Dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.
2. Oferowany przedmiot zamówienia (o ile dotyczy) musi spełniać wymagania określone w:
— ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j. Dz.U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.),
— rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252),
— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.
3. Przedmiot zamówienia został podzielony na 19 pakietów.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2019-11-13. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2019-10-07.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Co?

• Butelki, słoiki i flakoniki › Butelki
• Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne › Cewniki
• Koce i pledy › Koce
• Odzież specjalna › Odzież niemowlęca
• Produkty lecznicze dla dermatologii › Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
• System wywiadowczy › Czujniki
• Toaletowe produkty z papieru › Pieluszki dla niemowląt
• Urządzenia do terapii gazowej i oddechowej › Urządzenia do podawania tlenu
• Wyroby biurowe › Etykiety samoprzylepne
• Wyroby farmaceutyczne › Smoczki, osłonki na brodawki sutkowe i podobne artykuły dla niemowląt
• Wyroby włókiennicze w rodzaju używanych w gospodarstwie domowym › Bielizna pościelowa
• Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy › Dreny
• Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy › Zestawy medyczne

Gdzie?

• Makroregion południowy › Śląskie

Historia zamówień

Data	Dokument
2019-10-07	Ogłoszenie o zamówieniu
2019-10-31	Dodatkowe informacje
2020-01-10	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2019-10-07)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Numer referencyjny: 25/PN/19
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy. 2. Oferowany przedmiot zamówienia (o ile dotyczy) musi spełniać wymagania określone w: — ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j. Dz.U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.), — rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252), — Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Przedmiot zamówienia został podzielony na 19 pakietów.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Cewniki 📦
Zestawy medyczne 📦
Urządzenia do podawania tlenu 📦
Czujniki 📦
Materiały medyczne 📦
Smoczki, osłonki na brodawki sutkowe i podobne artykuły dla niemowląt 📦
Pieluszki dla niemowląt 📦
Butelki 📦
Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Śląskie 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Mieszane

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wincentego Lipa 2
Kod pocztowy: 41-703
Miasto pocztowe: Ruda Śląska
Kontakt
Adres internetowy: http://www.szpitalruda.pl 🌏
E-mail: zampub@szpitalruda.pl 📧
Telefon: +48 327795907 📞
Fax: +48 327795917 📠
URL dokumentów: http://www.szpitalruda.pl 🌏
URL do udziału: https://miniportal.uzp.gov.pl/ 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-10-07 📅
Termin składania ofert: 2019-11-13 📅
Data publikacji: 2019-10-10 📅
Data końcowa: 2021-06-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 196-475417
Numer Dz.U.-S: 196
Informacje dodatkowe
Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Oferowany przedmiot zamówienia (o ile dotyczy) musi spełniać wymagania określone w:

— ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j. Dz.U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.),

— rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252),

— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

3. Przedmiot zamówienia został podzielony na 19 pakietów.

Nazwa części: Pakiet nr 1 – Cewnik do podaży surfaktantu metodą Lisa
Numer części: 1
Krótki opis:

Cewnik do podaży surfaktantu metodą Lisa - 180 opakowań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Informacje dodatkowe: Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 13.6.2021 r.
Nazwa części: Pakiet nr 2 – Adapter kątowy, rurka antykolkowa doodbytnicza dla niemowląt, pediatryczny zestaw do drenażu opłucnej, łącznik typu T do infuzji, nakłuwacz - lancet
Numer części: 2
Krótki opis:

Adapter kątowy, rurka antykolkowa doodbytnicza dla niemowląt, pediatryczny zestaw do drenażu opłucnej, łącznik typu T do infuzji, nakłuwacz - lancet - 6 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 3 – Zaciskany adapter tytanowy, cewnik Tenckhoffa, worki do dializy otrzewnowej, korki minicap, osłonki connectocon shield, worki wypustowe, zestaw do ostrej dializy, dren, zacisk clam
Numer części: 3
Krótki opis:

Zaciskany adapter tytanowy, cewnik Tenckhoffa, worki do dializy otrzewnowej, korki minicap, osłonki connectocon shield, worki wypustowe, zestaw do ostrej dializy, dren, zacisk clam - 9 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 4 – Filtr hydrovent child, zestaw pediatryczny do pomiaru drenażu, cewnik Foley.
Numer części: 4
Krótki opis:

