Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest ZAKUP RĘKAWICZEK JEDNORAZOWYCH NITRYLOWYCH w łącznej liczbie rękawiczek nitrylowych 22 580 800 sztuk
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:
3.1.Wymagania przedmiotowe:
3.1.1.Dokumenty potwierdzające spełnienie norm, np. raporty z badań akredytowanej jednostki
• PN-EN 455,
• EN 374-1, 5;
3.1.2.Dokumenty potwierdzające spełnienie norm AQL, np. raport badań wystawiony przez wytwórcę, potwierdzający szczelność;
3.1.3.Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i używania na terytorium RP:
3.1.3.1.Deklaracja zgodności z wymogami dyrektyw Unii Europejskiej – znak CE,
3.1.3.2.Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 48 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
3.2.Na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp ,,na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania oraz w celu dokonania oceny w kryterium „parametry jakościowe”, Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć próbną partię oferowanego przedmiotu zamówienia z uwzględnieniem następujących wymagań:
3.2.1.partia próbna powinna być zapakowana w karton, oznaczona napisem „Partia próbna” oraz zawierać nazwę i adres Wykonawcy, a także nazwę i numer postępowania,
3.2.2.Wykonawca w przypadku zaoferowania produktów jednego producenta, zobowiązany jest dostarczyć
7 opakowania po 100 szt. rękawic w rozmiarze M lub 13 opakowań po 50 szt. w rozmiarze M.
3.3.Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i dochować należytej staranności, żeby dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu zweryfikowanie ich prawidłowości.
3.4.Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp. – tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie, z wyjątkiem partii próbnej przedmiotu zamówienia, o której mowa w pkt 3.2. – w tym zakresie Zamawiający odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Partię próbną oferowanego przedmiotu zamówienia należy złożyć, zgodnie z art. 65 ust. 2 ustawy Pzp, za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe (Dz. U. z 2020r. poz. 1041), osobiście lub za pośrednictwem posłańca, przed upływem terminu składania ofert do siedziby prowadzącego postępowanie – tj. Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa.
3.5.W przypadku nie załączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych, wymienionych w pkt 3.1. Zamawiający zgodnie art. 107 ust 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
3.6.W przypadku nie załączenia do oferty przedmiotowego środka dowodowego, wymienionego w pkt 3.2., oferta Wykonawcy zostanie odrzucona
3.7.Zamawiający zgodnie art. 107 ust 3 ustawy Pzp. nie przewiduje możliwości uzupełniania ww. przedmiotowego środka dowodowego, wymienionego w pkt 3.2.1. ponieważ służą one dokonaniu oceny parametrów jakościowych. W przypadku niedostarczenia partii próbnej przedmiotu zamówienia do upływu terminu składania ofert, oferta podlegać będzie odrzuceniu na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2 lit. c. ustawy Pzp.
3.8.Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
3.10.Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.