Zakup angiografu

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa angiografu wraz z modernizacja pomieszczenia w ramach projektu – przedsięwzięcia pn.: Rozwój i modernizacja infrastruktury Szpitala Grochowskiego im. dr med. Rafała Masztaka Sp. z o.o., jako OK II w ramach KSK, w celu poprawy dostępności i jakości opieki kardiologicznej” realizowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności: Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D.1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej
i innych podmiotów leczniczych.
Szczegółowy zakres zamówienia określają:
Specyfikacja Warunków Zamówienia (SWZ)
Opis Przedmiotu Zamówienia (załącznik nr 2 do SWZ)
Projekt umowy (załącznik nr 4 do SWZ)

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Przez dostawę należy rozumieć dostarczenie przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego (Szpitala Grochowskiego im. dr med. Rafała Masztaka sp. z o.o., ul. Grenadierów 51/59,
04-073 Warszawa) wraz z montażem i uruchomieniem w siedzibie Zamawiającego (w miejscu wskazanym przez Zamawiającego).
Dostawa, montaż i uruchomienie aparatury/sprzętu odbywać się może w godzinach 8:00-15:00, w dni od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.

Główne aspekty procedury

Sekcja A
1. Postępowanie prowadzone jest:
1) zgodnie z przepisami ustawy Pzp;
2) w trybie przetargu nieograniczonego, o którym mowa w art. 132 ustawy Pzp;
3) w procedurze właściwej dla zamówień publicznych, których kwota wartości zamówienia jest równa lub przekracza progi unijne określone w przepisach Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie zamówień publicznych, uchylającą dyrektywę 2004/18/WE (Dz. Urz. UE L 94 z 28.03.2014, str. 65, z późn. zm.), zwanej dalej „dyrektywą 2014/24/UE”;
4) według przepisów właściwych dla zamówień klasycznych;
5) zgodnie z postanowieniami SWZ.
2. Wartość przedmiotowego zamówienia (postępowania), oszacowana przez Zamawiającego, przekracza progi unijne, o których mowa w art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp, określone w obwieszczeniu Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych wydanym zgodnie z art. 2 ust. 2 pkt 1 i ust. 3 ustawy Pzp.
Sekcja B
1. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy zobowiązani są złożyć wraz z ofertą.
3. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) deklaracja (certyfikat) zgodności oferowanego angiografu;
2) foldery lub karty techniczne (a w przypadku braku wskazania odpowiednich parametrów również inne dokumenty – ulotki, opisy itp.) z danymi techniczno-eksploatacyjnymi oferowanego asortymentu potwierdzające wszystkie parametry wskazane w załączniku nr 2 do SWZ, z wyłączeniem punktów H.5, J.13, K.5, L.9, L.10 i całego punktu M;
3) wyniki niezależnych badań klinicznych (minimum 3) potwierdzające poziom redukcji dawki kermy – dotyczy oferowania angiografu opisanego w załączniku nr 2 do SWZ
w punkcie A ppkt. 3 (brak wymaganych wyników oznacza 0 pkt (oceny technicznej)
w punkcie A ppkt 3);
4) Oświadczenie potwierdzające zgodność projektu (przedmiotu zamówienia) z zasadą „nie czyń poważnych szkód” „Do No Significant Harm” (DNSH), sporządzone zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ;
5) Oświadczenie o poszanowaniu zasad horyzontalnych potwierdzające zgodność przedmiotu zamówienia z wymaganiami Zamawiającego i zasadami realizacji przedmiotu zamówienia określonymi w Rozdziale VI ust. 5 i Rozdziale VII ust. 15-17 SWZ, sporządzone zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 11 do SWZ.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, wskazane w ust. 3, składa się wraz z ofertą w formie elektronicznej.
5. Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 3 pkt 1, 2, 4 i 5, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego.
6. Przedmiotowe środki dowodowy, jeżeli służą przyznaniu punktów zgodnie z określonymi kryteriami oceny ofert, mogą być uzupełnione tylko w celu potwierdzenia braku podstaw do odrzucenia oferty, ale nie mogą być uzupełnione, aby służyć uzyskaniu punktów w kryteriach oceny ofert. Punktacja przyznana ofercie, w wyniku uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, nie może zostać zwiększona.
7. Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych.
8. Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania.
9. Zamawiający przewiduje maksymalnie jednorazowe zwrócenie się do danego Wykonawcy
o uzupełnienie danego przedmiotowego środka dowodowego.
10. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z ich tłumaczeniem na język polski. Tłumaczenie musi być podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Sekcja C
Informacja dotycząca zawartości oferty:
1. Ofertę sporządza się na formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ i Opisie Przedmiotu Zamówienia, stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ).
2. Wraz z ofertą (tj. formularzem ofertowym – zgodnym z wzorem określonym w załączniku nr 1 do SWZ i Opisem Przedmiotu Zamówienia – zgodnym z wzorem określonym w załączniku nr 2 do SWZ) Wykonawca zobowiązany jest złożyć:
1) oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, którego wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ;
2) oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia, o których mowa
w Rozdziale XI ust. 1 pkt 3 i 4 oraz Rozdziale XI ust. 3 i 4 SWZ, którego wzór stanowi załącznik nr 3a do SWZ;
3) dokument lub dokumenty (w tym pełnomocnictwo lub pełnomocnictwa), z którego/których wynika prawo do podpisania oferty, oświadczeń i innych dokumentów składanych wraz
z ofertą, o ile nie wynika ono z bezpłatnie dostępnych i ogólnodostępnych dokumentów rejestrowych (np. KRS/CEIDG);
4) pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się
o zamówienie (w przypadku, gdy ofertę składają Wykonawcy wspólnie ubiegający się
o zamówienie);
5) uzasadnienie utajnienia części oferty (formularzy, dokumentów, oświadczeń), przy czym uzasadnienie będzie w całości jawne (jeśli dotyczy);
6) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni Wykonawcy (jeśli dotyczy);
7) (jeśli dotyczy) oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, o którym mowa
w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w postaci JEDZ;
8) (jeśli dotyczy) oświadczenie sankcyjne podmiotu udostępniającego - oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby dotyczące przesłanek wykluczenia, o których mowa
w Rozdziale XI ust. 1 pkt 3 i 4 oraz Rozdziale XI ust. 3 i 4 SWZ, którego wzór stanowi załącznik nr 8 do SWZ (w przypadku, gdy Wykonawca powołuje się na zasoby innego podmiotu);
9) przedmiotowe środki dowodowe, wskazane w Rozdziale XIII ust. 3 do SWZ.
Pozostałe informacje określono w dokumentach zamówienia - Specyfikacja Warunków Zamówienia (SWZ) wraz z załącznikami.