Filtr hydrovent child, zestaw pediatryczny do pomiaru drenażu, cewnik Foley - 4 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 5 – Reduktor i dozownik do tlenu.
Numer części: 5
Krótki opis:

Reduktor i dozownik do tlenu - 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 6 – Czujnik do monitorowania stężenia tlenu Oxygen sensor typ OOM111.
Numer części: 6
Krótki opis: Czujnik do monitorowania stężenia tlenu Oxygen sensor typ OOM111 - 10 sztuk.
Nazwa części: Pakiet nr 7 – Układy oddechowe transportowe i anestetyczne dla noworodków
Numer części: 7
Krótki opis:

Układy oddechowe transportowe i anestetyczne dla noworodków - 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 8 – Pokrowiec maty lampy do fototerapii Atom Bili – Theraphy pad
Numer części: 8
Krótki opis:

Pokrowiec maty lampy do fototerapii Atom Bili – Theraphy pad - 30 opakowań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 9 – LNCS Neo, czujnik saturacji
Numer części: 9
Krótki opis:

LNCS Neo, czujnik saturacji - 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 10 – Czujnik pomiarowy przezskórny
Numer części: 10
Krótki opis:

Czujnik pomiarowy przezskórny - 5 sztuk. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 11 – Smoczki
Numer części: 11
Krótki opis:

Smoczki - 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 12 – Smoczki do butelek
Numer części: 12
Krótki opis:

Smoczki do butelek - 4 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 13 – Materiały zużywalne do nebulizatora Areoneb
Numer części: 13
Krótki opis:

Materiały zużywalne do nebulizatora Areoneb - 4 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 14 – Pielucha tetra, pielucha flanelowa, kocyk noworodkowy, poszewka bawełniana na kocyk, kaftaniki niemowlęce, śpiochy niemowlęce, czapeczki bawełniane.
Numer części: 14
Krótki opis:

Pielucha tetra, pielucha flanelowa, kocyk noworodkowy, poszewka bawełniana na kocyk, kaftaniki niemowlęce, śpiochy niemowlęce, czapeczki bawełniane - 7 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 15
Numer części: 15
Krótki opis:

Zestaw wkładów jednorazowych do podgrzewacza szpitalnego, membrana do laktatora Symphony, tłok do laktatora Lactina, zestaw jednodniowy bez membrany kompatybilny z laktatorami Lactina, zestaw jednodniowy z membraną kompatybilny z laktatorem Symphony, dren kompatybilny z zestawem Lactaset, zaworek + membranki kompatybilne z zestawem Lactaset, lejek kompatybilny z zestawem Lactaset, uchwyt lejka kompatybilny z zestawem Lactaset, nalepki na butelki - 10 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Materiały eksploatacyjne do drukarki kodów kreskowych TLP 2824, butelki wielorazowe, butelki do pasteryzacji mleka kobiecego, substancja czyszcząca do analizatora mleka kobiecego model HMA, substancja przeznaczona do kalibracji analizatora mleka kobiecego model HMA - 6 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 17 – Torebki do dezynfekcji akcesoriów laktacyjnych
Numer części: 17
Krótki opis:

Torebki do dezynfekcji akcesoriów laktacyjnych - 1 500 sztuk. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 18 – Sterylny zestaw z membraną
Numer części: 18
Krótki opis:

Sterylny zestaw z membraną - 2 000 sztuk. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 19 - Butelki
Numer części: 19
Krótki opis:

Butelki - 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. Podstawy wykluczenia:

1.1. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę/ów w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy (przesłanki wykluczenia obligatoryjne);

1.2. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy także Wykonawcę/ów w następujących przypadkach - wybrane przez Zamawiającego przesłanki wykluczenia fakultatywne, przewidziane w art. 24 ust.5 pkt 1, 2, 4 ustawy (przesłanki fakultatywne).

2. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia (pkt 2.1. i 2.2 rozdziału IX SIWZ) zostanie wezwany do złożenia następujących oświadczeń i dokumentów (aktualnych na dzień złożenia oświadczeń i dokumentów):

2.1 informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2.2 odpisu z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

2.3 oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

2.4 oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

3. W celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy, Wykonawca przekazuje, stosownie do treści art. 24 ust. 11 ustawy (w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, tj. informacji, o których mowa w art. 86 ust. 5 ustawy), oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej oraz, w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, dowody potwierdzające, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Oświadczenie należy złożyć w postaci elektronicznej, podpisanej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Uwaga (dotyczy wszystkich dokumentów na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia):

W przypadku Wykonawców wspólnie składających ofertę, dokumenty o których mowa w pkt 2.1-2.4. oraz 3 zobowiązany jest złożyć każdy z Wykonawców wspólnie składających ofertę.

Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do SIWZ wzór umowy (załącznik nr 4).

2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy na warunkach określonych we wzorze umowy (załącznik nr 4 do SIWZ).

3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 144 ust. 1 pkt 2-6 ustawy.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Data otwarcia ofert: 2019-11-13 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Szpital Miejskie w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., Dział Zamówień Publicznych.
1. Informacje dotyczące procedury otwarcia zostały opisane w rozdziale XVI SIWZ.
2. Sposób przygotowania oferty został opisany w rozdz. XI oraz XV SIWZ.
3. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Jakość
Kryterium jakości (waga): 30
Cena (waga): 70

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Sp. z o.o.
Kontakt
Punkt kontaktowy: Jolanta Wojciuch
Dokumenty URL: www.szpitalruda.pl 🌏
URL dokumentów: www.szpitalruda.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: I kwartał 2021 r.

1. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej, Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: pakiet nr 1-13, 15-17 - cena 100 %; pakiet nr 14 - cena 70 %, jakość - 30 %.

2. Zamawiający przewidział zastosowanie procedury, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp - tzw. procedury „odwróconej”.

3. Dot. sekcji IV.2.6) - min. okres, w którym oferent będzie związany z oferta wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.

4. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci: Formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia(w skrócie: JEDZ) stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w Formularzu JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania. JEDZ należy złożyć razem z ofertą, w wyodrębnionym pliku – w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym zgodnie z postanowieniami pkt 3.1 rozdziału IX oraz postanowieniami pkt 2 rozdziału XI SIWZ.

5. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia),zostanie wezwany do przedłożenia następujących dokumentów (aktualnych na dzień złożenia) zgodnie z pkt 4 ppkt 4.1-4.3 rozdziału IX SIWZ.

6. Wykonawca winien złożyć w ofercie dokument potwierdzający wniesienie wadium w wysokości: 9 529,00 PLN (słownie: dziewięć tysięcy pięćset dwadzieścia dziewięć złotych) – gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie pakiety lub w zależności od pakietu do którego przystępuje: Wysokość wadium w zakresie poszczególnych pakietów oraz pozostałe szczegóły dotyczące wadium określa XIII rozdział SIWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 179–198 g ustawy).

2. Środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują Wykonawcy a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zam. przepisów ustawy.

3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ, przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych.

4. Terminy wnoszenia odwołań:

4.1. Odw. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zam. stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób,

4.2. Odw. wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie: 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej,

4.3. Odw. wobec czynności innych niż określone w pkt 4.1. i 4.2. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5. Odw. przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zam. podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zam. jest zobowiązany na podstawie ustawy.

5.1 Odw. powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zam., której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania;

5.2. Odw. wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej, w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym;

5.3. Odw. podlega rozpoznaniu, jeżeli:

a) nie zawiera braków formalnych;

b) uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jego uiszczenia dołącza się do odwołania);

5.4. Odw. przesyła kopię odwołania Zam. przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zam. mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 6. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

6.1. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy;

6.2. Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zam. za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłające jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznaczne z jej wniesieniem;

6.3. W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędu może także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o prokuraturze;

6.4. Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego (...);

6.5. W postępowaniu nie można rozszerzyć żądania odwołania (...)

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2019/S 196-475417 (2019-10-07)

Dodatkowe informacje (2019-10-31)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy. 2. Oferowany przedmiot zamówienia (o ile dotyczy) musi spełniać wymagania określone w: — ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j. Dz.U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.), — rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416), — rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211), — rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252), — dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Przedmiot zamówienia został podzielony na 19 pakietów.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-10-31 📅
Termin składania ofert: 2019-11-15 📅
Data publikacji: 2019-11-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 213-522674
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 196-475417
Numer Dz.U.-S: 213

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),

— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),

— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252),

— dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Źródło: OJS 2019/S 213-522674 (2019-10-31)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-01-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy. 2. Oferowany przedmiot zamówienia (o ile dotyczy) musi spełniać wymagania określone w: — ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j. Dz.U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.), — rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252), — Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Przedmiot zamówienia został podzielony na 19 pakietów.

