Zakup wyposażenia + Wyposażenie nowej pracowni Hemodynamiki w sprzęt i meble II – zadanie nr 5 w projekcie pn. „Koordynowana opieka kardiologiczna w Szpitalu Wojewódzkim im. Św. Ojca Pio w Przemyślu’’

Informacje dodatkowe

Oprócz wymogów i dokumentów już wymienionych w ogłoszeniu, wykonawca jest zobowiązany do spełnienia niżej wymienionych warunków oraz złożenia dokumentów w zakresie – odpowiednio wg rozdziałów z SIWZ nr.

Jn.:

VI. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia

1. Wstępne potwierdzenie spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia:

Do oferty wykonawca dołącza dokumenty aktualne na dzień składania ofert:

1.1. Oświadczenie wykonawcy wykazujące brak podstaw do wykluczenia, o którym jest mowa w rozdziale V.A. ust. 1 lit. a) SIWZ (formularz JEDZ).

1.1.1 Wykonawca, który bierze udział samodzielnie i nie polega na zdolności innych podmiotów w celu spełnienia kryteriów kwalifikacji, musi wypełnić jeden jednolity europejski dokument zamówienia;

1.1.2 Wykonawca, który bierze udział samodzielnie, lecz polega na zdolności co najmniej jednego innego podmiotu, musi złożyć jego własny jednolity europejski dokument zamówienia wraz z odrębnym jednolitym europejskim dokumentem zamówienia zawierającym stosowne informacje odnoszące się do każdego z podmiotów, na których wykonawca polega;

1.1.3 W przypadku gdy grupy wykonawców, w tym tymczasowe stowarzyszenia, biorą wspólnie udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia, należy przedstawić odrębny jednolity europejski dokument zamówienia zawierający informacje odpowiednie dla każdego z biorących udział wykonawców.

VI.I. Wykonawca w celu potwierdzenia spełnienia przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia zobowiązany jest złożyć niżej wymienione dokumenty

1. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału, w zakresie w jakim powołuje się na ich zasoby w postępowaniu zamieszcza informacje o tych podmiotach w oświadczeniu własnym wykonawcy, składane wg jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (formularz JEDZ) – o którym mowa w pkt. 1.1. rozdz. VI SIWZ.

1.1. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców w postępowaniu oświadczenia, o których mowa w pkt 1.1 rozdz. VI SIWZ (formularz JEDZ), składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.

2. Oświadczenia wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu – wg treści załącznika nr 4 do SIWZ, wykonawca składa w terminie do 3 dni – licząc od dnia zamieszczenia przez zamawiającego, informacji o których mowa w art. 86 ust. 5. Zamawiający niezwłocznie po otwarciu ofert zamieści te informacje na stronie internetowej: www.wszp.pl – w pliku pn.,,Informacja z otwarcia ofert”.

3. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.

4. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

5. Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumie-nie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

6. Dokument dotyczący wykonawcy składającego ofertę: z Krajowego Rejestru Sądowego (KRS) lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej (CEIDG) w celu weryfikacji osób uprawnionych do reprezentowania wykonawcy, a tym samym składania oświadczenia woli – jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

7. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału, w zakresie w jakim powołuje się na ich zasoby w postępowaniu, zamieszcza informacje o tych podmiotach w oświadczeniu o którym mowa w pkt. 1.1. rozdział VI SIWZ (formularz JEDZ).

8. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców w postępowaniu oświadczenie, o którym mowa w pkt 1.1. rozdział VI SIWZ (formularz JEDZ), składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.

9. Zamawiający NIE zastosuje procedury, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy Pzp.

VI.II. Oferta sporządzona w języku polskim powinna zawierać wszystkie dokumenty wymienione w rozdziale: VI, VI.I oraz dokumenty wymienione poniżej:

1. Główny druk ofertowy – sporządzony przez wykonawcę – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ.

2. Wypełnione zbiorcze zestawienie kosztów realizacji zamówienia wg treści załącznika nr 1 oraz 1a (stosowne odnośniki do zadań na które wykonawca składa ofertę) do projektu umowy określającego przedmiot zamówienia – na jedno dowolne zadanie lub dowolną ilość zadań: 1 – 32

3. Dowód wniesienia wadium umożliwiający stwierdzenie, że wadium zostało przekazane zamawiającemu w terminie wyznaczonym do składania ofert. W przypadku wniesienia wadium w formie innej niż pieniądz należy powyższy dokument w oryginale załączyć do oferty w osobnej kopercie lub,,koszulce’’, a kopia ma stanowić załącznik do oferty potwierdzony za zgodność z oryginałem – rozwiązanie takie jest niezbędne ze względu na konieczność dokonania zwrotu dokumentu.