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej:
Wykonawca musi wykazać się, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał co najmniej jedno zamówienie odpowiadające swoim rodzajem zamówieniu stanowiącemu przedmiotu zamówienia, tj. wykonał co najmniej jedno zamówienie polegające na dostawie anigiografu wraz z instalacją/montażem angiografu w siedzibie Zamawiającego lub w innym wskazanym przez Zamawiającego miejscu o wartości zamówienia minimum 3 mln zł brutto. Warunek zostanie uznany za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał minimum jedno zamówienie (dostawę) spełniającą wymagania określone w zdaniu pierwszym.
W celu wykazania spełnienia wyżej wskazanego warunku udziału w postępowaniu, na wezwanie Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany będzie złożyć:
wykaz dostaw wykonanych nie wcześniej niż w okresie ostatnich trzech lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich rodzaju, wartości, daty i miejsca wykonania oraz podmiotów, na rzecz których dostawy te zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane należycie – zgodnie z załącznikiem nr 7 do SWZ (wykaz ma potwierdzać spełnienie warunku udziału wskazanego w SWZ – Rozdział XII ust. 2 pkt 4 lit. a)
- do przeliczenia na PLN wartości wskazanej w dokumentach złożonych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu, wyrażonej w walutach innych niż PLN, Zamawiający przyjmie średni kurs publikowany przez Narodowy Bank Polski z dnia wszczęcia postępowania.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je

