Informacje dodatkowe
I. WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ WRAZ Z OFERTĄ:
1)FORMULARZ OFERTY Załącznik Nr 1 do SWZ,
2) SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA (ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNO- UŻYTKOWYCH W TYM PARAMETRÓW STANOWIĄCYCH KRYTERIUM OCENY OFERT): Załącznik nr 1A do SWZ,
3) OŚWIADCZENIE WYKONAWCY/ WYKONAWCY WSPÓLNIE UBIEGAJĄCEGO SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA/ PODMIOTU UDOSTĘPNIAJĄCEGO ZASOBY DOTYCZĄCE PRZESŁANEK WYKLUCZENIA Z ART. 5K ROZPORZĄDZENIA 833/2014 ORAZ ART. 7 UST. 1 USTAWY O SZCZEGÓLNYCH ROZWIĄZANIACH W ZAKRESIE PRZECIWDZIAŁANIA WSPIERANIU AGRESJI NA UKRAINĘ ORAZ SŁUŻĄCYCH OCHRONIE BEZPIECZEŃSTWA NARODOWEGO,
4) INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO, CENTRALNEJ EWIDENCJI I INFORMACJI O DZIAŁALNOŚCI GOSPODARCZEJ LUB INNEGO WŁAŚCIWEGO REJESTRU
5) PEŁNOMOCNICTWO (jeśli dotyczy)
6) ZOBOWIĄZANIE PODMIOTU TRZECIEGO
7) PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. Oświadczenie o posiadaniu Dokumentów w języku polskim dopuszczających do stosowania jako wyrób medyczny w służbie zdrowia na terenie RP – zgłoszenie/powiadomienie oferowanego wyrobu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
2. Aktualne certyfikaty i / lub deklaracje potwierdzające spełnienie odpowiednich dla wyrobu medycznego norm i dyrektyw, uwzględniając w szczególności wymagania UE. Deklaracja zgodności lub zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE
3. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące zgodności oferowanego sprzętu oraz sposobu realizacji zamówienia z zasadą DNSH („Do No Significant Harm”)- załącznik nr 5 do SWZ
4. Certyfikat wdrożenia normy przez producenta , że zaoferowane urządzenie pochodzi od producenta, który wdrożył normę zarządzania środowiskowego PN-EN ISO 14001 lub równoważną potwierdzającą wdrożenie systemu zarządzania środowiskiem, w celu zapobiegania zanieczyszczeniom i wspomagania ochrony środowiska odnośnie całego procesu produkcji, pakowania, transportu oraz utylizacji urządzeń/wyrobów medycznych i uzyskał certyfikat wdrożenia.
II. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
- w odniesieniu do sytuacji finansowej lub ekonomicznej zamawiający wymaga:
a) posiadania przez wykonawcę odpowiedniego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności na kwotę nie mniejszą niż 2 000 000,00 zł
- w odniesieniu do zdolności technicznej lub zawodowej zamawiający wymaga wykazania, że:
1) w zakresie posiadanego doświadczenia:
a) Wykonawca w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał lub wykonuje co najmniej jedną dostawę angiografu na kwotę nie mniejszą niż 2 650 000,00 zł brutto.
2) w zakresie dysponowania osobami skierowanymi przez wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego zamawiający wymaga:
a) kierownika budowy w specjalności konstrukcyjno – budowlanej bez ograniczeń z doświadczeniem w kierowaniu robotami budowlanymi min. 5 lat
DODATKOWO : Zamawiający przed złożeniem oferty wymaga odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej.