DOSTAWA I INSTALACJA CYFROWEGO MAMMOGRAFU Z TOMOSYNTEZĄ I BIOPSJĄ STEREOTAKTYCZNĄ WRAZ Z USŁUGĄ LEASINGU FINANSOWEGO

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa i instalacja mammografu z tomosyntezą i biopsją stereotaktyczną wraz z usługą leasingu finansowego.
Wymagania odnośnie przedmiotu zamówienia:
A. W zakresie sprzętu:
1) zamówienie obejmuje dostawę, instalację i uruchomienie cyfrowego mammografu zgodnie ze specyfikacją sprzętu oraz wymaganiami określonymi w załączniku nr 7 oraz projektowanymi postanowieniami umowy – załącznik nr 6 do SWZ
2) oferowany sprzęt musi być fabrycznie nowy, nieużywany, nieregenerowany, nie może pochodzić z ekspozycji w punktach sprzedaży, musi być wolny od jakichkolwiek wad fizycznych i prawnych,
3) oferowane urządzenia muszą spełniać narzucone przepisami prawa wymagania w zakresie dopuszczenia do obrotu i stosowania, w szczególności posiadać oznakowanie CE wraz z deklaracją zgodności i certyfikatem zgodności na oferowany sprzęt jako wyrób medyczny;
4) oferowane rozwiązania informatyczne muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami, normami i standardami, których przedmiotem są zasady gromadzenia i przetwarzania danych osobowych oraz wymiany informacji w ochronie zdrowia;
5) wykonanie testów podstawowych, akceptacyjnych i specjalistycznych po zainstalowaniu sprzętu,
6) wykonanie projektu osłon stałych, jeśli okaże się to niezbędne do uzyskania pozwoleń na użytkowanie,
7) realizacja przedmiotu zamówienia musi nastąpić zgodnie z obowiązującymi przepisami i wymaganiami dla sprzętu radiologicznego, wyrobów medycznych oraz pomieszczeń jednostek ochrony zdrowia realizujących procedury medyczne z zakresu radiologii - diagnostyki obrazowej,
8) podstawowe parametry i cechy techniczno-funkcjonalne urządzeń muszą być zgodne z wymaganiami określonymi przepisami prawnymi, w szczególności z:
a) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi,
b) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 stycznia 2023 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej.
B. W zakresie usługi leasingu finansowego:
1) usługa leasingu finansowego świadczona będzie przez okres 60 miesięcy od dnia odbioru sprzętu, który potwierdzony zostanie pisemnym protokołem odbioru.
2) Waluta leasingu - PLN
3) Opłata wstępna - 5 % wartości netto sprzętu
4) Łączna liczba rat leasingowych - 59
5) Raty leasingowe ze zmiennym oprocentowaniem, ustalane w oparciu o wskaźnik WIBOR 1M, płatne co miesiąc, w terminie określonym w harmonogramie opłat leasingowych, który będzie załącznikiem do umowy.
6) Na ratę leasingową składa się część kapitałowa (stała) i część odsetkowa (zmienna). Rata leasingowa ulega obniżeniu w przypadku spadku wskaźnika WIBOR 1M i podwyższeniu w przypadku wzrostu wskaźnika WIBOR 1M w stosunku do jej poziomu przyjętego do kalkulacji ceny oferty.
7) Na potrzeby sporządzenia oferty Wykonawca zobligowany jest przyjąć wskaźnik WIBOR 1M aktualny na dzień 25 lutego 2026roku.
8) Wartość wszystkich opłat leasingowych Wykonawca (Leasingodawca) zobowiązany jest wskazać w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 do SWZ).
9) Podatek VAT od całkowitej wartości przedmiotu umowy uiszczony zostanie przez Zamawiającego na początku trwania umowy, w terminie 14 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury.
10) Odpisów amortyzacyjnych w okresie leasingu dokonuje Zamawiający (leasingobiorca)
11) Przez cały okres trwania umowy sprzęt stanowiący przedmiot leasingu jest własnością Wykonawcy. Przeniesienie własności urządzenia stanowiącego przedmiot leasingu automatycznie po zapłacie opłaty za przeniesienie własności urządzenia na podstawie opłaty określonej w formularz ofertowym.
4. Okres rękojmi za wady i gwarancji na sprzęt stanowiący przedmiot leasingu: zgodnie z ofertą Wykonawcy.
5. Warunki rękojmi i gwarancji określone zostały w projektowanych istotnych postanowieniach umowy.
6. Zamówienie powinno być realizowane z należytą starannością, zgodnie ze wszystkimi wymaganiami zawartymi w SWZ i ewentualnymi informacjami dla Wykonawców.
7. Wszelkie wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, mogące wystąpić w dokumentacji przetargowej, służą jedynie określeniu standardu i należy je traktować wyłącznie jako przykładowe. Wymienione materiały i produkty mogą być zastąpione innymi – równoważnymi.
8. Miejsce realizacji zamówienia: Centrum Diagnostyki Obrazowej (dalej CDO), ul. Legnicka 40, Wrocław