Strony ustalają termin płatności na 30 dni od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury VAT, w tym zgodnej ze stanem faktycznym wykonanej dostawy i wystawionej po podpisaniu protokołu zdawczo-odbiorczego.
Faktura będzie wystawiana po dostawie przedmiotu umowy (aparatów) i podpisaniu protokołu zdawczo-odbiorczego.
Faktura musi być wystawiana i dostarczana w formie zgodnej z aktualnie obowiązującymi przepisami.
Faktura musi zawierać wszystkie informacje wymagane zgodnie z umową i przepisami prawa.

Więcej informacji na temat funduszy UE

Postępowanie prowadzone jest w związku z uzyskaniem przez Zamawiającego wsparcia finansowego na podstawie umowy Nr KPOD.07.02-IP.10-0389/25/KPO/151/2025/630, zwanej dalej „Umową”, o objęcie wsparciem ze środków planu rozwojowego Przedsięwzięcia pn. „Rozwój i modernizacja infrastruktury Szpitala Grochowskiego im. dr med. Rafała Masztaka Sp. z o.o., jako OK II w ramach KSK, w celu poprawy dostępności i jakości opieki kardiologicznej” realizowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D1.1.1 „Rozwój
i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych”.
Umowa wskazana powyżej zawarta została w wyniku pozytywnej oceny Wniosku Zamawiającego o objęcie przedsięwzięcia wsparciem nr KPOD.07.02-IP.10-0389/25 złożonego w ramach naboru Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności – komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” którego elementem jest Inwestycja D1.1.1 Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych w obszarze kardiologii ośrodków zakwalifikowanych do OK II oraz OK III nr KPOD.07.02-IP.10-002/25.
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa angiografu wraz z modernizacja pomieszczenia w ramach projektu – przedsięwzięcia pn.: Rozwój i modernizacja infrastruktury Szpitala Grochowskiego im. dr med. Rafała Masztaka Sp. z o.o., jako OK II w ramach KSK, w celu poprawy dostępności i jakości opieki kardiologicznej” realizowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności: Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D.1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych.

