odniesieniu do oferowanego Sprzętu – jeżeli został wydany. W przypadku braku certyfikatu, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że certyfikat nie został wydany.
d) Certyfikat wdrożenia normy zarządzania środowiskowego PN EN ISO 14001 lub równoważne, potwierdzające wdrożenie systemu zarządzania środowiskiem, w celu zapobiegania zanieczyszczeniom i wspomagania ochrony środowiska odnośnie do całego procesu produkcji, pakowania, transportu oraz utylizacji urządzeń/wyrobów medycznych.
!!! UWAGI DLA WYKONAWCY DO PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH!!!:
1. Zamawiający prosi o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, którego pakietu/pozycji one dotyczą.
2. Ponadto Zamawiający wymaga zaznaczenia w załączonych do oferty informacjach o oferowanym Towarze wszystkich wymaganych parametrów technicznych przez Zamawiającego z Załącznika nr 1a do Formularza Oferty.
3. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do przedmiotu oferty.
4. Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski.
5. Zamawiający zwraca się z prośbą, aby Wykonawca umieścił wszystkie dokumenty składające się na przedmiotowe środki dowodowe w jednym folderze, następnie skompresował dane używając rozszerzeń „.zip” lub „.7Z”. Wówczas należy podpisać cały skompresowany folder, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale IX. SWZ.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
1. Zamawiający informuje, że na podstawie art. 1 rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031, wyklucza się z niniejszego postępowania wszystkich wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej.
2. Wykonawca zobowiązany jest do:
1) niezlecania w ramach podwykonawstwa więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia wykonawcom pochodzącym z państwa trzeciego objętego środkiem IZM, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającym środek instrumentu zamówień międzynarodowych ograniczający dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031.
2) zapewnienia, aby w okresie obowiązywania umowy towary dostarczone w ramach realizacji zamówienia i pochodzące z państwa trzeciego objętego środkiem IZM, o którym mowa w podpunkcie 1) odpowiadały nie więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia, niezależnie od tego, czy takie towary są dostarczane lub świadczone bezpośrednio przez zwycięskiego oferenta, czy przez podwykonawcę;
3) dostarczenia, na żądanie Zamawiającego odpowiednich dowodów odpowiadających podpunktom 1) i 2), najpóźniej w chwili zakończenia realizacji zamówienia; W tym zakresie wystarczy przedstawić dowody na to, że ponad 50 % całkowitej wartości zamówienia pochodzi z państw innych niż państwo trzecie objęte środkiem IZM, o którym mowa w podpunkcie 1);
4) uiszczenia proporcjonalnej opłaty w razie nieprzestrzegania zobowiązań, o których mowa w podpunktach 1) i 2), w wysokości 10 % całkowitej wartości zamówienia.