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa i instalacja mammografu z tomosyntezą i biopsją stereotaktyczną wraz z usługą leasingu finansowego.
Wymagania odnośnie przedmiotu zamówienia:
A. W zakresie sprzętu:
1) zamówienie obejmuje dostawę, instalację i uruchomienie cyfrowego mammografu zgodnie ze specyfikacją sprzętu oraz wymaganiami określonymi w załączniku nr 7 oraz projektowanymi postanowieniami umowy – załącznik nr 6 do SWZ
2) oferowany sprzęt musi być fabrycznie nowy, nieużywany, nieregenerowany, nie może pochodzić z ekspozycji w punktach sprzedaży, musi być wolny od jakichkolwiek wad fizycznych i prawnych,
3) oferowane urządzenia muszą spełniać narzucone przepisami prawa wymagania w zakresie dopuszczenia do obrotu i stosowania, w szczególności posiadać oznakowanie CE wraz z deklaracją zgodności i certyfikatem zgodności na oferowany sprzęt jako wyrób medyczny;
4) oferowane rozwiązania informatyczne muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami, normami i standardami, których przedmiotem są zasady gromadzenia i przetwarzania danych osobowych oraz wymiany informacji w ochronie zdrowia;
5) wykonanie testów podstawowych, akceptacyjnych i specjalistycznych po zainstalowaniu sprzętu,
6) wykonanie projektu osłon stałych, jeśli okaże się to niezbędne do uzyskania pozwoleń na użytkowanie,
7) realizacja przedmiotu zamówienia musi nastąpić zgodnie z obowiązującymi przepisami i wymaganiami dla sprzętu radiologicznego, wyrobów medycznych oraz pomieszczeń jednostek ochrony zdrowia realizujących procedury medyczne z zakresu radiologii - diagnostyki obrazowej,
8) podstawowe parametry i cechy techniczno-funkcjonalne urządzeń muszą być zgodne z wymaganiami określonymi przepisami prawnymi, w szczególności z:
a) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi,
b) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 stycznia 2023 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej.
B. W zakresie usługi leasingu finansowego:
1) usługa leasingu finansowego świadczona będzie przez okres 60 miesięcy od dnia odbioru sprzętu, który potwierdzony zostanie pisemnym protokołem odbioru.
2) Waluta leasingu - PLN
3) Opłata wstępna - 5 % wartości netto sprzętu
4) Łączna liczba rat leasingowych - 59
5) Raty leasingowe ze zmiennym oprocentowaniem, ustalane w oparciu o wskaźnik WIBOR 1M, płatne co miesiąc, w terminie określonym w harmonogramie opłat leasingowych, który będzie załącznikiem do umowy.
6) Na ratę leasingową składa się część kapitałowa (stała) i część odsetkowa (zmienna). Rata leasingowa ulega obniżeniu w przypadku spadku wskaźnika WIBOR 1M i podwyższeniu w przypadku wzrostu wskaźnika WIBOR 1M w stosunku do jej poziomu przyjętego do kalkulacji ceny oferty.
7) Na potrzeby sporządzenia oferty Wykonawca zobligowany jest przyjąć wskaźnik WIBOR 1M aktualny na dzień 25 lutego 2026roku.
8) Wartość wszystkich opłat leasingowych Wykonawca (Leasingodawca) zobowiązany jest wskazać w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 do SWZ).
9) Podatek VAT od całkowitej wartości przedmiotu umowy uiszczony zostanie przez Zamawiającego na początku trwania umowy, w terminie 14 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury.
10) Odpisów amortyzacyjnych w okresie leasingu dokonuje Zamawiający (leasingobiorca)
11) Przez cały okres trwania umowy sprzęt stanowiący przedmiot leasingu jest własnością Wykonawcy. Przeniesienie własności urządzenia stanowiącego przedmiot leasingu automatycznie po zapłacie opłaty za przeniesienie własności urządzenia na podstawie opłaty określonej w formularz ofertowym.
4. Okres rękojmi za wady i gwarancji na sprzęt stanowiący przedmiot leasingu: zgodnie z ofertą Wykonawcy.
5. Warunki rękojmi i gwarancji określone zostały w projektowanych istotnych postanowieniach umowy.
6. Zamówienie powinno być realizowane z należytą starannością, zgodnie ze wszystkimi wymaganiami zawartymi w SWZ i ewentualnymi informacjami dla Wykonawców.
7. Wszelkie wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, mogące wystąpić w dokumentacji przetargowej, służą jedynie określeniu standardu i należy je traktować wyłącznie jako przykładowe. Wymienione materiały i produkty mogą być zastąpione innymi – równoważnymi.
8. Miejsce realizacji zamówienia: Centrum Diagnostyki Obrazowej (dalej CDO), ul. Legnicka 40, Wrocław