Informacje dodatkowe

1. O udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie:
1) art. 108 ust. 1 ustawy Pzp;
2) art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp;
3) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego;
4) art. 5k rozporządzenia 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
Informacja dotycząca RODO:
1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 oraz art. 14 ust. 1 i 2 rozporządzenia 2016/679 („RODO”), Zamawiający informuje, że:
1) Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (04-073) przy ul. Grenadierów 51/59;
2) Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych, z którym mogą się państwo kontaktować w sprawach związanych z przetwarzaniem danych osobowych za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres iod@grochowski.waw.pl;
3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w zw. z art. 132 ustawy Pzp, czyli na podstawie obowiązku prawnego Szpitala wyboru najkorzystniejszej oferty spośród ofert złożonych w odpowiedzi na ogłoszenie
o zamówieniu;
4) Dane osobowe mogą być udostępnione innym podmiotom na podstawie przepisów prawa
(np. gdy wystąpi o nie sąd, Krajowa Izba Odwoławcza), a także uprawnionym podmiotom,
w związku z realizacją usług na rzecz administratora (np. dostawca oprogramowania);
5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez 4 lata od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a termin ten jest wymagany przez art. 78 ust. 1 ustawy Pzp;
6) Podanie danych osobowych jest niezbędne do skutecznego złożenia oferty;
7) Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu, sprostowania, usunięcia, wniesienia sprzeciwu oraz przeniesienia swoich danych osobowych przetwarzanych przez administratora. W przypadku naruszenia przetwarzania, ma Pan/i również prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych;
8) Skorzystanie z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 rozporządzenia 2016/679, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego
w zakresie niezgodnym z ustawą. W postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2016/679, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.
2. Zamawiający informuje, iż dane kontrahentów i przekazane w ramach Postępowania, w związku z Postępowaniem i w ramach realizacji zamówienia, w tym dane osobowe, mogą być wykorzystywane i przetwarzane w systemach Arachne i SKANER.
3. Informacje na temat przetwarzania danych osobowych przez Instytucję Koordynującą w ramach umowy Nr KPOD.07.02-IP.10-0389/25/KPO/151/2025/630 i informacje dotyczące przetwarzania danych osobowych przez Instytucję Odpowiedzialną za realizację Inwestycji
w ramach umowy Nr KPOD.07.02-IP.10-0389/25/KPO/151/2025/630 znajdują się w załączniku nr 12 i 13 do SWZ. Każdy podmiot i osoba zainteresowani postępowaniem, udziałem
w postępowaniu lub uzyskaniem informacji na jego temat zobowiązany jest do zapoznania się
z załącznikiem nr 12 i 13 do SWZ.
4. Porozumiewanie się z Zamawiającym, składanie ofert oraz podpisywanie umów w zakresie związanym z niniejszym postępowaniem uznaje się za potwierdzenie faktu zapoznania się
z informacjami znajdującymi się w ust. 1-3.
Informacje dotyczące wizji lokalnej:
1. Zamawiający nie wymaga przeprowadzenia przez Wykonawcę wizji lokalnej przed złożeniem oferty, ale dopuszcza taką możliwość.
2. Zamawiający nie wymaga sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia dostępnych na miejscu u Zamawiającego, o których mowa w art. 131 ust. 2 ustawy Pzp.
3. Zamawiający wszelkie informacje i dokumenty niezbędne do realizacji zamówienia udostępnia na stronie internetowej postępowania wraz z SWZ.
Możliwość unieważnienia postępowania:
Zamawiający zastrzega możliwość, zgodnie z art. 257 ustawy Pzp, do unieważnienia niniejszego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie części zamówienia, nie zostaną przyznane Zamawiającemu.
Inne informacje:
1. Zamawiający wymaga złożenia oferty przez Wykonawcę na całość przedmiotu zamówienia.
2. Zamawiający udzieli zamówienia jednemu Wykonawcy, w przypadku wyboru najkorzystniejszej oferty, na całość przedmiotu zamówienia.
3. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 i 8 ustawy Pzp.
4. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o udzielenie zamówienia wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp.