Całkowita wartość zamówienia: 476392.18 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-01-10 📅
Data publikacji: 2020-01-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 010-019012
Numer Dz.U.-S: 10

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Nazwa części: Pakiet nr 2 – Adapter kątowy, rurka antykolkowa doodbytnicza dla niemowląt, pediatryczny zestaw do drenażuopłucnej, łącznik typu T do infuzji, nakłuwacz - lancet
Krótki opis:

Adapter kątowy, rurka antykolkowa doodbytnicza dla niemowląt, pediatryczny zestaw do drenażu opłucnej,łącznik typu T do infuzji, nakłuwacz - lancet - 6 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 3 – Zaciskany adapter tytanowy, cewnik Tenckhoffa, worki do dializy otrzewnowej, korki minicap,osłonki connectocon shield, worki wypustowe, zestaw do ostrej dializy, dren, zacisk clam
Krótki opis:

Smoczki - 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1do SIWZ/umowy.

Pielucha tetra, pielucha flanelowa, kocyk noworodkowy, poszewka bawełniana na kocyk, kaftaniki niemowlęce,śpiochy niemowlęce, czapeczki bawełniane - 7 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Zestaw wkładów jednorazowych do podgrzewacza szpitalnego, membrana do laktatora Symphony, tłok dolaktatora Lactina, zestaw jednodniowy bez membrany kompatybilny z laktatorami Lactina, zestaw jednodniowy z membraną kompatybilny z laktatorem Symphony, dren kompatybilny z zestawem Lactaset, zaworek +membranki kompatybilne z zestawem Lactaset, lejek kompatybilny z zestawem Lactaset, uchwyt lejka kompatybilny z zestawem Lactaset, nalepki na butelki - 10 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Nazwa części: Pakiet nr 16 – Materiały eksploatacyjne do drukarki kodów kreskowych TLP 2824, butelki wielorazowe, butelkido pasteryzacji mleka kobiecego, substancja czyszcząca do analizatora mleka kobiecego model

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2019-12-16 📅
Nazwa: P.H.U. „Anmar” Sp. z o.o., Sp. k.
Adres pocztowy: ul. Strefowa 22
Miasto pocztowe: Tychy
Kod pocztowy: 43-100
Kraj: Polska 🇵🇱
Tyski 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 46 905 PLN 💰
Nazwa: Dräger Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Posag 7 Panien 1
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-495
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 2918.80 PLN 💰
Nazwa: Promed S.A.
Adres pocztowy: ul. Działkowa 56
Kod pocztowy: 02-234
Całkowita wartość zamówienia: 44 600 PLN 💰
Nazwa: Radiometer Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Kolejowa 5/7
Kod pocztowy: 01-217
Całkowita wartość zamówienia: 58 500 PLN 💰
4 993 PLN 💰
Nazwa: Lubmedical Sp. z o.o. Sp. k.
Adres pocztowy: ul. Anny Walentynowicz 34
Miasto pocztowe: Lublin
Kod pocztowy: 20-328
Kraj: Lubelski 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 7 650 PLN 💰
Nazwa: Biameditek Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Elewatorska 58
Miasto pocztowe: Białystok
Kod pocztowy: 15-620
Kraj: Podlaskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 17733.10 PLN 💰
Nazwa: Medela Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wybrzeże Gdyńskie 6D
Kod pocztowy: 01-531
Nazwa: Nettle S.A.
Adres pocztowy: ul. Hubska 44
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 50-502
Kraj: Miasto Wrocław 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 130107.50 PLN 💰
27 000 PLN 💰
33 110 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

5.2. Odw. wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej, w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej,opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym;

6. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

Źródło: OJS 2020/S 010-019012 (2020-01-10)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)