4. L.p. Nazwa dokumentu Nr zadania i poz. z rozdz. I z załącznika nr 1a:

1. Wykaz dostawców części zamiennych wymaganych do prawidłowego i bezpiecznego działania urządze/-nia/-ń (zgodnie z art. 90 pkt 3 Usta-wy o wyrobach medycznych) - 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (poz. 1, 2, 3), 8 (poz. 1, 2, 3), 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 (poz. 1-11, 16, 18), 21, 23, 24 (poz. 1);

2. Pisemna autoryzacja producenta dla serwisu dostawcy urządze/-ń/-nia - 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (poz. 1, 2, 3), 8 (poz. 1, 2, 3), 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 (poz. 1-11, 16, 18), 21, 22, 23, 24 (poz. 1);

3. Deklaracja zgodności, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (poz. 1, 2, 3), 8 (poz. 1, 2, 3), 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 (poz. 1-11, 16, 18), 21, 22 (poz. 1-3), 23, 24 (poz. 1), 26 (poz. 12), 31 (poz. 5)

4. Certyfikat CE - 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (poz. 1, 2, 3), 8 (poz. 1, 2, 3), 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 (poz. 1-11, 16, 18), 21, 22 (poz. 1-3), 24 (poz. 1), 26 (poz. 12);

5. Dokument wydany przez producenta dla produktu medycznego w klasie I, zgodny z dyrektywą 93/42/EEC, - 24 (poz. 2-4);

6. Certyfikat CE lub dokument wydany przez producenta dla produktu medycznego w klasie I, zgodny z dyrektywą 93/42/EEC - 23, 25 (poz. 2, 4-8);

7. Zgłoszenie wyrobu medycznego jeżeli klasa wyrobu na to wskazuje do Prezesa Urzędu Rejestracji Pro-duktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (ustawa z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz.679) - 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (poz. 1, 2, 3), 8 (poz. 1, 2, 3), 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 23, 25 (poz. 2, 4-8), 26 (poz. 12);

8. Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi lub skanami broszur w języku polskim - 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 (poz. 1), 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32;

9. Certyfikat wydanym przez jednostkę notyfikowaną dla wagi znajdującej się na wyposażeniu łóżka - 7 (poz.1),

10. Dokumenty producenta dotyczące wszystkich występujących w postępowaniu pomp potwierdzające zgodność z protokołami transmisji wiodących producentów sprzętu monitorującego - 9 (poz. 3) – tylko w przypadku spełnienia parametru;

11. Konstrukcja i działanie myjni zgodne z PN-EN 15883 / EN 15883 - 24 (poz. 1);

12. Certyfikat ISO 9001 dla producenta oferowanego urządzenia - 24 (poz. 1) – tylko w przypadku spełnienia parametru;

13. Deklaracji zgodności CE wraz z po-twierdzeniem dokonania takiego zgłoszenia do Rejestru wyrobów medycznych – dotyczy chłodziarki na leki - 25 (poz. 12);

14. Atest higieniczny potwierdzający, że przedmiot oferty może być stosowany w placówkach służby zdrowia - 25 (poz. 1-11);

15. Deklaracji Wykonawcy potwierdzająca, że oferowane produkty są zgodne z wymaganiami określonymi w dyrektywie Unii Europejskiej 93/42 EWG - 25 (poz. 1, 2-11);

16. Dokument potwierdzający, że oferowany wyrób został wprowadzony i jest utrzymywany zgodnie z systemem zarządzania jakością, zgodnie z:

a. EN ISO 13485,

b. EN ISO 9001,

Obejmujący produkcję, instalację i czynności serwisowe dla wyposażenia medycznego - 25 (poz. 1, 2-12);

17. Zaświadczenia niezależnego pod-miotu badawczego potwierdzające-go, że oferowane produkty odpowiadają określonym specyfikacjom technicznym i normom:

a. PN-EN 14727:2006,

b. PN-EN 13150:2004 - 25 (poz. 1, 4-11);

18. Dokument potwierdzający, że oferowany produkt jest zgodny z wymaganiami poniższych certyfikatów:

a. ISO 9001:2008,

b. ISO/TS 16949:2009,

c. ISO 14001:2004. - 27 (poz. 1);

19. Oświadczenie producenta o możliwości wykonania krzeseł z pianek trudnopalnych dla przedmiotowego postępowania wraz ze świadectwem z badań potwierdzających klasę trudnopalności pianek zgodnych z normą PN EN 1021:1:2 - 28 (poz. 3, 13, 14) – tylko w przypadku spełnienia parametru;

20. Asortyment posiadający atest higieniczny PZH - 28 (poz. 1-15, 17-21), 29;

21. - ISO 9001 dla producenta sprzętu,

— deklaracja zgodności CE,

— potwierdzenie spełnienia kryteriów środowiskowych, w tym zgodności z dyrektywą RoHS Unii Europejskiej o eliminacji substancji niebezpiecznych w postaci oświadczenia producenta jednostki,

— certyfikat Microsoft, potwierdzający poprawną współpracę oferowanych modeli komputerów z systemami operacyjnym Windows 10 – wydruk ze strony Microsoft WHCL - 31 (poz. 1 i 2).