5. Zamawiający nie stawia wymagań związanych z realizacją zamówienia w zakresie zatrudnienia przez Wykonawcę lub Podwykonawcę na podstawie stosunku pracy osób wykonujących wskazane przez zamawiającego czynności w zakresie realizacji zamówienia.
6. Zamawiający nie stawia wymagań związanych z zatrudnieniem osób, o których mowa w art. 96 ust. 2 pkt 2 ustawy Pzp.
7. Wykonawca może powierzyć wykonanie części lub całości zamówienia podwykonawcy (podwykonawcom).
8. Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych części zamówienia.
9. Zamawiający wymaga, aby w przypadku powierzenia części zamówienia podwykonawcom, Wykonawca wskazał w ofercie części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom oraz podał (o ile są mu wiadome na tym etapie) nazwy (firmy) tych podwykonawców. Wykonawca zawiadamia Zamawiającego o wszelkich zmianach w odniesieniu do informacji, o których mowa w zdaniu pierwszym, w trakcie trwania postępowania i realizacji zamówienia, a także przekazuje wymagane informacje na temat nowych podwykonawców, którym w późniejszym okresie zamierza powierzyć realizację części zamówienia.
10. Zamawiający nie przewiduje skorzystania z prawa opcji.
11. Zamawiający nie przewiduje udzielania zaliczek na poczet realizacji zamówienia.
Pozostałe informacje określono w dokumentach zamówienia - Specyfikacja Warunków Zamówienia (SWZ) wraz z załącznikami. W przypadku rozbieżności między Ogłoszeniem i SWZ pierwszeństwo w stosowaniu mają postanowienia SWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej określone są w Dziale IX ustawy Pzp (art. 505 i kolejne).
2. Środki ochrony prawnej określone w ustawie Pzp przysługują Wykonawcy i innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę
w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.
3. Środki ochrony prawnej określone w ustawie Pzp nie przysługują Wykonawcy i innemu podmiotowi, o którym mowa w ust. 2, pochodzącym z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych, o jakich mowa w 16b ust. 1 pkt 1) ustawy Pzp.
4. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
5. Odwołanie w niniejszym postępowaniu przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu
o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.
6. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, zgodnie z wymogami określonymi w ustawie Pzp.
7. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione
w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Odwołanie należy przekazać Zamawiającemu za pośrednictwem platformy, tak jak pozostałą korespondencję
w postępowaniu.
8. Odwołanie wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony
w pkt 1.
9. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
10. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 8 i 9 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
11. Jeżeli Zamawiający nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia (informacji) o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia
o udzieleniu zamówienia;
2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
12. Terminy dotyczące odwołań oblicza się według przepisów prawa cywilnego. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy.
13. Art. 516 ustawy Pzp wskazuje informacje, które zawierać musi odwołanie.
14. Zasady prowadzenia postępowania odwoławczego określa ustawa Pzp.
15. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Izba może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.
16. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
17. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca,
a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
18. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
19. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych.
20. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy ustawy Pzp nie stanowią inaczej.
21. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
22. Niezależnie od powyższego przystępując do postępowania, składając wniosek o wyjaśnienie SWZ, składając ofertę lub składając inne dokumenty i oświadczenia Wykonawca, w celu należytego zadbania o swoje interesy, zobowiązany jest do zapoznania się z Działem IX ustawy Pzp w brzmieniu aktualnym na dzień wszczęcia postępowania.

