Zakup aparatu RTG z opcją skopii dla potrzeb Pracowni Diagnostyki Obrazowej Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej

Informacje dodatkowe

Data początkowa 02.01.2024r. jest szacowaną datą podpisania umowy.
Wykaz podmiotowych środków dowodowych:
1) Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw
wykluczenia, zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych
(aktualnych na dzień ich złożenia):
7
a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
− art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,
− art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o
zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
b) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do
tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie
konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275 z późn. zm.), z innym wykonawcą, który
złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w
postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z
dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej
lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy
należącego do tej samej grupy kapitałowej;
Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
c) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym
mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych
przez zamawiającego, o których mowa w:
− art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
− art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie
publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
− art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia
mającego na celu zakłócenie konkurencji,
− art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy;
Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ.
2) W związku z tym, że Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu, nie wymaga się
złożenia podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w
postępowaniu.
3) Wykonawca wpisany do urzędowego wykazu zatwierdzonych wykonawców lub wykonawca
certyfikowany przez jednostki certyfikujące spełniające wymogi europejskich norm certyfikacji
może, zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ustawie
Pzp i Rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020r. w sprawie
podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może
żądać Zamawiający od Wykonawcy, złożyć zaświadczenie o wpisie do urzędowego wykazu wydane
przez właściwy organ lub certyfikat wydany przez właściwą jednostkę certyfikującą kraju, w
którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, wskazujące na podmiotowe środki
dowodowe stanowiące podstawę wpisu lub uzyskania certyfikacji, chyba że Zamawiający ma
uzasadnione podstawy do zakwestionowania informacji wynikających z zaświadczenia lub
certyfikatu.
4) Przepisy pkt. 3 stosuje się odpowiednio do podmiotowych środków dowodowych dotyczących
podmiotu udostępniającego zasoby na zasadach określonych w art. 118 ustawy Pzp oraz
podwykonawcy niebędącego podmiotem udostępniającym zasoby na takich zasadach (w
przypadku kiedy Zamawiający bada podwykonawców niebędących podmiotami udostępniającymi
zasoby, w zakresie podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu)
Dokumenty podmiotowe Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza RP:
1) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 - składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania;
2) Dokument, o którym mowa w pkt. 1) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
3) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się
dokumentów, o których mowa w pkt. 1) lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich
przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Zapisy pkt. 2) stosuje się odpowiednio.
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) dokumenty (katalog, folder, specyfikacja techniczna lub inny dokument) potwierdzające spełnienie przez urządzenie będące przedmiotem oferty wymagań Zamawiającego w zakresie szczegółowo opisanym w Załączniku nr 2 do SWZ,
b) na wszystkie wyroby medyczne występujące w opisie przedmiotu zamówienia należy przedłożyć dokumenty, potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy tj. m.in.:
 deklarację zgodności,
 certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeśli zgodnie z przepisami prawa certyfikacja dotyczy wyrobu),
 dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa.
2. Przez jednostkę oceniającą zgodność rozumie się jednostkę wykonującą działania z zakresu oceny zgodności, w tym kalibrację, testy, certyfikację i kontrolę, akredytowaną zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającym wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającym rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008, str. 30).
3. Akceptuje się również odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, inne niż te, o których mowa powyżej, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, o których mowa powyżej, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy, oraz pod warunkiem że dany wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego dostawy spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriów oceny ofert, lub wymagania związane z realizacją zamówienia.
4. Zamawiający przewiduje możliwość wezwania do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych określonych w pkt. 1, z zastrzeżeniem, że przedmiotowy środek dowodowy nie służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.
5. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski w formie określonej szczegółowo w Rozdziale XV.
Ofertę stanowi wypełniony i podpisany formularz ofertowy (Załącznik nr 1 do SWZ). Wraz z ofertą należy złożyć:
1) Obligatoryjnie:
a) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu składane na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia – JEDZ stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ;
b) oświadczenie w zakresie braku podstaw do wykluczenia na podstawie przesłanek określonych w rozdziale VII pkt. 1.8) – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ;
c) wypełniony i podpisany Załącznik nr 2 do SWZ – opis parametrów oferowanych.
d) przedmiotowe środki dowodowe określone w rozdziale VII, pkt. 6 SWZ.
2) Dodatkowo – jeśli dotyczy:
a) pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy – w przypadku kiedy podpisanie oferty wymaga udzielenia pełnomocnictwa;
b) pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – zgodnie z treścią rozdziału VIII SWZ;
c) w przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia przez Wykonawców, każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie składa:
 oświadczenie JEDZ (załącznik nr 4 do SWZ) oraz
 oświadczenie stanowiące Załącznik nr 5 do SWZ;