Informacje dodatkowe

XVI. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
1. Wykonawcy przygotują i składają swoje oferty wraz ze wskazanymi wszystkimi załącznikami zgodnie
z wymaganiami niniejszej SWZ pod rygorem nieważności w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym za pośrednictwem strony internetowej prowadzonego postępowania.
2. Do przygotowania oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
3. Wraz z ofertą (wzór Formularza ofertowego stanowi załącznik nr 1 do SWZ) należy złożyć następujące dokumenty i oświadczenia:
1) w celu wykazania, że przedmiot oferty Wykonawcy odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe:
– opis oferowanego sprzętu w postaci np. katalogów, ulotek, etykiet, kart technicznych, instrukcji obsługi lub innych dokumentów występujących w obrocie, a potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych i opisanych w załączniku nr 7. W przypadku, gdy oferowane parametry nie mają potwierdzenia w dokumentach, o których mowa powyżej, dopuszczalne jest złożenie oświadczenia producenta lub dystrybutora lub upoważnionego przedstawiciela potwierdzającego posiadanie oferowanych parametrów, jeśli nie zostały one wymienione/wskazane w publikowanych dokumentach
Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe podlegają uzupełnieniu, w przypadku gdy nie zostaną one złożone lub będą niekompletne. Przepisu ust. 2 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami podlegającymi ocenie w ramach przyjętych kryteriów oceny ofert. W takim przypadku, pomimo, iż Wykonawca wskaże w załączniku nr 7 oferowanie danego parametru, Zamawiający nie odrzuci oferty, ale uzna, że oferowany asortyment nie posiada ocenianego parametru i nie przyzna w tym zakresie punktów.
2) potwierdzenie spełniania wymagań minimalnych (Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia) - wypełniony załącznik nr 7,
3) Dokument, z którego wynika umocowanie do reprezentowania Wykonawcy. Jeśli ofertę podpisuje pełnomocnik – dokument pełnomocnictwa oraz dokument, z którego wynika uprawnienie dla osoby udzielającej pełnomocnictwa, do dokonania takiej czynności. Jeżeli takie umocowanie nie wynika z dokumentów ogólnie dostępnych w bezpłatnych rejestrach, takich jak CEiDG lub KRS, z zastrzeżeniem, że w wypadku ogólnie dostępnych rejestrów prowadzonych w innych językach niż język polski Zamawiający może żądać od Wykonawcy przedstawienia tłumaczenia na język polski pobranych samodzielnie przez Zamawiającego dokumentów.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – pełnomocnictwo rodzajowe do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego,
4) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale X pkt 1 niniejszej SWZ (JEDZ/ESPD - załącznik nr 2 do SWZ), a w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia z zastrzeżeniem postanowienia rozdziału XI pkt 2 niniejszej SWZ, JEDZ podmiotu udostępniającego zasoby (jeżeli dotyczy)
5) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale X pkt 4 niniejszej SWZ (oświadczenie wykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby, wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp- załącznik nr 5 do SWZ), a w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia z zastrzeżeniem postanowienia rozdziału XI pkt 4 niniejszej SWZ,
6) zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów sporządzone na podstawie wzoru wg załącznika nr 8 do SWZ - o ile Wykonawca korzysta ze zdolności innych podmiotów na zasadach określonych w art. 118 ustawy.
Zobowiązanie lub inny podmiotowy środek dowodowy w opisywanym zakresie, przekazuje się w postaci
elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
W przypadku, gdy zobowiązanie (inny podmiotowy środek dowodowy) zostało wystawione w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej.
Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej, może dokonać podmiot udostępniający zasoby lub notariusz.