Główne aspekty procedury

Sekcja A
1. Postępowanie prowadzone jest:
1) zgodnie z przepisami ustawy Pzp;
2) w trybie przetargu nieograniczonego, o którym mowa w art. 132 ustawy Pzp;
3) w procedurze właściwej dla zamówień publicznych, których kwota wartości zamówienia jest równa lub przekracza progi unijne określone w przepisach Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie zamówień publicznych, uchylającą dyrektywę 2004/18/WE (Dz. Urz. UE L 94 z 28.03.2014, str. 65, z późn. zm.), zwanej dalej „dyrektywą 2014/24/UE”;
4) według przepisów właściwych dla zamówień klasycznych;
5) zgodnie z postanowieniami SWZ.
Sekcja B
1. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy zobowiązani są złożyć wraz z ofertą.
3. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) deklaracja (certyfikat) zgodności oferowanego angiografu;
2) foldery lub karty techniczne (a w przypadku braku wskazania odpowiednich parametrów również inne dokumenty – ulotki, opisy itp.) z danymi techniczno-eksploatacyjnymi oferowanego asortymentu potwierdzające wszystkie parametry wskazane w załączniku nr 2 do SWZ, z wyłączeniem punktów H.5, J.13, K.5, L.9, L.10 i całego punktu M. Zamawiający dopuszcza złożenia oświadczenia producenta, upoważnionego przedstawiciela producenta (o którym mowa w ustawie o wyrobach medycznych), autoryzowanego przedstawiciela producenta lub autoryzowanego dystrybutora producenta potwierdzające spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w katalogach/ulotkach/opisach;
3) wyniki niezależnych badań klinicznych (minimum 3) potwierdzające poziom redukcji dawki kermy – dotyczy oferowania angiografu opisanego w załączniku nr 2 do SWZ w punkcie A ppkt. 3 (brak wymaganych wyników oznacza 0 pkt (oceny technicznej) w punkcie A ppkt 3);
4) Oświadczenie potwierdzające zgodność projektu (przedmiotu zamówienia) z zasadą „nie czyń poważnych szkód” „Do No Significant Harm” (DNSH), sporządzone zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ;
5) Oświadczenie o poszanowaniu zasad horyzontalnych potwierdzające zgodność przedmiotu zamówienia z wymaganiami Zamawiającego i zasadami realizacji przedmiotu zamówienia określonymi w Rozdziale VI ust. 5 i Rozdziale VII ust. 15-17 SWZ, sporządzone zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 11 do SWZ.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, wskazane w ust. 3, składa się wraz z ofertą w formie elektronicznej.
5. Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 3 pkt 1, 2, 4 i 5, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego.
6. Przedmiotowe środki dowodowy, jeżeli służą przyznaniu punktów zgodnie z określonymi kryteriami oceny ofert, mogą być uzupełnione tylko w celu potwierdzenia braku podstaw do odrzucenia oferty, ale nie mogą być uzupełnione, aby służyć uzyskaniu punktów w kryteriach oceny ofert. Punktacja przyznana ofercie, w wyniku uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, nie może zostać zwiększona.
7. Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych.
8. Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania.
9. Zamawiający przewiduje maksymalnie jednorazowe zwrócenie się do danego Wykonawcy
o uzupełnienie danego przedmiotowego środka dowodowego.
10. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z ich tłumaczeniem na język polski. Tłumaczenie musi być podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Sekcja C
Informacja dotycząca zawartości oferty:
1. Ofertę sporządza się na formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ i Opisie Przedmiotu Zamówienia, stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ).
2. Wraz z ofertą (tj. formularzem ofertowym – zgodnym z wzorem określonym w załączniku nr 1 do SWZ i Opisem Przedmiotu Zamówienia – zgodnym z wzorem określonym w załączniku nr 2 do SWZ) Wykonawca zobowiązany jest złożyć:
1) oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, którego wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ;
2) oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia, o których mowa
w Rozdziale XI ust. 1 pkt 3 i 4 oraz Rozdziale XI ust. 3 i 4 SWZ, którego wzór stanowi załącznik nr 3a do SWZ;
3) dokument lub dokumenty (w tym pełnomocnictwo lub pełnomocnictwa), z którego/których wynika prawo do podpisania oferty, oświadczeń i innych dokumentów składanych wraz
z ofertą, o ile nie wynika ono z bezpłatnie dostępnych i ogólnodostępnych dokumentów rejestrowych (np. KRS/CEIDG);
4) pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się
o zamówienie (w przypadku, gdy ofertę składają Wykonawcy wspólnie ubiegający się
o zamówienie);
5) uzasadnienie utajnienia części oferty (formularzy, dokumentów, oświadczeń), przy czym uzasadnienie będzie w całości jawne (jeśli dotyczy);
6) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni Wykonawcy (jeśli dotyczy);
7) (jeśli dotyczy) oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, o którym mowa
w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w postaci JEDZ;
8) (jeśli dotyczy) oświadczenie sankcyjne podmiotu udostępniającego - oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby dotyczące przesłanek wykluczenia, o których mowa w Rozdziale XI ust. 1 pkt 3 i 4 oraz Rozdziale XI ust. 3 i 4 SWZ, którego wzór stanowi załącznik nr 8 do SWZ (w przypadku, gdy Wykonawca powołuje się na zasoby innego podmiotu)

Tekst

Procedura - Główne aspekty procedury.
W punkcie Sekcja B. Zmiana pkt 3.2)
przed zmianą:
"foldery lub karty techniczne (a w przypadku braku wskazania odpowiednich parametrów również inne dokumenty – ulotki, opisy itp.) z danymi techniczno-eksploatacyjnymi oferowanego asortymentu potwierdzające wszystkie parametry wskazane w załączniku nr 2 do SWZ, z wyłączeniem punktów H.5, J.13, K.5, L.9, L.10 i całego punktu M"
po zmianie:
"foldery lub karty techniczne (a w przypadku braku wskazania odpowiednich parametrów również inne dokumenty – ulotki, opisy itp.) z danymi techniczno-eksploatacyjnymi oferowanego asortymentu potwierdzające wszystkie parametry wskazane w załączniku nr 2 do SWZ, z wyłączeniem punktów H.5, J.13, K.5, L.9, L.10 i całego punktu M. Zamawiający dopuszcza złożenia oświadczenia producenta, upoważnionego przedstawiciela producenta (o którym mowa w ustawie o wyrobach medycznych), autoryzowanego przedstawiciela producenta lub autoryzowanego dystrybutora producenta potwierdzające spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w katalogach/ulotkach/opisach"