22. Komputer musi spełniać wymogi normy Energy Star 6.1 wymagany certyfikat lub wpis dotyczący oferowanego modelu komputera w internetowym katalogu http://www.eu-energystar.org lub http://www.energystar.gov – do-puszcza się wydruk ze strony internetowej - 31 (poz. 1);

23. Dokument potwierdzający, że cieplarka może być wprowadzona do obrotu i stosowana w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP - 32;

24. Dokument potwierdzający, iż komora do ogrzewania płynów, wykonany zgodnie z wytycznymi normy PN-EN6061-1:2011 „Medyczne urządzenia elektryczne” - 32.

Uwaga !

Zamawiający wymaga, aby dokumenty o których mowa w ust. 4 (jw.) – odnoszące się bezpośrednio do przedmiotu zamówienia, zawierające w treści opis i wartości,,parametrów oferowanych’’ – były odpowiednio oznaczone, tzn. mają posiadać odnośniki z nazwą rozdziału i,,Lp.’’ z załącznika nr 1a do projektu umowy stanowiącej załącznik nr 5 do niniejszej SIWZ.

5. Oświadczenie dotyczące Wykonawcy i przedmiotu zamówienia wg treści załącznika nr 6 do SIWZ.

— Dokumenty wymienione w ust. 4 należy złożyć w oryginale lub w kopii potwierdzonej przez przedstawiciela wykonawcy,,za zgodność z oryginałem’’. Dokumenty pozostałe (wym. w rozdz. VI.II) należy złożyć w oryginale.

Zmiany umowy:

1. Na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy „Prawo zamówień publicznych”, Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w umowie zawartej z wybranym Wykonawcą polegającej na:

1.1 możliwości zmiany cen wyłącznie w przypadku:

a) zmiany stawki podatku VAT, przy czym w przypadku wzrostu stawki podatku VAT lub jej obniżenia zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian;

b) zmian stawek opłat celnych wprowadzonych decyzjami odnośnych władz;

c) zmian cen jednostkowych przedmiotu umowy w wyniku ich obniżenia przez Wykonawcę z uwagi na wprowadzenie nowego cennika lub promocji

1.2 możliwości zmiany terminu realizacji niniejszej umowy wyłącznie w przypadku:

a) zmiana dotycząca terminu realizacji umowy, jeżeli uzasadnione to będzie okolicznościami leżącymi po stronie Zamawiającego, w szczególności sytuacją finansową, zdolnościami płatniczymi lub warunkami organizacyjnymi lub gdy zmiany są korzystne dla Zamawiającego – zmiana umowy wymaga aneksu.

2. Zmiany wymienione w ust. 1.1 pkt a i b następują z mocy prawa i obowiązują od dnia obowiązywania zmienionych stawek.

3. O zmianie stawki, o której mowa w ust. 1.1 pkt: a, b i c Wykonawca niezwłocznie zawiadomi pisemnie Zamawiającego.

Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE

„Koordynowana opieka kardiologiczna w Szpitalu Wojewódzkim im. Św. Ojca Pio w Przemyślu’’, realizowany w ramach Priorytetu VI Spójność przestrzenna i społeczna Działanie 6.2 Infrastruktura ochrony zdrowia i pomocy społecznej, poddziałanie 6.2.1 Infrastruktura ochrony zdrowia w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Podkarpackiego na lata 2014-2020. Projekt współfinansowany ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego oraz Budżetu Państwa.

Informacje o terminach składania odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Prawo zamówień publicznych. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej na zasadach określonych w art. 180-182 ustawy Prawo zamówień publicznych. Odwołanie wnosi się odpowiednio w terminach: 10, 15 dni lub 6 miesięcy-stosownie do czynności zamawiającego niezgodnych z przepisami Prawo zamówień publicznych i sposobu powzięcia lub otrzymania tych informacji przez wykonawców. Szczegóły dotyczące tej kwestii zawarte są w art. 182 ustawy Prawo zamówień publicznych.