SPOSÓB OBLICZENIA CENY
1. Wykonawca podaje cenę za realizację przedmiotu zamówienia zgodnie ze wzorem Formularza ofertowego (załącznik nr 1 do SWZ).
2. Wszystkie ceny i wartości należy podać w złotych polskich (PLN), z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
3. W oferowanej cenie Wykonawca zobowiązany jest uwzględnić wszystkie składniki do zapłaty przez Zamawiającego z realizacją niniejszego zamówienia, które mogą mieć wpływ na cenę, w tym m. in.: wartość sprzętu i oprogramowania, koszty transportu, koszty wniesienia, rozmieszczenia, montażu, instalacji i uruchomienia sprzętu, koszty przeszkolenia personelu w zakresie użytkowania sprzętu i użytkowania oprogramowania oraz administrowania systemem, koszty integracji, koszty serwisu i wymaganych przez producenta okresowych przeglądów techniczno-konserwacyjnych sprzętu w okresie gwarancji, opłaty, podatki i koszty wynikające z obsługi leasingu. a także pozostałe - wynikające z zapisów specyfikacji warunków zamówienia.
4. W raty leasingowe powinny być wliczone wszelkie koszty, które poniesie Zamawiający w szczególności oprocentowanie leasingu, tj. WIBOR 1M jako podstawa do obliczenia oprocentowania i marża Wykonawcy, wszelkie opłaty związane z zawarciem i wykonaniem umowy leasingu.
5. Na potrzeby sporządzenia oferty Wykonawca zobowiązany jest przyjąć wskaźnik WIBOR 1M aktualny na dzień 25 lutego 2026 roku.
6. Rozliczenia między Zamawiającym a Wykonawcą będą prowadzone w złotych polskich (PLN).
7. Jeżeli została złożona oferta, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z ustawą z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług, dla celów zastosowania kryterium ceny lub kosztu Zamawiający dolicza do przedstawionej w tej ofercie ceny kwotę podatku od towarów i usług, którą miałby obowiązek rozliczyć.
8. W ofercie, o której mowa w pkt 5, Wykonawca ma obowiązek:
1) poinformowania Zamawiającego, czy wybór jego oferty będzie prowadził do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego,
2) wskazania nazwy (rodzaju) usługi, której świadczenie będzie prowadziło do powstania obowiązku podatkowego,
3) wskazania wartości usługi objętej obowiązkiem podatkowym Zamawiającego, bez kwoty podatku,
4) wskazania stawki podatku od towarów i usług, która zgodnie z wiedzą Wykonawcy, będzie miała zastosowanie.
Zgodnie z rozdz. XXII. SWZ Wykonawca zobowiązany będzie przed podpisaniem umowy do wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 3% ceny brutto oferty.

Procedura przyspieszona

Nagłe uszkodzenie elementu mammografu, będącego kluczowym elementem aparatu diagnostycznego, co doprowadziło do całkowitego wyłączenia urządzenia z eksploatacji. Brak możliwości bezpiecznego i prawidłowego wykonywania badań mammograficznych skutkuje natychmiastowym wstrzymaniem świadczeń zdrowotnych o istotnym znaczeniu dla wczesnej diagnostyki onkologicznej.

Warunki realizacji zamówienia

Warunki realizacji zamówienia zostały określone w SWZ oraz w załącznikach do SWZ: nr 6 - projektowane postanowienia umowy i nr 7 - Formularz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie zostali wykluczeni na podst. art. 108 ust. 1 ustawy Pzp oraz na podst. art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
1.1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie określa warunków udziału w tym zakresie.
1.2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej:
Zamawiający nie określa warunków udziału w tym zakresie.
1.3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie określa warunków udziału w tym zakresie.
1.4) zdolności technicznej lub zawodowej:
Należyte wykonanie w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej:
a) dwóch zamówień polegających na dostawie, instalacji i uruchomieniu cyfrowego aparatu mammograficznego, każde o wartości nie mniejszej niż 800 tys. zł brutto.